Hatóanyagok: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML oldat orális MUCOSA-hoz
Miért használják a Corti-fluoral-t? Mire való?
A Corti-Fluoral két hatóanyagot tartalmazó gyógyszer: a kortikoszteroidok (kortizon) kategóriájába tartozó diflucortolone és a makrolid antibiotikumok kategóriájába tartozó josamycin, a helyi szájnyálkahártya kezelésére.
A Corti-Fluoral-t a következő állapotok kezelésére használják:
- fogágybetegség (alveoláris pyorrhoea, azaz a fogat a csonthoz rögzítő szövetek gyulladása);
- parodontitis (a foggyökeret körülvevő szövetek gyulladása);
- ínygyulladás (ínygyulladás);
- fuzionált-spirilláris stomatitis (a száj gyulladása bizonyos baktériumok miatt);
- aphthous stomatitis (a száj gyulladása kis fekélyek kialakulásával)
- a szájnyálkahártya bármilyen más eredetű gyulladásos és fekélyes elváltozásai, beleértve bizonyos betegségek, például pemphigus (bőrbetegség, gyakran autoimmun, hólyagképződéssel járó) és polimorf erythema (vöröses célpont által jellemzett bőrbetegség) okozta elváltozásokat is.
Ellenjavallatok Amikor a Corti-fluoral nem alkalmazható
Ne használja a Corti-Fluoral-t
- ha allergiás a diflukortolon -valerátra, a josamicin -propionátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha tuberkulózisos, luetikus (szifilisz miatt) vagy vírusos elváltozások (vakcina pustules, herpes zoster, bárányhimlő) vannak jelen a kezelendő területen.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Corti-fluoral szedése előtt
A Corti-Fluoral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszú ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
Nem zárható ki, hogy a kezelés, különösen ha hosszantartó, josamicinnel, mint más antibiotikumokkal (akár ugyanabba a csoportba), rezisztens baktériumok és gombák kialakulását okozhatja. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, aki felírja az Ön számára megfelelő terápiát.
Azoknak, akik sporttevékenységet végeznek
A gyógyszer terápiás szükséglet nélküli alkalmazása doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.
Gyermekek
A gyógyszert gyermekkorban csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Corti-fluoral hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha terfenadin nevű antihisztamint szed.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert csak akkor használja, ha egyértelműen szükséges és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Corti-fluoral nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Corti-fluoral alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag két alkalmazás, egy reggel és egy este.
Akut vagy különösen súlyos esetekben naponta többször alkalmazza a gyógyszert
Hogyan kell használni
Cseppentsen néhány csepp oldatot egy pamut törlőkendőre, és vigye fel a sebre.
Gingivitis vagy pyorrhea esetén masszírozza meg vattapálcával, hogy a gyógyszer mélyen behatoljon az ínyzsebekbe. Ezekben az esetekben használja a gyógyszert a szokásos fogtisztítás során is, 2-3 csepp oldatot csepegtetve a fogkefére, a fogkrémmel együtt vagy használat után, mérsékelten dörzsölve. lokalizáció az ínyhez. Természetesen ezekben az esetekben a masszázs nem lehet túl energikus, és puha sörtéjű ecsettel kell elvégezni.
Ne nyelje le a gyógyszert. A Corti-Fluoral csak a szájnyálkahártyára alkalmazható.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Corti-fluoral-t vett be?
A kábítószer -túladagolásról nincs ismert eset. Az egész palack véletlen lenyelése azonban nem okozhat toxikus hatásokat. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Corti-fluoral mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritkán előfordulnak égési és irritációs epizódok helyileg. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a Corti-Fluoral?
- A készítmény hatóanyagai a diflukortolon -valerát és a josamicin -propionát. 1 ml oldat 1,20 mg diflukortolon -valerátot és 5,34 mg josamicin -propionátot tartalmaz, ami 5,00 mg josamicin -bázisnak felel meg.
- Egyéb összetevők: telített zsírsavak trigliceridjei.
A Corti-Fluoral külleme és a csomagolás leírása
Nyálkahártya -oldat 10 ml -es palackban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RÖVID-FLUORÁLIS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g tartalmaz:
0,120 g diflukortolon -valerát
0,534 g josamicin -propionát, amely 0,500 g josamicin -bázisnak felel meg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Oldat a száj nyálkahártyájára
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Periodontális betegségek (alveoláris pyorrhoea), periodontitis, ínygyulladás, fuzionált-spirilláris stomatitis, aphthous stomatitis, valamint a szájüreg nyálkahártyájának bármilyen más eredetű gyulladásos és fekélyes elváltozásai, beleértve bizonyos morbid formákat is, például pemphigus és polimorf erythema.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A gyógyszer alkalmazását akut vagy különösen súlyos esetekben naponta többször meg kell ismételni. Általában kétszer (reggel és este), néhány csepp oldatot csepegtetve egy vattapálcára, amellyel a sérülést meg kell érinteni.
Fogínygyulladás vagy pyorrhea esetén masszázst kell végezni áztatott vattapálcikával, megpróbálva mélyen behatolni a gyógyszerbe az ínyzsebekbe: ezekben az esetekben hasznos a gyógyszert még a szokásos fogtisztítás során is használni, ami miatt leesik 2-3 csepp gyógyszer a fogkefére a fogkrémmel együtt vagy használat után, mérsékelten dörzsölve. Ez a felhasználási módszer előnyös olyan ínygyulladások esetén is, ahol az íny elterjedt lokalizációja: természetesen ezekben az esetekben a masszázs nem lehet túl energikus, és puha sörtéjű ecsettel kell elvégezni.
A termék csak a szájnyálkahártyára vonatkozik. Ne nyelje le.
04.3 Ellenjavallatok
Jelenléte a kezelendő területen tuberkulózisos, luetikus és vírusos folyamatokban (vakcina pustules, herpes zoster, bárányhimlő).
Túlérzékenység a termék egyik összetevőjével szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszú ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
Bár erről még nem érkeztek jelentések, nem zárható ki, hogy a kezelés, különösen ha hosszantartó, josamicinnel, mint más antibiotikumokkal, beleértve a makrolidok csoportját is, rezisztens bakteriális szerek és gombák elszaporodásához vezethet; ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani, és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A szisztémásan beadott josamicin jelentősen megváltoztathatja a terfenadin metabolizmusát, ami relatív túladagoláshoz vezethet.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél, szoptatás alatt és gyermekkorban a készítményt csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
A gyógyszer megfelelő használata nem teszi lehetővé a szisztémás hatások előrejelzését. Ritkán előfordulnak égési és irritációs epizódok helyileg.
04.9 Túladagolás
A termék túladagolásának ismert esetei nem ismertek. Az egész palack véletlen lenyelése azonban nem okozhat toxikus hatásokat.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A diflukortolon-valerát intenzív gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, amely 3–30-szor magasabb, mint az összehasonlításként használt egyéb helyi kortikoszteroidoké.
A jozamicin a makrolidok családjába tartozó antibiotikum, amelynek antibakteriális spektruma Gram -pozitív és Gram -negatív baktériumokat tartalmaz, beleértve a kötelező anaerobokat is, és amelyek az odontostomatológiai fertőzések etiológiájában általában érintett fajokhoz tartoznak.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A helyi alkalmazást követően a diflukortolon -valerát gyorsan behatol az emberi epidermiszbe, ahol négy órán belül eléri a maximális koncentrációját. A vérkeringésbe történő újbóli felszívódása kevesebb, mint 1% -a a bőrre adott dózisnak (7 óra). A felszíni rétegekben intrakután bőrkoncentráció jellemző.
A gyomor pH -értékén stabil Josamycin azonnal felszívódik, és magas plazmakoncentrációt ér el. A plazmafehérjék kötődése körülbelül 15%; a gyógyszer a szövetekbe diffundál, gyorsan eléri a terápiás koncentrációt. Különösen a josamicin szájon át történő beadása után magasabb és tartós nyálkoncentrációt ér el, mint a plazmakoncentráció, a josamicin képes elérni a plazmakoncentrációnál magasabb koncentrációt az állkapocscsontban, egészséges és beteg ínyben.
A kiválasztás főként a bélrendszeren keresztül történik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A diflukortolon -valerát toxicitása elhanyagolható; a helyi alkalmazással végzett vizsgálatok megerősítették, hogy nincs meghatározható akut toxicitás; hasonlóképpen a josamicin akut toxicitása nagyon alacsony, nem képes akut toxikus hatást kifejteni orálisan 7000 mg / kg és subcutan 3000 mg / kg dózisig.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
C8 és C10 közötti hosszúságú telített zsírsavak trigliceridjei
06.2 Inkompatibilitás
A lucortolon -valerát, a josamicin és más gyógyszerek kombinációja között nem ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
III. Osztályú sötét üveg injekciós üveg, polipropilén csavaros kupakkal lezárva, kis sűrűségű polietilén tömítéssel és adagolócsökkentővel.
10 ml -es palack.
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
MA -tulajdonos: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 017651035
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
16.06.1987/01.06.2005
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2007. június
