FOILLE ROVAROK - SZóRóLAP - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Foille rovarok - szórólap

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: hidrokortizon

Foille Insects 0,5 g / 100 g krém

Miért használják a Foille Insect -et? Mire való?

A Foille Insetti egy bőrre alkalmazandó gyógyszer, amely hidrokortizont, gyulladáscsökkentőt tartalmaz. Ezt a gyógyszert rovarcsípés, viszketés, bőrpír (erythema) és bőrgyulladás (ekcéma) okozta betegségek kezelésére alkalmazzák.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után

Ellenjavallatok, amikor a Foille rovarokat nem szabad használni

Ne használjon Foille rovarokat

ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
ha vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzése van.

Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Foille Insects szedése előtt

A Foille Insetti alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kizárólag bőrön alkalmazható (külső használatra). Ne alkalmazza nyálkahártyára.

Kerülje a szembe jutást. Kerülje a Foille rovarok hosszan tartó használatát, különösen nagy felületeken.

A bőrön (helyileg) alkalmazott termékek (különösen hosszan tartó) használata irritációt vagy allergiát (szenzibilizációt) okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, aki biztosítani fogja a szükséges gyógymódokat.

Ha bőrirritáció jelenik meg, hagyja abba a kezelést.

Ha pheochromocytoma (jóindulatú daganat, amely gyakran megtalálható a mellékvesében) van vagy lehet, forduljon orvosához, aki megmondja, hogy szedheti -e ezt a gyógyszert. Feokromocitómás betegeknél a kortikoszteroidok (a hidrokortizonnal azonos osztályba tartozó gyógyszerek) beadása életveszélyes feokromocitóma krízist okozhat.

Gyermekek

2 év alatti gyermekeknél a Foille Insetti -t csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni.

Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Foille rovarok hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A Foille Insetti és más gyógyszerek együttes alkalmazása nem ismert zavarokat (kölcsönhatásokat) okoz.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség és szoptatás alatt a Foille Insetti -t csak orvosával folytatott konzultációt követően használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Foille Insetti nem befolyásolja az éberségi állapotot, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Foille Insetti cetil -alkoholt, sztearil -alkoholt és lanolint tartalmaz

Ez a gyógyszer cetil -alkoholt, sztearil -alkoholt és lanolint tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt, gyulladásos betegségeket) okozhatnak.

Adagolás és alkalmazási módszer Hogyan kell használni a rovarokat Foille: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek: vékony réteg krémet vigyen fel az érintett területre, enyhén masszírozva, naponta kétszer.

Figyelmeztetés: ne lépje túl a jelzett adagokat. Csak rövid kezelés alatt használja.

Ha rövid ideig tartó kezelés után nem javul az állapota, forduljon orvosához.

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlel jellemzőiben.

Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt Foille rovarokat vett be?

Ha a Foille Insetti túlzott adagját véletlenül lenyeli / beveszi, azonnal értesítse orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Foille rovarok mellékhatásai

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mint minden bőrre alkalmazott gyógyszer (helyi használatra), helyi szenzibilizációs reakciók (allergia) is előfordulhatnak.

Általában az ehhez hasonló gyógyszerek (kortikoszteroidok) bőrre történő alkalmazása nem okoz nyilvánvaló zavarokat a szervezetbe történő felszívódás (szisztémás felszívódás) miatt. Nagy felületeken vagy hosszabb ideig, vagy beteg bőrön, vagy elzáródó kötszer (a gyógyszer vízálló kötszerrel történő használata) alkalmazása esetén ez a gyógyszer elegendő mennyiségben felszívódhat, hogy hatással legyen a test.

A következő mellékhatásokat jelentették hidrokortizonnal vagy azonos osztályú gyógyszerekkel kezelt betegeknél:

Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)

feokromocitómában (jóindulatú daganat, amely gyakran a mellékvesében található) szenvedő betegeknél életveszélyes feokromocitóma krízis léphet fel (lásd 4.4 pont).
csalánkiütés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Egyéb információk

Mit tartalmaz a Foille Insetti?

A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon. 100 g krém 0,5 g hidrokortizont tartalmaz.
Egyéb összetevők: izopropanol, cetil -alkohol, sztearil -alkohol, lanolin, PEG1000 -monosztearát, PEG4000 -monosztearát, PEG6000 -monosztearát, keserűmandula aroma és tisztított víz.

A Foille rovarok megjelenésének leírása és a csomag tartalma

A Foille Insetti egy 15 g -os csőben lévő krém.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ a Foille rovarokról a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FÓLIA ROVAROK 0,5% KRÉM

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 g krém tartalmaz:

Aktív elv: Hidrokortizon 0,5 g

Segédanyagok: cetil-alkohol.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Krém.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Rovarcsípés, viszketés, kiütések és ekcéma.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Enyhén dörzsölve, naponta kétszer vékony rétegben kenje be a krémet az érintett részre.

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A hidrokortizon alkalmazása ellenjavallt vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A FOILLE INSETTI -t csak külső használatra szabad használni. Ne alkalmazza nyálkahártyára. Kerülje a szembe jutást.

2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a FOILLE INSETTI -t csak az orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány értékelése után szabad alkalmazni.

Érdemes elkerülni a FOILLE INSETTI hosszan tartó használatát, különösen nagy felületeken.

A helyi használatra szánt készítmények használata, különösen hosszan tartó használata irritációt vagy szenzibilizációt okozhat, ebben az esetben le kell állítani a kezelést, és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia kialakítása érdekében.

Ha bőrirritáció jelentkezik, a kezelést fel kell függeszteni.

Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.

A Foille Insetti segédanyagként jelen lévő cetil -alkohol helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Senki se tudja.

04.6 Terhesség és szoptatás

Közvetlen orvosi felügyelet mellett kell használni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Foille Insetti nem befolyásolja az éberségi állapotot; ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Mint minden helyi készítmény esetében, helyi szenzibilizációs reakciók is előfordulhatnak.

Általánosságban elmondható, hogy a kortikoszteroidok helyi alkalmazása nem határozza meg a szisztémás felszívódás klinikai bizonyítékait. Nagy felületeken, hosszabb ideig vagy nem ép bőrön, vagy elzáródó kötszer esetén a hidrokortizon felszívódhat nagy mennyiségben, elegendő szisztémás hatások kiváltásához.

04.9 Túladagolás

Nincsenek ismert tünetek, amelyek a gyógyszer túladagolására utalnának.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Gyógyszerkészítmény -kategória: Bőrgyógyászati készítmények, kortikoszteroidok, 1. kategória; ATC kód: D07AA02.

A hidrokortizon vagy a kortizol aktív glükokortikoid szteroid, amelyet helyileg alkalmaznak a bőrön, mivel elnyomja a gyulladásos és allergiás választ, megszünteti a klinikai megnyilvánulásokat, anélkül, hogy befolyásolná az okokat és a felelős kóros folyamat alakulását.

Ezenkívül gátolja a specifikus fehérjék szintézisét, amelyek jelentősek a kemotaxisban és az immunológiai reakciókban, valamint módosítja az immun- és makrofágfunkciókat.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A hidrokortizon gyorsan felszívódik a bőrben, különösen a szőrtelen területeken. Helyi alkalmazást követően csak minimális mennyiségű hatóanyag jut el a dermális réteghez és következésképpen a szisztémás keringéshez; nagy része a bőr felszínesebb rétegeiben lokalizálódik. Ennek az esetnek vége szakad, ha az epidermisz egy jól látható részét elpusztítják.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Az állatokon, különösen patkányokon végzett toxicitási vizsgálatok eredményei alapján a magzati károsodás kockázatát valószínűnek kell tekinteni.

Az AGS szerint a hidrokortizon nem tekinthető rákkeltőnek vagy mutagénnek.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Izopropanol, cetil -alkohol, sztearil -alkohol, lanolin, PEG 1000 -monosztearát, PEG 4000 -monosztearát, PEG 6000 -monosztearát, keserűmandula aroma és tisztított víz.