Hatóanyagok: Permetrin
SCABIACID 5% krém 30 g tubus
SCABIACID 5% krém 60 g tubus
Miért használják a Scabiacidot? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Piretroid ektoparaziticidek
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A Permethrin 5% krém felnőttek és 2 hónaposnál idősebb gyermekek rühének kezelésére javallt.
Ellenjavallatok Amikor a Scabiacid nem alkalmazható
Túlérzékenység a permetrin hatóanyaggal vagy a piretrinek vagy piretroidok csoportjába tartozó más anyagokkal vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Ezekben az esetekben meg kell változtatni a kémiailag eltérő, rüh elleni szerekkel történő kezelést.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Scabiacid szedése előtt?
Krizantémokkal vagy más kompozitokkal szembeni túlérzékenység esetén a kezelést csak akkor kell alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
A SCABIACID 5%alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe, ne kerüljön érintkezésbe a nyálkahártyákkal (pl. Nasopharyngealis tér, genitális terület) vagy nyílt sebekkel. Véletlen érintkezés esetén azonnal öblítse le vízzel.
Gyermekpopuláció
A SCABIACID alkalmazásáról 2 hónapos és 23 hónapos gyermekek között csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a kezelést ebben a korcsoportban csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Kizárólag bőrre!
Ha a krémet más emberekre alkalmazza, akkor kesztyű használata ajánlott.
Ez a gyógyszer cetosztearil -alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat. A SCABIACID 5% káros mindenféle rovarra és a vízi élőlényekre is (halak, dafniák, algák). Kerülje az akváriumok és terráriumok szennyeződését.
A paraffin segédanyag csökkentheti az egyidejűleg használt latex termékek (pl. Óvszerek, membránok) működését és ezáltal megbízhatóságát.
TARTSA GYERMEKEK LÁTÁSÁTÓL ELLENŐRZHETŐ.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Scabiacid hatását
Az ekcémás típusú reakciók kortikoszteroidokkal történő kezelését az 5% -os permetrin krémmel történő kezelés előtt értékelni kell, mivel fennáll a rühes fertőzés súlyosbodásának kockázata az atka elleni immunválasz csökkenése miatt. A két kezelés közötti kölcsönhatások valószínűsége azonban a mellékhatások fokozódásához vagy a hatékonyság csökkenéséhez vezet.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás alatt alkalmazható
Az 5% -os permetrin krém alkalmazásával kapcsolatban eddig rendelkezésre álló adatok nem mutattak ki kockázatot a magzatra nézve. A krém teljes testfelületére történő felhordása után szisztémásan felszívódó permetrin mennyisége rendkívül alacsony. A permetrin azonban átjuthat a méhlepény gáton Negativitás mutagenitási tesztek és az emlősök alacsony toxicitása szerint a permetrin -kezelés minimális kockázatot jelent a magzatra nézve.
Kimutatták, hogy nagyon alacsony permetrin koncentráció választódik ki a tehéntejbe szájon át történő beadás után. Nem ismert, hogy a permetrin kiválasztódik -e az emberi anyatejbe. Azonban a tejben lévő permetrin -koncentráció nem valószínű, hogy veszélyt jelent az újszülöttre, mivel rendkívül kicsi. a permetrin mennyisége szisztémásan szívódik fel, és elméletileg csak nagyon kis százaléka juthat be az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert valóban szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
Adagolás és alkalmazás A Scabiacid alkalmazásának módja: Adagolás
A SCABIACID -ot tiszta, száraz és friss bőrre kell felvinni. A terméket nem szabad közvetlenül forró fürdő bevétele után alkalmazni. A két év alatti gyermekek kezelését csak orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni. A krémet idősebb gyermekeknél felnőtt felügyelete mellett kell alkalmazni.
Adagolás
Hacsak orvosa másként nem rendeli, az ajánlott adag a következő:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
Vigyen fel legfeljebb 30 g krémet (ami 30 g -os csőnek vagy ½ 60 g -os csőnek felel meg). Néhány felnőttnek szüksége lehet egy további krémcsőre, hogy teljesen lefedje a testet, de több mint 60 g (1 x 60 g cső vagy 2 x 30 g cső) soha nem használható egyetlen alkalmazáshoz sem.
Gyermekpopuláció
- 6-12 éves gyermekek:
Vigyen fel legfeljebb 15 g krémet (ami fele 30 g -os csőnek vagy ¼ 60 g -os csőnek).
- Gyermekek 2 hónapos kortól 5 éves korig:
Legfeljebb 7,5 g tejszín (30 g -os csőnek vagy 60 g -os csőnek felel meg).
A SCABIACID biztonságosságát és hatásosságát 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Nincs adat.
Az alkalmazás módja
Kizárólag bőrre. A gyógyszert nem szabad lenyelni.
Óvatosan vigyen fel egy vékony réteg krémet a bőrre (bőrön történő alkalmazásra).
A felnőtteknek egyenletesen kell felvinniük a krémet az egész testre, beleértve a nyakát, a tenyerét és a talpát is. A fej és az arc elkerülhető, ha ezen a területen nincs rühösödés.
Az alkalmazás során az ujjak és lábujjak közötti területeket (beleértve az ujjakat és a lábkörmöket), a csuklót, a könyököt, a hónaljat, a külső nemi szerveket, a melleket és a feneket különös gondossággal kell kezelni.
Gyermekpopuláció
A gyermekeknek egyenletesen kell felvinniük a krémet az egész testre, beleértve a tenyerét, a talpát, a nyakát, az arcát, a fülét és a fejbőrét. Kerülni kell a száj körüli bőrrészeket (mivel a krémet a nyelvvel lehet eltávolítani) és a szem környékét. A gyermekeket felügyelni kell annak biztosítására, hogy ne nyalják le a krémet a kezükből. Ha szükséges, a gyerekeknek kesztyűt kell viselniük.
A SCABIACID alkalmazásáról 2 hónapos és 23 hónapos gyermekek között csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a kezelést ebben a korcsoportban csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Idős államporgárok
Az idős betegek (65 év felett) ugyanúgy használják a krémet, mint a felnőttek, de emellett az arcot, a füleket és a fejbőrt is kezelni kell. a szemek.
A krémet legalább 8 órán keresztül hagyni kell hatni. Ha a krém felhordását követő 8 óra elteltével mosson kezet, akkor újra fel kell kennie őket.
A krém felvitele után 8-12 órával alaposan mossa le a testet.
Az esetek 90% -ában elegendő a SCABIACID egyszeri alkalmazása a fertőzés megszüntetéséhez.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Scabiacidot vett be?
Nincsenek jelentések az 5% -os permetrin krém túladagolásáról.
A krém túlzott alkalmazása a bőrre helyi mellékhatásokat okozhat. Egy egész cső (30 g) krém felhordása két hónapos csecsemőre körülbelül 350 mg / testtömeg kg dózisnak felel meg.
Még ha teljesen felszívódik is, ez az adag nem valószínű, hogy szisztémás toxicitás egyértelmű jeleit okozza.
"D" MÓDSZER TÚLTARTALMAZÁS ESETÉN
Ha a gyermek véletlenül lenyeli a terméket, gyomormosást kell végezni, amelyet a lenyelés után 2 órán belül el kell végezni.
A túlérzékenységi reakciók kezelése tüneti.
Mellékhatások Melyek a Scabiacid mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a SCABIACID is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetei
- rövid ideig tartó szúró vagy csalánkiütő irritáció. Ez általában enyhe formában fordul elő, és gyakrabban fordul elő súlyos rühös betegeknél.
- A bőrirritáció átmeneti jelei és tünetei, például kiütés vagy viszketés, bőrpír, ödéma, ekcéma.
A nemkívánatos hatásokat szervrendszerek szerint csoportosítják. Az egyes szervrendszereken belül a gyakoriság a következőképpen van meghatározva: gyakori (≥ 1/100,
A viszketés a kezelés után akár 4 hétig is folytatódhat, és az elhullott rüh atkák allergiás reakciója miatt következik be. Ez normális, és nem annak a jele, hogy a kezelés nem volt hatékony.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot. Ez a dátum a termékre vonatkozik ép és megfelelően tárolt csomagolásban.
FIGYELEM: ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó, nem fagyasztható.
Egyéb információk
FOGALMAZÁS
Minden 30 g -os 5% -os krémcső a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 5% permetrin (cisz -izomerek: transz 25:75) 1,5 g.
Minden 60 g -os 5% -os krémcső tartalmaz:
Hatóanyag: Permetrin 5% (cisz -izomerek: transz 25:75) 3 g.
Segédanyagok: cetosztearil -alkohol, paraffin, cetomakrogol 1000, izopropil -mirisztát, benzil -alkohol, tisztított víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Krém 5% m / m tejszín - 30 g és 60 g cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SCABIACID 5% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Permetrin 5% (izomerek cisz: transz 25:75).
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém bőrgyógyászati használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Permethrin 5% krém felnőttek és 2 hónaposnál idősebb gyermekek rühének kezelésére javallt.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A SCABIACID -ot tiszta, száraz és friss bőrre kell felvinni. A terméket nem szabad közvetlenül forró fürdő után felvinni.
A két év alatti gyermekek kezelését csak orvosi felügyelet mellett szabad elvégezni. A krémet idősebb gyermekeknél felnőtt felügyelete mellett kell alkalmazni.
Adagolás
Hacsak orvosa másként nem rendeli, az ajánlott adag a következő:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők:
Vigyen fel legfeljebb 30 g krémet (ami 30 g -os csőnek vagy ½ 60 g -os csőnek felel meg).
Néhány felnőttnek szüksége lehet egy további krémcsőre, hogy teljesen lefedje a testet, de több mint 60 g (1 x 60 g cső vagy 2 x 30 g cső) soha nem használható egyetlen alkalmazáshoz sem.
Gyermekpopuláció
Gyermekek 6-12 éves korig:
Vigyen fel legfeljebb 15 g krémet (ami 30 g -os csőnek ½ vagy 60 g -os csőnek felel meg).
Gyermekek 2 hónapos kortól 5 éves korig:
Akár 7,5 g tejszín (30 g -os cső ¼ -nek vagy 60 g -os cső 1/8 részének felel meg).
A SCABIACID biztonságosságát és hatásosságát 2 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Nincs adat.
Az alkalmazás módja
Kizárólag bőrre. A gyógyszert nem szabad lenyelni.
Óvatosan vigyen fel egy vékony réteg krémet a bőrre (bőrön történő alkalmazásra).
A felnőtteknek egyenletesen kell felvinniük a krémet az egész testre, beleértve a nyakát, a tenyerét és a talpát is. A fej és az arc elkerülhető, ha ezen a területen nincs rühösödés.
Az alkalmazás során az ujjak és lábujjak közötti területeket (beleértve az ujjakat és a lábkörmöket), a csuklót, a könyököt, a hónaljat, a külső nemi szerveket, a melleket és a feneket különös gondossággal kell kezelni.
Gyermekpopuláció
A gyermekeknek egyenletesen kell felvinniük a krémet az egész testre, beleértve a tenyerét, a talpát, a nyakát, az arcát, a fülét és a fejbőrét. Kerülni kell a száj körüli bőrrészeket (mivel a krémet a nyelvvel lehet eltávolítani) és a szem környékét. A gyermekeket felügyelni kell annak biztosítására, hogy ne nyalják le a krémet a kezükből. Ha szükséges, a gyerekeknek kesztyűt kell viselniük.
A SCABIACID alkalmazásáról 2 hónapos és 23 hónapos gyermekek között csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a kezelést ebben a korcsoportban csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Idős államporgárok:
Az idős betegek (65 év felett) ugyanúgy használják a krémet, mint a felnőttek, de emellett az arcot, a füleket és a fejbőrt is kezelni kell. a szemek.
A krémet legalább 8 órán keresztül hagyni kell hatni. Ha a krém felhordását követő 8 óra elteltével mosson kezet, akkor újra fel kell kennie őket.
A krém felvitele után 8-12 órával alaposan mossa le a testet.
Az esetek 90% -ában elegendő a SCABIACID egyszeri alkalmazása a fertőzés megszüntetéséhez.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a permetrin hatóanyaggal vagy a piretrinek vagy piretroidok csoportjába tartozó más anyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Ezekben az esetekben meg kell változtatni a kémiailag eltérő, rüh elleni szerekkel történő kezelést.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Krizantémokkal vagy más kompozitokkal szembeni túlérzékenység esetén a kezelést csak akkor kell alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
A SCABIACID 5%alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy a krém ne kerüljön a szembe, ne kerüljön érintkezésbe a nyálkahártyákkal (pl. Nasopharyngealis tér, genitális terület) vagy nyílt sebekkel.
Véletlen érintkezés esetén azonnal öblítse le vízzel.
Gyermekpopuláció
A SCABIACID alkalmazásáról 2 hónapos és 23 hónapos gyermekek között csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a kezelést ebben a korcsoportban csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Kizárólag bőrre!
Ha a krémet más emberekre alkalmazza, akkor kesztyű használata ajánlott.
Ez a gyógyszer cetosztearil -alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat.
A SCABIACID 5% káros mindenféle rovarra és a vízi élőlényekre is (halak, dafniák, algák). Kerülje az akváriumok és terráriumok szennyeződését.
A paraffin segédanyag csökkentheti az egyidejűleg használt latex termékek (pl. Óvszerek, membránok) működését és ezáltal megbízhatóságát.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Az ekcémás típusú reakciók kortikoszteroidokkal történő kezelését az 5% -os permetrin krémmel történő kezelés előtt értékelni kell, mivel fennáll a rühes fertőzés súlyosbodásának kockázata az atka elleni immunválasz csökkenése miatt. A két kezelés közötti kölcsönhatások valószínűsége azonban a mellékhatások fokozódásához vagy a hatékonyság csökkenéséhez vezet.
04.6 Terhesség és szoptatás
Az 5% -os permetrin krém alkalmazásával kapcsolatban eddig rendelkezésre álló adatok nem mutattak ki kockázatot a magzatra nézve. A krém teljes testfelületére történő felhordása után szisztémásan felszívódó permetrin mennyisége rendkívül alacsony. A permetrin azonban átjuthat a méhlepény gáton Negativitás mutagenitási tesztek és az emlősök alacsony toxicitása szerint a permetrin -kezelés minimális kockázatot jelent a magzatra nézve.
Kimutatták, hogy szájon át történő beadást követően a permetrin nagyon alacsony koncentrációja kiválasztódik a tehenek tejébe. Nem ismert, hogy a permetrin kiválasztódik -e az anyatejbe. Azonban a tejben lévő permetrin koncentráció nem valószínű, hogy veszélyt jelentene a csecsemőre, mivel csak rendkívül kis mennyiségű permetrin szívódik fel szisztémásan, és elméletileg csak nagyon kis százaléka juthat be az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert valóban szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki se tudja.
04.8 Nemkívánatos hatások
Esetei
- rövid ideig tartó égő vagy szúró irritáció. Ez általában enyhe formában fordul elő, és gyakrabban fordul elő súlyos rühös betegeknél.
- a bőrirritáció átmeneti jelei és tünetei, például kiütés vagy viszketés, bőrpír, ödéma, ekcéma.
A nemkívánatos hatásokat szervrendszerek szerint csoportosítják. Az egyes szervrendszereken belül a gyakoriságot a következőképpen határozzák meg: gyakori (≥1 / 100,
A viszketés a kezelés után akár 4 hétig is folytatódhat, és az elhullott rüh atkák allergiás reakciója miatt következik be. Ez normális, és nem annak a jele, hogy a kezelés nem volt hatékony.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
Nincsenek jelentések az 5% -os permetrin krém túladagolásáról.
A krém túlzott alkalmazása a bőrre helyi mellékhatásokat okozhat. Egy teljes cső (30 g) tejszín alkalmazása két hónapos csecsemőre körülbelül 350 mg / testtömeg -kg dózisnak felel meg, még ha teljesen felszívódik is, ez az adag nem valószínű, hogy egyértelmű toxicitási jeleket okozna.
Ha a gyermek véletlenül lenyeli a terméket, gyomormosást kell végezni, amelyet a lenyelés után 2 órán belül el kell végezni.
A túlérzékenységi reakciók kezelése tüneti.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: piretroid ektoparaziticidek.
ATC kód: P03AC04.
A permetrinnek kitett parazitákban a fő fiziológiai hatás az elektrokémiai rendellenességek kiváltása a gerjeszthető sejtmembránokon, ami szenzoros túlzott izgatottsághoz, koordinációzavarhoz és leboruláshoz vezet.
Gyermekpopuláció
Újszülöttek és csecsemők:
A permetrin biztonságosságát és hatásosságát újszülötteknél és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem állapították meg, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a prospektív vizsgálatokból vagy nagyobb sorozatokból. Korlátozott számú esetjelentés a 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek kezelésével kapcsolatban különös biztonsági aggályokat javasolnak a helyi permetrin alkalmazására vonatkozóan ebben a csoportban, azonban nem lehet végleges következtetést levonni.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Emlősökben a permetrin gyorsan metabolizálódik az észterek hidrolízisén keresztül inaktivált metabolitokká, amelyek elsősorban a vesén keresztül választódnak ki. A fő metabolitok a vizeletben 7 órán belül kimutathatók, miután a krémet egészséges önkéntesek vagy érintett betegek egész testére felvitték. a legmagasabb kiválasztódási szint 48 órán belül kimutatható, de néhány egyénnél nagyon alacsony metabolit -szint található a vizeletben, még 28 nappal a kezelés után. A teljes kiválasztási minta azt jelzi, hogy az alkalmazott permetrin körülbelül 0,5% -a az első 48 órában.
Az emberekben 5% -os krémmel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az átlagos perkután felszívódási arány egészséges személyekben 0,47 ± 0,3%, a betegekben 0,52 ± 0,3%.
A farmakokinetikai tulajdonságokat csak felnőtt alanyokon vizsgálták (6 egészséges önkéntes és 6 rühes beteg).
A felszívódott permetrint gyorsan lebontják az észterázok, valamint a hidrolázok. Orális adagolás után a plazma csúcskoncentráció körülbelül 4 óra alatt érhető el. Az izomerek keveréke glükuronidok, szulfátok stb. Formájában ürül ki a vizelettel CI2CA cisz-transz [(3- (2,2-diklór-vinil) -2,2-dimetil-ciklopropán-1-karbonsav)] és után 3 PBA (3-fenoxi-benzoesav) oxidációja Orális adagolás után akár 6% változatlan formában ürül a széklettel, míg bőrön történő alkalmazás esetén a változatlan permetrin gyakorlatilag nem észlelhető.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az in vivo és az in vitro genetikai toxicitási vizsgálatok mind negatívak voltak, és kiderült, hogy a permetrin nem okozhat mutagén változásokat.
Az akut és krónikus toxicitási vizsgálatok alapján nincs bizonyíték arra, hogy az emberekben korábban ismeretlen káros hatások lennének. Továbbá nincsenek releváns bizonyítékok a genotoxikus vagy karcinogén potenciálra. Patkányokon végzett hosszú távú vizsgálatok nem mutattak ki onkogenikus hatásokat. Hasonló vizsgálatok egereknél fajspecifikus növekedést mutattak a tüdőödéma előfordulási gyakorisága nagy dózisokban és csak nőstény egerekben, amikor a permetrint két évig étellel adták (kb. 750 mg / testtömeg-kilogramm / nap). Ezeket az eredményeket nem hiszik el hogy jelezze a permetrin lehetséges onkogenitását emberekben.
Az egereken, patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a permetrin hatásának ismételt szájon át történő beadását követően csak az 5% -os krém helyi alkalmazásakor várható expozíciót meghaladó dózisoknál figyelték meg. A hatóanyag rendeltetésszerű használatát követően a szennyvízen való áthaladás után súlyos káros hatás várható a vízi (daphnia és halak) és a szárazföldi (növényi) szervezetekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Cetosztearil -alkohol, paraffin, cetomakrogol 1000, izopropil -mirisztát, benzil -alkohol, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó, nem fagyasztható.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Alumínium cső polipropilén kupakkal. A tubus 30 g vagy 60 g krémet tartalmaz.
06.6 Használati utasítás
A csomag kinyitása után használja fel az összes tartalmat.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (Bg)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
SCABIACID 5% krém, 1 cső 30 g AIC n. 036290017
SCABIACID 5% krém, 1 cső 60 g AIC n. 036290031
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2006. július 8
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. március