Hatóanyagok: koffein, paracetamol
TACHICAF 1000 mg / 130 mg pezsgőgranulátum belsőleges oldathoz
Miért használják a Tachicaf -ot? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Paracetamol, egyesületek.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Mindenféle fájdalmas betegség tüneti kezelése (például fejfájás, csont-ízületi és izomfájdalom, fogfájás, menstruációs fájdalom, műtét).
Ellenjavallatok Amikor a Tachicaf -ot nem szabad alkalmazni
- Paracetamollal, koffeinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
- 15 év alatti alanyok.
- A paracetamol termékek ellenjavalltak súlyos hemolitikus anaemiában szenvedő betegeknél.
- Súlyos májsejt -elégtelenség.
- Az aszpartám jelenléte miatt a Tachicaf alkalmazása ellenjavallt fenilketonuria esetén.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Tachicaf szedése előtt
Ritka allergiás reakciók esetén az adagolást abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Óvatosan kell alkalmazni glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél.
A paracetamol magas vagy elhúzódó dózisa magas kockázatú májbetegséget, sőt súlyos vese- és vérváltozásokat okozhat, ezért enyhe / mérsékelt vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha ez valóban szükséges. közvetlen orvosi felügyelet mellett.
A Tachicaf -kezelés alatt, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem tartalmazza -e ugyanazokat a hatóanyagokat, mivel súlyos mellékhatások léphetnek fel, ha a paracetamolt nagy dózisban alkalmazzák.
Továbbá, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna, forduljon orvosához. Lásd még "Interakciók".
Tekintettel a koffeintartalomra, a Tachicaf -ot előnyösen csak rövid ideig kell beadni. Hosszabb használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, a vérképet és a koffeinizmus tüneteinek megjelenését (lásd a "Nemkívánatos hatások" és a "Túladagolás" pontokat).
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tachicaf hatását
A paracetamol szájon át történő felszívódása a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ezért a gyomorürülés sebességét lassító (pl. Antikolinerg szerek, opioidok) vagy növelő (pl. Prokinetikus) gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkenéshez, illetve növekedéshez vezethet. a termék biológiai hozzáférhetősége.
A kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkenti a paracetamol felszívódását.
A paracetamol és a kloramfenikol egyidejű bevétele növelheti a kloramfenikol felezési idejét, és növelheti annak toxicitását.
A paracetamol (napi 4 g, legalább 4 napig) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR értékek enyhe eltérését idézheti elő. Ilyen esetekben gyakrabban kell ellenőrizni az INR értékeket az egyidejű alkalmazás és annak megszakítása után.
A rifampicinnel, cimetidinnel vagy epilepszia elleni gyógyszerekkel, például glutetimiddel, fenobarbitállal, karbamazepinnel kezelt betegeknek óvatosan és csak szigorú orvosi felügyelet mellett kell használniuk a paracetamolt. Ugyanez vonatkozik az alkoholizmus eseteire és a zidovudinnal kezelt betegekre is.
A klozapinnal egyidejűleg adott koffein a vérszint emelkedéséhez vezethet.
A koffein és a lítium egyidejű alkalmazása a vérszint csökkenését és a lítium renális eliminációjának növekedését idézheti elő, ami a terápiás hatékonyság csökkenéséhez vezethet.
Beavatkozás néhány laboratóriumi vizsgálatba
A paracetamol beadása zavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerével) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerével).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A Tachicaf -kezelés alatt nem ajánlott túlzott mennyiségű kávé és tea, vagy más koffeint tartalmazó anyag.
A Tachicaf aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz. Ez az anyag káros lehet, ha a szedő személy fenilketonuriában szenved (lásd "Ellenjavallatok").
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a készítményt csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tachicaf általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban jó tudni, hogy bár ritka esetekben előfordulhat szédülés.
Fontos információk a Tachicaf egyes összetevőiről
A Tachicaf tasakonként 15 mmol nátriumot tartalmaz: ezt figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrenden.
A Tachicaf maltitot tartalmaz: Azok a betegek, akik tudatában vannak bizonyos cukrok intoleranciájának, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Tachicaf aszpartámot, fenilalanin -forrást tartalmaz, ezért ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő betegeknél (lásd "Ellenjavallatok").
Adagolás és alkalmazás A Tachicaf alkalmazásának módja: Adagolás
Felnőttek és 15 év feletti serdülők: 1 tasak, vízben feloldva, napi 1-2 alkalommal; súlyos esetekben a napi adag napi 3 tasakra növelhető.
A különböző beadások közötti intervallum nem lehet kevesebb, mint négy óra.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Tachicafot vett be?
Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés anorexia, hányinger és hányás formájában nyilvánul meg, majd az általános állapot súlyos romlása jelentkezik; ezek a tünetek általában az első 24 órában jelentkeznek. Túladagolás esetén a paracetamol májkárosodást okozhat citolízis, amely masszív és visszafordíthatatlan nekrózis felé fejlődhet, ebből következő hepatocelluláris elégtelenséggel, metabolikus acidózissal és encephalopathiával, amelyek kómához és halálhoz vezethetnek. Ezzel párhuzamosan a máj transzamináz-, tejsav-dehidrogenáz- és bilirubin-szintjének növekedése, valamint a protrombin csökkenése figyelhető meg. szintje, ami a lenyelés utáni 12-48 órában jelentkezhet
Az elfogadandó intézkedések a korai gyomorürítésből és a megfelelő kezelésre irányuló kórházi kezelésből állnak, a lehető leghamarabb N-acetilcisztein antidotumként történő beadásával: az adag 150 mg / kg iv. glükóz oldatban 15 perc alatt, majd 50 mg / kg a következő 4 órában és 100 mg / kg a következő 16 órában, összesen 300 mg / kg 20 óra alatt.
A koffein napi nagy dózisa "koffeinizmust" válthat ki, egy szindrómát, amelyet szorongás, izgatottság és álmatlanság jellemez. Általában a koffeinbevitel abbahagyása ezeknek a hatásoknak a rövid időn belüli eltűnéséhez vezet. A nagyon nagy dózisú koffein akut mérgezés tüneteit okozhatja, például izgatottság, tachycardia, aritmia, fokozott vizeletürítés, gyomor -bélrendszeri zavarok, álmatlanság. Ebben az esetben javasolt a korai gyomorürítés és a támogató terápia.
Ha véletlenül túl sok Tachicafot vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Tachicaf mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Tachicaf is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Különböző típusú és súlyosságú bőrreakciókat jelentettek a paracetamol alkalmazása során, beleértve az erythema multiforme, a Stevens Johnson -szindróma és az epidermális nekrolízis eseteit. Ezenkívül túlérzékenységi reakciókat, például bőrkiütést és erythemát vagy csalánkiütést jelentettek. Angioödéma , gégeödéma, anafilaxiás sokk Az allergiás reakciók megjelenése a kezelés abbahagyásához vezet.
A következő nemkívánatos hatásokat is jelentették: trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis, májműködési rendellenességek és hepatitis, veseelégtelenség (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria), gyomor -bélrendszeri reakciók és szédülés.
Ritkán előfordulhatnak koffein -hiperstimulációnak tulajdonítható hatások, például izgalom, nyugtalanság, tachycardia, aritmia, álmatlanság.
Ezen hatások elkerülése érdekében a kávé és tea, vagy más koffeint tartalmazó anyagok napi bevitelének jelentős csökkentését javasoljuk a Tachicaf -kezelés alatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot: ez a dátum a sértetlen csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
30 ° C alatt tárolandó.
A TERMÉKET GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
FOGALMAZÁS
Minden tasak tartalma:
Hatóanyagok: 1000 mg paracetamol és 130 mg koffein.
Segédanyagok: maltit, mannit, nátrium -hidrogén -karbonát, vízmentes citromsav, citrus aroma, aszpartám, szimetikon -emulzió, nátrium -dokusát.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Pezsgő granulátum szájon át: 10, 12, 16 és 20 tasak csomagolásban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TACHICAF
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tasak 1000 mg paracetamolt és 130 mg koffeint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőgranulátum belsőleges oldathoz.
Fehér vagy enyhén sárga szemcsék.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Mindenféle fájdalmas betegség tüneti kezelése (például fejfájás, csont-ízületi és izomfájdalom, fogfájás, menstruációs fájdalom, műtét).
04.2 Adagolás és alkalmazás
NAK NEKfelnőttek és 15 év feletti serdülők: 1 tasak, vízben feloldva, napi 1-2 alkalommal; súlyos esetekben a napi adag napi 3 tasakra növelhető.
A különböző beadások közötti intervallum nem lehet kevesebb, mint négy óra.
04.3 Ellenjavallatok
- Paracetamollal, koffeinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
- 15 év alatti alanyok.
- A paracetamol termékek ellenjavalltak súlyos hemolitikus anaemiában szenvedő betegeknél.
- Súlyos májsejt -elégtelenség.
- Az aszpartám jelenléte miatt a Tachicaf alkalmazása ellenjavallt fenilketonuria esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ritka allergiás reakciók esetén az adagolást abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Óvatosan kell alkalmazni glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél.
A paracetamol magas vagy elhúzódó dózisa magas kockázatú májbetegséget, sőt súlyos vese- és vérváltozásokat okozhat, ezért enyhe / mérsékelt vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha ez valóban szükséges. közvetlen orvosi felügyelet mellett.
A Tachicaf -kezelés alatt, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem tartalmazza -e ugyanazokat a hatóanyagokat, mivel súlyos mellékhatások léphetnek fel, ha a paracetamolt nagy dózisban alkalmazzák.
Utasítsa a beteget, hogy mielőtt bármilyen más gyógyszert alkalmazna, forduljon orvosához. Lásd még a 4.5 pontot.
A Tachicaf tasakonként 15 mmol nátriumot tartalmaz: ezt figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrenden.
A Tachicaf maltitot tartalmaz: ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A Tachicaf aszpartámot is tartalmaz, amely fenilalanin forrás, ezért ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
A Tachicaf -kezelés alatt nem ajánlott túlzott mennyiségű kávé és tea, vagy más koffeint tartalmazó anyag.
Tekintettel a koffeintartalomra, a Tachicaf -ot előnyösen csak rövid ideig kell beadni. Hosszabb használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, a vérképet és a koffeinizmus tüneteinek megjelenését (lásd 4.8. És 4.9. Pont).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A paracetamol szájon át történő felszívódása a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ezért a gyomorürülés sebességét lassító (pl. Antikolinerg szerek, opioidok) vagy növelő (pl. Prokinetikus) gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkenéshez, illetve növekedéshez vezethet. a termék biológiai hozzáférhetősége.
A kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkenti a paracetamol felszívódását.
A paracetamol és a kloramfenikol egyidejű bevétele növelheti a kloramfenikol felezési idejét, és növelheti annak toxicitását.
A paracetamol (napi 4 g, legalább 4 napig) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR értékek enyhe eltérését idézheti elő. Ilyen esetekben gyakrabban kell ellenőrizni az INR értékeket az egyidejű alkalmazás és annak megszakítása után.
Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza a krónikus kezelés során olyan gyógyszerekkel, amelyek meghatározzák a máj monooxigenázok indukcióját, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ezt a hatást kiválthatják (például rifampicin, cimetidin, epilepsziaellenes szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). ugyanez igaz az alkoholizmus és a zidovudinnal kezelt betegek esetében is.
A koffein, ha klozapinnal egyidejűleg alkalmazzák, a plazmakoncentráció növekedését okozhatja.
A koffein és a lítium egyidejű alkalmazása csökkentheti a plazmakoncentrációt és növelheti a lítium renális clearance -ét, ami a terápiás hatékonyság csökkenéséhez vezethet.
Beavatkozás néhány laboratóriumi vizsgálatba
A paracetamol beadása zavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerével) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerével).
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a készítményt csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tachicaf általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A beteget azonban tájékoztatni kell arról, hogy bár ritkán előfordulhat szédülés.
04.8 Nemkívánatos hatások
Különböző típusú és súlyosságú bőrreakciókat jelentettek a paracetamol alkalmazása során, beleértve az erythema multiforme, a Stevens Johnson -szindróma és az epidermális nekrolízis eseteit. Túlérzékenységi reakciók, például bőrkiütés bőrpírral vagy csalánkiütéssel, angioödéma, gégeödéma, anafilaxiás sokk. emellett a következő nemkívánatos hatásokat is jelentették: trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis, májműködési rendellenességek és hepatitis, vesebetegségek (akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria), gyomor -bélrendszeri reakciók és szédülés.
Ritkán előfordulhatnak koffein -hiperstimulációnak tulajdonítható hatások, például izgalom, nyugtalanság, tachycardia, aritmia, álmatlanság. Ezen hatások elkerülése érdekében a kávé és tea, vagy más koffeint tartalmazó anyagok napi bevitelének jelentős csökkentését javasoljuk a Tachicaf -kezelés alatt.
04.9 Túladagolás
Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés anorexia, hányinger és hányás formájában nyilvánul meg, majd az általános állapot súlyos romlása jelentkezik; ezek a tünetek általában az első 24 órában jelentkeznek. Túladagolás esetén a paracetamol májkárosodást okozhat citolízis, amely masszív és visszafordíthatatlan nekrózis felé fejlődhet, ebből következő hepatocelluláris elégtelenséggel, metabolikus acidózissal és encephalopathiával, amelyek kómához és halálhoz vezethetnek. Egyidejűleg a máj transzamináz-, tejsav-dehidrogenáz- és bilirubin-szintjének növekedése, valamint a protrombin csökkenése figyelhető meg szintje, ami a lenyelés utáni 12-48 órában jelentkezhet.
Az elfogadandó intézkedések a korai gyomorürítésből és a megfelelő kezelésre irányuló kórházi kezelésből állnak, a lehető leghamarabb N-acetilcisztein antidotumként történő beadásával: az adag 150 mg / kg iv. glükóz oldatban 15 perc alatt, majd 50 mg / kg a következő 4 órában és 100 mg / kg a következő 16 órában, összesen 300 mg / kg 20 óra alatt.
A koffein napi nagy dózisa "koffeinizmust" válthat ki, egy szindrómát, amelyet szorongás, izgatottság és álmatlanság jellemez. Általában a koffeinbevitel abbahagyása ezeknek a hatásoknak a rövid időn belüli eltűnéséhez vezet. A nagyon nagy dózisú koffein akut mérgezés tüneteit okozhatja, például izgatottság, tachycardia, aritmia, fokozott vizeletürítés, gyomor -bélrendszeri zavarok, álmatlanság. Ebben az esetben javasolt a korai gyomorürítés és a támogató terápia.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: paracetamol, kombinációk.
ATC kód: N02BE51
Az 1000 mg paracetamol és a 130 mg koffein kombinációja gyorsabb és erőteljesebb fájdalomcsillapító hatást képes kifejteni, mint ugyanaz a paracetamol adag önmagában.Úgy tűnik, hogy ez a hatás a paracetamol fájdalomcsillapító hatásának fokozásának komplex mechanizmusának köszönhető, amely szintén a koffein által a paracetamol farmakokinetikájának szintjén kifejtett specifikus gyógyszerkölcsönhatásból ered, ami gyorsabb felszívódást, magasabb plazmaszintet és alacsonyabb metabolikus clearance., ezáltal gyorsabbá és jobban hozzáférhetővé válik.
A paracetamol fájdalomcsillapító hatása a központi idegrendszer közvetlen hatásának tulajdonítható, valószínűleg az opioid- és szerotoninerg rendszer közvetítésével, valamint a prosztaglandinok szintézisének központi szinten történő gátlásával. kifejezett lázcsillapító hatással rendelkezik.
Terápiás dózisokban a koffein gátolja az adenozin, mint A1 és A2 receptor antagonista hatásait, azonban e receptorok blokkolásának szerepe a nociceptív átvitel komplex mechanizmusában még meghatározásra vár.
A koffein érrendszeri hatást is fejt ki, valószínűleg a noradrenalin aktivitásának fokozódásával összefüggésben, ami annak extraneuronális anyagcseréjének gátlása. Ez a hatás, amely terápiás dózisokban fordul elő, megmagyarázhatja az agy érszűkületét és a koffein fejfájásra gyakorolt nyugtató hatását.
Központi szinten a koffein euforikus és stimuláló tulajdonságokkal is rendelkezik, és képes megváltoztatni a hangulat tónusát.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Tachicaf egyszeri orális adagját követően a paracetamol 30 perccel az adagolás után eléri a maximális plazmakoncentrációt (kb. 23 mg × ml-1), az AUC0-t körülbelül 68 mg × ml-1 × h, felezési ideje pedig körülbelül 4 óra . A paracetamol a májban metabolizálódik, és az adag mindössze 2-5% -a ürül változatlan formában a vizelettel. Az eloszlási térfogat 0,9 l / kg.
A koffein plazma csúcsa (4,3 mg × ml-1-nek felel meg) körülbelül 30 perccel a beadás után, AUC0-t körülbelül 28 mg × ml-1 × h, felezési ideje pedig valamivel több, mint 5 óra. A koffein nagymértékben metabolizálódik, és a dózisnak csak 1-5% -a ürül változatlan formában a vizelettel, az eloszlási térfogat 0,5 és 0,7 l / kg között változik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A kombinációban történő alkalmazás (paracetamol: koffein arány 7,69: 1) nem mutatott szinergiát a két termék toxikus hatásaiban, és az LD50 értéket a 300 mg / kg -nál nagyobb kombinációban.
Az akut és krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen káros hatást. A paracetamol LD50 értéke orális adagolás után 1300 és 4000 mg / kg között változik az alkalmazott állatfajtól függően, míg a koffein esetében a megfelelő LD50 érték 127 és 230 mg / kg között van.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Maltit, mannit, nátrium -hidrogén -karbonát, vízmentes citromsav, citrus aroma, aszpartám, szimetikon -emulzió, dokuszát -nátrium.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
4 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
30 ° C alatt tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Dobozban 10, 12, 16 és 20 hőszigetelt tasak papír-alumínium-polietilén-polilaminátból.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Vegyipari vegyipari vállalatok Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Gyógyfürdő.
Viale Amelia, 70 - 00181 RÓMA.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Tachicaf 1000 mg / 130 mg pezsgőgranulátum, 10 tasak:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg pezsgőgranulátum, 12 tasak:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg pezsgőgranulátum, 16 tasak:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg pezsgőgranulátum, 20 tasak:
AIC n. 036120044
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2008. április 24
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2008. április 24 -i határozata