LISOMUCIL - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Lisomucil - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Hatóanyagok: karbocisztein

LISOMUCIL felnőttek 750 mg / 15 ml szirup cukorral
LISOMUCIL felnőttek 750 mg / 15 ml cukormentes szirup

A Lisomucil betétlapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók:

LISOMUCIL felnőttek 750 mg / 15 ml szirup cukorral, LISOMUCIL felnőttek 750 mg / 15 ml szirup cukor nélkül
LISOMUCIL gyermekek 100 mg / 5 ml szirup cukorral, LISOMUCIL gyermekek 100 mg / 5 ml szirup cukor nélkül
LISOMUCIL felnőttek 1,5 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
LISOMUCIL 1,5 g pezsgőtabletta

Indikációk Miért alkalmazzák a Lisomucil -ot? Mire való?

Mi az

A karbocisztein egy mukolitikus szer, amely segít hígítani a hörgők nyálkáját.

Miért használják

A terméket légzőszervi megbetegedések tüneti kezelésére használják köhögés és váladék kíséretében.

Ellenjavallatok Amikor a Lisomucil -ot nem szabad alkalmazni

A Lisomucil felnőtt szirupot nem szabad alkalmazni, ha:

túlérzékenység (allergia) a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben,
gastroduodenális fekély,
terhesség és szoptatás (lásd "Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt").

Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől

A Lisomucil felnőtt szirupot nem szabad terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazni, valamint terhesség gyanúja esetén is kerülni kell.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Lisomucil szedése előtt?

A köhögés a szervezet védekező mechanizmusa a légzőrendszer betegségei során. Láz és / vagy légzési nehézség esetén orvoshoz kell fordulni a folyamatban lévő betegség diagnosztizálásához és a megfelelő kezelés előírásához. Lisomucil felnőtteknek szirup cukorral

Ha cukorbeteg, vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet követ, ne feledje, hogy a Lisomucil felnőtt szirup cukorral szacharózt tartalmaz 6 g / 15 ml mennyiségben (1 mérőpohár vagy 1 evőkanál). Az örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, szacharáz-izomeráz enzimhiányban szenvedő betegeknek a gyógyszer szedése előtt konzultálniuk kell orvosukkal.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Lisomucil hatását

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A jelenlegi ismeretek szerint nincs ismert összeférhetetlenség a karbocisztein és a felső és alsó légúti megbetegedések kezelésében leggyakrabban használt gyógyszerek, illetve az élelmiszer- vagy laboratóriumi vizsgálatok között.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

A segédanyag Lisomucil aromás elixír felnőtt szirup cukorral 200 mg etil -alkoholt tartalmaz 15 ml -es adagonként (egy mérőpohár vagy egy evőkanál). A gyógyszer veszélyes lehet az alkoholizmusban szenvedő betegekre. terhesség és szoptatás, májbetegség vagy epilepszia esetén

Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak, az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.

A LISOMUCIL felnőtt szirup metil -parahidroxi -benzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (beleértve a késleltetetteket is).

Alacsony nátriumtartalmú étrend esetén meg kell jegyezni, hogy az ajánlott 15 ml szirup adag körülbelül 100 mg nátriumot tartalmaz.

Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.

A Lisomucil felnőtt szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás és alkalmazás A Lisomucil alkalmazása: Adagolás

Mennyi

A Lisomucil felnőttek 750 mg / 15 ml szirup használata felnőtteknek van fenntartva.

Az ajánlott adag egy evőkanál vagy egy mérőpohár (15 ml szirup, ami 750 mg karbociszteinnek felel meg) naponta háromszor, körülbelül 8 órás intervallummal az egyik "bevétel és a másik" között.

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.

Mikor és meddig

Étkezéstől függetlenül bevehető.

Ha rövid (5-10 napos) kezelés után a köhögés nem javul, tanácsos orvoshoz fordulni.

Szintén konzultáljon orvosával, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt jellemzőiben, vagy ha lázat és légzési nehézséget tapasztal.

Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.

Mint

A terméket hígítatlanul használja.

Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Lisomucil -t?

Mi a teendő, ha túl sok gyógyszert vett be?

Túlzott adag Lisomucil felnőtt szirup véletlen lenyelése esetén fejfájás, hányinger, hasmenés, gastralgia jelentkezhet. Túladagolás véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Ezekben az esetekben hasznos hánytatni és esetleg gyomormosást végezni.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot?

Ha elfelejtett bevenni egy vagy több adag Lisomucil felnőtt szirupot, folytassa a kezelést további gyógyszeradagok bevétele nélkül.

Ha bármilyen kérdése van a Lisomucil felnőtt szirup alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Mellékhatások Melyek a Lisomucil mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így a Lisomucil felnőtt szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következők fordulhatnak elő: szédülés. Ilyen esetekben ajánlott az adag csökkentése.

A nemkívánatos hatásokat az alábbi gyakorisági besorolás szerint soroljuk fel:

Nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100,

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

gyakorisága nem ismert: anafilaxiás reakció;

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

nagyon gyakori: hasmenés, hányinger és felső hasi fájdalom

Gyakorisága nem ismert: hányás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

gyakorisága nem ismert: Steven-Johnson szindróma; Erythema multiforme; Mérgező bőrkiütés; gyógyszerkiütés; kiütés. Ilyen esetekben hagyja abba a kezelést, és konzultáljon orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében.

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek.

Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található nemkívánatos hatások bejelentési űrlapját (B űrlap).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A nemkívánatos hatások közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is bejelenthetők a "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

Lisomucil felnőtt szirup cukorral: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. 3

Lisomucil felnőtt cukormentes szirup: Nincs különleges tárolási előírás.

Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.

Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.

Ne használja, ha a csomagoláson látható sérülés jelei láthatók.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljon információ a gyógyszerről; ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.

Fogalmazás

Aktív elv:

1 ml szirup tartalmaz: hatóanyag: 50 mg karbocisztein

Segédanyagok:

Lisomucil felnőtteknek szirup cukorral:

szacharóz, metil -parahidroxi -benzoát, karamellpor, aromás elixír (82% etanol), fahéjeszencia, nátrium -hidroxid és tisztított víz.

Lisomucil felnőtt cukormentes szirup:

glicerin, hidroxi -etil -cellulóz, nátrium -szacharin, nátrium -metil -parahidroxi -benzoát, karamellpor, aroma, nátrium -hidroxid és tisztított víz.

Hogy néz ki

Felnőtt lisomucil cukorral és felnőtt lisomucil cukormentes szirup formájában.

A csomag tartalma 200 ml -es palack mérőpohárral.

A palack gyermekbiztos zárral van ellátva, amely racionális mozdulatokat igényel a kinyitáshoz. Záráshoz csavarja vissza.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Lisomucilról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LISOMUCIL FELNŐTTEK 750 MG / 15 MG SZIRUP CUKORVAL

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml szirup tartalmaz:

Aktív elv:

50 mg karbocisztein

Segédanyagok:

Szirup cukorral: szacharóz, metil -parahidroxi -benzoát, aromás elixír (82%etanol), nátrium -hidroxid;

Cukormentes szirup: metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-hidroxid.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Szirup.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Köhögéssel és váladékkal járó légzőszervi betegségek tüneti terápiája.

04.2 Adagolás és alkalmazás

A LISOMUCIL felnőttek 750 mg / 15 ml szirup használata felnőtteknek van fenntartva.

Az ajánlott adagolás a következő:

1 mérőpohár vagy 1 evőkanál (15 ml termék 750 mg karbociszteinnek felel meg)

Naponta 3 -szor 8 órás intervallummal az egyik "bevétel és a másik" között.

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gasztroduodenális fekély. Terhesség és szoptatás.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A LISOMUCIL felnőtteknek szirup cukorral szacharózt tartalmaz (6 g minden 15 ml szirup adaghoz): ezt figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén. Örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában, szacharáz-izomeráz enzimhiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A segédanyag Lisomucil aromás elixír felnőtt szirup cukorral 200 ml etil -alkoholt tartalmaz 15 ml -es adagonként (egy mérőpohár vagy egy evőkanál). A gyógyszer veszélyes lehet az alkoholizmusban szenvedő betegekre. Terhesség és szoptatás esetén , májbetegség vagy epilepszia.

A LISOMUCIL felnőtt szirup metil -parahidroxi -benzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (beleértve a késleltetetteket is).

Alacsony nátriumtartalmú étrend esetén szem előtt kell tartani, hogy az ajánlott 15 ml szirup adag körülbelül 100 mg nátriumot tartalmaz.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

A tudás jelenlegi állása szerint nincs ismert összeférhetetlenség a karbocisztein és a felső és alsó légúti betegségek kezelésében leggyakrabban használt gyógyszerek, illetve az élelmiszer- vagy laboratóriumi vizsgálatok között.

04.6 Terhesség és szoptatás

A termék ellenjavallt terhesség és szoptatás esetén.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a karbocisztein nem befolyásolja a normál éberséget, nincs ismert káros hatása a gépjárművezetés és gépek kezelésének képességére.

04.8 Nemkívánatos hatások

A nemkívánatos hatásokat az alábbi gyakorisági besorolás szerint soroljuk fel:

Nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100,

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

gyakorisága nem ismert: anafilaxiás reakció;

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

nagyon gyakori: hasmenés, hányinger és felső hasi fájdalom

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

A következők fordulhatnak elő: szédülés. Ilyen esetekben ajánlott az adag csökkentése.

04.9 Túladagolás

A túladagolás tünetei: fejfájás, hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom. Hányást kiváltani és esetleg gyomormosást végezni.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: légzőrendszer, mukolitikumok;

ATC kód: R05CB03

Kémiai szempontból a karbocisztein -molekulát a blokkolt kén jelenléte, és ezért a közvetlen mucolyticus aktivitással rendelkező cisztein -származékokra jellemző labilis szulfhidril -csoport hiánya jellemzi.

Farmakológiai hatását mucolytic és mucoregulatory folyamaton keresztül fejti ki.

A karbocisztein farmakológiai jellemzőinek állatokon és embereken végzett vizsgálata azt mutatta, hogy az a tulajdonsága, hogy növeli a szialomucinek, a hörgők nyálka alapvető alkotóelemeinek szintézisét, amelyektől reológiai tulajdonságai függenek. Emberben a karbocisztein alkalmazása a krónikus obstruktív tüdőbetegségre jellemző, semleges mucinokban gazdag és szialomucinokban szegény nyálka minőségi és mennyiségi módosítását idézi elő, jelentősen növelve az utóbbiak arányát. Azt is kimutatták, hogy a karbocisztein támogatja a gyulladásos folyamatok, valamint a nyálkahártya nyálkahártyáját érintő struktúrák hiperpláziájának és hipertrófiájának csökkentését, ami a szialomucinok alapvető alkotóeleme, a sziálsav gátló hatásának köszönhetően lehetséges.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A karbocisztein gyorsan és teljesen felszívódik szájon át, és a beadás után 2 órán belül eléri a vércsúcsot. Választható módon rögzítik a tüdő szintjén, ahol a koncentrációja hatszorosa a plazmának, és így marad az adagolást követő 3. és 24. órában. A karbocisztein a vesén keresztül nagyrészt változatlan formában ürül ki, részben pedig tiodiglikolsav formájában, amely kiegészítő farmakológiai aktivitással járó metabolit.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Az akut toxicitási vizsgálatok és a 6 hónapig végzett krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a javasolt terápiás dózisú toxicitásra a kezelt állatokon. Hasonlóképpen, a három állatfajon (egerek, patkányok és nyulak) végzett teratogén kutatás nem mutatott ki képződési rendellenességeket.

Patkányokon végzett peri- és postnatális toxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a karbocisztein nem zavarja sem az embrió-fetális, sem a posztnatális fejlődést.