Hatóanyagok: Paracetamol
Felfújt pezsgőtabletta C -vitaminnal
Felfújható csomagolású betétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- Felfújt pezsgőtabletta C -vitaminnal
- INFLUMED filmtabletta
Miért használják az Influmed -et? Mire való?
Az INFLUMED paracetamolt, aszkorbinsavat, koffeint, klórfenamin -maleátot és izopropamid -jodidot tartalmaz. Fájdalomcsillapító, lázcsillapító és dekongesztáns, szájon át alkalmazva, mivel csillapítja a fájdalmat, csökkenti a hőmérsékletet és csökkenti az orrdugulást.
Az INFLUMED -t az influenza, a megfázás és a kapcsolódó láz és fájdalom tüneteinek kezelésére használják. Az INFLUMED a felső légutak (orr és torok) gyulladásos folyamatainak kezelésére is javallt.
Beszéljen orvosával, ha az INFLUMED -ot több mint 3 egymást követő napon keresztül használja.
Ellenjavallatok, amikor az Influmed nem használható
NE használja a INFLUMED -t
- Ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha Ön pajzsmirigy túlműködésben (pajzsmirigy túlzott aktivitása) szenved.
- Ha prosztata hipertrófiában (megnagyobbodott prosztata) szenved.
- - ha glaukómában (fokozott szemnyomás) szenved.
- - ha az alsó légúti betegségekben (hörgők és tüdők betegségei) szenved, beleértve az asztmát.
- - ha vizeletvisszatartásban (vizeletvisszatartással járó betegségek) szenved.
- Ha a gasztrointesztinális traktus (gasztrointesztinális traktus elzáródása) és urogenitális (húgyúti és nemi szervek elzáródása) elzáródásaiban szenved.
- Ha gyomorfekélyben szenved.
- Ha kezelőorvosa glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenséget állapított meg Önnél.
- Ha súlyos hemolitikus anaemiája van.
- - ha súlyos májsejt -elégtelensége (súlyos májbetegsége) van.
- Ha depresszióban szenved, és a monoamin -oxidáz inhibitorok (MAOI) csoportjába tartozó gyógyszerekkel kezelik, vagy ha két hétnél rövidebb időre abbahagyta ezeknek a gyógyszereknek a szedését. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az Ön által használt antidepresszáns gyógyszer ebbe a gyógyszercsoportba tartozik.
- -ha fenilketonuriája van (születéskor diagnosztizált örökletes betegség, amelynek során a fenilalanin nevű anyag felhalmozódik a vérben), mivel ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
- Ne adjon INFLUMED -ot 12 év alatti gyermekeknek.
- Terhesség és szoptatás alatt (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Influmed szedése előtt?
Az INFLUMED szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- Ha "súlyos fertőzése" van, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis jelei lehetnek:
- mély, gyors, nehéz légzés
- hányinger, hányás
- étvágytalanság. Ha ezen tünetek bármelyik kombinációját tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
- - ha vese- vagy májelégtelenségben (vese- és májbetegség) szenved. A már meglévő májbetegség növeli az acetaminofen okozta májkárosodás kockázatát
- Ha a gyógyszert időseknek vagy gyermekeknek adják, izgatottság, idegesség, fokozott energia fordulhat elő ezeknél a betegeknél.
- Ha súlyos alultápláltságban, étvágytalanságban, bulimiában vagy cachexiában szenved, alacsony testtömeg -indexe, túlzott alkoholfogyasztása (napi 3 vagy több alkoholos ital), krónikus alkoholizmus. Ezek a feltételek alacsony glutation -készleteket eredményezhetnek.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek változtathatják meg az Influmed hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát az INFLUMED szedése előtt, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek;
- warfarin és más véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin -származékok); a paracetamol rendszeres és hosszan tartó használata növeli a vérzés kockázatát ezeknek a gyógyszereknek a szedésekor, míg a paracetamol időnkénti bevitele nincs jelentős hatással a vérzési hajlamra;
- glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek);
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum);
- cimetidin (gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer);
- szedációt kiváltó gyógyszerek, például szorongásoldók (szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek), nyugtatók és altatók (alvást kiváltó gyógyszerek), mert fokozott nyugtató hatás (álmosság) léphet fel.
Étellel, itallal és alkohollal egybeöntve
Kerülje a koffeintartalmú ételek vagy italok (pl. Kávé, tea és néhány üdítő) túlzott használatát a gyógyszer szedése alatt.
Ne igyon alkoholt az INFLUMED -kezelés alatt, mert álmosabbá teheti.
INFLUMED és laboratóriumi vizsgálatok
Ha vérvizsgálatra van szüksége a glükóz- vagy húgysavszint ellenőrzéséhez, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az INFLUMED -et szedi.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az INFLUMED alkalmazásával fokozott elővigyázatossággal járjon el
- Ha epilepsziában szenved.
- Ha súlyos hipertóniája van.
- Ha súlyos szív- és érrendszeri problémái vannak.
- Súlyos veseelégtelenség
- A túl sok acetaminofen súlyos májkárosodást okozhat. Ne vegyen be más, paracetamolt tartalmazó gyógyszereket egyidejűleg, mivel ez túladagoláshoz vezethet: ha a paracetamolt nagy dózisban vagy hosszú ideig veszik be, az „magas kockázatú májbetegséget (májtoxicitást) okozhat és súlyosan továbbá károsíthatja a vesét és a vért. Mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna, forduljon orvosához (olvassa el az "Egyéb gyógyszerek és az INFLUMED" részt).
- Ne szedje az INFLUMED -t más, antihisztaminokat tartalmazó gyógyszerekkel együtt, beleértve az egyéb antihisztaminokat tartalmazó köhögés és megfázás elleni készítményeket.
Szintén konzultáljon orvosával, ha ezek a problémák korábban előfordultak.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje az INFLUMED -t terhesség és szoptatás alatt (lásd "NE használja a INFLUMED" részt).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer álmosságot, szédülést, homályos látást, valamint motoros és koordinációs zavarokat okozhat, amelyek súlyosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az INFLUMED szacharózt, aszpartámot, napnyugta sárga E110 -et, nátriumot tartalmaz
- Az INFLUMED szacharózt tartalmaz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Az INFLUMED napnyugta sárga E110 -et tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat.
- Az INFLUMED aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz. Káros lehet az Ön számára, ha fenilketonúriája van (olvassa el a "NE HASZNÁLJA AZ INFLUMED" részt).
- Minden INFLUMED pezsgőtabletta 177,3 mg nátriumot tartalmaz. Figyelembe kell venni a csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknél.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell használni Influmed: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A tünetek enyhítésére mindig a legalacsonyabb hatásos adagot használja.
Mennyi
Figyelmeztetés: ne lépje túl az ajánlott adagot orvosa javaslata nélkül.
Ajánlott adag
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 1 pezsgőtabletta 12 óránként.
Idős betegek: 1 pezsgőtabletta naponta.
Mint
Oldja fel a pezsgőtablettát fél pohár sima vízzel.
Csak szájon át kell beadni.
Mikor és meddig
A terméket ajánlatos teli gyomorral bevenni.
Ne használja az INFLUMED -ot 3 egymást követő napon túl anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Szintén konzultáljon orvosával, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlel jellemzőiben.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Influmed -et vett be?
Ha az előírtnál több INFLUMED -et vett be, hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, még akkor is, ha nincsenek túladagolás tünetei.
Az INFLUMED -ben lévő paracetamol túlzott dózisban szedve súlyos májkárosodást okozhat, ami transzplantációhoz vagy halálhoz vezethet.
A nagy mennyiségű koffein gyomorfájdalmat, hányást, fokozott vizeletürítést, szívritmuszavarokat (tachycardia vagy aritmia), álmatlanságot, nyugtalanságot, izgatottságot, izgatottságot, idegességet, remegést és görcsöket okozhat.
A klórfenamin túlzott adagja a "Lehetséges mellékhatások" részben felsoroltakhoz hasonló hatásokat okozhat, de paradox izgalmat, mentális zavarokat, görcsöket, légszomjat, izomrángást és összeomlást (hirtelen éles vérnyomásesés) is okozhat. szívritmuszavarok (aritmiák).
A nagy mennyiségű C -vitamin (több mint 3000 mg, ami 6 tabletta tartalmának felel meg) átmeneti hasmenést és egyéb gyomor -bélrendszeri hatásokat, például hányingert és hasi diszkomfortot, valamint vesekő kialakulását okozhatja.
Ha bármilyen további kérdése van az INFLUMED alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik az Influmed mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így az INFLUMED is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha ezeket a ritka reakciókat tapasztalja:
- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés vagy viszketés, esetleg légzési nehézséggel vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanatával vagy az összeomlás epizódjával (éles és hirtelen vérnyomásesés, amely erőt veszít, szívdobogásérzés, izzadás)
- bőrkiütés hámlással vagy szájfekély
- légzési nehézségek azoknál az embereknél, akik korábban hasonló epizódokat tapasztaltak aszpirin vagy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek bevétele után
- megmagyarázhatatlan véraláfutás vagy vérzés
- vizelési nehézség.
Egyéb mellékhatások, amelyek az INFLUMED alkalmazásakor előfordulhatnak:
Vér
A vérsejtek számának csökkenése, még súlyos is: vérlemezkék és fehér- vagy vörösvérsejtek (trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis).
Táplálkozási zavarok
Étvágytalanság (anorexia).
Idegrendszer
Idegesség, zavartság, izgalom, ingerlékenység, rémálmok.
Nyugtatás, álmosság, álmatlanság, figyelemzavar, koordinációs nehézségek, szédülés, fejfájás.
Szemek
A látási funkció zavarai, homályos látás.
Szív és keringés
A szív ritmusának megváltozása (szívdobogás, tachycardia, aritmia).
Alacsony vérnyomás, kipirulás.
Hörgők és tüdő
A hörgők váladékának megvastagodása.
Gyomor és belek
Hányinger, szájszárazság, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar.
Máj
Májbetegségek, például megnövekedett májenzimek (transzaminázok) laboratóriumi vizsgálatokban (májfunkciós változások), hepatitis.
Bőr
Csalánkiütés, napfényérzékenység. Nagyon ritka esetekben jelentettek súlyos bőrreakciókat, például erythema multiforme, Stevens Johnson -szindróma, epidermális nekrolízis
Izmok
Izomrángás, izomgyengeség.
Vesék és húgyutak
A húgyutakat vagy veséket érintő rendellenességek, például kóros laboratóriumi vizsgálatok (akut veseelégtelenség), vesegyulladás (intersticiális nephritis), vér a vizeletben.
Általános betegségek
Fáradtság, mellkasi szorítás.
Ha az INFLUMED ajánlott adagja étrendi koffeinbevitellel társul, akkor a koffeinnel kapcsolatos lehetséges mellékhatások fokozódhatnak, például álmatlanság, izgatottság, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, gyomor -bélrendszeri zavarok és szívdobogásérzés (olvassa el a "BETÖRTETT étellel, itallal és alkohol").
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz az INFLUMED?
- A készítmény hatóanyagai a paracetamol, aszkorbinsav, koffein, klórfenamin -maleát és izopropamid -jodid. Egy pezsgőtabletta 500 mg paracetamolt, 500 mg aszkorbinsavat, 25 mg koffeint, 8 mg klórfenamin -maleátot, 0,2 mg izopropamid -jodidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: borkősav, nátrium -karbonát -glicin, narancs / citrom aroma, nátrium -szacharin, aszpartám, nátrium -benzoát, napnyugta sárga (E110), nátrium -lauril -szulfát, szacharóz.
Az INFLUMED külleme és a csomagolás leírása
Az INFLUMED pezsgőtabletta formájában kapható. A csomag tartalma 12 db pezsgőtabletta csíkokban.
Egy tabletta súlya 2600 mg.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
FELFÚJVA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
INFLUMED filmtabletta
Minden filmtabletta tartalmaz:
Aktív elvek:
paracetamol 500 mg, koffein 25 mg, klórfenamin -maleát 8 mg, izopropamid -jodid 0,2 mg.
FELFÚVÓ pezsgőtabletta C -vitaminnal
Minden pezsgőtabletta tartalmaz:
Aktív elvek:
paracetamol 500 mg, aszkorbinsav 500 mg, koffein 25 mg, klórfenamin -maleát 8 mg, izopropamid -jodid 0,2 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Filmtabletta.
Pezsgőtabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Az influenza, a megfázás és a kapcsolódó lázas és fájdalmas állapotok tüneti kezelése.Akut és krónikus gyulladásos folyamatok kezelése a felső légutakban.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Filmtabletta: 1 tabletta fél pohár vízzel, 12 óránként.
Pezsgőtabletta: 1 pezsgőtabletta, amelyet 12 óránként fel kell oldani fél pohár állóvízben.
Idős államporgárok:
Filmtabletta: 1 tabletta naponta fél pohár vízzel kell lenyelni.
Pezsgőtabletta: 1 pezsgőtabletta naponta fél pohár szénsavmentes vízben feloldandó.
A terméket ajánlatos teli gyomorral bevenni.
Ne alkalmazza több mint 3 egymást követő napon, anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyagokkal, más, közeli rokon anyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben. Hyperthyreosis; prosztata hipertrófia és glaukóma.
A termék ellenjavallt az alsó légúti megbetegedésekben, beleértve az asztmát, vizeletvisszatartási szindrómákban, a gasztrointesztinális és urogenitális traktus különböző traktusainak szűkületében, szűkítő gyomorfekélyben.
A paracetamol-alapú termékek ellenjavalltak olyan betegeknél, akiknél nyilvánvaló glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-elégtelenség áll fenn, valamint súlyos hemolitikus anaemiában szenvedők.
Súlyos májsejt -elégtelenség.
Ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg monoamin -oxidáz inhibitorokkal (MAOI -k) kezelik, és az ilyen kezelést követő 2 hétben, mivel a klórfenamin antikolinerg hatását a monoamin -oxidáz inhibitorok fokozzák.
A fenil -alanin forrása, az aszpartám jelenléte miatt az INFLUMED pezsgőtabletta C -vitaminnal ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő betegeknél.
Nem adható 12 év alatti gyermekeknek.
Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 fejezet).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek a gyógyszer szedése előtt konzultálniuk kell orvosukkal.
Óvatosan kell alkalmazni glutationhiányos betegeknél, például szepszisben, mivel a paracetamol alkalmazása növelheti a metabolikus acidózis kockázatát.
A paracetamol-alapú készítményekkel végzett kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem tartalmazza-e ugyanazt a hatóanyagot, mivel súlyos mellékhatások léphetnek fel, ha a paracetamolt nagy dózisban alkalmazzák.
Utasítsa a beteget, hogy mielőtt bármilyen más gyógyszert alkalmazna, forduljon orvosához. Lásd még a "Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók" c. Részt.
A paracetamol magas vagy elhúzódó dózisa magas kockázatú májbetegséget, sőt súlyos változásokat okozhat a vesében és a vérben.
A klórfenamint, mint más antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket, óvatosan kell alkalmazni epilepszia, súlyos magas vérnyomás, súlyos kardiovaszkuláris rendellenességek, megnövekedett szemnyomás (beleértve a glaukómát), prosztata hipertrófia, súlyos májelégtelenség, súlyos veseelégtelenség, hörghurut, hörghurut és hörgők esetén asztma.
A klórfenamin antikolinerg tulajdonságai egyes betegeknél álmosságot, szédülést, homályos látást és pszichomotoros károsodást okozhatnak, ami súlyosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A klórfenamin fokozhatja az alkohol hatását, ezért kerülni kell az egyidejű alkalmazást.
A nyugtatást kiváltó gyógyszerek, például szorongásoldók és altatók együttes alkalmazása fokozhatja a nyugtató hatásokat, ezért konzultálnia kell orvosával, mielőtt ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg bevenné a klórfenamint.
Különösen óvatosnak kell lenni az adag meghatározásakor idős és gyermekkori betegeknél, tekintettel arra, hogy nagyobb valószínűséggel mutatnak antikolinerg neurológiai hatásokat és paradox izgalmat (fokozott energia, izgatottság, idegesség).
A gyógyszert nem szabad antihisztaminokat tartalmazó termékekkel együtt alkalmazni, beleértve az egyéb antihisztaminokat tartalmazó köhögési és hidegrázási készítményeket.
A gyógyszer szedése közben kerülni kell a koffeint tartalmazó élelmiszerek (pl. Kávé, tea és néhány üdítő) túlzott használatát.
Az INFLUMED filmtabletta laktózt tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányos szindrómában vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvednek, nem szedhetik az INFLUMED-t.
A C-vitamint tartalmazó INFLUMED pezsgőtabletta szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén. Azok a betegek, akik ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási szindrómában vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvednek, nem szedhetik az INFLUMED-t C-vitaminnal.
Az E110 napnyugta sárga segédanyag, amelyet az INFLUMED tartalmaz C -vitamin pezsgőtablettával, allergiás reakciókat okozhat.
Minden INFLUMED pezsgőtabletta C -vitaminnal 177,3 mg nátriumot tartalmaz, ezt figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknél.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza a krónikus kezelés során olyan gyógyszerekkel, amelyek meghatározzák a máj monooksigenázok indukcióját, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ezt a hatást kiválthatják (például rifampicin, cimetidin, epilepsziaellenes szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin).
A paracetamol beadása zavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerével) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerével).
A warfarin és más kumarinszármazékok véralvadásgátló hatása fokozható a paracetamol rendszeres és hosszan tartó használatával, fokozott vérzésveszéllyel; az alkalmi használatnak nincs jelentős hatása.
A termék használata nem ajánlott, ha a beteget gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik.
A klórfenamin és az altató, szorongásoldó és nyugtató gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja az álmosságot.Az alkohol egyidejű alkalmazása hasonló hatásokkal járhat.
A klórfenamin gátolja a fenitoin anyagcseréjét, és ennek következtében a fenitoin toxikus hatásai is megnyilvánulhatnak.
A klórfenamin antikolinerg hatásait a monoamin -oxidáz inhibitorok fokozzák (lásd "Ellenjavallatok").
04.6 Terhesség és szoptatás -
Az INFLUMED nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A klórfenamin antikolinerg tulajdonságai egyes betegeknél álmosságot, szédülést, homályos látást és pszichomotoros károsodást okozhatnak, ami súlyosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A vér és a nyirokrendszer zavarai
Trombocitopénia, leukopenia, vérszegénység, agranulocitózis
Az immunrendszer zavarai
Túlérzékenységi reakciók, például angioödéma, gégeödéma, anafilaxiás sokk
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Étvágytalanság
Pszichiátriai rendellenességek
Idegesség, zavartság, izgalom, ingerlékenység, rémálmok
Idegrendszeri betegségek
Szedáció, aluszékonyság, álmatlanság, figyelemzavar, kóros koordináció, szédülés, fejfájás
Szembetegségek
A látási funkció zavarai, homályos látás
Szív patológiák
Palpitáció, tachycardia, aritmia
Érpatológiák
Hipotenzió, kipirulás
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Hörgőgörcs aszpirinre és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre érzékeny betegeknél, a hörgők váladékának megvastagodása
Emésztőrendszeri betegségek
Hányinger, szájszárazság, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia
Máj- és epebetegségek
A májműködés és a hepatitis változásai
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Exfoliatív dermatitis, bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység.
Nagyon ritka esetekben jelentettek súlyos bőrreakciókat, például erythema multiforme, Stevens Johnson -szindróma, epidermális nekrolízis
A csont -izomrendszer és a kötőszövet betegségei
Izomrángás, izomgyengeség
Vese- és húgyúti betegségek
Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, haematuria, anuria, vizeletvisszatartás
Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok
Fáradtság, mellkasi szorítás
Ha az INFLUMED ajánlott adagja étrendi koffeinbevitellel társul, fokozódhatnak a koffeinnel kapcsolatos lehetséges mellékhatások, például álmatlanság, izgatottság, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, gyomor -bélrendszeri zavarok és szívdobogásérzés.
A feltételezett mellékhatások bejelentése.
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
Túladagolás esetén a paracetamol májelégtelenséget és májcitolízist okozhat, amely masszív és visszafordíthatatlan nekrózishoz vezethet.
Túladagolás esetén azonnali orvosi kezelésre van szükség, még tünetek hiányában is. Szükség lehet N-acetilcisztein vagy metionin adagolására.
Nagy dózisú koffein epigasztrikus fájdalmat, hányást, diurézist, tachycardiát vagy szívritmuszavarokat, központi idegrendszeri stimulációt (álmatlanság, nyugtalanság, izgatottság, izgatottság, idegesség, remegés és görcsök) okozhat.
A C -vitaminnal INFLUMED esetében jelentették, hogy nagy dózisú aszkorbinsav (> 3000 mg) átmeneti ozmotikus hasmenést és gyomor -bélrendszeri hatásokat, például hányingert és hasi diszkomfortot, valamint hiperoxaluriát okozhat, és kalcium -oxalát vesekövek képződhetnek.
A klórfenamin túladagolása a "Nemkívánatos hatások" részben felsoroltakhoz hasonló hatásokat eredményezhet. További tünetek lehetnek a paradox izgalom, a toxikus pszichózis, a rohamok, az apnoe, a disztóniás reakciók és a kardiovaszkuláris összeomlás, beleértve a szívritmuszavarokat is.
Hozzon létre támogató kezelést bizonyos tünetek esetén. A görcsök és a magas központi idegrendszeri stimuláció parenterális diazepámmal kezelhetők.
Meg kell jegyezni, hogy az INFLUMED -ben lévő egyetlen hatóanyag túladagolása miatt bekövetkező jelentős klinikai tünetek megnyilvánulása valószínűleg a paracetamolból származó májtoxicitás kialakulásával függ össze.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: paracetamol, kombinációk, kivéve a pszicholeptikumokat.
ATC kód: N02BE51.
Az INFLUMED filmtabletta és az INFLUMED C-vitaminnal pezsgőtabletta az influenza tüneti kezelésére szolgáló készítmények, amelyekben a paracetamol klórfenamin-maleáttal, izopropamid-jodiddal és koffeinnel társul. A C -vitaminnal inflált C -vitamint is tartalmaz.
A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású: hatásmechanizmusa úgy tűnik, összefüggésben áll azzal a képességgel, hogy gátolja a prosztaglandinok bioszintézisét, különösen a központi idegrendszer szintjén.
A perifériás prosztaglandinok gátlásának hiánya fontos farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik, mint például a prosztaglandinok védő aktivitásának fenntartása a gyomor -bél traktusban.
A paracetamol ezért különösen alkalmas azoknak a betegeknek, akik korábban kórosak voltak, vagy olyan betegeknek, akik egyidejűleg más gyógyszereket szednek, amelyek esetében kívánatos a perifériás prosztaglandinok gátlásának elkerülése (például emésztőrendszeri vérzés vagy idősek esetében).
A koffein fájdalomcsillapító adjuvánsként hat, ami növeli a paracetamol hatékonyságát.
A klórfenamin-maleát erős antihisztamin (H1-antagonista). Az antihisztaminok csökkentik vagy csökkentik a hisztamin hatását azáltal, hogy versenyképesen és visszafordíthatóan blokkolják a szövetekben jelen lévő H1 hisztamin receptorokat. A klórfenaminnak antikolinerg hatása is van. Az antihisztaminok gátolják a hisztamin, prosztaglandinok és leukotriének felszabadulását, és kimutatták, hogy megakadályozzák a gyulladásos mediátorok migrációját. A klórfenamin hatásai közé tartozik a hisztamin simaizomzatra gyakorolt hatásának gátlása és a kapilláris permeabilitás, ennek következtében csökken az ödéma és a hólyagok olyan túlérzékenységi reakciókban, mint az allergia és az anafilaxia.
Az aszkorbinsav (C -vitamin) az emberi táplálkozás elengedhetetlen összetevője. Az INFLUMED és C -vitamin összetételében szerepel, hogy kiegészítse az étrenddel előforduló C -vitamin bevitelét.Ez különösen fontos az akut vírusfertőzések korai szakaszában, például a megfázáskor, amikor C -vitamin -hiány léphet fel. és étvágytalanság.
Az izopropamid -jodid bronchorelaxáns és szekréciócsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A paracetamol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusban. Terápiás koncentrációban a paracetamol százalékos kötődése a plazmafehérjékhez minimális. A májban metabolizálódik, és elsősorban a glükuronid és szulfát formájában választódik ki a vizelettel; kevesebb, mint 5% ürül változatlan formában.
A koffein gyorsan felszívódik a gyomor -bél traktusban, és széles körben eloszlik a szervezetben. Szinte teljesen metabolizálódik a májban oxidációval és demetilezéssel különböző xantin -származékká, amelyek kiválasztódnak a vizelettel. A plazma felezési ideje átlagosan körülbelül 4,9 óra.
Orálisan a klórfenamin -maleát könnyen felszívódik a gyomor -bél traktusból. A hatás 30 perc alatt jelentkezik, maximum az első és a második óra, valamint az utolsó 4-6 óra között. A plazma felezési ideje 12-15 óra.
A klórfenamin monodesmetil- és dideszmetil -származékká metabolizálódik. Az orális adag körülbelül 22% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A székletben csak nyomokban találtak.
Az INFLUMED C -vitaminnal jelen lévő aszkorbinsav gyorsan felszívódik a gyomor -bél traktusban és széles körben elterjedt a szervezetben. 25% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A szükséges mennyiség feletti aszkorbinsav metabolitok formájában ürül a vizelettel .
Az orálisan felszívódó izopropamid-jodid farmakokinetikája olyan, hogy garantálja farmakológiai hatásának folytonosságát 10-12 órán keresztül.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A belső preklinikai biztonsági adatok és az irodalomban rendelkezésre álló, az INFLUMED -ben lévő hatóanyagokra vonatkozó adatok nem emelik ki az indikációk és az ajánlott adagok szempontjából releváns információkat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
INFLUMED filmtabletta:
Segédanyagok: nátrium -keményítő -glikolát, nátrium -szacharin, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz, kolloid szilícium -dioxid, talkum, magnézium -sztearát, makrogol 6000, makrogol 4000, titán -dioxid.
C -vitamin pezsgőtabletta:
Segédanyagok: borkősav, glicin -nátrium -karbonát, narancs / citrom aroma, nátrium -szacharin, aszpartám, nátrium -benzoát, napnyugta sárga (E110), nátrium -lauril -szulfát, szacharóz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év filmtabletta esetén.
2 év C -vitamint tartalmazó pezsgőtabletta esetén.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
FELHASZNÁLT: átlátszatlan buborékcsomagolás, 12 filmtabletta.
C -vitaminnal infúzióban: 12 pezsgőtabletta alumínium / polietilén csíkokban.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
INFLUMED filmtabletta: A.I.C. n. 029238019.
INFLUMED pezsgőtabletta C -vitaminnal: A.I.C. n. 029238021.
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Első engedély: n. 489., 1998.10.22. - Hivatalos Lap 1998.06.06. 260
Utolsó felújítás: 2008. november
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2015. június
