Milyen típusú gyógyszer a Rasagiline ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rasagiline ratiopharm olyan gyógyszer, amelyet Parkinson -kórban szenvedő, progresszív mentális rendellenességben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. A Rasagiline ratiopharm monoterápiaként (önmagában) vagy kombinált terápiaként alkalmazható levodopával (a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) azoknál a betegeknél, akiknél a levodopa adagjai közötti időintervallum ingadozik. amikor a kezelés hatásai elmúlnak és a tünetek kiújulnak. A levodopa hatásának csökkenéséhez kapcsolódnak, és a beteg hirtelen átkapcsol az "on" állapotból, amelyben képes mozogni, "off" állapotba. gyógyszer hasonló az Azilecthez, amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU). Az Azilect -et gyártó vállalat beleegyezett abba, hogy tudományos adatai felhasználhatók a Rasagiline ratiopharm („tájékozott beleegyezés”) esetében. A Rasagiline ratiopharm hatóanyaga a razagilin.
Hogyan kell alkalmazni a Rasagiline ratiopharm -ot?
A Rasagiline ratiopharm tabletta (1 mg) formájában kapható. A standard adag naponta egyszer egy tabletta. A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Rasagiline ratiopharm - razagiline?
A Rasagiline ratiopharm hatóanyaga, a razagilin, egy „monoamin-oxidáz-B inhibitor”. Blokkolja a B típusú monoamin -oxidáz enzimet, amely felelős a dopamin neurotranszmitter lebontásáért az agyban. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek elpusztulni kezdenek. . Ennek következtében csökken a neurotranszmitter mennyisége az agyban. A betegek ezért elveszítik a mozgásuk megbízható irányításának képességét. A dopamin koncentrációjának növelésével az agy mozgásért és koordinációért felelős területein a Rasagiline ratiopharm javítja a Parkinson -kór, például merevség és lassú mozgás.
Milyen előnyei voltak a Rasagiline ratiopharm - rasagiline alkalmazásának a vizsgálatok során?
Három vizsgálatban, amelyekben 1 563 beteg vett részt, a Rasagiline ratiopharm hatékonynak bizonyult mind a Parkinson -kór tüneteinek enyhítésében, mind a betegek kikapcsolt állapotában töltött idő csökkentésében. Az egyik vizsgálatban, amely 26 hetes Rasagiline ratiopharm-kezelést tartalmazott, az UPDRS-pontszám (a Parkinson-kór tüneteinek értékelésére szolgáló standard skála) átlagosan 0,13 ponttal csökkent a kiindulási értékről, 24,69 pontról, míg az alanyoknál placebóval kezelve 4,07 pontos növekedés történt a 24,54 pontos kiindulási értékből kiindulva. Az UPDRS pontszám csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a romlást jelzi. A másik két vizsgálatban a Rasagiline ratiopharm-ot kiegészítő terápiaként alkalmazták olyan előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél, akik már levodopa-kezelést kaptak, és összehasonlították a placebóval és egy másik gyógyszerrel, az entakaponnal (szintén levodopával kombinálva). Mindkét vizsgálatban a Rasagiline ratiopharm -ot szedő betegek átlagosan "most kevesebb" kikapcsolt állapotban számoltak be a placebóval kezelt alanyokhoz képest. Az entakaponnal kezelt alanyoknál a „kikapcsolt” állapotban eltöltött idő hasonló csökkenését figyelték meg.
Milyen kockázatokkal jár a Rasagiline ratiopharm - razagilin alkalmazása?
A Rasagiline ratiopharm leggyakoribb mellékhatása (amely 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) a fejfájás A Rasagiline ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Rasagiline ratiopharm nem alkalmazható más monoamin -oxidáz inhibitorokkal és gyógynövénykészítményekkel, amelyek nem igényelnek receptet, például orbáncfűvel (depresszió kezelésére). Nem alkalmazható petidinnel (fájdalomcsillapító). 14 napot kell várni a Rasagiline ratiopharm -kezelés abbahagyása és egy másik monoamin -oxidáz -gátló vagy petidin -kezelés megkezdése között. A Rasagiline ratiopharm ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Kerülni kell a razagilin alkalmazását. Közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az enyhe májbetegségben szenvedőknek óvatosan kell szedniük a Rasagiline ratiopharm -ot, és abba kell hagyniuk a kezelést, ha májbetegségük súlyosbodik. A Rasagiline ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Miért engedélyezték a Rasagiline ratiopharm - rasagiline forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Rasagiline ratiopharm előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU -n belüli jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasagiline ratiopharm - razagilin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Rasagiline ratiopharm -ot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Rasagiline ratiopharm alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók
További információ a Rasagiline ratiopharm - razagilinről
2015. január 12 -én az Európai Bizottság az egész Európai Unióban érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott a Rasagiline ratiopharm -ra. A Rasagiline ratiopharm -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2015-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Rasagiline ratiopharm - razagilinről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
