Milyen típusú gyógyszer a Vivanza?
A Vivanza egy vardenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Narancssárga, kerek tabletta formájában kapható (5, 10 és 20 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vivanza?
A Vivanza -t felnőtt férfiak kezelésére használják, akik merevedési zavarban (más néven impotenciában) szenvednek, ami "nem képes kielégítő erekciót elérni vagy fenntartani" a kielégítő szexuális tevékenységhez.A Vivanza hatékonyságához szexuális stimuláció szükséges.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Vivanza -t?
A Vivanza ajánlott adagja 10 mg, étkezés közben vagy attól függetlenül, körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt. A hatékonyságtól és a mellékhatásoktól függően az adag 20 mg -ra emelhető, vagy 5 mg -ra csökkenthető. naponta.
Hogyan fejti ki hatását a Vivanza?
A Vivanza hatóanyaga, a vardenafil az 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) -gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában csökkenti a ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP) nevű anyag szintjét. Normál szexuális stimuláció során a pénisz cGMP -t termel, ami a pénisz szivacsos izmainak (corpora cavernosa) ellazulását okozza, lehetővé téve a pénisz számára, hogy lazítson. a corpora cavernosa vérellátása, amely erekciót eredményez. A cGMP csökkentésének gátlásával a Vivanza helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció előidézéséhez mindig szexuális stimuláció szükséges.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Vivanzát?
Négy fő vizsgálatot végeztek a Vivanza bevonásával 2 431 20-83 éves férfi betegen, ahol a gyógyszert placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze. Egy vizsgálatot cukorbeteg férfiaknál végeztek, a másikat pedig olyan betegeknél, akiknél a prosztatát eltávolították. A hatékonyság fő mércéje az erekció megszerzésének és fenntartásának képessége volt, amelyet két otthon kitöltött kérdőívvel mértek.
Milyen előnyei voltak a Vivanza alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Vivanza minden intézkedésben és minden vizsgálatban szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a placebo.
Milyen kockázatokkal jár a Vivanza alkalmazása?
A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint egynél jelentkeznek) a fejfájás és a bőrpír. A Vivanza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Vivanza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vardenafilre vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan esetekben, amikor nem ajánlott a szexuális tevékenység (pl. Olyan férfiaknál, akik súlyos szívbetegségben szenvednek, mint például instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség). a látóideg véráramlási problémái miatt (nem arteritikus elülső ischaemiás optikai neuropátia - NAION) .A Vivanza -t nem szabad egyidejűleg nitrátokkal (angina kezelésére használt gyógyszerek) szedni. Mivel a Vivanza -t nem vizsgálták súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél, azok, akiknek vérnyomásproblémái vannak, vagy akiknél agyvérzés vagy szívroham volt az elmúlt hat hónapban, ne alkalmazzák.
A Vivanza -t 75 évesnél idősebb férfiak, valamint ritonavir és indinavir (AIDS -betegek kezelésére) nem szedhetik olyan gyógyszerekkel, mint a ketokonazol és az itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére).
Miért engedélyezték a Vivanza forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vivanza előnyei meghaladják a kockázatokat a merevedési zavarban szenvedő férfiak kezelésében. A bizottság ezért javasolta a Vivanza forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Tudjon meg többet a Vivanza -ról
2003. március 4 -én az Európai Bizottság "Vivanza" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2008. március 4 -én megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bayer Schering Pharma AG .
A Vivanza EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
Az ezen az oldalon közzétett Vivanza - vardenafilre vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
