Milyen típusú gyógyszer a Skilarence - dimetil -fumarát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Skilarence a plakkos pikkelysömör kezelésére használt gyógyszer, amely a bőr egyes részeinek megvastagodását, bőrpírját és gyulladását pikkelyes foltokkal okozza. Olyan mérsékelt vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknél a közvetlenül a bőrre alkalmazott kezelések nem elég hatékonyak.
A Skilarence dimetil -fumarát hatóanyagot tartalmaz
Hogyan kell alkalmazni a Skilarence -t?
A Skilarence csak receptre kapható, és a psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell használni.
A Skilarence tabletta formájában kapható (30 és 120 mg). A kezdő adag 30 mg naponta egyszer, és hetente növelik a betegtájékoztatóban feltüntetett ütemterv szerint, amíg a pikkelysömör el nem kezd enyhülni, vagy amíg a beteg naponta háromszor nem veszi be a maximális 240 mg -os adagot. A tablettákat egészben kell lenyelni étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után. Ha a pikkelysömör kontroll alatt van, az orvos csökkentheti az adagot.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Skilarence - Dimetil -fumarát?
A pikkelysömör „a szervezet immunrendszerének (védekezésének) túlzott aktivitása”. A Skilarence hatóanyaga, a dimetil -fumarát csökkenti az immunrendszer aktivitását. Úgy gondolják, hogy hatással van a T -limfocitákra (a fehérvérsejtek egy típusa, amely az immunrendszer része), hogy megakadályozza a sejtek gyulladást és pikkelysömörhöz vezet.
Milyen előnyei voltak a Skilarence - dimetil -fumarátnak a vizsgálatok során?
Egy fő vizsgálatban, amelyben 704, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisos beteg vett részt, a Skilarence hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a betegség kezelésében, és ugyanolyan hatékony volt, mint a Fumaderm (egy dimetil -fumarátot és monoetil -fumarátot tartalmazó pikkelysömör elleni gyógyszer). A hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek az aránya volt, akik 75% -kal csökkentették a betegség súlyosságát. 16 hetes kezelés után a Skilarence -t szedő betegek 37% -a érte el ezt a csökkenést, szemben a placebót szedők 15% -ával és a Fumaderm -et szedők 40% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Skilarence - Dimetil -fumarát alkalmazása?
A Skilarence leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) az emésztőrendszerre gyakorolt hatások (hasmenés, puffadt gyomor, gyomorfájdalom és hányinger), kipirulás (bőrpír) és alacsony limfocita szint (pl. fehérvérsejtek) vagy általában a fehérvérsejtek A Skilarence alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Skilarence nem alkalmazható súlyos emésztési, máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél, valamint terhes vagy szoptató nőknél sem.
Miért engedélyezték a Skilarence - dimetil -fumarát forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Skilarence előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU-ban történő alkalmazásra. A CHMP úgy ítélte meg, hogy a fő vizsgálat bizonyította, hogy biztonságos. " a Skilarence hosszú távú hatékonysága; ezenkívül a hasonló gyógyszerekkel közzétett tanulmányok azt mutatják, hogy a hatás továbbra is fennáll a folyamatos használat mellett. A mellékhatások többnyire enyhék vagy mérsékeltek. Mivel a Skilarence csökkenti az immunrendszer aktivitását, fennáll a súlyos fertőzések kockázata, beleértve a progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML, "agyi fertőzés"); ez a kockázat azonban minimalizálható a fehérvérsejtszám időszakos elemzésével és szükség esetén a kezelés abbahagyásával.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Skilarence - Dimethyl fumarate biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Skilarence -t forgalmazó cég oktatási anyagot biztosít az egészségügyi szakembereknek a súlyos fertőzések, köztük a PML kockázatáról, és arról, hogyan lehet ezt a kockázatot minimalizálni.
A Skilarence biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket a gyógyszerjellemzőkben és a betegtájékoztatóban is közölték.
További információ a Skilarence - dimetil -fumarátról
A Skilarence EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Skilarence -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett Skilarence - Dimetilfumarato információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
