Mi a Yervoy - ipilimumab?
A Yervoy egy ipilimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Koncentrátum oldatos infúzióhoz (vénába csepegtetve) kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Yervoy - ipilimumab?
A Yervoy -t előrehaladott melanoma (a melanocitáknak nevezett sejtekhez kapcsolódó bőrrák típusa) kezelésére alkalmazzák. Olyan betegeknél alkalmazzák, akik korábban nem működtek, vagy nem működnek.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Yervoy -t - ipilimumabot?
A Yervoy -kezelést a rák kezelésében jártas orvosoknak kell elkezdeniük és felügyelniük.
Az orvosnak vérvizsgálatokat kell végeznie a beteg máj- és pajzsmirigy -működésének ellenőrzésére a kezelés megkezdése előtt és rendszeresen a kezelés során.
A Yervoy -t 90 percig tartó intravénás infúzióban adják be. A beteg összesen négy adagot kap, háromhetes időközönként. Az ajánlott adag minden infúzióban 3 mg / testtömeg-kg.
Hogyan fejti ki hatását a Yervoy - ipilimumab?
A Yervoy hatóanyaga, az ipilimumab, egy monoklonális antitest. A monoklonális antitest olyan antitest (egy fehérjetípus), amelynek célja, hogy felismerje a test bizonyos sejtjeiben jelen lévő specifikus szerkezetet (antigént), és hozzákapcsolódjon.
Az ipilimumabot azért hozták létre, hogy kapcsolódjon a CTLA-4 nevű fehérjéhez, amely a T-sejtek felszínén van (egy fehérvérsejt-típus), és blokkolja annak aktivitását. A CTLA-4 fehérje gátolja a T-sejtek aktivitását Az Ipilimumab a CTLA-4 blokkolásával lehetővé teszi a T-sejtek aktiválását és diffúzióját, amelyek beszivárognak a szervezetben maradt rákos sejtekbe és elpusztítják azokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Yervoy -t - ipilimumabot?
A Yervoy hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Egy fő vizsgálatot 676 beteg bevonásával végeztek, akiknek Yervoy -t, a „gp100” nevű vizsgálati gyógyszert vagy a Yervoy és a gp100 kombinációját kapták. Minden beteg korábban részesült előrehaladott melanoma terápiában. A hatékonyság fő mértéke a teljes túlélés (élettartamuk) volt.
Milyen előnyei voltak a Yervoy - ipilimumab alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Yervoy javította az általános túlélést. A Yervoy -t vagy kombinált terápiát kapó betegek körülbelül 10 hónapig élték túl, míg a gp100 monoterápia esetében 6 hónap.
Milyen kockázatokkal jár a Yervoy - ipilimumab alkalmazása?
A Yervoy -t általában az immunrendszer túlzott aktivitása miatti mellékhatások kísérik, beleértve a súlyos reakciókat és gyulladásokat is. A leggyakoribb, a betegek több mint 10% -ánál észlelt egyetlen mellékhatás a hasmenés, bőrkiütés, viszketés, fáradtságérzés, hányinger, hányás, étvágytalanság és hasi fájdalom. A Yervoy alkalmazásakor észlelt mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Yervoy nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ipilimumabra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Miért engedélyezték a Yervoy - ipilimumab forgalomba hozatalát?
A CHMP megjegyezte, hogy a Yervoy bizonyítottan javítja a túlélést olyan helyzetben, amikor a teljes túlélési arány alacsony. Ami a gyógyszer mellékhatásait illeti, a leggyakoribbak enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak. A CHMP ezért úgy döntött, hogy a Yervoy előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yervoy - ipilimumab biztonságos alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Yervoy -t gyártó cégnek biztosítania kell, hogy minden egészségügyi szakember, aki felírhatja a gyógyszert, és minden beteg megkapjon egy tájékoztatót a gyógyszer biztonságosságáról, többek között a túlműködő immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatásokról. A betegek riasztási kártyát is kapnak orvosuktól, amely összefoglalja a gyógyszer biztonságával kapcsolatos legfontosabb információkat.
Egyéb információ a Yervoy -ról - ipilimumab
2011. július 13 -án az Európai Bizottság kiállította a Yervoy forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Yervoy -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Yervoy - ipilimumab információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
