Hatóanyagok: dextrometorfán (dextrometorfán-hidrobromid), 2,4-diklór-benzil-alkohol
Neo Borocillin Köhögés 10 mg + 1,2 mg pasztilla
Miért alkalmazzák a Neo Borocillin Köhögést? Mire való?
A Neo Borocillina Köhögés hatóanyagai dextrometorfán-hidrobromid és 2,4-diklór-benzil-alkohol. A dextrometorfán a nyugtató (nyugtató) köhögés elleni gyógyszerek kategóriájába tartozik; A 2,4-diklór-benzil-alkohol az oropharyngealis üreg (száj és torok) antiszeptikumok (antibakteriális szerek) nevű gyógyszerek kategóriájába tartozik.
A Neo Borocillina köhögést nyugtatóként használják száraz köhögésre (nyugtatja a köhögést), valamint a száj és a torok gyulladásos betegségeinek tüneteinek kezelésére.
Ellenjavallatok Ha a Neo Borocillin Köhögést nem szabad alkalmazni
NE szedje a Neo Borocillin Köhögést:
- ha allergiás a dextrometorfánra, a 2,4-diklór-benzil-alkoholra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha asztmája, krónikus hörghurutja (COPD), tüdőgyulladása, légzési nehézségei vagy légzési depressziója van;
- ha szív- és érrendszeri betegsége vagy magas vérnyomása van;
- ha pajzsmirigy -túlműködésben (pajzsmirigy -fokozott működésben) szenved;
- ha cukorbeteg;
- ha fokozott szemnyomásban szenved (glaukóma);
- ha húgyúti problémái vannak, amelyeket prosztata -megnagyobbodás vagy a nemi szervek vagy húgyutak egyéb elzáródása okoz;
- ha elzáródása van a nyelőcsőben, a gyomorban vagy a belekben;
- ha súlyos májbetegsége van;
- ha epilepsziás;
- ha monoamin -oxidáz gátló antidepresszánsokat (MAOI) szed, vagy ha ezt a kezelést kevesebb mint két hétre abbahagyta (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Neo Borocillin Köhögés" fejezet);
- ha terhes, különösen az első trimeszterben (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt);
- ha szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt);
- ha fenilketonuriában szenved (aszpartám jelenléte miatt a segédanyagok között; lásd a "Neo Borocillina Coosse aszpartámot tartalmaz" részt);
- ha Önnél öröklött bizonyos cukrok intoleranciája van (mivel a segédanyagok között szacharóz található; lásd a "Neo Borocillina Coosse szacharózt tartalmaz" részt);
- 12 év alatti gyermekeknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Neo Borocillin Köhögés szedése előtt
A Neo Borocillin köhögést óvatosan és csak orvosával folytatott konzultációt követően vegye be:
- ha irritáló köhögése van, amely sok nyálkahártyát termel (váladék);
- ha hosszú ideig köhög (krónikus köhögés)
- ha neurológiai betegségei vannak, amelyek köhögési reflexekkel járnak együtt (például stroke, Parkinson -kór és demencia);
- ha hajlamos az alkohollal és / vagy drogokkal való visszaélésre vagy függőségre;
- ha májbetegsége van;
- ha vesebetegsége van;
- - ha mastocitózisnak nevezett ritka vérbetegségben szenved.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához. Célszerű konzultálni orvosával, még akkor is, ha ezek a problémák már korábban előfordultak.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata allergiás jelenségeket (szenzibilizációt) okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
Gyermekek
A Neo Borocillina Köhögés ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Neo Borocillin Köhögés hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen akkor, ha:
- a monoamin -oxidáz inhibitorok (MAOI) osztályába tartozó gyógyszerek (lásd 2. pont "NE szedje a Neo Borocillin Köhögést"), például:
- a Parkinson -kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (például szelegilin vagy razagilin);
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (izokarboxazid, nialamid, fenelzin, tranilcipromin, iproniazid, iproclozid, moklobemid és toloxaton);
- antidepresszánsok, kivéve a monoamin -oxidáz inhibitorokat (MAOI), például szelektív szerotonin -visszavétel -gátlók (pl. fluoxetin, paroxetin) vagy triciklusos antidepresszánsok;
- szorongás vagy álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek (altatók, nyugtatók vagy szorongásoldók), mivel fokozhatják a dextrometorfán központi idegrendszerre gyakorolt hatását;
- gyógyszerek, amelyek gátolják a citokróm P450-2D6 enzimrendszert a májban (például: amiodaron, kinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid, terbinafin) dextrometorfán a vérben;
- mukolitikus gyógyszerek, mivel a köhögési reflex csökkentése a nyálka (túlzott) felhalmozódásához vezethet.
mivel súlyos mellékhatások jelentkezhetnek a központi idegrendszerben (gerjesztés, magas láz, légzési és keringési zavarok), még akkor is, ha ezekkel a gyógyszerekkel történő kezelést kevesebb mint 2 hétig abbahagyták;
Neo Borocillina Köhögés alkohollal
Ha a Neo Borocillin Köhögést szedi, kerülje az alkoholtartalmú italok és az alkoholtartalmú gyógyszerek használatát: az alkohol fokozza a dextrometorfán nyugtató hatását az éberség szintjének esetleges csökkenésével (lásd „A gépjárművezetés és gépek kezelése” című részt).
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne alkalmazza a Neo Borocillin Köhögést a terhesség első trimeszterében; a következő hónapokban a gyógyszert csak szükség esetén lehet bevenni, miután konzultált az orvossal és megvizsgálta vele az előny / kockázat arányt.
Etetési idő
Ne használja a Neo Borocillin Köhögést szoptatás alatt, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer átjut -e az anyatejbe, és nem zárható ki az újszülött légzést gátló hatása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neo Borocillina köhögés álmosságot és / vagy szédülést okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen alkohollal vagy más gyógyszerekkel együtt, amelyek lelassíthatják a reakcióidőt.
A Neo Borocillin Köhögés aszpartámot tartalmaz
Ez a gyógyszer fenilalanin forrást tartalmaz. Káros lehet Önre, ha fenilketonuriája van.
A Neo Borocillin Köhögés szacharózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
MEGJEGYZÉSEK AZ EGÉSZSÉG OKTATÁSÁRÓL
A száraz köhögés olyan tünet, amely gyakran kíséri a megfázást és az influenza állapotokat; a légúti gyulladásos állapotnak köszönhető, és nem kíséri nyálka és / vagy váladék képződése.
A száraz köhögés gyakorisága és intenzitása az éjszaka folyamán nő, amikor a beteg fekszik, zavarja az alvást és rontja a gyulladt légutakat.
A száraz levegő, a nyitott szájú légzés és a fekvő helyzet serkenti a köhögési rohamokat. A hozzáférés megakadályozása érdekében ajánlatos megfelelően nedvesíteni a helyiségeket és elősegíteni az orrlégzést.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Neo Borocillin köhögés alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 1 tabletta, lassan fel kell oldani a szájban, 2-3 óránként, de legfeljebb napi 8 tabletta.
Ne lépje túl a jelzett adagokat.
Ne vegye be 5-7 napnál tovább.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Neo Borocillin Köhögést?
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha véletlenül túl sok Neo Borocillin Köhögést vett be.
Ha túladagolja a Neo Borocillin Köhögést, az ismert mellékhatások gyakrabban vagy súlyosabban jelentkezhetnek: hányinger, hányás, látászavarok és idegrendszeri rendellenességek, például megdöbbentő, szédülés, izgalom, fokozott izomtónus, mentális zavartság, álmosság, alacsony vérnyomás és megnövekedett pulzusszám. Szélsőséges esetekben vizelési képtelenség és légzési nehézség léphet fel.
Ha bármilyen további kérdése van a Neo Borocillina Köhögés alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Neo Borocillin Köhögés mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Neo Borocillina Köhögés is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az összes felsorolt egyedi hatás gyakoriságának megállapításához.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
- túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, csalánkiütést, viszketést, kiütést és bőrpírt)
- hányinger, hányás, gyomor- és / vagy bélpanaszok
- szédülés,
- álmosság, hallucinációk, fáradtság
- légzési nehézség,
- allergiás bőrreakciók,
- csökkent étvágy,
- pszichés függőség: visszaélésekről és dextrometorfán -függőségről számoltak be.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolást felbontották vagy megsérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Neo Borocillin Köhögés?
- A készítmény hatóanyagai a dextrometorfán-hidrobromid és a 2,4-diklór-benzil-alkohol. Minden tabletta 10 mg dextrometorfán-hidrobromidot (magnézium-triszilikátra adszorbeálva) és 1,2 mg 2,4-diklór-benzil-alkoholt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: friss ízű aroma, ammónium -glicirizinát, magnézium -sztearát, aszpartám, összenyomható cukor.
Milyen a Neo Borocillin Köhögés külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Neo Borocillina Köhögés tabletták formájában kapható. A csomag tartalma 16, 18, 20 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
• DEXTROMETORFÁN -HIBROMIDRÁT .................... 10 mg
(magnézium -triszilikátra adszorbeálva)
• 2,4-DIKLOROBENZIL-ALKOHOL ................................ 1,2 mg
Ismert hatású segédanyagok: aszpartám (E 951), összenyomható cukor
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Párnák.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Nyugtatja a köhögést és fertőtleníti az oropharyngealis üreget.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: lassan oldjon fel egy tablettát a szájban 2-3 óránként, de legfeljebb napi 8 tablettát.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Bronchiális asztma, COPD, tüdőgyulladás, légzési nehézségek, légzésdepresszió, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, hyperthyreosis, cukorbetegség, glaukóma, prosztata hipertrófia, a gyomor -bélrendszer és az urogenitális traktus szűkülete, epilepszia, súlyos májbetegség.
Nem adható 12 év alatti gyermekeknek.
Ne használja egyszerre vagy a MAO -gátló antidepresszánsokkal végzett kezelést követő két hétben.
Mivel a termék aszpartámot, fenilalanin -forrást tartalmaz, ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő betegeknél; cukrot is tartalmaz, ezért ellenjavallt örökletes fruktóz intolerancia, glükóz / galaktóz felszívódási szindróma és szacharáz / izomaltáz hiány esetén.
Terhesség, különösen az első trimeszterben, szoptatás (lásd 4.6 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Irritáló köhögés esetén, jelentős nyálkatermeléssel (pl. Olyan betegeknél, akiknek hörgőkárosodása és cisztás fibrózisa van), vagy olyan neurológiai betegségekben szenvedő betegeknek, akik a köhögési reflex jelentős csökkenésével járnak (például stroke, Parkinson -kór és demencia), köhögéscsillapítóként Neo Borocillin Köhögés pasztillával történő kezelést különös óvatossággal kell alkalmazni, és csak orvosi tanácsra, "gondos kockázat-haszon értékelés" után (lásd 4.5 pont).
Korlátozott információ áll rendelkezésre a dextrometorfán májkárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról, ezért a Neo Borocillin köhögéscsillapító tablettákat óvatosan kell alkalmazni ilyen betegeknél, különösen súlyos károsodásban szenvedő betegeknél.
A hisztamin felszabadulásának lehetősége miatt mastocitózis esetén kerülni kell a Neo Borocillin köhögéscsillapítók használatát.
A krónikus köhögés az asztma korai tünete lehet, ezért a Neo Borocillin köhögésvédő betétek nem javalltak krónikus köhögés elnyomására, különösen gyermekeknél.
A Neo Borocillin köhögéscsillapítót óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik szerotoninerg gyógyszereket (nem MAO -gátló szereket) szednek, például szelektív szerotonin -visszavétel -gátlókat (SSRI -ket) (pl. Fluoxetin, paroxetin) vagy triciklusos antidepresszánsokat (lásd 4.5 pont).
A helyi használatra szánt készítmények - különösen hosszan tartó használata - szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében.
5-7 napos kezelés után, észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.
Fontos információk egyes összetevőkről
A termék cukrot tartalmaz, amelyet figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén.
A készítmény aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz (lásd 4.3 pont).
A terápia során nem tanácsos alkoholt inni.
A dextrometorfán enyhén addiktív lehet. Hosszú használat után (pl. Az ajánlott kezelési időszak túllépése) a betegeknél tolerancia alakulhat ki a gyógyszerrel szemben, valamint mentális és fizikai függőség alakulhat ki.
A visszaélésre vagy függőségre hajlamos betegeknek rövid ideig és szoros orvosi felügyelet mellett kell szedniük a Neo Borocillin Köhögést.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A dextrometorfán gyenge szerotoninerg tulajdonságokkal rendelkezik. A dextrometorfán ezért fokozott szerotoninerg toxicitás (szerotonin szindróma) kockázatához vezethet, különösen más szerotoninerg szerekkel, például MAO -gátlókkal vagy SSRI -kkel vagy triciklusos antidepresszánsokkal együtt szedve. Különösen az előkezelés vagy az egyidejű kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek rontják a szerotonin-anyagcserét, például a MAO-gátló típusú antidepresszánsokkal, serotonin-szindróma kialakulását idézheti elő a következő jellemző tünetekkel: neuromuscularis hiperaktivitás (pl. Remegés, klonikus görcs, myoclonus, fokozott) reflexválasz és piramis eredetű merevség), az autonóm idegrendszer hiperaktivitása (pl. diaphoresis, láz, tachycardia, tachypnea, mydriasis) és megváltozott mentális állapot (pl. izgatottság, izgalom, zavartság) (lásd 4.3 pont (MAO -gátló gyógyszerek) és 4.4. ).
A központi idegrendszerre gátló hatású gyógyszerek, például altatók, nyugtatók vagy szorongásoldók, vagy az alkohol egyidejű alkalmazása additív hatásokhoz vezethet.
A citokróm P450-2 enzimrendszerét gátló gyógyszerek, például amiodaron, kinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid és terbinafin egyidejű alkalmazása. , a dextrometorfán plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Még ha jelenleg nem is szedik őket, ezek a hatások akkor jelentkezhetnek, ha ezeket a gyógyszereket nemrégiben szedték.
Ha a dextrometorfánt mucolytikumokkal kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akik már meglévő légúti megbetegedésekben, például cisztás fibrózisban és bronchiectasisban szenvednek, és nyálkahártya-hiperszekrécióban szenvednek, a köhögési reflex csökkenése a nyálka (súlyos) felhalmozódásához vezethet.
04.6 Terhesség és szoptatás
A Neo Borocillin köhögéscsillapító tablettákat nem szabad a terhesség első három hónapjában használni; a következő hónapokban a gyógyszert csak valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad beadni.
Mivel a gyógyszer anyatejbe történő kiválasztódása nem ismert, és nem zárható ki az újszülöttre gyakorolt légzőszervi depresszió, a Neo Borocillin köhögés elleni szoptatás ellenjavallt szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a termék álmosságot és / vagy szédülést okozhat (különösen az alkohol vagy más, a reakcióidőt csökkentő gyógyszerek bevételével együtt), ezt figyelembe kell venni azoknak, akik gépjárművet vezethetnek vagy várhatnak a fokozatos integritást igénylő műveletekre az éberségről.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt hatások gyakoriságának megállapításához.
Az immunrendszer zavarai
Túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, csalánkiütést, viszketést, kiütést és bőrpírt)
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Az étvágy csökkentése
Pszichiátriai rendellenességek
Hallucinációk
Visszaélés és függőség a dextrometorfántól
Idegrendszeri betegségek
Álmosság
Fül- és labirintuszavarok
Szédülés
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Légzésdepresszió
Emésztőrendszeri betegségek
Hányinger, hányás, gyomor -bélrendszeri zavarok
Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok
Fáradtság
A feltételezett mellékhatások bejelentése.
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Túladagolás
Tünetek
Túladagolás esetén az ismert mellékhatások nagyobb gyakorisággal vagy súlyossággal fordulhatnak elő: hányinger, hányás, látászavarok és központi idegrendszeri rendellenességek, például ataxia, szédülés, izgalom, fokozott izomtónus, mentális zavartság, álmosság, hypotensio és tachycardia.
Szélsőséges esetekben vizeletvisszatartás és légzésdepresszió léphet fel.
Kezelés
Ha szükséges, kérjen intenzív orvosi ellátást (különösen intubálás, szellőzés).
Elővigyázatosságra lehet szükség a hőveszteség biztosítása és a folyadékok feltöltése érdekében.
A naloxon intravénás alkalmazása antagonizálhatja a dextrometorfán központi idegrendszerre gyakorolt hatását.
Ha szükséges, végezzen gyomormosást stabil keringés.
Ne adjon központilag ható hánytatót.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Köhögéscsillapítók, kivéve a köptetőszereket - Ópium -alkaloidok és származékaik - ATC -kód: R05DA20.
A dextrometorfán-hidrobromid ((+)-3-metoxi-N-metil-morfinán hidrobromidja) köhögéscsillapító anyag, amelynek aktivitása hasonló a következőkhöz: zipeprol, kodein, kodetilin, difenhidramin és pentoxiverin.
Úgy tűnik, hogy a köhögéscsillapító hatás a magasabb idegközpontok gátlásának köszönhető. A gyógyszer figyelemre méltó köhögésgátló hatást fejt ki, mint a kodein, és nincs nyugtató, fájdalomcsillapító, izomlazító vagy hörgőtágító tulajdonsága.
A 2,4-diklór-benzil-alkohol antibakteriális gyógyszer, amely antiszeptikus hatással rendelkezik a szájüreg számos kórokozója ellen.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A szájon át alkalmazott dextrometorfán -hidrobromid teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor -bél traktusban, metabolizálódik a májban, és részben változatlan formában, részben demetilezett formában ürül ki, farmakológiai aktivitása hasonló a kiindulási gyógyszerhez. Sem a kodein, sem a morfin nem jelenik meg a metabolitok között. Az elimináció a vizeletben és a székletben történik.
A 2,4-diklór-benzil-alkohol 2%-os koncentrációban bakteriosztatikus hatású.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
dextrometorfán -hidrobromid
A toxicitási tesztek jól tolerálhatónak bizonyulnak, és a szokásos terápiás dózisok mellett nem okoznak negatív hatást a vesefunkcióra, a légzésre, a vérnyomásra és a gyomor -bél traktusra, még hosszabb ideig tartó kezelés esetén sem.
A mellékhatások (álmosság, szédülés, gyomor -bélrendszeri zavarok) ritkák és csekélyek.
A 2,4-diklór-benzil-alkohol nagyon csekély toxicitást mutat; újszülött patkányoknak szájon át, 50, 250 és 500 mg / kg / nap dózisban adva 3 hétig nem befolyásolja a növekedést; még a magasabb adagolásnál sem változik a vérkép, sem elváltozások a makro- és mikroszkopikus anatómiai-kóros leletben.
Helyi toxicitás: a nyúl szemébe 0,08% -os vizes oldat csepegtetése 4 egymást követő napon nem okoz irritációt: a bőrre felhordva vagy a tengerimalacban intradermálisan beadva, több hétig, nem mutat bőrszenzibilizáló hatást .
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Illat friss illat, ammónium -glicirizinát, magnézium -sztearát, aszpartám (E 951), összenyomható cukor.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Fehér polivinil -klorid / polietilén / polivinilidén -klorid és alumínium buborékcsomagolás.
A csomag tartalma 16, 18, 20 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Neo Borocillina Köhögés "10 mg + 1,2 mg tabletta" -20 tabletta buborékcsomagolásban PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Köhögés "10 mg + 1,2 mg tabletta" - 16 tabletta buborékcsomagolásban PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Köhögés "10 mg + 1,2 mg tabletta" - 18 tabletta buborékcsomagolásban PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedély kiadásának dátuma: 1988. szeptember 15
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. június 01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2016. június 25
