Hatóanyagok: hidrokortizon (hidrokortizon -acetát)
Cortidro 0,5% hidrokortizon -acetát krém
Miért használják a Cortidro -t? Mire való?
A Cortidro hidrokortizon hatóanyagot tartalmaz, amely a kortikoszteroidoknak nevezett, gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Cortidro krém felnőtteknél és két évnél idősebb gyermekeknél, rovarcsípés, viszketés, bőrpír vagy nem kiterjedt égési sérülések, bőrgyulladás (ekcéma) esetén.
Ellenjavallatok Amikor a Cortidro -t nem szabad alkalmazni
Ne használja a Cortidro -t, ha:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha fertőzése van vírusok, baktériumok vagy gombák miatt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cortidro szedése előtt?
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Cortidro nem javallt a női nemi szervek (vulva) legkülső részének viszketésének kezelésére, ha ez hüvelyváladékkal jár. A Cortidro nem szemészeti használatra készült, ezért ne használja a szem körül.
Ennek a gyógyszernek a használata, különösen hosszan tartó és nagy felületeken, irritációt és allergiás reakciókat (szenzibilizációs jelenségeket) okozhat. Ha ez megtörténik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
Gyermekek és serdülők
Két év alatti gyermekeknél a Cortidro csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cortidro hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Cortidro -t a következő gyógyszerekkel együtt használja:
- Gombás fertőzések (mycosis) kezelésére használt amfotericin B gyógyszerek: a Cortidro -val történő egyidejű alkalmazás tovább csökkentheti a vér káliumszintjét (hypokalaemia).
A Cortidro egyidejű alkalmazása a következőkkel:
- véralvadásgátló gyógyszerek (azaz képesek lelassítani vagy megszakítani a véralvadási folyamatot): a Cortidro hatása ellensúlyozhatja ezen gyógyszerek hatását, különösen a kumarin antikoagulánsok esetében;
- barbiturátok (álmatlanság és epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek): csökkenthetik a kortikoszteroidok hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes, csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha egyértelműen szükséges, és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cortidro nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Cortidro a következőket tartalmazza:
- metil-P-hidroxi-benzoát, propil-P-hidroxi-benzoát, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak;
- cetosztearil -alkohol, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitis) okozhat.
Adagolás és alkalmazás A Cortidro alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek és két évnél idősebb gyermekek
Vegyen egy kis mennyiségű krémet, és vigye fel az érintett területre, enyhén masszírozva, hogy megkönnyítse a felszívódást, naponta kétszer vagy háromszor.
A Cortidro -t csak rövid ideig használja.
Ha nem észlel javulást, forduljon orvosához. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Ha elfelejtette alkalmazni a Cortidro -t
Ha elfelejtette alkalmazni a krémet, tegye meg, amint eszébe jut.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a felejtés pótlására; majd folytassa az alkalmazást a szokásos séma szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cortidro -t vett be?
Túlzott Cortidro -adag véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Cortidro mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kortikoszteroidok helyi alkalmazásának szisztémás mellékhatásai a jelzett dózisokban nagyon valószínűtlenek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Cortidro?
- a hatóanyag a hidrokortizon -acetát. 100 g krém 0,5 g hidrokortizon -acetátot tartalmaz.
- egyéb összetevők: cetosztearil-alkohol, nátrium-lauril-szulfát, vazelinolaj, szálkás vazelin, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, desztillált víz.
A Cortidro külleme és a csomagolás leírása
A Cortidro krém formájában kapható, 20 g -os alumíniumcsőben.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
CORTIDRO 0,5% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 g krém 0,5 g hidrokortizon -acetátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: cetosztearil-alkohol, metil-p-hidroxi-benzoát és propil-p-hidroxi-benzoát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A terméket rovarcsípés, viszketés, bőrpír vagy korlátozott égési sérülések, ekcéma esetén alkalmazzák.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőtteknek és két évnél idősebb gyermekeknek: vigyen fel egy kis mennyiségű krémet a részre, és enyhén dörzsölje be, hogy megkönnyítse a behatolását. Az alkalmazást naponta kétszer vagy háromszor meg lehet ismételni néhány napig.Ha nem sikerül reagálni a terápiára, tanácsos orvoshoz fordulni.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A hidrokortizon alkalmazása ellenjavallt vírusos, bakteriális vagy gombás betegségek esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A krém nem szemészeti használatra készült, és a szemkörnyéki területeken sem alkalmazható. Kerülje a vulva viszketés kezelésére, ha hüvelyi váladékkal jár. Kerülje a hosszantartó alkalmazást, különösen nagy felületeken. A helyi termékek használata, különösen hosszan tartó, irritációt vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és konzultálnia kell orvosával a megfelelő terápia kiválasztása érdekében.
Gyermekpopuláció
Két év alatti gyermekeknél a készítményt valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Óvatosan kell eljárni a kortikoszteroidok és az amfotericin B kombinációjában, mivel ezek növelhetik hipokalémiás hatásaikat.A kortikoszteroidok antagonizálják az antikoagulánsok hatását, ezért nem ajánlott velük egyidejűleg alkalmazni, különösen akkor, ha kumarinszármazékok. A barbiturátok enzimindukcióval felgyorsítják a kortikoszteroidok anyagcseréjét és csökkentik hatásukat, ezért ezek alkalmazása nem ajánlott.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A készítményt valódi szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A Cortidro nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A helyi alkalmazásra szánt kortikoszteroid készítmények szisztémás mellékhatásai rendkívül valószínűtlenek az alkalmazott kis adagok miatt: a kezelés kezdetén hagyja abba a kezelést.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
A jelzett dózisoknál nem észleltek klinikailag kedvezőtlen tüneteket; vészhelyzet esetén az orvos beavatkozik a feltárt tünetek szerint.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Terápiás gyógyszerkategória: kortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények.
ATC kód: D07AA02.
A hidrokortizon-acetát (17-hidrokortizon-21-acetát) egy kortikoszteroid, amely helyi használatra gyulladáscsökkentő, allergiás és érösszehúzó hatással rendelkezik. Különböző laboratóriumi technikákat alkalmaznak, beleértve az érszűkület elemzési módszereit, mind a helyi kortikoszteroidok potenciális és / vagy klinikai hatékonyságának összehasonlítására és értékelésére.
A kortikoszteroidok helyi alkalmazása a bőrtünetek gyors elnyomását eredményezi, ahol a gyulladásnak van döntő szerepe, például ekcéma, gyermekkori ekcéma, atópiás dermatitis, herpetiform dermatitis, kontakt dermatitis, erezett dermatitis, seborrheás dermatitis, neurodermatitis, psoriasis és intertrigo. Ennek ellenére a bőrbetegségek kiújulhatnak a kortikoszteroid -kezelés abbahagyása után.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A hidrokortizon -acetát lassabban szívódik fel a bőrből, mint más kortikoszteroidok, de hosszabb hatású. A hidrokortizon a májban és szinte az összes testszövetben metabolizálódik, hidrogénezett és lebomlott formáiban, például tetrahidrokortizonban és tetrahidrokortizolban. Ezek a formák a vizelettel választódnak ki, főleg glükuronidokként konjugálva, módosítatlan hidrokortizonnal együtt.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Cetosztearil-alkohol, nátrium-lauril-szulfát, vazelin, szálkás vazelin, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, desztillált víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő "-
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
0,5% tejszín, 20 g cső.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% krém" cső 20 g
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
13/10/2015
