Milyen típusú gyógyszer a Pravafenix-pravasztatin / fenofibrát?
A Pravafenix a pravasztatin és a fenofibrát hatóanyagain alapuló gyógyszer. Zöld és olíva színű kapszulákban kapható, amelyek 40 mg pravasztatint és 160 mg fenofibrátot tartalmaznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pravafenix-pravasztatin / fenofibrát?
A Pravafenix javallott olyan felnőtt betegek kezelésére, akiknél magas a szívbetegség kockázata, LDL-koleszterin (vagy rossz koleszterin) szinttel, amelyet már csak pravasztatin-kezeléssel szabályoznak, de akiknek tovább kell csökkenteniük a koleszterinszintet a koleszterinszint javítása érdekében. zsírtípus).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pravafenix-pravasztatint / fenofibrátot?
A Pravafenix -kezelés megkezdése előtt a kezelőorvosnak meg kell vizsgálnia a páciens kóros koleszterin- és trigliceridszintjének lehetséges okait, és ki kell alakítania a megfelelő étrendet.
Az ajánlott adag napi egy kapszula, vacsora közben. A gyógyszert mindig étellel kell bevenni, mivel az éhgyomorra történő felszívódása csökken. A betegnek rendszeres vérvizsgálatot kell végeznie a gyógyszer hatékonyságának ellenőrzésére.A kezelőorvosnak abba kell hagynia a kezelést, ha három hónapon belül nem talál megfelelő választ.
Hogyan fejti ki hatását a Pravafenix-pravasztatin / fenofibrát?
A Pravafenix hatóanyagai, a pravasztatin és a fenofibrát különböző hatásúak és kiegészítik egymást.
A pravasztatin a "sztatin" csoportba tartozik. Csökkenti a vér teljes koleszterinszintjét, mivel gátolja a HGM CoA reduktáz, a koleszterin termelésében részt vevő májenzim hatását. Mivel a májnak koleszterinre van szüksége az epe termeléséhez, a csökkent koleszterinszint miatt a máj olyan receptorokat termel, amelyek vonzzák a koleszterint a vérben, tovább csökkentve annak szintjét. Az így vonzott koleszterin az LDL vagy a "rossz" koleszterin.
A fenofibrát "PPAR agonista". Aktiválja az "alfa -típusú peroxiszómák proliferációját aktiváló receptor" nevű receptort, amelynek feladata az étrenddel bevitt zsírok és különösen a trigliceridek elpusztítása. Amikor a receptorok aktiválódnak, a zsír lebomlása felgyorsul, segítve a koleszterin és a trigliceridek eltávolítását a vérből.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pravafenix-pravasztatint / fenofibrátot?
Mivel a pravasztatint és a fenofibrátot hosszú évek óta használják, a vállalat saját vizsgálatainak eredményei mellett bemutatta a tudományos szakirodalomból nyert adatokat.
A vállalat kulcsfontosságú tanulmányt végzett a Pravafenix és a pravasztatin monoterápia összehasonlításával 248 magas kockázatú szívbetegségben szenvedő, kóros koleszterin- és trigliceridszintű betegben. A hatékonyság fő mércéje a koleszterinszint 12 hét elteltének csökkenése volt (a HDL vagy a "jó" koleszterin kivételével).
Milyen előnyei voltak a Pravafenix-pravasztatin / fenofibrátnak a vizsgálatok során?
A kulcsfontosságú vizsgálatban a Pravafenix hatékonyabbnak bizonyult, mint önmagában a pravasztatin a nem HDL-koleszterinszint csökkentésében. A nem HDL-koleszterin-szint átlagosan körülbelül 14% -kal csökkent azoknál a betegeknél, akik Pravafenix-et szedtek, míg 6% -kal azoknál a betegeknél, akik csak pravasztatint szedtek.
Milyen kockázatokkal jár a Pravafenix-pravasztatin / fenofibrát alkalmazása?
A Pravafenix leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 beteget érint) a hasi duzzanat (puffadás), hasi fájdalom (gyomorfájás), székrekedés, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia (gyomorégés), böfögés, puffadás (gáz) , hányinger, hasi kellemetlen érzés, hányás és a májenzimek szintjének emelkedése a vérben. A Pravafenix alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Pravafenix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. A Pravafenix nem alkalmazható 18 év alatti vagy súlyos májbetegségben, közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémákban, fotoallergiában vagy fototoxikus reakciókban (allergiás reakciók vagy „fényhatás által okozott bőrkárosodás”) szenvedő betegeknél, ha fibrátokkal vagy ketoprofennel kezelik. nem alkalmazható epehólyag -betegségben, akut vagy krónikus hasnyálmirigy -gyulladásban (hasnyálmirigy -gyulladásban) szenvedő betegeknél, vagy kórtörténetében myopathia (izomproblémák) vagy rhabdomyolysis (izomrostok elpusztítása) esetén a sztatinok vagy fibrátok beadását követően. szoptató nők.
Miért engedélyezték a Pravafenix-pravastatin / fenofibrate forgalomba hozatalát?
A CHMP áttekintette a sztatinok és fenofibrát kombináció előnyeiről szóló, nemrégiben közzétett adatokat. A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Pravafenix különösen előnyösnek bizonyult magas triglicerid- és alacsony HDL -koleszterinszintű betegeknél. A bizottság ezért úgy határozott, hogy a Pravafenix előnyei meghaladják a kockázatokat ebben a betegcsoportban, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
A Pravafenix-pravasztatinnal / fenofibráttal kapcsolatos egyéb információ
2011. április 14 -én az Európai Bizottság közzétette a Laboratoires SMB s.a.a "forgalomba hozatali engedély" a Pravafenix -re, az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően megújítható.
A Pravafenix -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2011.
A Pravafenix-pravasztatin / fenofibrátra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
