A GALVUS ® a Vidagliptin alapú gyógyszer
TERÁPIAI CSOPORT: Orális hipoglikémiás szerek - DPP -4 inhibitorok
Javallatok GALVUS ® - Vidagliptin
A GALVUS ® a 2 -es típusú cukorbetegség hiperglikémiájának kezelésére szolgáló gyógyszer, metforminnal, szulfonil -karbamidokkal és PPAR gamma agonistákkal kombinálva, ha a monoterápia után megfigyelt elégtelen terápiás válasz.
Hatásmechanizmus GALVUS ® - Vidagliptin
A Vidagliptin, a GALVUS ® hatóanyaga, nagyon hasznos molekula a helyes glikémiás kontroll biztosításához, köszönhetően annak közvetett képességének, hogy javítja a béta -sejt glükózválaszát, és ezáltal az inzulin későbbi termelését és kiválasztását.
Pontosabban, ez az aktív hatóanyag szelektíven gátolja a DPP-4 enzimet, amely részt vesz az inkretinok (GLP1 és GIP), a gasztrointesztinális traktus szintjén termelt hormonok lebontásában, és hasznos a béta-sejtek fokozott glükózszintre való érzékenyítésében. koncentrációját, hogy biztosítsa a helyes választ az inzulin szekréció tekintetében, miközben modulálja a glukagon termelését és szekrécióját.
Az anyagcsere szempontjából ez az összetett hatásmechanizmus az étkezés utáni hiperglikémiás csúcs és az éhomi glikémiás szint csökkenéséhez vezet, az inzulin jobb rendelkezésre állása és az endogén glükóz termelésének csökkenése révén.
Farmakokinetikai szempontból viszont a GALVUS ® teljes mértékben az orális hipoglikémiás szerek közé tartozik, attól a pillanattól kezdve, hogy szájon át bevéve felszívódik a bélben, és körülbelül 2 óra alatt éri el a maximális plazmakoncentrációt. metabolitok formájában eliminálódik, inaktív, főként a vesén keresztül.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
1. VIDAGLIPTIN ÉS METFORMIN
Diabet Med. 2010 március; 27: 318-26.
A vildagliptin és a gliklazid metforminnal kombinált hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem megfelelően kontrollált: 52 hetes, randomizált vizsgálat.
Filozof C, Gautier JF.
Ismeretes, hogy a vidagliptin a metforminnal egyidejűleg alkalmazható olyan cukorbetegek kezelésére, akik nem reagálnak egyedül a metforminra. Ebben a vizsgálatban valójában az 52 hétig meghosszabbított kombinált terápia biztosította a glikozilezett hemoglobin további csökkenését. % és 6,5% között jelentősen csökkenti a hipoglikémia és a súlygyarapodás eseteit.
2. VIDAGLIPTIN ÉS GLIMEPIRIS A DIABETIKUS BETEG KEZELÉSÉBEN
Diabetes Res Clin Pract. 2010. szeptember; 89: 216-23.
A vildagliptin hatékonysága és tolerálhatósága a glimepirid kiegészítéseként 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő japán betegeknél.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
A cukorbetegek vidagliptinnel és glimepiriddel történő kezelése garantálta a glikozilezett hemoglobin szignifikáns csökkenését, valamint az éhomi és étkezés utáni glikémia kiváló szabályozását, jóval magasabb, mint a monoterápiáké.
3. VIDAGLIPTIN ÉS AKUT PANCREATITIS
Endocr Gyakorlat. 2011. február 16: 1-6.
Akut hasnyálmirigy -gyulladás Vildagliptint kapó betegnél.
Girgis CM, BL bajnok.
Esettanulmány, amely a vidagliptin lehetőségére összpontosít az akut pancreatitis kezdetének meghatározására. Bár jelenleg ez az első eset, e patológia súlyossága arra kötelezi a különböző nemzetközi szerveket, hogy figyeljék az inkretin-alapú terápia lehetséges mellékhatásait.
Használati módszer és adagolás
GALVUS ® vidagliptin 50 mg tabletta:
az ajánlott adag napi két tabletta GALVUS ®, étkezéstől függetlenül.
Mindazonáltal mindig emlékeznünk kell arra, hogy a helyes adagolást az orvosnak kell meghatároznia, nem csak a beteg fizikai-kóros állapotán, hanem a más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinált terápiák lehetséges jelenlétén is.
Figyelmeztetések GALVUS ® - Vidagliptin
Fontos, hogy a II. Típusú cukorbetegek kezelésére szolgáló gyógyszeres terápiát olyan nem gyógyszeres intézkedések kísérjék, mint az egészséges táplálkozás és a helyes életmód.
Az ilyen típusú gyógyszereket jellemző szerény klinikai vizsgálat nem tette lehetővé a GALVUS ® aktivitásának jobb jellemzését szív- és májbetegségben szenvedő betegeknél, ezért az orvosi felügyelet ideális lenne ezekben az esetekben.
A vércukorszint és a transzaminázok, valamint a vesefunkció monitorozása ezért hasznos a terápia során a helyes egyensúly fenntartásához, csökkentve a lehetséges mellékhatások kockázatát.
A GALVUS ® laktózt tartalmaz, ezért laktáz enzimhiányban, laktóz -intoleranciában vagy glükóz / galaktóz felszívódási hiányban szenvedő betegeknél a mellékhatások egyidejű jelenléte kísérheti, különösen a gyomor -bélrendszer szintjén.
A hipoglikémia veszélye veszélyessé teheti a gépek használatát és a járművek vezetését.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A GALVUS ® terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának ellenjavallata lényegében abból adódik, hogy nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek tesztelik a gyógyszer biztonságossági profilját a magzat egészségére nézve a terhesség alatt, valamint más jól ismert gyógyszerek rendelkezésre állása. piacon., hasznos a terhességi cukorbetegség kezelésében.
Interakciók
A különböző kísérletek és a különböző farmakokinetikai tesztek kimutatták a vidagliptin és más hatóanyagok közötti alacsony kölcsönhatást, amelyet valószínűleg az is befolyásol, hogy ezen a hatóanyagon rossz a máj metabolizmusa.
Mindazonáltal emlékeztetni kell arra, hogy más orális hipoglikémiás gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja a GALVUS ® terápiás hatását, ezáltal növelve a hipoglikémia kockázatát.
Ellenjavallatok GALVUS ® - Vidagliptin
A GALVUS ® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyagra vagy bármely segédanyagára, I -es típusú cukorbetegségben, diabéteszes ketoacidózisban, máj- és veseelégtelenségben, valamint terhesség és szoptatás alatt.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A különböző klinikai vizsgálatok a vidagliptin bevételét követően szerény és átmeneti mellékhatásokat írtak le, amelyek nem igénylik a kezelés abbahagyását.
A mellékhatások közül a leginkább megfigyelt angioödéma, hányinger, súlygyarapodás, fejfájás és aszténia voltak, míg a hatóanyaggal szembeni túlérzékenységet követően a májat és a bőrrégiót érintő reakciók ritkábbak, de klinikailag jelentősebbek voltak.
Fontos azonban megjegyezni, hogy ezeknek a hatásoknak egy részét a kombinált terápiák során figyelték meg.
jegyzet
A GALVUS ® csak szigorú orvosi rendelvényre adható el
Az ezen az oldalon közzétett információk a GALVUS ® - Vidagliptinről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
