A kereskedelmet felfüggesztették az európai piacon
Mi az Avandia?
Az Avandia egy roziglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (rózsaszín 2 mg, narancs 4 mg vagy vörösbarna 8 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Avandia?
Az Avandia-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegeknél) alkalmazzák. Önmagában is alkalmazható olyan betegeknél, akik nem alkalmasak metforminnal (cukorbetegség elleni gyógyszer) történő kezelésre.
Az Avandia alkalmazható metforminnal kombinálva ("kettős terápia") olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem elég hatékony, vagy szulfonilureával (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva, ha fordítva nem kezelhető metforminnal.
Az AVANDIA metforminnal és szulfonilureával ("hármas terápia") kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős szájon át történő kezelés ellenére a betegség nem megfelelő.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Avandia -t?
Az Avandia étellel vagy anélkül is bevehető. Az ajánlott kezdő adag napi 4 mg egyszeri adagban vagy napi kétszeri 2 mg -os dózisban. Ha nyolc hét elteltével szükség van a vércukorszint szabályozásának javítására, az adag napi 8 mg -ra emelhető, egyszeri adagban, vagy legfeljebb 4 mg naponta kétszer. Mindazonáltal óvatosság ajánlott azoknál a betegeknél, akiket szulfonilureával párhuzamosan kezelnek, mivel fennáll a folyadékvisszatartás veszélye.
Hogyan fejti ki hatását az Avandia?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozására, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. Az Avandia hatóanyaga, a roziglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, és így a szervezet jobban hasznosítja az előállított inzulint. Ennek következtében csökken a vérben lévő glükóz mennyisége, és ez lehetővé teszi a 2 -es típusú cukorbetegség jobb ellenőrzését.A 2 -es típusú cukorbetegség Avandia -kezelését étrendhez és testmozgáshoz adják.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Avandia -t?
Az önmagában adott Avandia -t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), metforminnal vagy glibenklamiddal (szulfonilurea) hasonlították össze. Vizsgálták olyan betegeknél is, akiket már más cukorbetegség elleni gyógyszerrel (metforminnal vagy szulfonilureával) vagy két cukorbetegség elleni gyógyszer (metformin és egy szulfonilurea) kombinációjával kezelnek. Ezek a vizsgálatok a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben lévő szintjén alapultak, amely "jelzi a vércukorszint szabályozását".
Milyen előnyei voltak az Avandia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Avandia önmagában alkalmazva hatékonyabbnak bizonyult a "HbA1c" csökkentésében, mint a placebó. Más diabéteszellenes gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazása tovább csökkentette a HbA1c szintjét, ami a HbA1c-szint következményes csökkenésére utal. "
Milyen kockázatokkal jár az Avandia alkalmazása?
Az Avandia leggyakoribb mellékhatásai (a 100 fős mintából 1-10 beteg) a következők
vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkoleszterinémia (magas koleszterinszint a vérben), hipertrigliceridémia (magas trigliceridszint, egyfajta zsír a vérben), hiperlipémia (magas lipidszint, más típusú zsír, vérben), súlygyarapodás, fokozott étvágy, szív ischaemia (csökkent szívizom oxigénellátás), székrekedés, törések, hipoglikémia (alacsony glükózszint) és ödéma (duzzanat). Az Avandia alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Avandia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak lehetnek a roziglitazonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, vagy szívelégtelenségben, májbetegségben, "akut koszorúér -szindrómában", például "instabil angina (súlyos típusú mellkasi fájdalom) esetén. (vagy különböző intenzitású).) vagy bizonyos típusú szívinfarktus vagy cukorbetegség szövődményei (diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes kóma). Az adag módosítására is szükség lehet, ha a beteg olyan gyógyszereket szed, mint a gemfibrozil vagy a rifampicin. A gyógyszerek teljes listája lásd a betegtájékoztatót.
Miért engedélyezték az Avandia forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Avandia előnyei meghaladják a kockázatokat a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében, ezért javasolta az Avandia forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ az Avandiáról
2000. július 11 -én az Európai Bizottság megadta a SmithKline Beecham plc -nek az Avandia forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedélyt 2005. július 11 -én megújították. Az AVANDIA EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008-2003
Az ezen az oldalon közzétett információk az Avandia - roziglitazonról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
