Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Accord?
A Repaglinide Accord egy gyógyszer, amely a repaglinid hatóanyagot tartalmazza, és kerek tabletták formájában kapható (0,5 mg, 1 mg és 2 mg).
A Repaglinide Accord „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorm nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Accord?
A Repaglinide Accord-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A gyógyszert speciális étrenddel és testmozgással kombinálva adják a vércukorszint csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrenddel, súlycsökkenéssel és fizikai gyakorlattal. A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik antidiabetikum) kombinációban is alkalmazható olyan 2 -es típusú cukorbetegeknél, akiknek vércukorszintje önmagában metforminnal nem kielégítően szabályozható.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Accord -ot?
A Repaglinide Accordot étkezés előtt kell bevenni, általában legfeljebb 15 perccel minden étkezés előtt. Az adagot a lehető legjobb kontroll elérése érdekében kell beállítani. A kezelőorvosnak rendszeresen meg kell mérnie a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálja a legalacsonyabb hatásos adagot. A Repaglinide Accord azoknak a 2 -es típusú cukorbetegeknek is javallott, akiknek a vércukorszintje általában diétával jól szabályozható, de a vércukorszint -kontroll ideiglenes elvesztésének szakaszában vannak.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg. Ez az adag egy vagy két hét múlva emelhető.
Ha a betegek más antidiabetikumot alkalmaztak, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
A Repaglinide Accord nem ajánlott 18 év alatti betegek számára, mivel nincsenek adatok a készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a korcsoportban.
Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Accord?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint.A Repaglinide Accord segíti a hasnyálmirigyet, hogy több inzulint termeljen étkezés közben, és a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Accord -ot?
Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok azokra a tesztekre korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Accord?
Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Repaglinide Accord használatát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Repaglinide Accord minőségi és biológiailag egyenértékű / összehasonlíthatónak bizonyult a referencia -gyógyszerrel. A CHMP véleménye szerint a NovoNormhoz hasonlóan az előnyök meghaladják a kockázatokat A bizottság javasolta a Repaglinide Accord forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Repaglinide Accord -ról
2011. december 22 -én az Európai Bizottság kiadta a Repaglinide Accord forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Repaglinide Accord -kezelésről, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Repaglinide Accord -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
