* Korábban Tadalafil Lilly néven ismert
Milyen típusú gyógyszer az Adcirca?
Az Adcirca egy tadalafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Narancssárga mandula alakú tabletták formájában kapható (20 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Adcirca?
Az Adcirca -t pulmonalis artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, hogy javítsák edzőképességüket (azaz a testmozgás képességét). A PAH a tüdő artériáiban a normál fölé emelkedett vérnyomásra utal. Az Adcirca -t II. Vagy III. Osztályú PAH -ban szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az "osztály" a betegség súlyosságát jelzi: a "II. Osztály" a fizikai aktivitás enyhe korlátozását jelenti, míg a "III. Osztály" a fizikai aktivitás jelentős korlátozását jelenti. Az Adcirca hatékonynak bizonyult az elismert ok nélküli PAH és a vaszkuláris kollagénbetegségek által okozott PAH esetén.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Adcirca -t?
Az Adcirca terápiát csak a PAH kezelésében jártas orvos kezdheti el és követheti nyomon.
Az Adcirca -t naponta két tabletta (40 mg) formájában kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül. Az enyhe vagy közepesen súlyos vese- vagy májproblémákban szenvedő betegeknek alacsonyabb dózissal kell kezdeniük, amelyet szükség esetén a beteg válaszától függően lehet növelni. Az Adcirca nem ajánlott súlyos vese- vagy májproblémákban szenvedő betegeknek.
Hogyan fejti ki hatását az Adcirca?
A PAH egy legyengítő betegség, amelyben a tüdő ereinek súlyos összehúzódása (szűkítése) következik be. Nagyon magas nyomást okoz az erekben, amelyek vért szállítanak a szívből a tüdőbe. Ez a nyomás csökkenti a vér oxigénmennyiségét a tüdőben, ami megnehezíti a fizikai aktivitást. Az Adcirca hatóanyaga, a tadalafil az „5. típusú foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok” csoportjába tartozik. Gátolja a PDE5 enzimet . Ez az enzim megtalálható a tüdő ereiben, és ha blokkolva van, a ciklikus guanozin -monofoszfát (cGMP) nevű anyag nem bontható le, és az erekben marad, ami ellazulást és kiszélesedést okoz. PAH -ban szenvedő betegeknél az Adcirca kiszélesíti a vért véredények a tüdőben, ami a vérnyomás csökkenéséhez és a tünetek javulásához vezet.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Adcirca -t?
Az Adcirca négy adagját (2,5, 10, 20 és 40 mg naponta egyszer) összehasonlították a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) egy fő vizsgálatban, amelyben 406 PAH -t, többnyire II. Vagy III. . A hatékonyság fő mértéke az volt, hogy megváltozott a távolság, amelyet a betegek 16 hetes kezelés után hat percig tudtak járni, ez a módszer a terhelhetőség változásának mérésére szolgál.
Milyen előnyei voltak az Adcirca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Adcirca hatékonyabban javította a terhelhetőséget, mint a placebo. A terápia előtt a betegek átlagosan 343 métert tudtak gyalogolni hat perc alatt. 16 hét elteltével ez a távolság 26 méterrel nőtt a 40 mg Adcirca -t szedő betegeknél, mint a placebót szedő betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár az Adcirca alkalmazása?
Az Adcirca leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő): fejfájás, bőrpír, nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás), beleértve a fülledt vagy orrfolyást és a zárt melléküregeket, hányinger, dyspepsia (gyomorégés) beleértve a gyomorfájást, a mialgiát (izomfájdalmat), a hátfájást és a végtagok (karok, kezek, lábak és lábak) fájdalmát. Az Adcirca alkalmazásakor jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Adcirca nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a tadalafilra vagy bármely más anyagra. Az Adcirca nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az elmúlt három hónapban akut miokardiális infarktus (hirtelen szívroham) volt, vagy akik súlyos hipotóniában (alacsony vérnyomás) szenvednek.Az Adcirca-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére használt gyógyszerek egy csoportja) együtt szedni. Nem szedhetik azok a betegek, akiknek korábban látásvesztésük volt a nem arteritikus elülső ischaemiás optikai neuropátia (NAION) miatt ), amely károsítja a látóideg véráramlását.
Miért engedélyezték az Adcirca forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Adcirca előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ az Adcirca -ról
2008. október 1 -jén az Európai Bizottság kiadta az Eli Lilly Nederland B.V. a „forgalomba hozatali engedély” a Tadalafil Lilly számára. Ez az engedély a "Cialis számára 2002 -ben kiadott engedélyen (" tájékozott beleegyezésen ") alapult. 2009. október 21 -én a gyógyszer neve Adcirca -ra változott. A" forgalomba hozatali engedély "öt évig érvényes, és ezt követően meghosszabbítható időszak.
Az Adcirca EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2010.
Az ezen az oldalon közzétett Adcirca információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
