Hatóanyagok: jodopovidon
BETADINE 10% bőroldat
A Betadine csomagolólapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- BETADINE 10% bőroldat
- BETADINE 10% gél
- BETADINE 10% impregnált géz
- BETADINE 1% szájvíz
- BETADINE 10% hüvelyi oldat
- BETADINE 5% krém
- BETADINE 0,2 g VAGINÁLT TABLETTA
- BETADINE 10% HAGYÓGÉL
- BETADINE 10% Bőroldat
- BETADINE 5% Bőrpermet oldat
Miért alkalmazzák a Betadine -t? Mire való?
MI AZ
A Betadine 10% -os bőroldat széles spektrumú antiszeptikum külső használatra.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A Betadine 10% -os bőroldatot a sérült bőr (sebek, sebek stb.) Fertőtlenítésére és tisztítására használják.
Ellenjavallatok Amikor a Betadine -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra. 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek.
Tudnivalók a Betadine szedése előtt
Gyermekkorban csak valós szükség esetén és orvosi felügyelet mellett használja.
Hosszú ideig történő használat esetén nagy testfelületeken, nyálkahártyákon vagy elzáró kötés alatt (vízálló anyagból készült kötés), különösen gyermekeknél és pajzsmirigy -rendellenességben szenvedő betegeknél, végezzen pajzsmirigy -működési vizsgálatokat. Hagyja abba a kezelést legalább 10 nappal a markáns jód -szcintigráfia (pajzsmirigy működési teszt) elvégzése előtt.
Néhány fertőtlenítőszer véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, néha halálos következményekkel járhat.
Kerülje a szembe jutást.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Betadine hatását
Kerülje más antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát.Ne használjon egyidejűleg a kezelt részen higanysókat vagy benzoinvegyületeket tartalmazó termékeket.
Összeférhetetlenség higanysókkal, karbonátokkal, csersavval, lúgokkal, hidrogén -peroxiddal.
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
MIT TEGYEN A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS alatt?
Csak akkor használja, ha valóban szükség van rá, és csak orvosával folytatott konzultációt követően.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Betadine alkalmazása: Adagolás
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Naponta kétszer vigye fel közvetlenül kisebb sebekre és bőrfertőzésekre. Az alkatrész gézzel és ragasztókötéssel borítható. 5 ml oldat (50 mg jódot tartalmaz) elegendő ahhoz, hogy oldalanként körülbelül 15 cm -es területet kezeljen. A bőrre felvitt barna oldat védőfelületet képez, amely nem foltos.
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja; érezhető eredmények hiányában tanácsos orvoshoz fordulni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Betadine -t vett be?
Mivel ez a bőrön és sebeken történő helyi alkalmazás, a termék túlzott használata nem valószínű.
Ha azonban az ajánlottnál nagyobb dózisokat alkalmaznak, előfordulhatnak a jód általános hatásai: a pajzsmirigy működésének csökkenése vagy fokozása. Hozzon létre tüneti kezelést vagy támogató ellátást.
Ha túl nagy adag Betadine 10% bőroldatot használ, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Betadine mellékhatásai?
Bizonyos esetekben égő vagy irritáló.
A használat, különösen ha hosszabb ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben szakítsa meg a kezelést, és tegyen megfelelő terápiás intézkedéseket.
A jód reakciója a sérült szövetekkel késleltetheti a gyógyulást.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található nemkívánatos hatások bejelentési űrlapját (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Hőtől távol tartandó, szorosan lezárva.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk: ezért tartsa meg az üveget.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag: 0,1 g povidon -jód (10% jód), ami 100 g -nak felel meg 1000 ml -es palackban.
Segédanyagok: izopropil -alkohol, citromsav, kétbázisú nátrium -foszfát, tisztított víz.
HOGY NÉZ KI
A Betadine 10% bőroldat kültéri oldat, 1000 ml -es műanyag palackban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BETADINE bőroldat, alkoholos
BETADINE gél
BETADINE szájvíz
BETADINE impregnált géz
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betadine 10% alkoholos bőroldat:
100 ml tartalmaz:
Aktív elv:
Povidon -jód (10% jód) g 10.
Betadine 1% szájvíz:
100 ml tartalmaz:
Aktív elv:
Povidon -jód (10% jód) 1,0 g.
Betadine 10% gél:
100 g gél vagy gél tartalmaz:
Aktív elv:
Povidon -jód (10% jód) g 10.
Betadine 10% impregnált géz:
1 db 3 g 1 dm2 -es géztömörítés a következőket tartalmazza:
Aktív elv:
Povidon -jód (10% jód) 0,25 g.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Betadine 10% Bőroldat, alkoholos, Betadine 1% Szájvíz: Oldat.
Betadine 10% gél: gél.
Betadine 10% impregnált géz: Impregnált géz.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Betadine 10% gél:
A sérült bőr (sebek, sebek stb.) Fertőtlenítése.
Betadine 10% alkoholos bőroldat:
A sérült bőr (sebek, sebek stb.) Fertőtlenítése és tisztítása.
Betadine 1% szájvíz:
A szájnyálkahártya fertőtlenítése.
Betadine 10% impregnált géz:
A sérült bőr (sebek, sebek) fertőtlenítése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Betadine 10% alkoholos bőroldat:
Közvetlenül a bőrre alkalmazzák fertőtlenítésre a műtét előtt, alatt és után. Az alkatrész gézzel és ragasztókötéssel borítható. Naponta kétszer vigyen fel egy réteg barna oldatot, amíg közepes intenzitású színt nem kap; felületi film képződik, amely nem foltos. 5 ml oldat (50 mg jódot tartalmaz) elegendő ahhoz, hogy oldalanként körülbelül 15 cm -es területet kezeljen.
Betadine 10% gél:
Szükség szerint naponta kétszer vigyen fel egy könnyű gélréteget közvetlenül az érintett területre. 3 g körülbelül 15 cm -es gél (30 mg jódot tartalmaz) elegendő egy oldalanként 10 cm -es terület kezelésére. NE HASZNÁLJA MEG A Javasolt adagokat.
Betadine 1% szájvíz:
Hígítsa ízlésének megfelelően, csak szükség esetén, szem előtt tartva, hogy a hatékonyság megmarad 1 rész Betadine 2 rész vízhez való hígításakor, és naponta 2-3 alkalommal gargalizáljon.
Betadine 10% impregnált géz:
Vigyen fel 1 gézt, naponta 1-3 alkalommal. NE lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
A komponensekkel szembeni túlérzékenység. Óvatosan alkalmazza pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél. Ne használja 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. A szájvizet nem szabad 6 év alatti gyermekeknél használni.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Csak külsőleg. Használata, különösen, ha hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben szakítsa meg a kezelést, és tegyen megfelelő terápiás intézkedéseket. Állítsa le a kezelést legalább 10 nappal a jelzett jóddal végzett vizsgálat előtt.
Ha hosszabb ideig alkalmazzák nagy testfelületeken, nyálkahártyákon vagy elzáródó kötszerek alatt, különösen gyermekeknél és pajzsmirigy -rendellenességben szenvedő betegeknél, végezzen pajzsmirigy -működési vizsgálatokat. Gyermekkorban csak valós szükség esetén és orvosi felügyelet mellett használja. Néhány fertőtlenítőszer véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, néha halálos következményekkel járhat. Kerülje a szembe jutást.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Kerülje más antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát.Ne használjon higanyt vagy benzoinvegyületeket tartalmazó szappant vagy kenőcsöt a kezelt területen egyszerre.
04.6 Terhesség és szoptatás
Csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett használja.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Bizonyos esetekben égő vagy irritáló: ebben az esetben hagyja abba a kezelést. A jód reakciója a sérült szövetekkel késleltetheti a gyógyulást. Megzavarhatja a pajzsmirigy működési tesztjeit.
04.9 Túladagolás
Az ajánlott adagok önkéntes vagy véletlen túllépése esetén (nagyon valószínűtlen a gyógyszerformák, a géz és a szájvíz esetében) hypothyreosis vagy hyperthyreosis léphet fel.
Fémes íz, fokozott nyálképződés, égő vagy fájdalmas száj és torok, irritáció vagy duzzanat a szemekben, bőrkiütések, gyomor -bélrendszeri zavarok és hasmenés, metabolikus acidózis, hypernatremia, károsodott vesefunkció, tüdőödéma is megjelenhet.
Tüneti és támogató kezelést kell kialakítani, különös tekintettel az elektrolit -egyensúlyra és a veseműködés károsodására.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A polivinil -pirrolidon -jód (jodopovidon) antiszeptikus hatást fejt ki, és hatással van a Gram + és Gram baktériumokra, gombákra, protozoonokra, élesztőgombákra és egyes vírusokra, előnye az elemi jódhoz képest, hogy vízben és alkoholban oldódik, nem irritáló, nem érzékenyítheti, nem károsíthatja a bőrt és a nyálkahártyákat.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az ajánlott adagokban a polivinil -pirrolidon -jód rosszul szívódik fel a nyálkahártyákon, ami nem okoz funkcionális módosulást egészséges pajzsmirigy és vesék esetén (PBI és T4).
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az LD50 patkányban 110 mg polivinil-pirrolidon-jód / kg iv. és 1300 mg jód / kg orálisan. Az egereken és tengerimalacokon végzett vizsgálatok kizártak minden mutagén hatást. Az anyagnak nincs teratogén hatása.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Betadine 10% alkoholos bőroldat:
Izopropil -alkohol, citromsav -monohidrát, kétbázisú nátrium -foszfát -dihidrát, tisztított víz.
Betadine 10% gél:
Polietilénglikol 400, Polietilénglikol 4000, Polietilénglikol 6000, tisztított víz.
Betadine 1% szájvíz:
Etil -alkohol, glicerin, eukaliptol, mentol, nátrium -szacharin, citromsav -monohidrát, kétbázisú nátrium -foszfát -dihidrát, tisztított víz.
Betadine 10% impregnált géz:
Polietilénglikol 400, Polietilénglikol 4000, Polietilénglikol 6000, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Higany, karbonátok, csersav, lúg, hidrogén -peroxid sóival.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
Betadine 1% szájvíz: 18 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Betadine 1% szájvíz: tartsa távol a hőtől.
Betadine 10% Bőroldat, alkoholos: legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó
Betadine 10% gél és Betadine 10% impregnált géz: legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Betadine 10% Alkoholos bőroldat: 1 liter alkoholos oldatot tartalmazó polietilén palack.
Betadine 10% gél: 30 g és 100 g polietilén cső.
Betadine 1% szájvíz: 200 ml -es üveg.
Betadine 10% impregnált géz: 10 gézt tartalmazó polipropilén zsák.
06.6 Használati utasítás
Lásd az adagolásról és az alkalmazás módjáról szóló részt.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILAN
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Betadine 10% Bőroldat, alkoholos A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% gél 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% gél g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% szájvíz A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. impregnált géz n. 023907140
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Betadine 10% Bőroldat, alkoholos: 1990. január / AIC megújítás 2005. 06. 01.
Betadine 10% gél: 1972. május / AIC megújítás 2005. 06. 01.
Betadine 1% Szájvíz: 1971. november / AIC megújítás 2005. 06. 01.
Betadine 10% impregnált géz: 1980. június / AIC megújítás 2005. 06. 01.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01/05/2006
