Hatóanyagok: kolin (kolin -alfoszerát)
Delecit 600 mg belsőleges oldat
A Delecit csomagbetétek a következő csomagokhoz érhetők el:- Delecit 600 mg belsőleges oldat
- A Delecit 1 g / 4 ml oldatos injekció
- Delecit 400 mg lágy kapszula
Jelzések Miért használják a Delecit -et? Mire való?
A Delecit a pszichostimulánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, mivel a hatóanyagot, a kolin -alfoszcerátot idős betegek agyműködésének stimulálására használják.
A Delecit -t az idősek degeneratív agyi betegségeinek tüneteinek és jeleinek kezelésére használják, amelyeket szintén az agy elégtelen vérkeringése okoz, vagy a következőkben előforduló tudási és tájékozódási zavarok kezelésére:
- memória hiánya
- zavartság és tájékozódásvesztés
- a motiváció és a kezdeményezés elvesztése
- figyelem csökkentése.
Az idősek érzelmi kapcsolataival kapcsolatos problémák kezelésére is ajánlott, például:
- érzelmesség,
- ingerlékenység,
- közömbösség a környező környezet iránt,
- kötelezettségek
Ellenjavallatok Amikor a Delecit nem alkalmazható
Ne szedje a Delecit -et
- ha allergiás a kolin -alfoszcerátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
Használati óvintézkedések Tudnivalók a Delecit szedése előtt
A Delecit szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Delecit hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincs ismert kölcsönhatása a terméknek más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Delecit -t terhesség alatt, mert ezt a gyógyszert nem ebben a helyzetben kell használni, azonban speciális vizsgálatok kimutatták, hogy nincs káros toxikus hatás.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Delecit nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket
A Delecit metil-p-hidroxi-benzoátot és propil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz
Allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Delecit alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag 1 injekciós üveg, amelyet naponta kétszer kell bevenni.
Ha szükségesnek érzi, kezelőorvosa növelheti az adagot
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Delecit -et
Ha az előírtnál több Delecit -et vett be
Túladagolás esetén azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ahol gondoskodnak a megfelelő kezelésről.
Ha elfelejtette bevenni a Delecit -et
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Delecit szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Delecit mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mivel a kolin -alfoszcerát hosszú ideig történő beadása általában jelen van az emberi szervezetben, általában nem okoz tolerálhatósági problémákat.
A Delecit -kezelés alatt az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja, amelyek gyakorisága nem becsülhető meg, ezért orvosa csökkentheti az adagot:
A gyomorra gyakorolt hatások:
- hányinger
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha változásokat észlel az oldat megjelenésében, amelynek tisztának és színtelennek kell lennie.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Delecit?
- A készítmény hatóanyaga: kolin -alfoszerát. Egy 7 ml-es egyszeri adagos tartály 600 mg kolin-alfoszkorátot tartalmaz
- Egyéb összetevők: metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát (lásd 2. pont), nátrium-szacharin, narancs aroma, tisztított víz
A Delecit külleme és a csomag tartalma
Oldat orális használatra
Kartondoboz, amely 10 db, 7 ml-es barna üvegtartályt tartalmaz
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DELECIT 600 MG orális oldat
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Orális oldat
Egy 7 ml-es egyadagos tartály tartalmaz:
Aktív elv: kolin -alfoszcerát 600 mg.
Segédanyagok: metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Pszichoorganikus agyi degeneratív-involúciós szindrómák vagy a cerebrovaszkuláris elégtelenség másodlagos tünetei, vagyis az idősek elsődleges vagy másodlagos kognitív zavarai, amelyeket memóriahiány, zavartság és tájékozódási zavar, a motiváció és a kezdeményezőkészség csökkenése, valamint a figyelemkészség csökkenése jellemez. Szenilis viselkedés: érzelmi labilitás, ingerlékenység, közömbösség a környező környezet iránt.
Idősek pszeudodepressziója.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Orális oldat: egyadagos tartály naponta kétszer.
Ezeket az adagokat a kezelőorvos belátása szerint növelheti.
04.3 Ellenjavallatok
Egyéni túlérzékenység a termékkel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az orális oldat metil-p-hidroxi-benzoátot, propil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz, ezért allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Egyik sem.
04.6 Terhesség és szoptatás
A termék terápiás javallata nem írja elő a terhesség alatti alkalmazását. Speciális vizsgálatok azonban rámutattak az embriotoxikus és teratogén hatások hiányára.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Mivel a biológiai alkotórészek előfutára, még a kolin -alfoszcearát hosszú távú alkalmazása általában nem okoz problémát a tolerálhatósággal.
A hányinger lehetséges megjelenése (valószínűleg másodlagos dopaminerg aktivációnak tulajdonítható) az adag csökkentését teheti szükségessé.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Lásd a 4.8.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A kolin -alfoszcearát, mint a kolin hordozója és a foszfatidil -kolin prekurzora, képes megelőző és korrekciós intézkedéseket végrehajtani a biokémiai elváltozásokkal szemben, amely különösen fontos az involúciós pszichoorganikus szindróma patogenetikai tényezői között, nevezetesen a csökkent kolinergiás tényezők között. tónusát és a neuronális membránok megváltozott foszfolipid-összetételét. A kolin-alfoszcearát (40,5% kolint tartalmazó) kémiai szerkezete és az ehhez kapcsolódó kémiai-fizikai tulajdonságok garantálják az aktív és metabolikusan védett anyag jelentős ellátását az agyszövetben. kísérleti A preklinikai farmakológia és a klinikai vizsgálatok igazolták a kolin -alfoszceát azon képességét, hogy előnyösen beavatkozzon a kognitív és memóriafunkciókba, valamint az involúciós agyi patológia által veszélyeztetett affektív és viselkedési szférába.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A farmakokinetikai jellemzők, amelyeket a jelzett vegyület beadásával határoztak meg, hasonlóak a különböző állatfajokban (patkány, kutya, majom), a következők: gyors és teljes felszívódás az emésztőrendszerben; gyors felvétel és eloszlás a különböző szövetekben és szervekben, beleértve az agyat is; csak a vesén keresztül történő kiválasztás (a beadott radioaktivitás -dózis körülbelül 10%-a, 96 óra alatt); nagyobb rendelkezésre állása az agyban, mint a tríciummal jelölt kolin.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Rágcsálóknál az LD50 nagyobb, mint 1 g / kg parenterálisan és 10 g / kg orálisan. A patkányoknak, illetve kutyáknak 6 hónapon át adott, napi 300 mg / kg és 150 mg / kg orális napi dózis nem okoz klinikai toxicitási tüneteket, sem a hematológiai, vérkémiai vagy vizeletparaméterek változását. A gyógyszer nem volt mutagén vagy teratogén, és nem módosította a patkány és a nyúl reprodukciós képességeit.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Orális oldat
Segédanyagok:
metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-szacharin, narancs aroma, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási előírásokat.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Egyadagos tartályok 7 ml: litográfiai kartondoboz, amely 10 db egyadagos tartályt tartalmaz barna üvegben, III. F.U. IX. Kiadás, Sérthetetlen, letéphető polietilén kapszulával lezárva.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Orális oldat: A.I.C. n. 025935040
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
5.03.1993
