Hatóanyagok: kalcium (kalcium -laktát -glükonát és kalcium -karbonát)
Calcium Sandoz 1000 mg pezsgő granulátum
Miért használják a Calcium sandoz -t? Mire való?
A Calcium Sandoz egy ásványi anyag -kiegészítő, amely két hatóanyagot tartalmaz: kalcium -laktát -glükonátot és kalcium -karbonátot. Mindkettő kalciummal látja el a szervezetet, amely fontos eleme az idegrendszer, az izmok, a szív és az erek megfelelő működésének, valamint a csontok és a fogak alapvető alkotóeleme.
Ez a gyógyszer javallt:
- a vér kalciumhiányának megelőzése és kezelése;
- a csontok gyengülését (csontritkulás) okozó betegség megelőzése és kezelése, specifikus terápia mellett;
- gyermekek csontfejlődését befolyásoló betegség (ricket) és fájdalmat, deformitásokat és töréseket okozó csontbetegség (osteomalacia) kezelése, D3 -vitaminnal kombinálva.
Ellenjavallatok Amikor a Calcium sandoz nem alkalmazható
Ne szedje a Calcium Sandoz -t
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha magas a kalciumszintje a vérben (hiperkalcémia) vagy a vizeletben (hiperkalciuria);
- ha vesekőben szenved (nephrocalcinosis, nephrolithiasis).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Calcium sandoz szedése előtt?
A Calcium Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Óvatosan vegye be ezt a gyógyszert, és mondja el orvosának a következő esetekben:
- ha súlyos veseproblémái vannak (veseelégtelenség), különösen, ha alumíniumot tartalmazó készítményeket szed. Ebben az esetben a kezelés során az orvosnak ellenőriznie kell a vér kalcium- és foszfátszintjét;
- - ha enyhén emelkedett a vér kalciumszintje (enyhe hypercalciuria, több mint 300 mg / 24 óra vagy 7,5 mmol / 24 óra), vagy ha korábban veseköve volt. Ebben az esetben orvosának alacsonyabb adagot kell előírnia, vagy ha szükségesnek tartja, hagyja abba a Calcium Sandoz -kezelést. Továbbá, ha hajlamos a kőképződésre, vegyen be nagy mennyiségű folyadékot, miközben ezzel a gyógyszerrel kezeli.
Ha a Calcium Sandoz -t nagy adagokban veszi be, különösen, ha egyidejűleg D -vitamint is szed, előfordulhat, hogy a vér kalciumszintje túlzott mértékben emelkedik (hiperkalcémia), ami veseproblémákat (vesekárosodás) okozhat. Ebben az esetben orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a vér kalciumszintjét és a veseműködését.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Calcium sandoz hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Óvatosan vegye be a Calcium Sandoz -t, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- tiazid diuretikumok, amelyeket a vizelet eltávolításának megkönnyítésére használnak, mivel ezek a vér kalciumszintjének emelkedését (hiperkalcémia) okozhatják, ezért az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell;
- szisztémás kortikoszteroidok, amelyeket gyulladás és allergia tüneteinek enyhítésére használnak, mivel csökkentik a Calcium Sandoz hatékonyságát, és szükség lehet az adag növelésére;
- tetraciklinek, amelyeket baktériumok okozta fertőzések kezelésére használnak, mivel a kalcium csökkenti azok hatékonyságát Ebben az esetben a tetraciklin készítményeket legalább 2 órával a Kalcium Sandoz bevétele előtt vagy 4-6 órával kell beadni;
- a digitalis bizonyos szívproblémák kezelésére szolgál, mivel a kalcium növelheti azok toxicitását. Ebben az esetben az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell szíve aktivitását (elektrokardiogram, EKG) és a vér kalciumszintjét;
- biszfoszfonátok csontbetegségek kezelésére és nátrium -fluorid a fogszuvasodás kezelésére. Ezeket a gyógyszereket legalább 3 órával a Calcium Sandoz bevétele előtt kell beadni, mivel a kalcium csökkentheti hatékonyságukat.
Calcium Sandoz étellel
Ezt a gyógyszert csak 2 óra elteltével vegye be, miután elfogyasztott olyan ételeket, mint a spenót, a rebarbara és a teljes kiőrlésű gabonák.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A normál terhességgel és szoptatással rendelkező nők napi megfelelő mennyisége (beleértve az ételt és a kiegészítőket is) 1000-1 300 mg kalcium.
A terhesség alatt a napi kalciumbevitel nem haladhatja meg az 1500 mg -ot.
Ha kalciumhiányban szenved, és terhes vagy szoptat, akkor szedheti ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Calcium Sandoz aszpartámot tartalmaz
Ez a gyógyszer fenilalanin forrást tartalmaz. Káros lehet Önre, ha fenilketonuriája van.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Calcium sandoz alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az ajánlott adag 500-1500 mg naponta.
A tasakot fel kell oldani egy pohár vízben, és azonnal meg kell inni a tartalmát. Ezt a gyógyszert étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Alkalmazása gyermekeknél
Az ajánlott adag 500-1000 mg naponta.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Calcium sandoz -t vett be?
Ha az előírtnál több Calcium Sandoz -t vett be
A gyógyszer túlzott adagjának bevétele után a következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, szomjúság, akár nagyon intenzív (polidipszia), túlzott vizelettermelés és -ürítés (poliuria), folyadékvesztés a szervezetből (kiszáradás), székrekedés székrekedés).
Ha ezt a gyógyszert nagy adagokban szedi hosszú távú kezelésre (krónikus túladagolás), akkor emelkedhet a vér kalciumszintje (hiperkalcémia), ami kalcium felhalmozódásához vezethet az erekben vagy szervekben (érrendszeri és "meszesedés"). .
Véletlen Calcium Sandoz lenyelés / bevétel esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette bevenni a Calcium Sandoz -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Calcium Sandoz szedését
A Calcium Sandoz -kezelés abbahagyása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Melyek a Calcium sandoz mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- megnövekedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia) és vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- allergiás reakciók (túlérzékenység), például bőrirritáció (kiütés, csalánkiütés) és viszketés;
- puffadás, székrekedés (székrekedés), hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
Nagyon ritka (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, arcödéma, angioneurotikus ödéma).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az eredeti csomagolásban tárolandó
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Calcium Sandoz?
- A készítmény hatóanyagai: kalcium -laktát -glükonát és kalcium -karbonát. Minden tasak 5880 mg kalcium -laktát -glükonátot és 600 mg kalcium -karbonátot tartalmaz (1000 mg -nak vagy 25 mmol kalciumnak felel meg).
- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, aszpartám E951, citrom ízpor.
Milyen a Calcium Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30 tasak 1000 mg pezsgő granulátum.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KALCIUMSANDOZ 1000 MG PERFORGÓGRANULÁT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tasak 5880 mg kalcium -laktát -glükonátot és 600 mg kalcium -karbonátot tartalmaz (1000 mg -nak vagy 25 mmol kalciumnak felel meg).
Ismert hatású segédanyag: aszpartám (E951).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Pezsgő granulátum.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
- A kalciumhiány megelőzése és kezelése
- Kalciumpótlás a specifikus terápia kiegészítéseként a csontritkulás megelőzésében és kezelésében.
- Ricket és osteomalacia, a D3 -vitamin terápia mellett
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: 500 - 1500 mg naponta
Gyermekek 500-1000 mg naponta
A tasak tartalmát fel kell oldani egy pohár vízben, és a kapott oldatot azonnal meg kell itatni. A Calcium Sandoz tasak tartalma étellel vagy anélkül is bevehető.
04.3 Ellenjavallatok
- Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
- Patológiák és / vagy állapotok, amelyek hypercalcaemiával és / vagy hypercalciuriával járnak
- Nephrocalcinosis, nephrolithiasis
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Enyhe hiperkalciúriában (300 mg / 24 óra vagy 7,5 mmol / 24 óra) vagy a húgyhólyagban szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a kalcium kiválasztását a vizeletben. Szükség esetén csökkenteni kell a kalcium adagját, vagy A húgyúti kőképződésre hajlamos betegeknél fokozott folyadékbevitel javasolt.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kalciumsókat orvosi felügyelet mellett, a szérum kalcium- és foszfátszintjének monitorozása mellett kell bevenni.
A nagy dózisú terápia során és különösen a D -vitaminnal történő egyidejű kezelés esetén fennáll a hiperkalcémia kockázata, és ennek következtében a veseműködés károsodása. Ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a szérum kalciumszintet és a veseműködést.
A szakirodalomból olyan jelentések érkeztek, amelyek utalnak az alumínium citrát -sókkal való felszívódásának esetleges fokozására.
A Calcium Sandoz -t (amely citromsavat tartalmaz) óvatosan kell alkalmazni nagyon súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik alumíniumot tartalmazó készítményeket is szednek.
A Calcium Sandoz minden tasakja aszpartámot, fenilalanin -forrást tartalmaz, és veszélyes lehet a fenilketonuriában szenvedőkre.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A tiazid diuretikumok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztását A hypercalcaemia fokozott kockázata miatt a tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kalciumszintjét.
A szisztémás kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását.Egyidejű alkalmazás esetén szükség lehet a Calcium Sandoz adagjának növelésére.
A kalciumkészítményekkel egyidejűleg adott tetraciklin -készítmények nem szívódnak fel jól. Ezért a tetraciklineket tartalmazó készítményeket legalább 2 órával az orális kalciumbevitel előtt vagy után 4-6 órával kell beadni.
A kalcium kezelésből származó hiperkalcémia fokozhatja a szívglikozidok toxicitását.A betegeket ellenőrizni kell az elektrokardiogram (EKG) és a szérum kalciumszint tekintetében.
Biszfoszfonátokkal vagy nátrium -fluoriddal történő egyidejű kezelés esetén ezt a készítményt legalább 3 órával a Calcium Sandoz bevétele előtt kell beadni, mivel a biszfoszfonátok és a nátrium -fluorid gyomor -bélrendszeri felszívódása csökkenhet.
Az oxálsav (jelen van a spenótban és a rebarbaraban) és a fitinsav (teljes kiőrlésű gabonákban) gátolhatja a kalcium felszívódását azáltal, hogy oldhatatlan vegyületeket képez kalciumionokkal. A betegek ne vegyenek be kalciumtartalmú termékeket 2 napon belül, az oxálban gazdag élelmiszerek elfogyasztását követően. és fitinsav.
04.6 Terhesség és szoptatás
A normális terhesség és szoptatás alatt álló nők napi megfelelő bevitele (beleértve az ételt és a kiegészítőket is) 1000-1 300 mg kalcium.
Terhesség alatt a napi kalciumbevitel nem haladhatja meg az 1500 mg -ot. Jelentős mennyiségű kalcium választódik ki az anyatejbe a szoptatás alatt, de nem okoz káros hatást az újszülöttre.
Kalciumhiány esetén a Calcium Sandoz pezsgőgranulátum használható terhesség és szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcium Sandoz nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság a következő: ritka (> 1/1 000, ritka (> 1/10 000, nagyon ritka (
Az immunrendszer zavarai
Ritka: túlérzékenység, például kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Nagyon ritka: szisztémás allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, arcödéma, angioneurotikus ödéma) elszigetelt eseteit jelentették.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Ritka: hypercalcaemia, hypercalciuria.
Emésztőrendszeri betegségek
Ritka: puffadás, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
A túladagolás hypercalciuriához és hypercalcaemiához vezet. A hiperkalcémia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjúság, polidipszia, poliuria, kiszáradás és székrekedés A hiperkalcémiát eredményező krónikus túladagolás vaszkuláris és szervi meszesedést okozhat.
A kalcium -mérgezés küszöbértéke a napi 2000 mg -ot meghaladó, hónapokig szedett kiegészítőkből származik.
A túladagolás kezelése
Mérgezés esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és a folyadékhiányt ki kell javítani.
Krónikus túladagolás esetén, amelyben hiperkalcémia van jelen, a kezdeti terápiás fázis a hidratálás sóoldattal. Ezért hurok -diuretikum (pl. Furoszemid) alkalmazható a kalcium -kiválasztás további fokozására és a térfogat -túlterhelés megakadályozására, de a tiazid -diuretikumokat kerülni kell.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hidratáció nem hatékony, és dialízisre kell menniük. Tartós hiperkalcémia esetén ki kell zárni a hozzájáruló tényezőket, például A- vagy D -vitamint, hipervitaminózist, elsődleges hiperparatireoidizmust, rosszindulatú daganatokat, veseelégtelenséget vagy immobilizációt.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: ásványi anyagok.
ATC -kód: kalcium -karbonát (A 12 AA 04), kalcium -laktát -glükonát (A 12 AA 06).
A kalcium alapvető ásványi anyag, amely szükséges a csontok kialakulásához és fenntartásához, a test elektrolit -egyensúlyához és számos szabályozó mechanizmus megfelelő működéséhez.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Calcium Sandoz két kalciumsót, kalcium -laktát -glükonátot és kalcium -karbonátot tartalmaz, amelyek gyorsan feloldódnak vízben, és szabadon hozzáférhetővé teszik a kalcium aktív ionizált formáját.
Abszorpció
A bevitt kalcium adag körülbelül 25-50% -a felszívódik, főként a vékonybél proximális részében, és felszabadul a cserélhető kalciumellátásba.
Eloszlás és anyagcsere
A csontok és fogak ásványi összetevője a szervezet kalciumjának 99% -át tartalmazza. A fennmaradó 1% a sejten belüli és extracelluláris folyadékokban van jelen.
A vér teljes kalciumtartalmának körülbelül 50% -a fiziológiailag aktív ionizált formában van, körülbelül 5% -a citrát-, foszfát- vagy pitvar -anionokká komplex. A szérum kalcium fennmaradó 45% -a fehérjékhez, főleg albuminhoz kötődik.
Kiküszöbölés
A kalcium kiválasztódik a vizelettel, a széklettel és az izzadsággal. A vizelet kiválasztása a glomeruláris szűréstől és a tubuláris reabszorpciótól függ.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A biztonságossági értékelésről nincs releváns információ azon kívül, amit a gyógyszer -összefoglalóban (SMPC) máshol közölnek.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Vízmentes citromsav
Aszpartám
Citrom ízű por
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Csomagolt papír / alumínium / polietilén tasak
Csomagolás:
30 tasak 1000 mg.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
005259041 - "1000 pezsgő granulátum" - 30 papír / alumínium / polietilén tasak
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Megújítás: 2005. 06. 01.