Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine / Zidovudine Teva?
A Lamivudine / Zidovudine Teva olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: lamivudint (150 mg) és zidovudint (300 mg). Fehér kapszula alakú tabletták formájában kapható.
A Lamivudine / Zidovudine Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine / Zidovudine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Combivir nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lamivudine / Zidovudine Teva?
A Lamivudine / Zidovudine Teva -t legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó vírus humán immunhiányos vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Lamivudine / Zidovudine Teva -t?
A Lamivudine / Zidovudine Teva -kezelést a HIV -fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie. A Lamivudine / Zidovudine Teva ajánlott adagja 12 évesnél idősebb, legalább 30 kg -os betegeknek naponta kétszer egy tabletta. 14 éves és 30 kg közötti testtömegű, a beveendő tabletták és fél tabletták száma súlyuktól függ. A 14 kg -nál kisebb testtömegű gyermekeknek külön lamivudint és zidovudint tartalmazó belsőleges oldatot kell használniuk. A Lamivudine / Zidovudine Teva -t szedő gyermekeket monitorozni kell szorosan a mellékhatásokra.
Javasolt a tablettákat lenyelni anélkül, hogy összetörné őket. Azok a betegek, akik erre képtelenek, összetörhetik a tablettákat, és kis mennyiségű ételhez vagy italhoz adhatják közvetlenül a bevétel előtt. Azoknál a betegeknél, akiknek abba kell hagyniuk a lamivudin vagy a zidovudin szedését, vagy akiknek vese-, máj- vagy vérproblémák miatt módosítaniuk kell az adagjukat, a lamivudint vagy zidovudint tartalmazó gyógyszereket külön kell alkalmazni.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Lamivudine / Zidovudine Teva?
A Lamivudine / Zidovudine Teva mindkét hatóanyaga nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI). Hasonló hatást fejtenek ki, gátolják a HIV által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi, hogy megfertőzze a sejteket és szaporodjon. A Lamivudine / Zidovudine Teva legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja. A Lamivudine / Zidovudine Teva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
Mindkét hatóanyag már évek óta kapható az Európai Unióban (EU): a lamivudint 1996 óta engedélyezték Epivir néven, a zidovudint pedig az 1980-as évek közepe óta kapják az EU-ban.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Lamivudine / Zidovudine Teva -t?
Mivel a Lamivudine / Zidovudine Teva generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak olyan bizonyítékokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a Combivirrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Lamivudine / Zidovudine Teva alkalmazása?
Mivel a Lamivudine / Zidovudine Teva generikus gyógyszer, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Lamivudine / Zidovudine Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lamivudine / Zidovudine Teva hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Combivirrel. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy ahogyan az A bizottság javasolta a Lamivudine / Zidovudine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Lamivudine / Zidovudine Teva -ról
2011. február 28 -án az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. a Lamivudine / Zidovudine Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően megújítható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2010.12.12.
A Lamivudine / Zidovudine Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
