Hatóanyagok: kámfor, terpentin illóolaj, mentol, eukaliptusz illóolaj
BELÉGZÉSRE VONATKOZÓ OLAJ
Miért használják a Vicks Vaporub -ot? Mire való?
MI AZ
A VICKS VAPORUB balzsamos kenőcs inhalációs használatra.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A VICKS VAPORUB -ot a balzsamos kezelésre használják a felső légúti megbetegedéseknél.
Ellenjavallatok Amikor a Vicks Vaporub -ot nem szabad használni
A termék ellenjavallt 30 hónapos kor alatti gyermekeknél. A készítményt nem szabad belélegezni hat év alatti gyermekeknek.
Túlérzékenység (allergia) a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A termék ellenjavallt olyan gyermekeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy lázgörcs szerepel.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd terhesség és szoptatás fejezet).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Vicks Vaporub szedése előtt
MIKOR CSAK AZ ORVOSÁVAL KONZULTÁCIÓT követően HASZNÁLHATÓ
Ez a termék terpénszármazékokat tartalmaz, amelyek túlzott dózisban neurológiai rendellenességeket, például görcsöket okozhatnak csecsemőknél és gyermekeknél.
A Vicks Vaporub -ot óvatosan vagy orvosi tanácsra kell alkalmazni olyan betegeknél, akik:
- Túlérzékenységi reakciók parfümökkel vagy oldószerekkel szemben.
- Görcsök vagy epilepszia
- Asztma és betegségek, vagy a légutak kifejezett túlérzékenysége.
- Terhesség és szoptatás: (lásd "Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt").
A termék ellenjavallt olyan gyermekeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy lázgörcs szerepel. Azt is tanácsos orvosával konzultálni, ha ezek a rendellenességek korábban előfordultak. A kezelés nem hosszabbítható meg 3 napnál tovább a terpénszármazékok felhalmozódásával kapcsolatos kockázatok miatt, mint pl. kámfor, cineol, niaouli, vad kakukkfű, terpineol, terpine, citrál, mentol és fenyőtű, eukaliptusz és terpentin illóolajok (lipofil tulajdonságaik miatt az anyagcsere és az ártalmatlanítás sebessége nem ismert) a szövetekben és az agyban, különösen a neuropszichológiai rendellenességekben.
Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni a túladagolással járó mellékhatások és rendellenességek fokozott kockázatának elkerülése érdekében.
A termék gyúlékony, nem szabad lánghoz közelíteni.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Vicks Vaporub hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Vicks Vaporub nem alkalmazható más terpén -származékokat tartalmazó (gyógyászati vagy kozmetikai) termékekkel együtt, az alkalmazás módjától függetlenül (orális, rektális, bőr, orr vagy belégzés)
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, és nemkívánatos hatásokat okozhat, ebben az esetben le kell állítani a kezelést, és konzultálnia kell orvosával.
MIT TEGYEN A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS alatt?
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhesség
A kámfor, a terpentin illóolaj, a mentol, az eukaliptusz illóolaja terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
A Vicks Vaporub nem ajánlott terhesség alatt, valamint fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlót. A gyógyszert terhesség alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad használni.
Etetési idő
Nincs elegendő információ a kámfor, a terpentin illóolaj, a mentol, az eukaliptusz illóolaj anyatejbe történő kiválasztásáról Nincs klinikai adat a Vicks Vaporub összetevőinek laktáció alatti alkalmazására vonatkozóan.
A Vicks Vaporub nem alkalmazható szoptatás alatt.
A Vicks Vaporub -ot nem szabad az anya mellére alkalmazni szoptatás alatt, mivel az apnoe reflex kockázata fennáll a szoptatott csecsemőben.
HATÁSOK A JÁRMŰVEZETŐKÉPESSÉGRE ÉS A GÉPEK HASZNÁLATÁRA
Nem figyeltek meg hatást a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Adagolás és alkalmazás A Vicks Vaporub használata: Adagolás
Használja a terméket az utasításoknak megfelelően. Csak külsőleg.
A Vicks Vaporub ellenjavallt 30 hónapos kor alatti gyermekeknél, és az inhaláció ellenjavallt hat év alatti gyermekeknél.
A gyermekeket mindig felügyelni kell.
HOGYAN: A VICKS VAPORUB balzsam kenőcs kétféleképpen használható:
1. Alkalmazza külsőleg úgy, hogy először 3-5 percig dörzsölje a mellkasát, a torkát és a hátát, majd vastag réteget terítsen a mellkasra.
Mikor és meddig: Ismételje meg a kezelést naponta kétszer, az egyiket este, lefekvés előtt. Ne dörzsölje a mellkas elejét, a nyakát és a hátát naponta kétszer. Viseljen laza ruházatot a gőzök belélegzésének megkönnyítése érdekében. Ne vigye fel sebekre, horzsolásokra és nyálkahártyákra. Ne nyelje le, és ne alkalmazza közvetlenül az orrlyukakba, a szembe, a szájba vagy az arcba. Ne tegyen szoros kötést. Ne használja forró csomaggal vagy bármilyen hővel.
2. MILYEN ÉS MENNYI IDŐRE: Oldjunk fel 2 kávéskanálnyit (2x5 ml) fél liter forró vízben, és szívjuk fel a felszabaduló gőzt legfeljebb 10 percig. A súlyos égési sérülések elkerülése érdekében ne használjon forrásban lévő vizet az inhalációk elkészítéséhez. Ne melegítse fel a keveréket másodszor. Ne melegítse a keveréket belélegzés közben. Ne melegítse a keveréket a mikrohullámú sütőben, és ne melegítse fel használat közben és után.
A TERMÉKET TILOS LENYELNI
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot
Figyelmeztetés: ne lépje túl az ajánlott adagokat.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Vicks Vaporubot vett be?
Véletlen szájon át történő bevétel vagy helytelen alkalmazás esetén csecsemőknél és gyermekeknél fennáll a neurológiai rendellenességek kockázata.
Ha szükséges, végezzen megfelelő tüneti kezelést a speciális kezelőközpontokban.
A) Helyi ügyintézés
Túladagolás esetén ritkán fordulhatnak elő bőrirritációs reakciók. Ebben az esetben távolítsa el a felesleges terméket papírtörlővel, és tájékoztassa kezelőorvosát, aki szükség esetén megfelelő terápiát fog alkalmazni.
B) Belégzés:
a tünetek és a kezelés ugyanaz, mint a véletlen lenyelés esetén.
C) Véletlen lenyelés:
A tünetek elsősorban a kámfor jelenlétére vezethetők vissza. Ezek közé tartoznak az emésztőrendszeri problémák, például hányinger, hányás és hasmenés.
Abban az esetben, ha a Vicks Vaporub súlyos túladagolását vette be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha a gyermek véletlenül lenyeli a Vicks Vaporub -ot, fontos, hogy azonnal forduljon orvoshoz, aki biztosítani tudja a szükséges kezelést. Ne próbálja hánytatni.
Ha bármilyen kérdése van a Vicks Vaporub alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Vicks Vaporub mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Vicks Vaporub is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kámfor, a terpentin illóolaja, a mentol és az eukaliptusz illóolaja miatt, valamint az ajánlott adagok be nem tartása esetén gyermekeknél és csecsemőknél rohamok kockázata állhat fenn. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
Jellemzőik miatt várható, hogy a Vicks Vaporub egyes összetevői (kámfor és mentol) vörösséget és hőérzetet okoznak a bőrben. Enyhe irritáció és allergiás reakciók ritkán fordulhatnak elő. Pontosabban: allergiás bőrgyulladás, bőrirritáció és viszketés helyi használat után, valamint enyhe szemirritáció helyi alkalmazást vagy belélegzést követően.
Ritkán fordultak elő túlérzékenységi reakciók a légzőrendszerben (dyspnoe és köhögés).
Ha ilyen események jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni, aki eldönti a legmegfelelőbb kezelést.
A súlyos égési sérülések elkerülése érdekében ne használjon forrásban lévő vizet az inhalációk elkészítéséhez. Ne melegítse fel a keveréket másodszor. Ne melegítse a keveréket belélegzés közben. Ne melegítse a keveréket a mikrohullámú sütőben, és ne melegítse fel használat közben és után.
A TERMÉKET TILOS LENYELNI
Más események a termék nem rendeltetésszerű használatához (lenyelés) kapcsolódhatnak; ezzel kapcsolatban lásd az előző bekezdést.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek.
Szisztémás hatások:
Az ajánlott adagolási mód miatt a szisztémás expozíció nagyon alacsony, és nem figyeltek meg szisztémás expozíció káros hatásait.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi webhelyen: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő az ép csomagolású, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
A GYÓGYSZER GYERMEKEK LÁTHATÓ LÁTÁSA ELŐL TÁROLHATÓ!
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
FOGALMAZÁS
100 g kenőcs tartalmaz: HATÓANYAGOK: Kámfor 5,00 g, terpentin illóolaj 5,00 g, mentol 2,75 g, eukaliptusz illóolaj 1,50 g. SEGÉDANYAGOK: timol, illóolaj cédrusfából, fehér vazelin.
HOGY NÉZ KI
A VICKS VAPORUB kenőcs formájában kapható inhalációs használatra. 40 g, 50 g, 90 g és 100 g kiszerelésben
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEURABEN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kemény kapszula tartalmaz:
Aktív elvek:
Benzoiloximetil -tiamin 100 mg
150 mg piridoxin -hidroklorid
Cianokobalamin 500 mcg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula orális használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Polineuritis a B1-, B6- és B12 -vitamin hiányából.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Általában 1 kapszula naponta 3 -szor.
04.3 Ellenjavallatok
A komponensek által már ismert egyéni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Óvatosság ajánlott levodopával kezelt betegeknél, mivel a piridoxin antagonizálhatja terápiás hatását.
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A B6 -vitamin gátolhatja a levodopa terápiás hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Ilyen esetekben nincs ellenjavallat a NEURABEN alkalmazására.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Neuraben alkalmazása során nincsenek negatív hatások.
04.8 Nemkívánatos hatások
A Neuraben általában jól tolerálható, és nincs ismert toxikus és felhalmozódó hatása.
04.9 Túladagolás
A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A NEURABEN a cianokobalamin, a piridoxin -hidroklorid és a benzoil -oximetil -tiamin kombinációja, a tiamin új származéka. Az orálisan beadott cianokobalamin részben a belső faktorhoz kötődik, és ezen keresztül a keringésbe kerül. A piridoxin -hidroklorid könnyen felszívódik a bélben és átalakul. koenzimekké A benzoil-oxi-metil-tiamin alapvetően különbözik a tiamin-hidrokloridtól a gyorsabb szájon át történő felszívódás, a magasabb vér- és szövetkoncentráció, valamint a gyors in vivo tiamin-átalakulás miatt.
Anyagcsere
Az orálisan beadott benzoiloximetil -tiamin gyorsan tiaminrá alakul.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A radioaktív szénnel jelzett vegyület orális beadását követően megvizsgálták a benzoil-oxi-metil-tiamin felszívódását. Patkányokon megállapították, hogy a benzoil-oxi-metil-tiamin vér- és szöveti szintje magasabb, mint a tiamin-hidrokloriddal. az első órától 24 óráig a beadás után.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás
A patkányokban szájon át alkalmazott benzoil-oximetil-tiamin nem mutatott kimutatható LD50 értéket. Intravénásán egerekben az LD50 100-140 mg / kg.
Krónikus toxicitás
A benzoil-oximetil-tiamin patkányokban, 50-100-200 mg / kg dózisban, szájon át, 23 hétig adva, nem eredményezett jelentős mortalitásnövekedést vagy testtömeg-változást, boncolást, húgyúti és humorális leleteket az állatokkal. az ellenőrzésekhez.
Magzati toxicitás
A benzoiloximetil-tiamin, amelyet patkányoknak adtak be a teljes vemhességi időszakban, orálisan, napi 20 mg / kg dózisban, nem okozott változást sem a túlélők számában, sem az egyes állatok súlyában, sem az anyától született alanyok morfológiai paramétereiben. kontrollokkal szemben kezelik.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Talkum, magnézium -sztearát, polietilénglikol 6000.
Minden operculum tartalmaz:
Fej: titán -dioxid (E171), közepesen narancs (E110), zselatin.
Test: titán -dioxid (E171), közepesen narancs (E110), zselatin.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
36 hónapig érvényes, ha a csomagolás sértetlen.
06.4 Különleges tárolási előírások
Nincs szükség különleges tárolási óvintézkedésekre.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Átlátszó PVC / Al buborékcsomagolás.
30 kemény kapszulát tartalmazó doboz.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC 023585019.
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2005. május 31.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. március
.jpg)
