LEGALON - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Legalon - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: szilimarin

LEGALON 70 mg bevont tabletta
LEGALON 140 mg bevont tabletta
LEGALON 200 mg pezsgő granulátum

Jelzések Miért használják a Legalont? Mire való?

FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA

Antitoxikus

GYÓGYSZERJELZÉSEK

Mérgezés kezelése etil -alkoholból, pszichotróp gyógyszerekből, antiasztikákból, paracetamolból.

Ellenjavallatok, amikor a Legalont nem szabad használni

Ismert egyéni túlérzékenység a termékkel szemben. Súlyos epeutak.

Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Legalon szedése előtt

Nem szükségesek. Nincsenek ismert függőségi vagy függőségi esetek.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Legalon hatását

Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Legalon alkalmazása: Adagolás

Tasakok: Kezdje a kezelést egy tasakkal naponta kétszer a főétkezések után 4-6 héten keresztül. Ezután folytassa egy tasakkal naponta 1-2 alkalommal, még hosszú ideig is. A tasakok tartalmát fel kell oldani fél pohár vízben, jól fel kell rázni az oldódás megkönnyítése érdekében.

70 mg bevont tabletta: Kezdje a kezelést 2 tablettával naponta háromszor a főétkezések után 4-6 héten keresztül. Ezután folytassa napi háromszor egy tablettával, még hosszú ideig is.

140 mg bevont tabletta: Kezdje a kezelést 1 tablettával naponta háromszor a főétkezések után 4-6 héten keresztül. Ezután folytassa a tablettát naponta kétszer, még hosszú ideig is.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Legalon -t vett be?

A túladagolásról nincs ismert eset

Mellékhatások Melyek a Legalon mellékhatásai

A LEGALON általában jól tolerálható. Esetenként mérsékelt hashajtó hatást jelentettek. Bármilyen egyéb mellékhatás bekövetkezése esetén ezt jelenteni kell orvosának vagy gyógyszerészének.

Lejárat és megőrzés

A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.

FIGYELEM: NE HASZNÁLJA A GYÓGYSZERET A CSOMAGOLÁSON feltüntetett lejárati idő után.

Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

FOGALMAZÁS

Minden 200 mg -os tasak tartalmaz:

Aktív elv:

tejbogáncs kivonat, amely 200 mg szilimarinban kifejezett flavonoidokat tartalmaz.

Segédanyagok: nátrium -hidrogén -karbonát, borkősav, citromsav, nátrium -klorid, hárombázisú nátrium -citrát, nátrium -szacharinát, kinolinsárga színű E104, citromaroma, szacharóz, laktóz.

Minden 70 mg -os bevont tabletta tartalmaz:

Hatóanyag:

tejbogáncs kivonat, amely 70 mg szilimarinban kifejezett flavonoidot tartalmaz.

Segédanyagok: laktóz, dextróz, poliszorbitan -monoleát, polivinil -pirrolidon, rizs -keményítő, sztearin, kroszpovidon, gumiarábikum, talkum, szacharóz, kicsapott szilícium -dioxid, kalcium -karbonát, titán -dioxid, E110, kepal viasz.

Minden 140 mg -os bevont tabletta tartalmaz

Aktív elv:

tejbogáncs kivonat, amely 140 mg szilimarinban kifejezett flavonoidokat tartalmaz.

Segédanyagok: laktóz, dextróz, poliszorbitán -monoleát, polivinilpirrolidon, rizs keményítő, sztearin, kroszpovidon, arab gumi, talkum, szacharóz, kicsapott szilícium -dioxid, kalcium -karbonát, titán -dioxid, E127, E110, kepal viasz

GYÓGYSZERFORMA ÉS CSOMAGOLÁS

Pezsgőgranulátum, bevont tabletta.

Doboz 30 tasak 200 mg pezsgő granulátummal

30 db 140 mg -os bevont tablettát tartalmazó doboz

40 db 70 mg -os bevont tablettát tartalmazó doboz

20 db 70 mg -os bevont tablettát tartalmazó doboz

A Legalon 1% szirupban is jelen van

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Legalonnal kapcsolatos további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LEGALON

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden 70 mg -os bevont tabletta tartalmaz: hatóanyag: tejbogáncs kivonat, amely 70 mg szilimarinban kifejezett flavonoidokat tartalmaz.

Minden 140 mg -os bevont tabletta tartalmaz: hatóanyag: tejbogáncs kivonat, amely szilimarin formájában kifejezett flavonoidokat tartalmaz 140 mg.

Minden 200 mg -os tasak tartalmaz: hatóanyag: tejbogáncs kivonat, amely flavonoidokat tartalmaz szilimarin formájában kifejezve 200 mg.

100 ml szirup tartalmaz: hatóanyag: tejbogáncs kivonat, amely szilimarinban kifejezett flavonoidokat tartalmaz g 1.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Bevonatú tabletta, pezsgőgranulátum, szirup.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Mérgezés kezelése etil -alkoholból, pszichotróp gyógyszerekből, antiasztikákból, paracetamolból.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek: Legalon 70 mg: kezdje meg a kezelést 2 tablettával naponta háromszor a főétkezések után 4-6 héten keresztül; ezért folytassa napi háromszor 1 tablettával, még hosszú ideig is.

Legalon 140 mg: kezdje meg a kezelést 1 tablettával naponta háromszor a főétkezések után 4-6 héten keresztül; ezért folytassa napi 2 -szer 1 tablettával, még hosszú ideig is.

Legalon 200 mg: kezdje meg a kezelést egy tasakkal naponta kétszer a főétkezések után 4-6 hétig. Ezután folytassa egy tasakkal naponta 1-2 alkalommal, még hosszú ideig is. A tasakok tartalmát fel kell oldani 1 pohár vízben, jól fel kell rázni az oldódás megkönnyítése érdekében.

Legalon szirup: 10 ml naponta háromszor, étkezés után. Használat előtt rázza fel, hogy egyenletes szuszpenziót kapjon.

Gyermekek:

Legalon szirup: 2-4 éves korig: 2,5 ml naponta háromszor étkezés után: 5-10 éves korig: 5 ml naponta háromszor étkezés után; 11-14 éves korig: 7,5 ml naponta háromszor étkezés után; 14 év felett: 10 ml naponta háromszor étkezés után. 10 ml Legalon szirup 100 mg hatóanyagot tartalmaz.

04.3 Ellenjavallatok

Ismert egyéni túlérzékenység a termékkel szemben. Súlyos epeutak.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Nincsenek ismert függőségi vagy függőségi esetek.

A használathoz nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Tartsa távol gyermekektől.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.

04.6 Terhesség és szoptatás

A gyógyszer nem rendelkezik teratogén hatással; azonban terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott, kivéve a feltétlenül szükséges eseteket.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Legalon nem avatkozik bele ezekbe a képességekbe.

04.8 Nemkívánatos hatások

A Legalont általában jól tolerálják. Esetenként mérsékelt hashajtó hatást jelentettek.

04.9 Túladagolás

A túladagolásról nincs ismert eset.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A máj a leggyakoribb élelmiszer- és környezeti mérgező anyagok célszerve.Silimarin, a Legalon specialitás hatóanyaga bizonyítottan képes antagonizálni a különböző hepatotoxinok hatását.A gyógyszer aktivitása annak a tulajdonságának köszönhető, hogy zavarja a hepatotoxinok által kiváltott patogenetikai mechanizmusokat.A hatásmechanizmus összetett. A legtöbb mérgező anyag esetében ez annak köszönhető, hogy gátolják metabolikus aktivációjukat, mivel a szilimarin képes beavatkozni a membrán eseményeibe, és ezen a szinten anti-lipoperoxidatív és szabad gyököket gátló hatást fejt ki. Ezenkívül a szilimarin zavarja a szállítórendszereket, a sejtmembránok szintjén, amelyek sok exogén anyagra (szén -tetraklorid, rifampicin, fuzidinsav, amanitin stb.) Jellemzőek, és így meghatározzák ezen anyagok májsejtekben történő csökkent felvételét. Ezenkívül kimutatták, hogy a gyógyszer etanolmérgezésben gátolja az etanol acetaldehiddé történő átalakulását, és megakadályozza a glutation sejten belüli koncentrációjának exogén mérgező anyagok, például alkohol és paracetamol által kiváltott csökkenését, ezáltal meghatározva ennek nagyobb rendelkezésre állását. molekulát maguknak a toxikus szereknek és metabolitjaiknak az inaktiválására.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer szájon át jól felszívódik, és a felszívódás arányos a beadott dózissal. A vese emunturiumon keresztül történő elimináció nagyon alacsony, főként az epe útján (a beadás 80-90% -a), enterohepatikus A legmagasabb koncentrációk valójában a májban és a vérben találhatók, szerény mértékben más szervekben. Ismételt beadást követően az epével történő kiválasztás a második nap végén eléri az egyensúlyi állapotot, kizárva a felhalmozódási jelenségeket.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A kísérleti állatokban szájon át beadott Legalon hatóanyaga nagyon alacsony, gyakorlatilag nem dokumentált. Különböző állatfajokon végzett hosszú távú toxicitási vizsgálatok kimutatták a termék tökéletes tolerálhatóságát még 1,2 g / kg / nap dózisok esetén is. Nem észleltek teratogén vagy foetotoxikus hatásokat.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

70 mg bevont tabletta:

Laktóz, dextróz, poliszorbitán -monooleát, polivinil -pirrolidon, rizs -keményítő, sztearin, kroszpovidon, gumiarábikum, talkum, szacharóz, kicsapott szilícium -dioxid, kalcium -karbonát, titán -dioxid, E110 szín, kepal viasz.

140 mg bevont tabletta:

Laktóz, dextróz, poliszorbitán -monooleát, polivinil -pirrolidon, rizs keményítő, sztearin, kroszpovidon, gumiarábikum, talkum, szacharóz, kicsapott szilícium -dioxid, kalcium -karbonát, titán -dioxid, E127 szín, E110 szín, kepal viasz.

200 mg tasak:

Nátrium -hidrogén -karbonát, borkősav, citromsav, nátrium -klorid, hárombázisú nátrium -citrát, nátrium -szacharinát, kinolinsárga színű E104, citromaroma, szacharóz, laktóz.

Szirup: Karboxi -metil -cellulóz, bentonit, mikrogranuláris cellulóz, kálium -szorbát, nátrium -benzoát, aszkorbinsav, citromsav, szorbit, nátrium -szacharin, Somal Jordan íz, Givaudan édes aroma, Nougat E aroma, víz ízlés szerint.