Hatóanyagok: glikozaminoglikanopoliszulfát
HIRUDOID 25 000 NE Krém
A Hirudoid csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- HIRUDOID 25 000 NE Krém
- HIRUDOID 40 000 NE Krém
- HIRUDOID 25 000 NE Gél
- HIRUDOID 40 000 NE Gél
Indikációk Miért használják a Hirudoid -ot? Mire való?
A HIRUDOID glükózaminoglikanopoliszulfát hatóanyagot tartalmaz, amely gyulladáscsökkentő és antitrombotikus hatással rendelkezik, vagyis megakadályozza a vérrögök (trombus) képződését.
A HIRUDOID -ot a következők kezelésére használják:
- a bőr felszíne alatti vénák gyulladása (felületes flebitisz) vagy véralvadást okozó vérrög (tromboflebitisz);
- a vénák kitágulása által okozott gyulladás (varikózis);
- hematómák.
Ellenjavallatok Amikor a Hirudoid -ot nem szabad alkalmazni
Ne használja a HIRUDOID -ot
- ha allergiás a hatóanyagra, a heparinoidra (a heparinéhoz hasonló véralvadásgátló hatású gyógyszer) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Hirudoid szedése előtt?
A HIRUDOID alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen allergiás reakciót észlel a krém alkalmazása után.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Hirudoid hatását
A HIRUDOID és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek. Tájékoztassa azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A HIRUDOID nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A HIRUDOID para-hidroxi-benzoátokat, lanolint és cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A parahidroxi -benzoátok allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is).
A lanolin és a cetil -sztearil -alkohol helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) okozhat.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Hirudoid alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha a gyulladás nem kifejezetten kiterjedt, az ajánlott adag 3-5 cm krém naponta 1-2 alkalommal.
Ha a gyulladás kiterjedt, az ajánlott adag 25 cm krém naponta 3-4 napig, ezt követően az adagot felére kell csökkenteni, és a kezelést a tünetek eltűnéséig folytatni kell.
Hogyan kell használni:
- Enyhén masszírozza a gyulladt terület közelében, elkerülve a beteg területet.
- Ne alkalmazza a krémet nyílt sebekre vagy nyálkahártyákra.
- Ne nyelje le.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Hirudoid -ot vett be?
Ha véletlenül a HIRUDOID túladagolását alkalmazza, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mellékhatások Melyek a Hirudoid mellékhatásai?
Nem jelentettek nemkívánatos hatásokat a HIRUDOID alkalmazása után.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb_információ "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a HIRUDOID?
- A készítmény hatóanyaga a glikozaminoglikanopoliszulfát. 100 g krém 0,3 g (25 000 NE) hatóanyagot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glicerin, kálium-hidroxid, sztearinsav, lanolin, cetil-sztearil-alkohol, mirisztikus alkohol, timol, metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, izopropil-alkohol, tisztított víz.
A HIRUDOID megjelenésének leírása és a csomagolás
Krém bőrre, fehér színű és jellegzetes szagú. A HIRUDOID 40 g krémet tartalmazó csomagolásban kapható alumínium csőben.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
HIRUDOID 25 000 NE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Hatóanyag 100 g tejszínben: glikozaminoglikán-poliszulfát (M.V. 5700-13700) 0,3 g egyenlő 25000 NE-vel
Hatóanyag 100 g gélben: glikozaminoglikanopoliszulfát (PM 5700-13700) 0,3 g, 25000 NE
Ismert hatású segédanyagok: a krém lanolint, metil -parahidroxi -benzoátot, propil -parahidroxibenzoátot és cetil -sztearil -alkoholt tartalmaz; a gél propilénglikolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Krém és gél.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Felszíni thrombophlebitis és phlebitis, a varikózisok gyulladása, hematómák.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Krém:
Kis gyulladásos folyamatok esetén naponta 1-2 alkalommal vigyen fel 3-5 cm hosszú krémáramot (kb. 0,5-1 g), vagy fedje le Hirudoid 25000 NE-vel bevont géztablettával. krém. A krémet enyhén dörzsölni lehet a beteg terület közelében; soha ne dörzsölje a gyulladt részt.
A kiterjedtebb eljárásokban nagyobb mennyiségű gyógyszerre van szükség: körülbelül 25 cm (körülbelül 4-6 g) tejszín naponta. Gyakorolja a kezelést 3-4 napig, ez után az idő felére csökkentse az adagot, amíg a tünetek eltűnnek;
Gél:
Vigyen fel 5-10 cm hosszú csepp gélt naponta többször. Gyulladt felületek esetén tanácsos nem dörzsölni a beteg részt, hanem annak közvetlen közelében. A Hirudoid 25000 U.I. gél különösen alkalmas nagy felületek perkután terápiájára. Ezután nagyobb mennyiségű gyógyszerre van szükség. Alkalmazza a kezelést 3-4 napig; ezen időszak után felezze el az adagot, amíg a tünetek eltűnnek.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával, heparinoiddal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A bőrre szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani.
Hirudoid 25000 I.U. A gél és a krém a segédanyagok között alkoholt tartalmaz, ezért nem szabad nyílt sebekre vagy nyálkahártyákra alkalmazni.
Hirudoid 25000 I.U. A krém para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is).
Hirudoid 25000 I.U. A krém lanolint és cetil -sztearil -alkoholt tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) okozhatnak.
Hirudoid 25000 I.U. A gél propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhesség és szoptatás esetén nincsenek különleges óvintézkedések vagy figyelmeztetések a termékre vonatkozóan.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nem jelentettek különösebb hatást a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Nincs ismert mellékhatása.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
A túladagolás miatti különleges hatásokról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Gyógyászati termékkategória: antikarózis terápia, szerves heparinoidok. ATC kód: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. a felületes tromboflebitikus és gyulladásos folyamatok, valamint a hematómák és duzzanatok bőrének kezelésére szolgál. A poliészter-kénes mucopoliszacharid (MPS) hatóanyag véralvadásgátló aktivitással rendelkezik. Megakadályozzák a trombusok képződését és elősegítik a meglévő trombusok visszafejlődését. Az MPS gyulladáscsökkentő, ödémaellenes hatással rendelkezik, és felgyorsítja az infiltrátumok és hematómák felszívódását.
Az MPS az intercelluláris anyag vízvisszatartó képességét szabályozó tulajdonságain és a mezenchimális anyagcsere fokozódásán keresztül elősegíti a kötőszövet regenerálódását.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A perkután felszívódást jelölt hatóanyag segítségével értékelték.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Az alkoholos gél nem irritálja a bőrt, és jól tolerálható még hosszabb kötések alatt is. A terméknek nincs akut és krónikus toxicitása, nem zavarja a vemhességi folyamatot, és mentes a teratogén aktivitástól, annak ellenére, hogy laboratóriumi állatoknak a terápiásnál jóval magasabb dózisokban adták be, és mindenesetre a lehető legnagyobb figyelembe kell venni az adagolás módját és gyógyszerformáját.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Segédanyagok 100 g krémhez:
Glicerin; kálium-hidroxid; sztearinsav; lanolin; cetil -sztearil -alkohol; mirisztikus alkohol; timol; metil -parahidroxi -benzoát; propil -parahidroxi -benzoát; izopropil-alkohol; tisztított víz.
Segédanyagok 100 g gélben:
Izopropanol; poliakrilsav; propilén-glikol; nátrium-hidroxid; tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Különös típusú összeférhetetlenséget nem jelentettek.
06.3 Érvényességi idő "-
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Alumínium csövek
krém: 40 g cső;
gél: 40 g -os cső.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Különösen egyik sem.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
40 g krémcső - AIC: 010386011
40 g -os gélcső - AIC: 010386023
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
40 g tubus tejszín: 1955;
40 g -os gélcső: 1980.
Megújítás: 2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2014. július
