Hatóanyagok: Triamcinolone, Chlortetracycline
AUREOCORT® kenőcs
Indikációk Miért használják az Aureocort -ot? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antibiotikum - gyulladáscsökkentő bőrgyógyászati használatra.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A helyi használatra szánt AUREOCORT kenőcs a következőkre javallt: kortikoszteroidokra érzékeny bőrgyulladás helyi használatra, klórtetraciklinre érzékeny bakteriális túlfertőzés kíséretében, és klórtetraciklinre érzékeny baktériumokból származó bakteriális dermatitisz, amelyet nyilvánvaló gyulladásos reakció kísér.
Ellenjavallatok Amikor az Aureocort nem alkalmazható
Ismert túlérzékenység tetraciklinekkel vagy kortikoszteroidokkal szemben; bőr tuberkulózis, herpesz, bárányhimlő, a kezelendő bőr gombás és vírusos betegségei. Rosacea akne. Bőrfekélyek.
Ne használja elzáró öltözködési technikával.
A termék nem szemészeti használatra készült.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Aureocort szedése előtt?
A helyileg alkalmazott kortizonok csökkenthetik a bőr baktériumokkal, vírusokkal és gombákkal szembeni ellenállását, és elfedhetik a túlérzékenységi reakciót a klórtetraciklinre. Ha az egyidejű antibiotikum-kezelés nem megfelelő a szteroidok gyulladáscsökkentő hatása miatt.
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett használja.
A termék hosszantartó vagy ismételt használata szenzibilizációs jelenségeket vagy a klórtetraciklinre nem érzékeny bakteriális vagy gombás fertőzések kialakulását idézheti elő.
Ha ez megtörténik, a kezelést meg kell szakítani, és konzultálni kell a kezelőorvossal. Gyermekeknél a bőrredők és pelenkák elzáró kötésként működhetnek.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Aureocort hatását
Abban az esetben, ha a beteg más betegségekben szenved vagy más gyógyszereket szed, kérheti orvosától a szükséges információkat.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A készítmény túlzott használata, például nagy területek kezelése vagy a határt meghaladó terápiák esetén a szisztémás felszívódás általános jelenségeit okozhatja (Cushing-szindróma, az agyalapi mirigy-mellékvese tengely gátlása), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ez a gyógyszer helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitis) okozhat.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANIAdagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Aureocort alkalmazása: Adagolás
A helyi használatra szánt AUREOCORT kenőcsöt naponta 2-3 alkalommal kell felvinni az érintett területre, közvetlenül, vagy steril gézzel kenve, legfeljebb egy egymást követő héten keresztül.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Aureocortot vett be?
TÚLTULAJDÓS ESETEKRE VONATKOZÓ BEVÉTELI MÓDSZER
Véletlen túladagolás esetén ajánlatos az alkatrészt szappannal és vízzel lemosni, majd forduljon orvosához.
A KÖVETKEZŐ KÖVETELMÉNY AZ ANYAGOK MELLÉKLETE ESETÉN
Ha a beteg elfelejti alkalmazni a kenőcsöt a megbeszélt időpontban, akkor a lehető leghamarabb alkalmazhatja
A VISSZAVONÁSI SZINDRÓMA LEHETSÉGES KOCKÁZATA
Nincs leírva.
Mellékhatások Melyek az Aureocort mellékhatásai?
A túlérzékenység helyi jelei, például hiperémia, ödéma, viszketés és hámlás; a határon túli kezeléseknél lehetséges a bőr atrófiája, hypertrichosis, pattanásos kiütések, kapilláris törékenység, purpura megjelenése.
A kortikoszteroid -felesleg jelenségeit asthenia, adynamy, artériás hipertónia, szívritmuszavarok, hypokalaemia, metabolikus alkalosis jelzi
A BETEGnek jelentenie kell minden olyan nemkívánatos hatást, amely ebben a betegtájékoztatóban nincs leírva, gondozó orvosával.
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után
FOGALMAZÁS
100 g kenőcs tartalmaz:
Hatóanyag: klórtetraciklin -hidroklorid g 3,0, triamcinolon -acetonid g 0,1.
Segédanyagok: vízmentes lanolin, fehér vazelin.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM SÚLYBAN
Kenőcs bőrgyógyászati használatra, 30 g -os cső.
Tartalom tömeg szerint: lásd az "Összetétel" bekezdést.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AUREOCORT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g kenőcs tartalmaz:
Hatóanyagok: klór -tetraciklin -hidroklorid g 3,00 -Triamcinolon -acetonid (9 o -fluor -11B, 21 dihidroxi -16 o, 17 o izopripilidioxi -pregna -1,4 dién -3,20 dion) g 0,10
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A helyi használatra szánt AUREOCORT kenőcs lehetővé teszi a triamcinolon-acetonid gyulladáscsökkentő és a klórtetraciklin antibiotikus hatásának kiaknázását.
Ez lehetővé teszi, hogy a következő esetekben alkalmazzuk: kortikoszteroidokra érzékeny bőrgyulladás helyi használatra, klórtetraciklinre érzékeny bakteriális túlfertőzés kíséretében; bakteriális dermatitis, amelyet a klórtetraciklinre érzékeny baktériumok okoznak, és nyilvánvaló gyulladásos reakciók kísérik.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A helyi használatra szánt AUREOCORT kenőcsöt naponta kétszer vagy háromszor kell felvinni az érintett területre, közvetlenül vagy steril gézzel.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység az összetevőkkel szemben; bőr tuberkulózis, herpesz, bárányhimlő és egyéb gombás és vírusos bőrbetegségek kezelése.
Rosacea akne.
Bőrfekélyek.
Ne használja elzáró öltözködési technikával.
A termék nem szemészeti használatra készült.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyileg alkalmazott kortizonok csökkenthetik a bőr baktériumokkal, vírusokkal és gombákkal szembeni ellenállását, és elfedhetik a túlérzékenységi reakciót a klórtetraciklinre.
Ha az egyidejű antibiotikum-kezelés nem megfelelő, a szteroidok gyulladáscsökkentő hatása miatt csak a klinikai helyzet látszólagos javulása következhet be. Ezért, ha a körülmények nem reagálnak azonnal és hatékonyan a kombinált kezelésre, akkor ezt fel kell függeszteni, és a fertőzést megfelelően kezelik, más intézkedésekkel. Szükséges azonban, hogy ne haladja meg a terápia egy hetét, majd lépjen tovább a szükségesnek ítélt komponensre. A készítmény túlzott használata, például nagy területek kezelése vagy a határt meghaladó terápiák esetén a szisztémás felszívódás általános jelenségeit okozhatja (Cushing-szindróma, az agyalapi mirigy-mellékvese tengely gátlása), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Gyermekeknél a bőrredők és pelenkák elzáró kötésként működhetnek. A készítmény hosszantartó vagy ismételt használata szenzibilizációs jelenségeket vagy a klórtetraciklinre nem érzékeny bakteriális vagy gombás fertőzések kialakulását idézheti elő. Ha ez megtörténik, a kezelést meg kell szakítani, és konzultálni kell a kezelőorvossal.
Terhes nőknél és nagyon kora gyermekkorban csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett alkalmazza.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél a készítményt csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, az orvos közvetlen felügyelete mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az AUREOCORT nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A túlérzékenység helyi jelei, például hiperémia, ödéma, viszketés és hámlás; a határon túli kezeléseknél lehetséges a bőr atrófiája, hypertrichosis, pattanásos kiütések, kapilláris törékenység, purpura megjelenése.
A kortikoszteroid -felesleg jelenségeit asthenia, adynamia, artériás magas vérnyomás, szívritmuszavarok, hypokalaemia, metabolikus alkalosis képviseli.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az AUREOCORT egy kortikoszteroidot, triamcinolon -acetonidot és egy széles spektrumú antibiotikumot, klórtetraciklin -hidrokloridot tartalmazó kombináció.
A triamcinolon -acetonid egy kortikoszteroid, amely egyedülálló affinitást mutat a bőr iránt, tekintettel különleges fizikai -kémiai tulajdonságaira, amelyek fokozzák annak penetrációját és aktivitását.
Ezért a magas gyulladáscsökkentő és gyulladáscsökkentő hatásának köszönhetően a triamcinolon-acetonid különösen hatékonyan hat a legkülönfélébb bőrbetegségekben.
A klórtetraciklin-hidroklorid (AUREOMYCIN) széles hatásspektrummal rendelkezik a helyi használatra is, hatásos a gram-pozitív (streptococcusok, staphylococcusok, diplococcusok) és gram-negatív (coliaerogenes csoport) mikroorganizmusokra.
Hatékonysága mellett ez az antibiotikum különösen alkalmas helyi használatra stabilitása és jól tolerálhatósága miatt.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Farmakológiai vizsgálatokban az AUREOCORT hatékonynak bizonyult a patkány mancs gyulladásos ödémájának és a kísérletileg kiváltott bőrgyulladásos reakciók csökkentésében emberekben.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az AUREOCORT patkányokban történő helyi alkalmazása nem okoz szisztémás mellékhatásokat.
Patkányokban és nyulakban az AUREOCORT alkalmazása enyhíti a formalin ismételt alkalmazása által okozott irritáló hatásokat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Vízmentes lanolin, fehér vazelin.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
Eltarthatóság: 3 év.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
30 g -os cső.
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Salimbene -völgy (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. 020867026
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1967. június / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. június
