Hatóanyagok: B csoportba tartozó vitaminok
Becozym gyomornedv-ellenálló tabletta
Miért alkalmazzák a Becozym -et? Mire való?
A Becozym a B -komplexen alapuló vitaminok terápiás kategóriájába tartozik.
A Becozym a B -vitamin hiányának megelőzésére szolgál:
- fokozott B -vitamin -igény esetén (például terhesség vagy szoptatás alatt)
- a B -vitamin elégtelen felszívódása esetén (emésztési zavarok),
- élelmiszer -egyensúlyhiány esetén (egységes étrend)
A következők kezelésére is használják:
- glossitis (nyelvgyulladás),
- cheilitis (az ajkak gyulladása),
- anorexia - étvágytalanság - (például lázas betegség során) és súlycsökkenés
- a gyermek növekedési késleltetése,
- aszténia (gyengeség),
- hosszan tartó antibiotikum -kezelés esetén,
- a bél felszívódásának zavarai az emésztőrendszeri betegségek során,
- segédanyagként hepatopátiákban (májbetegségek) és ideggyulladásban (ideggyulladás, fájdalom és zsibbadás kíséretében),
- vitaminhiánynak tulajdonítható krónikus alkoholizmus utóhatásainak kezelése.
Ellenjavallatok Amikor a Becozym -ot nem szabad alkalmazni
Ne szedje a Becozym -ot
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Becozym szedése előtt
A Becozym szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
A Becozym csak akkor alkalmazható a B12 -vitamin hiányának kezelésére, ha élelmiszer eredetű, és nem atrófiás gasztritiszben (gyomornyálkahártya gyulladása), ileuszban (bélrendszeri betegségek) vagy hasnyálmirigy -rendellenességekben és a vitamin gyomor -bélrendszeri felszívódási zavarában szenvedő betegeknél. vagy belső faktorhiány (a gyomor által termelt anyag, amely elengedhetetlen a B12 -vitamin felszívódásához).
A vizelet sárga elszíneződése a Becozym beadása után a B2 -vitamin (riboflavin) miatt
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Becozym hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A B komplex faktorok tekintetében nincs ismert klinikai jelentőségű kölcsönhatás, kivéve, hogy a B6 -vitamin ellensúlyozza a levodopa aktivitását.
Azoknak a betegeknek, akik más mono- vagy multivitamin készítményeket, más gyógyszereket vagy terápiát kapnak, orvosukhoz kell fordulniuk, mielőtt elkezdik szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Becozym csak terhesség alatt adható, ha klinikailag indokolt.
A Becozym laktózt és szacharózt tartalmaz
A gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz, ezért cukor -intolerancia megállapítása esetén forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
Adagolás és alkalmazás A Becozym alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Gyógyító célokra: napi 2-3 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Antibakteriális kezeléseknél: megelőző kezelésként naponta 1 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Szájon át történő alkalmazás. A gyomornedv-ellenálló tablettát rágás nélkül, folyadékkal nyelje le.
Alkalmazása gyermekeknél
A Becozym nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Becozym -et vett be?
Helyes használat esetén ez a termék nem okoz túladagolást. Szinte minden túladagolási jelentés összefügg a nagy dózisú mono- vagy multivitamin készítmények egyidejű bevételével.
A kezdeti nem specifikus tünetek, mint a zavartság és az emésztőrendszeri rendellenességek, például székrekedés, hasmenés, hányinger és hányás, akut túladagolásra utalhatnak.
Napi több mint 200 mg B6 -vitamin (piridoxin) (napi több mint 20 Becozym tabletta) napi több hónapos alkalmazása neuropátia (idegrendszeri betegség) tüneteit okozhatja. Ha ezek a tünetek megjelennek, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Ha véletlenül túladagolta a Becozym -t, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Becozym mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt mellékhatások spontán jelentésekből származnak, ezért nem lehet őket gyakorisági kategóriák szerint rendszerezni.
Emésztőrendszeri betegségek
Has- vagy gyomorpanaszok, székrekedés, hányás, hasmenés, hányinger.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás reakciók. A tünetek közé tartozhat a csalánkiütés, az arc ödémája (folyadékgyülem), dyspnoe (légzési nehézség), erythema (bőrpír), kiütés, hólyagok és anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció, amely általában viszkető kiütéssel és a torok duzzanatával jár együtt) , légzési nehézség és vérnyomásesés). Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Idegrendszeri betegségek
Fejfájás (fejfájás)
Vese- és húgyúti betegségek
Kromaturia (vizeletfestés)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Viszketés, bőrpír (bőrpír) *, hólyagok *
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek *
Légszomj (légzési nehézség) * Csak allergiás reakció megnyilvánulása
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Becozym?
- A készítmény hatóanyagai: tiamin -nitrát (B1 -vitamin), riboflavin (B2 -vitamin), nikotinamid, piridoxin -hidroklorid (B6 -as), kalcium -pantotenát, cianokobalamin (B12 -vitamin formájában), biotin. Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 15 mg tiamin-nitrátot (B1-vitamin), 15 mg riboflavint (B2-vitamin), 50 mg nikotinamidot, 10 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin), 25 mg kalcium-pantotenátot, 10 mcg cianokobalaminot tartalmaz Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Egyéb összetevők: laktóz -monohidrát, könnyű magnézium -oxid, povidon K90, talkum, magnézium -sztearát, szacharóz, metakrilsav -etil -akrilát kopolimer (1: 1), makrogol 6000, vörös vas -oxid (E 172), fekete vas -oxid (E 172) ), sárga vas -oxid (E 172), kakaóaroma, etilvanillin, rizs keményítő, szárított porlasztott arab gumi, szilárd paraffin, könnyű folyékony paraffin.
A Becozym külleme és a csomagolás leírása
Becozym gyomornedv-ellenálló tabletta: 20 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 15 mg tiamin-nitrátot (B1-vitamin), 15 mg riboflavint (B2-vitamin), 50 mg nikotinamidot, 10 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-csoport), 25 mg kalcium-pantotenátot, 10 mcg cianokobalaminot tartalmaz Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Becozym profilaktikus beadása javallott, ha megnövekedett B -vitamin -szükséglet (pl. Terhesség, szoptatás), elégtelen felszívódás (emésztési zavarok), táplálkozási egyensúlyhiány (egységes étrend), azaz minden olyan esetben, amikor a "szervezet fennáll annak a veszélye, hogy nem kap elegendő B -vitamin.
Glossitis, cheilitis, étvágytalanság (például lázas megbetegedések során) súlycsökkenéssel, a gyermek növekedési késleltetésével, aszténia, hosszan tartó antibiotikum-kezelés esetén, bélfelszívódási zavarok a gyomor-bélrendszeri betegségek során.
Májbetegségek és ideggyulladások adjuvánsként, a vitaminhiánynak tulajdonítható krónikus alkoholizmus utóhatásainak kezelésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Gyógyító célokra: naponta 2-3 gyomornedv-ellenálló tabletta, támadási dózis, ha jelentős hiány vagy elégtelen felszívódás tünetei jelentkeznek (például hasmenés, bélgyulladás, steatorrhea, sprue után).
Antibakteriális kezelésekben: profilaktikus módon, naponta 1 gyomor-rezisztens tabletta.
A Becozym nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
A gyomornedv-ellenálló tablettát rágás nélkül, folyadékkal nyelje le.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A Becozym beadása után a vizelet sárga elszíneződése a B2 -vitamin (riboflavin) miatt következik be.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Azoknak a betegeknek, akik más mono- vagy multivitamin készítményeket, más gyógyszereket vagy terápiát kapnak, orvosukhoz kell fordulniuk, mielőtt elkezdik szedni ezt a gyógyszert.
A Becozym csak akkor alkalmazható a B12 -vitamin hiányának kezelésére, ha az élelmiszer eredetű, és nem atrófiás gyomorhurutban, ileuszban vagy hasnyálmirigy -rendellenességekben, valamint a B12 -vitamin gyomor -bélrendszeri felszívódási zavarában vagy belső faktorhiányban szenvedő betegeknél.
A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A gyógyszer szacharózt tartalmaz, ezért azok a betegek, akik ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvednek, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenség miatt, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A B komplex faktorok tekintetében nincs ismert klinikai jelentőségű kölcsönhatás, kivéve, hogy a B6 -vitamin antagonizálja a levodopa aktivitását.
Mindenesetre azoknak a betegeknek, akik más gyógyszert vagy terápiát kapnak, orvosukhoz kell fordulniuk, mielőtt elkezdik szedni ezt a gyógyszert.
04.6 Terhesség és szoptatás
A Becozym csak terhesség alatt adható, ha klinikailag indokolt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Becozym nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az alább felsorolt mellékhatások spontán jelentésekből származnak, ezért nem lehet őket gyakorisági kategóriák szerint rendszerezni.
Emésztőrendszeri betegségek
Has- vagy gyomorpanaszok, székrekedés, hányás, hasmenés, hányinger.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás reakció. A tünetek lehetnek csalánkiütés, arcödéma, nehézlégzés, bőrpír, bőrkiütés, kelések és anafilaxiás sokk. Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Idegrendszeri betegségek
Fejfájás
Vese- és húgyúti betegségek
Kromaturia
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Viszketés, bőrpír *, hólyagok *
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek *
Légszomj
* Csak az allergiás reakció megnyilvánulásaként
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Helyes használat esetén ez a termék nem okoz túladagolást.
Szinte minden túladagolási jelentés összefüggésben állt a nagy dózisú mono- vagy multivitamin készítmények egyidejű bevételével.
A nem specifikus kezdeti tünetek, mint a zavartság és a gyomor -bélrendszeri rendellenességek, például székrekedés, hasmenés, hányinger és hányás, akut túladagolásra utalhatnak.
Ha több mint 200 mg B6 -vitamint (piridoxint) (napi több mint 20 Becozym tablettának felel meg), több hónapig naponta adnak, neuropátia tüneteit okozhatják. Ha ezek a tünetek megjelennek, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: asszociálatlan B -vitamin -komplex.
ATC kód: A11EA.
A Becozym a "B -vitamin -komplex fontos tényezőinek társulása, amelyek az enzimatikus rendszerek alkotóelemeiként szabályozó funkciót látnak el a fehérje-, lipid- és szénhidrát -anyagcsere különböző szakaszaiban. Minden összetevőnek" sajátos biológiai jelentősége van.
A B -komplex vitaminhiánya ezért koenzimhiányhoz vezet, és ennek következtében csökken az enzimatikus aktivitás, különösen az energia -anyagcsere. Mivel a B -vitaminok többszörösen részt vesznek a köztes anyagcserében, egy vagy több tényező hiánya megzavarja a különböző metabolikus reakciókat.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
B -vitamin 1: a bélben történő felszívódás nátrium-függő aktív transzport és passzív diffúzió útján történik, majd a tiamin a szövetekben tárolódik telítésig, majd pirimidin-származékként vagy változatlan formában ürül a vizelettel.
B -vitamin 2: a bélben a felszívódás során foszforilálódik, és a szövetekbe szállítja a telítettségig, majdnem kizárólag a vizelettel ürül ki.
B -vitamin 6: könnyen felszívódik a bélben. A májban 4-piridonsav képződik, amely a fő kiválasztási termék. A máj aldehid-oxidáz piridoxálra kifejtett hatásáról származik, amely anyag a piridoxint a szervezetben átalakítja.
PP -vitamin: a bélben történő felszívódás általában nagyon hatékony A szervezetben koenzimmé alakul, és főként metilezett származékok formájában ürül ki.
H -vitamin: könnyen felszívódik a vékonybélben, minden sejtben jelen van, főleg a vizelettel ürül.
B -vitamin 12: szájon át alkalmazva a cianokobalamin részben a bél nyálkahártyáján keresztül történő egyszerű diffúzióval, részben a belső faktorhoz, a 60 000 molekulatömegű glikoproteinhez való kötődés után szívódik fel. A B12-vitamin belső faktor-együttese kölcsönhatásba lép az ileum nyálkahártyájának specifikus receptoraival, és meghatározza a vitamin-elv keringésbe jutását. A B12-vitamin ezután kötődik a plazmában lévő globulinokhoz, a transzkobalaminokhoz, amelyeket a szövetekben és különösen a májban szállítanak .
A kiválasztás kis mértékben az epével és főként a vesén keresztül történik.
B -vitamin 5 (pantoténsav): felszívódik a bélrendszerben, valószínűleg diffúzióval, a szövetekben A -koenzimmé alakul.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Ezzel a termékkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de az egyes komponensek preklinikai biztonsága jól dokumentált.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz-monohidrát, könnyű magnézium-oxid, povidon K90, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1), makrogol 6000, vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vas-oxid sárga (E 172), kakaóíz, etilvanillin, rizs keményítő, szárított porlasztott arab gumi, szilárd paraffin, világos folyékony paraffin.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Kartondoboz 20 tabletta, buborékcsomagolásban, hőformázott anyagból és alumínium szalaggal.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC 005647033
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Megújítás: 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. szeptember
