Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC?
A NEVANAC sárga szuszpenzió (szemcsepp), amely nepafenak hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a NEVANAC?
A NEVANAC -ot a fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére használják
műtét után keletkezik a szürkehályog eltávolítására a szemből.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC -ot?
A NEVANAC adagja egy csepp az érintett szem (ek) be naponta háromszor, a szürkehályog műtét előtti naptól kezdődően. A kezelést a műtét után két -három hétig folytatják. További cseppet kell beadni 30 és 120 perccel a műtét megkezdése előtt. Ha más szemgyógyszert is alkalmaznak, akkor egy intervallumot kell tartani. Legalább öt perc egy gyógyszer beadása között és a másik.
Hogyan fejti ki hatását a NEVANAC?
A NEVANAC hatóanyaga, a nepafenac, az amfenac „prodrugja”. Ez azt jelenti, hogy a szemben amfenakká alakul át.
Úgy működik, hogy blokkolja a ciklooxigenáz nevű enzimet, amely prosztaglandinokat, a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagokat termel. Azáltal, hogy csökkenti a prosztaglandinok termelését a szemben, a NEVANAC képes csökkenteni a szemműtét okozta gyulladást és fájdalmat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a NEVANAC -ot?
A NEVANAC hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna. A NEVANAC hatékonyságát négy fő vizsgálatban tesztelték, összesen 1 201, szürkehályog -műtéten átesett betegen. Az egyik vizsgálatban a naponta egyszer, kétszer vagy háromszor alkalmazott NEVANAC -ot hasonlították össze placebóval (színlelt szemcseppekkel) 220 betegben. A másik három vizsgálatban, Összesen 981 beteget vontak be, összehasonlítva a naponta háromszor alkalmazott NEVANAC -t placebóval, ketorolak szemcseppekkel (egy másik NSAID) vagy placebóval és ketorolakkal egyaránt. a kívánt hatás (a szemgyulladás jeleinek hiányában vagy alig), vagy azon betegek százalékos aránya, akiknél a kezelés nem hozta meg a várt eredményt (mérsékelt vagy súlyos szemgyulladás jeleivel). Ezeket a százalékokat két héttel a műtét után mérték.
Milyen előnyei voltak a NEVANAC alkalmazásának a vizsgálatok során?
A NEVANAC hatékonyabbnak bizonyult a placebónál és egyenértékű a ketorolakkal a gyulladás jeleinek csökkentésében. A különböző dózisokat összehasonlító vizsgálatban a NEVANAC -ot naponta háromszor alkalmazó betegeknél volt a legalacsonyabb a kezelés sikertelensége. Amikor a NEVANAC -ot placebóval hasonlították össze, a NEVANAC -ot használó betegek körülbelül 70% -ánál két hét elteltével nem volt gyulladás jele, szemben a A placebót alkalmazók 17% -a és 59% -a. A NEVANAC -ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét betegcsoport körülbelül 65% -a nem mutatott gyulladást vagy alig mutatott rá jeleket.
Milyen kockázatokkal jár a NEVANAC alkalmazása?
A NEVANAC leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 beteget érint) a fejfájás, a pontos keratitis (a szaruhártya gyulladásából származó foltok, a pupilla előtti átlátszó réteg), szemfájdalom, homályos látás, viszketés szem, száraz szem, idegen test érzése a szemben és kéreg a szemhéj szélén.
Hasonló mellékhatásokat észleltek azoknál a betegeknél, akik placebót vagy ketorolak szemcseppet használtak. A NEVANAC alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A NEVANAC nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nepafenakra, a készítmény bármely más összetevőjére vagy más NSAID -ra. Más NSAID -okhoz hasonlóan a NEVANAC -ot sem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban asztmás roham, csalánkiütés vagy orrnyálkahártya -gyulladás volt, amikor aszpirint vagy más NSAID -ot szedtek. A NEVANAC benzalkonium -kloridot tartalmaz, ami a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza. Ezért azoknak, akik puha kontaktlencsét viselnek, óvatosnak kell lenniük.
Miért engedélyezték a NEVANAC forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a NEVANAC előnyei meghaladják a kockázatokat a szürkehályog műtéthez kapcsolódó posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében. A bizottság javasolta annak kiadását.
Egyéb információ a NEVANAC -ról:
2007. december 11 -én az Európai Bizottság kiadta az Alcon Laboratories (UK) Ltd.a NEVANAC forgalomba hozatali engedélye, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A NEVANAC EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2007-2007
Az ezen az oldalon közzétett információk a NEVANAC - nepafenacról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
