Mi az a Jevtana - cabazitaxel?
A Jevtana egy kabazitaxel hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Koncentrátum és oldószer formájában kapható intravénás infúziós oldathoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Jevtana?
A Jevtana -t hormon -refrakter metasztázisos prosztatarákos férfiak kezelésére használják. Ez a rák a prosztata mirigyét érinti, amely a férfi hólyag alatt helyezkedik el, és amely magfolyadékot termel. A Jevtana -t olyan esetekben alkalmazzák, amikor a rák átterjedt a test más részeire (áttétes), és már nem reagál a hormonkezelésre (hormonálló). Prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő szerekkel) kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akiket korábban docetaxellel (egy másik rákellenes gyógyszer) kezeltek.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Jevtana -t - a kabazitaxelt?
A Jevtana csak kemoterápiára szakosodott egységekben (rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) alkalmazható, a kemoterápia használatában jártas orvos felügyelete mellett.
A Jevtana-t háromhetente egyszer adják be egyórás infúzióban, 25 mg / testfelület négyzetméterenként (a beteg súlya és magassága alapján). A készítményt prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban adják be, amelyeket napi adagban kell bevenni a kezelés alatt. A Jevtana adagját csökkenteni kell, ha a beteg mellékhatásokat tapasztal, és a kezelést le kell állítani, ha a mellékhatások továbbra is fennállnak a csökkentett 20 mg / m2 dózis mellett.
A Jevtana infúziók előtt a betegeknek allergiaellenes gyógyszereket kell adni, hogy csökkentsék az allergiás reakciók kockázatát, és hányásgátló gyógyszereket a hányás megelőzésére.
Hogyan fejti ki hatását a Jevtana - cabazitaxel?
A Jevtana hatóanyaga, a kabazitaxel, a "taxánok" néven ismert rákellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A kababaxel gátolja a rákos sejtek azon képességét, hogy lebontják belső „vázukat”, ami lehetővé teszi számukra az osztódást és a szaporodást. Ha a csontváz érintetlen marad, a sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulni. A Jevtana nem rákos sejtekre is hat, például vérre és idegsejtekre, mellékhatásokat okozva.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Jevtana -t - a kabazitaxelt?
A Jevtana hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
A Jevtana-t egy kulcsfontosságú vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 755, hormonre rezisztens, áttétes prosztatarákos, korábban docetaxellel kezelt férfi vett részt. A Jevtana hatásait összehasonlították egy másik rákellenes gyógyszer, a mitoxantron hatásával. Mindkét gyógyszert a prednizon vagy a prednizolon napi adagjával együtt alkalmazták. A hatékonyság fő mértéke a teljes túlélés (a betegek átlagos élettartama) volt.
Milyen előnyei voltak a Jevtana - cabazitaxel alkalmazásának a vizsgálatok során?
A fő vizsgálatban a Jevtana meghosszabbította a teljes túlélést a mitoxantron összehasonlító gyógyszerhez képest. A Jevtana -val kezelt betegek átlagos teljes túlélése 15,1 hónap volt, míg a mitoxantronnal kezelt betegeknél 12,7 hónap.
Milyen kockázatokkal jár a Jevtana - cabazitaxel alkalmazása?
A Jevtana leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő): vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), leukopenia (alacsony fehérvérsejtszám), neutropenia (alacsony számú neutrofilek, egyfajta fehérvérsejt) sejt), thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám) és hasmenés. A Jevtana alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Jevtana nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kabazitaxellel, más taxánokkal vagy bármely más összetevővel szemben. Nem adható olyan betegeknek, akiknek vér neutrofil száma 1500 / mm3 alatt van, akik kóros májvizsgálati eredményeket mutatnak májproblémákra, vagy akik nemrégiben sárgaláz elleni oltást kaptak, vagy akik hamarosan megkapják a sárgaláz elleni oltást.
Miért engedélyezték a Jevtana - cabazitaxel forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Jevtana azon képessége, hogy meghosszabbítsa a teljes túlélést hormon -refrakter metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegeknél, klinikailag releváns. A bizottság ezért úgy határozott, hogy a Jevtana előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Jevtana - cabazitaxel -ről
2011. március 17-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis-nek a Jevtana forgalomba hozatali engedélyét adta ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Jevtana -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2011.
A Jevtana - cabazitaxelről szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek.Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
