A gyógyszer jellemzői
A ProQuad egy kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina. A ProQuad szuszpenzió, amelyet szubkután (azaz bőr alá történő injekció formájában) lehet beadni. A hatóanyagok a legyengített (legyengített) vírusok, amelyek egyes betegségeket okoznak.
Terápiás javallatok
A ProQuad -ot 12 hónaposnál idősebb csecsemőknek adják, hogy megvédjék őket a négy betegségtől: kanyarótól, mumpsztól, rubeolától és bárányhimlőtől. A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell használni
A ProQuad két összetevő formájában kapható: egy por, amelyet fagyasztva kell tartani, és egy oldószer egy palackban vagy előretöltött fecskendőben, amelyet hűtőszekrényben vagy szobahőmérsékleten tárolnak. Közvetlenül a beadás előtt az orvos vagy a nővér elkészíti az injekciós szuszpenziót a fagyasztott por oldószerrel történő feloldásával.
Két adag gyengített bárányhimlő vírus szükséges a bárányhimlő elleni védelemhez; Erre a célra két ProQuad adag adható, vagy egyetlen adag, amelyet egy másik vakcina adagja követ, amely csak a bárányhimlő ellen véd. A második adagot mindkét esetben 1-3 hónappal az első adag beadása után adják be.
Hatásmechanizmusok
A ProQuad egy vakcina. A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőképességét), hogy megvédje magát egy betegség ellen. A ProQuad a vírusok gyengített formáit tartalmazza, amelyek kanyarót, mumpszot, rubeolát és bárányhimlőt okoznak. A vakcina beadása után az immunrendszer felismeri gyengíti a vírusokat, mint "idegeneket", és ellenanyagokat termel ellenük. A jövőben az immunrendszer gyorsabban képes antitesteket termelni, ha ismét ki van téve a vírusoknak. Az antitestek segítenek megvédeni a szervezetet a betegségektől. .
Tanulmányok
A ProQuad jól ismert legyengített vírusokat tartalmaz, amelyeket más vakcinákban már használnak. Amikor a ProQuadot embereken vizsgálták, összehasonlították a "komponens vakcinákkal", azaz a hármas kanyaró-, mumpsz- és rubeola elleni védőoltással, valamint a varicella elleni vakcinával. A vakcinát 5446 gyermeken vizsgálták. Egészséges (12-23 hónap), akik Az elvégzett tanulmányok a vakcina "immunogenitását" (azaz annak képességét, hogy az immunrendszert reagáljanak a vírusokra) mérték. Az egyik vizsgálat a vírusokra adott válaszokat is megvizsgálta. egy évvel a vakcinázás után 2 108 gyermekben.
A tanulmányok során talált előnyök
A válaszadási arány (amely azt mutatja, hogy az immunrendszer hogyan reagált a vírusokra) 97,4% volt a kanyaró, 95,8% a mumpsz, 98,5% a rubeola és 91, 2% a bárányhimlő esetében. A második adag után a válaszarány 99,4% volt a kanyaró, 99,9% a mumpsz, 98,3% a rubeola és 99,4% a bárányhimlő esetében.
Kapcsolódó kockázatok
Az elvégzett vizsgálatokban megfigyelt leggyakoribb mellékhatás a láz volt (10 gyermekből több mint egynél) A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a termék csomagolásában. A gyermekeket nem szabad Proquad -szal vakcinázni, ha allergiásak bármilyen típusú bárányhimlő, kanyaró, mumpsz és rubeola elleni oltóanyagra, a bennük lévő bármely összetevőre, a neomicinre, vagy ha immunrendellenességük van.
Az összes korlátozás teljes listáját lásd a termék csomagolásában.
A jóváhagyás okai
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a ProQuad előnyei meghaladják a 12 hónaposnál idősebb gyermekek kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni egyidejű vakcinázással járó kockázatokat. A bizottság javasolta a ProQuad "forgalomba hozatali engedélyét", és egy második adag varicella vakcina beadását javasolja a betegség elleni teljes védelem érdekében.
További információ
2006. április 6 -án az Európai Bizottság megadta a Sanofi Pasteur MSD SNC -nek a ProQuad forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A ProQuad -ra vonatkozó EPAR teljes verziója ide kattintva érhető el.
Utolsó frissítés: 2006-2004
A ProQuad - vakcina ezen az oldalon közzétett információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
