Lumark - Lutetium (177Lu) -klorid

Milyen típusú gyógyszer a Lumark - Lutetium (177Lu) -klorid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lumark Lutetium (177Lu) -klorid radioaktív vegyületet tartalmaz, és más gyógyszerek radioaktív címkézésére szolgál. A radioaktív címkézés olyan technika, amely magában foglalja a gyógyszer radioaktív vegyülettel történő megjelölését (vagy "címkézését"), hogy a radioaktivitás a szükséges testrészre szállítható legyen, például a tumor helyére.

A Lumark -ot nem adják egyedül a betegeknek - csak olyan gyógyszerek radioaktív jelölésére használják, amelyeket kifejezetten a Lumark -nal való használatra fejlesztettek ki.

Hogyan kell alkalmazni a Lumark - Lutetium (177Lu) -kloridot?

A Lumark -ot csak a radioaktív címkézésben jártas szakemberek használhatják.

Lumarkot soha nem adják egyedül. A Lumark -kal történő radioaktív jelölés a laboratóriumban történik. A radioaktívan jelzett gyógyszert ezután a betegnek adják be a gyógyszer termékinformációjában található utasítások szerint.

Hogyan fejti ki hatását a Lumark - Lutetium (177Lu) -klorid?

A Lumark hatóanyaga, a lutetium (177Lu) -klorid egy radioaktív vegyület, amely túlnyomórészt béta -sugárzásnak nevezett sugárzást bocsát ki, kis mennyiségű gammasugárzással. A radioaktív Lumark -jelzéssel a gyógyszer a sugárzást a test azon részére szállítja, ahol arra szükség van, hogy elpusztítsa a rákos sejteket (terápiás alkalmazás esetén), vagy képeket kapjon a képernyőn (diagnosztikai alkalmazás esetén).

Milyen előnyei voltak a Lumark - Lutetium (177Lu) -kloridnak a vizsgálatok során?

Mivel a Lutetium (177Lu) használata a gyógyszerek radioaktív címkézésére jól megalapozott, a vállalat tudományos szakirodalmi adatokat közölt. Számos publikált tanulmány kimutatta a Lutetium (177Lu) hasznosságát a neuroendokrin tumorok diagnosztizálására és kezelésére szolgáló gyógyszerek radioaktív jelölésében , a daganatok egy csoportja, amelyek megtámadják a hormonszekréciós sejteket a test különböző részein, beleértve a hasnyálmirigyet, a beleket, a gyomrot és a tüdőt.

A Lumark előnyei nagymértékben függnek a radioaktív jelöléshez használt gyógyszertől.

Milyen kockázatokkal jár a Lumark - Lutetium (177Lu) -klorid alkalmazása?

A Lumark mellékhatásai nagymértékben függenek attól a gyógyszertől, amellyel együtt alkalmazzák, és ezeket a gyógyszer betegtájékoztatójában ismertetik. A Lumark maga radioaktív, ezért, mint bármely más radioaktív gyógyszer, alkalmazása kockázatokat hordozhat a rák és az örökletes rendellenességek kialakulásával. Azonban a Lumark mennyisége kicsi, ezért ezek a kockázatok alacsonynak tekinthetők. biztosítania kell, hogy a Lumark alkalmazásának várható előnyei a betegeknél meghaladják a radioaktivitásból származó kockázatokat.

A Lumark -mal radioaktívan jelölt gyógyszerek nem alkalmazhatók terhes vagy fogamzóképes nőknél. A Lumark alkalmazására vonatkozó korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Lumark -mal radioaktívan jelölt gyógyszerekre vonatkozó korlátozásokról további információkért tekintse meg a gyógyszerek betegtájékoztatóját

Miért engedélyezték a Lumark - Lutetium (177Lu) -klorid engedélyezését?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a lutecium (177Lu) használata a gyógyszerek radioaktív címkézésére jól megalapozott és jól dokumentált a tudományos irodalomban. Mint minden gyógyszer radioaktív címkézésére használt anyag esetében, A Lumark sugárterhelés használatával kapcsolatos kockázatok A Lumark termékinformációi útmutatást tartalmaznak ezeknek a kockázatoknak a minimalizálására.

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Lumark előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lumark - Lutetium (177Lu) -klorid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Lumark -ot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Lumark alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók

Egyéb információ a Lumark - Lutetium (177Lu) -kloridról

2015. június 19 -én az Európai Bizottság kiadta a Lumark forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.

Az EPAR teljes verziója és a Lumark kockázatkezelési tervének összefoglalója az Ügynökség honlapján olvasható: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Lumark-kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR-hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ezen az oldalon közzétett információk a Lumark - Lutetium (177Lu) -kloridról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.