Milyen típusú gyógyszer a Nevirapine Teva?
A Nevirapine Teva olyan gyógyszer, amely a nevirapin hatóanyagot tartalmazza. Fehér, ovális tabletta (200 mg) formájában kapható.
A Nevirapine Teva „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy a Nevirapine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Viramune nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nevirapine Teva?
A Nevirapine Teva egy vírusellenes gyógyszer, amelyet más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva HIV-1-vel (1. típusú humán immunhiányos vírus) fertőzött betegek kezelésére használnak.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Nevirapine Teva -t?
A Nevirapine Teva -t a HIV -fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell beadnia.
A Neravina Teva -t soha nem önmagában, hanem legalább két másik vírusellenes gyógyszerrel együtt szedik. Mivel a gyógyszer súlyos bőrreakciókat okozhat, a kezelést napi egyszeri 200 mg -os adaggal kell kezdeni két héten keresztül, majd a napi kétszeri 200 mg -os adagra kell emelni. Az adagot nem szabad növelni, mielőtt a kiütések teljesen eltűnnek. Ha a beteg nem tud áttérni a napi kétszeri adagra a Nevirapine Teva első bevételét követő négy héten belül, alternatív kezelést kell találni.
Hogyan fejti ki hatását a Nevirapine Teva?
A Nevirapine Teva hatóanyaga, a nevirapin egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI). Gátolja a HIV-1 vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit és szaporodjon. Ennek az enzimnek a gátlásával a Nevirapine Teva egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti a HIV-1 mennyiségét A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nevirapine Teva -t?
Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Viramune referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei és kockázatai vannak a Nevirapine Teva -nak?
Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Nevirapine Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Nevirapine Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Viramune -val. Ezért a CHMP úgy véli, hogy ahogyan az A Viramune esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta a Nevirapine Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
A Nevirapine Teva -val kapcsolatos egyéb információ
2009. november 30 -án az Európai Bizottság kiadta a Teva Pharma B.V. a Nevirapine Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően megújítható.
A Nevirapine Teva -ra vonatkozó EPAR teljes verziója itt található.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.
A Nevirapine Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
