Hatóanyagok: szalicilsav
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm-es transzdermális tapaszok
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm-es transzdermális tapaszok
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm-es transzdermális tapaszok
Miért használják a Trans-Ver-Sal-t? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA: Előkészítés tyúkszemre és szemölcsre.
GYÓGYSZERJELZÉSEK: Gyakori szemölcsök, bőrkeményedések és bőrkeményedések kezelésére.
Ellenjavallatok Amikor a Trans-Ver-Sal-t nem szabad használni
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A készítmény nem alkalmazható cukorbetegség vagy keringési elégtelenség esetén. Mint minden magas szalicilsav -tartalmú termék, ez sem alkalmazható az arcra, az anogenitális területre és a nyálkahártyákra.
A transzdermális tapaszt nem szabad nevi, seborrheás szemölcsökre és szemölcsökre felhelyezni.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Trans-Ver-Sal szedése előtt?
A termék csak külső használatra szolgál. A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú távú használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben megszakíthatja a kezelést és megfelelő terápiát indíthat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Trans-Ver-Sal hatását
Kerülje más keratolitikumok egyidejű alkalmazását, hogy ne növelje a hatóanyag maró hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre, rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Kerülje az érintett területet körülvevő egészséges bőrre való felhordást.
Tartsa távol gyermekektől.
Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Ne használja a terméket irritált, fertőzött vagy kivörösödött bőrön.
Ne nyelje le. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához.
A terméket nem szabad szemölcsök kialakulásának megelőzésére használni.
Adagolás, alkalmazás és idő A Trans-Ver-Sal alkalmazása: Adagolás
Este helyezzen fel egy transzdermális tapaszt az érintett területre, és másnap reggel távolítsa el. Ismételje meg az alkalmazást 24 óránként, amíg a szemölcs megszűnik.Ne lépje túl az ajánlott adagot.
- A kezelendő terület előkészítése. Tisztítsa meg a bőrt, amíg a szemölcs felülete meg nem lágyul a csomagoláshoz mellékelt csiszoló reszelővel.
- A gyógyszeres transzdermális tapasz elkészítése. Távolítsa el a transzdermális tapaszt az átlátszó hátoldalról, és hagyja a műanyag fóliát a tetején. Ha a transzdermális tapasz nagyobb, mint a szemölcs, akkor azt olyan méretűre kell csökkenteni, hogy csak a szemölcs felületét fedje le. Fontos, hogy a transzdermális tapaszt pontosan úgy vágják le, hogy ne érintkezzen a szemölcs körüli normál bőrrel.
- A szemölcs párásítása. Vigyen fel egy csepp meleg vizet a szemölcsre, szárazon tartva a környező bőrt.
- Fektesse le a gyógyszeres transzdermális tapaszt lefekvéskor, ügyelve arra, hogy a ragadós rész tapadjon.
- A transzdermális tapasz rögzítése. A tapasz rögzítése után a transzdermális tapaszt rögzítse.
A TRANS-VER-SAL® transzdermális tapaszt egy éjszakán át kell felhelyezni, és reggel el kell dobni. Ismételje meg az alkalmazást 24 óránként, amíg a szemölcs megszűnik.
Mellékhatások Mik a Trans-Ver-Sal mellékhatásai?
Bizonyos esetekben intolerancia (égés vagy irritáció) fordulhat elő, azonban következmények nélkül, ami nem igényli a kezelés módosítását. A betegnek tájékoztatnia kell orvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Lejárat és megőrzés
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ne használja a terméket, ha a csomagoláson látható sérülés jelei láthatók.
Használat után ne dobja a tartályt a környezetbe.
TARTSA TÁVOL GYERMEKEKTŐL
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS:
Minden transzdermális tapasz a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: szalicilsav
Segédanyagok: Karaya gumi, propilén-glikol, polietilén-glikol 300, kvaternium-15
GYÓGYSZERFORMA:
transzdermális tapaszok Ø 6-12-20 mm.
Minden csomag 20-16-10 transzdermális tapaszt, 24-18-10 rögzítő tapaszt és egy fájlt tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
TRANSZVERZÁLIS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Transzdermális tapaszok.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Gyakori szemölcsök, bőrkeményedések és bőrkeményedések kezelésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Este helyezzen fel egy transzdermális tapaszt az érintett területre, és másnap reggel távolítsa el. Ismételje meg az alkalmazást 24 óránként, amíg a szemölcs megszűnik.Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény nem alkalmazható cukorbetegség vagy keringési elégtelenség esetén.
Mint minden magas szalicilsav -tartalmú termék, nem alkalmazható az arcra, az anogenitális területre és a nyálkahártyákra.
A transzdermális tapaszt nem szabad nevi, seborrheás szemölcsökre és szemölcsökre felhelyezni.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú távú használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben megszakíthatja a kezelést és megfelelő terápiát indíthat.
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre, rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Kerülje az érintett területet körülvevő egészséges bőrre való felhordást.
Tartsa távol gyermekektől.
Kerülje a szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Ne használja a terméket irritált, fertőzött vagy kivörösödött bőrön.
Ne nyelje le. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához.
A terméket nem szabad szemölcsök kialakulásának megelőzésére használni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Kerülje más keratolitikumok egyidejű alkalmazását, hogy ne növelje a hatóanyag maró hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincs korlátozás a használatra.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Bizonyos esetekben intolerancia (égés vagy irritáció) fordulhat elő, azonban következmények nélkül, ami nem igényli a kezelés módosítását.
04.9 Túladagolás -
A fenti használati utasításokat követve nincs túladagolás lehetősége.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A szalicilsav irritáló gyógyszer a gyomor nyálkahártyájára és szöveteire, és csak helyileg alkalmazható.
Ez egy hatékony keratolitikus, széles körben használt, amely a hám hámlását és tönkretételét eredményezi a szaruréteg sejtek közötti cementjének szolubilizálásával, és fungicid tulajdonságokkal is rendelkezik.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Ez egy helyi használatra szánt készítmény, rendkívül korlátozott méretű bőrfelületeken. Kísérletileg kimutatták, hogy a Trans-ver-sal® nem okoz szisztémás mellékhatásokat. A szalicilemia kiindulási értékei a kezelés során nem változnak. A nem megfelelő alkalmazás néhány esetben a kezelendő területen mérsékelt erythema jelentkezett a környező bőrön.A helyi bőr hidratáló és lágyító kezeléssel ép állapotba tért bőrpír, amely a kezelés folytatása után már nem okozott mellékhatásokat.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A szalicilsav esetében az LD50 nyulakban 1,3 g / kg per os. A minimális halálos dózis 15 g.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Karaya gumi; propilén-glikol; polietilénglikol 300 kvaternium 15
06.2 Inkompatibilitás "-
A szalicilsav nem kompatibilis a vas sóival, etil -nitrit alkoholos oldatban, ólom -acetát, jód.
06.3 Érvényességi idő "-
A termék érvényességi ideje a gyártástól számított 3 év, amikor a csomagolás sértetlen
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
A Trans-ver-sal® transzdermális tapaszokat poliészter alapra helyezik, polietilén fóliával borítják és laminált lemezekbe zárják.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Este helyezzen fel egy transzdermális tapaszt az érintett területre, és másnap reggel távolítsa el. Ismételje meg az alkalmazást 24 óránként, amíg a szemölcs megszűnik.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
A kezelendő terület előkészítése:
Tisztítsa meg a bőrt, amíg a szemölcs felülete meg nem lágyul a csomagoláshoz mellékelt csiszoló reszelővel.
A gyógyszeres transzdermális tapasz elkészítése:
Távolítsa el a transzdermális tapaszt az átlátszó hátoldalról, és hagyja a műanyag fóliát a tetején. Ha a transzdermális tapasz nagyobb, mint a szemölcs, akkor azt olyan méretűre kell csökkenteni, hogy csak a szemölcs felületét fedje le. Fontos, hogy a transzdermális tapaszt pontosan úgy vágják le, hogy ne érintkezzen a szemölcs körüli normál bőrrel.
A szemölcs párásítása.
Vigyen fel egy csepp meleg vizet a szemölcsre, szárazon tartva a környező bőrt.
Fektesse le a gyógyszeres transzdermális tapaszt lefekvéskor, ügyelve arra, hogy a ragadós rész tapadjon.
A transzdermális tapasz rögzítése.
A tapasz rögzítése után a transzdermális tapaszt rögzítse.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Gyártó üzem: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminál csomagolás: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
A.I.C. Nem.
034674010 doboz, amely 20 transzdermális tapaszt tartalmaz, Ø 6 mm - 24 rögzítőfolt és egy reszelő
034674022 doboz, amely 16 transzdermális tapaszt tartalmaz, Ø 12 mm - 18 rögzítő tapaszt és egy reszelőt
034674034 doboz, amely 10 Ø 20 mm -es transzdermális tapaszt tartalmaz - 10 rögzítőfoltot és egy reszelőt
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
28/01/2000
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
20/06/2005