Hatóanyagok: szennozidok (sennosidok A + B)
Pursennid 12 mg bevont tabletta
Miért használják a Pursennid -et? Mire való?
A Pursennid a Senna növény hatóanyagát tartalmazza, amely a bélmozgást serkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Pursennid az alkalmi székrekedés rövid távú kezelésére javallt. A Pursennid úgy hat, hogy 6-12 órán belül stimulálja a bélmozgást, ezért célszerű este bevenni.
Beszéljen kezelőorvosával, ha 7 nap után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a Pursennid nem alkalmazható
Ne szedje a Pursennid -et
- ha allergiás az A + B szenzozidokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha orvosa vagy gyógyszerésze azt mondta, hogy ne szedjen hashajtókat;
- ha gyulladásos vastagbélbetegségben (például Crohn -betegségben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban) szenved;
- ha hányingere, hasmenése, hányása vagy gyomorgörcsei vannak;
- ha akut, súlyos vagy tartós gyomorfájdalma van, vagy ha a hasa puha tapintású, és fáj, amikor mozog. Ezekben az esetekben tájékoztassa kezelőorvosát, mivel előfordulhat, hogy nem diagnosztizált bélbetegsége van.
- ha súlyos kiszáradást diagnosztizáltak nála víz- és sóveszteséggel (pl. alacsony káliumszint);
- ha a beteg 10 év alatti gyermek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Pursennid szedése előtt?
A Pursennid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tartós székrekedést először rostban gazdag étrenddel, például gyümölcsökben, zöldségekben és gabonafélékben kell kezelni, elegendő mennyiségű folyadék bevitelével és fizikai aktivitással.
Különösen vigyázzon, és tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha nem észlelt pozitív hatást a Pursennid bevétele után
- ha 7 napnál tovább kell szednie a gyógyszert. A hosszan tartó használat függőséget okozhat, és veszélyeztetheti a bélműködést.
- ha a tünetek folytatódnak vagy súlyosbodnak a Pursennid alkalmazása során
- ha gyulladásos bélbetegségben szenved
- ha bőrkiütések, hányinger vagy hányás jelentkezik
- ha nemrég hasi műtéten esett át
Gyermekek és serdülők
A Pursennid nem adható 10 év alatti gyermekeknek. 10 és 12 év közötti gyermekeknél a Pursennid csak orvos felügyelete mellett alkalmazható.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Pursennid hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat alkalmazza:
- diuretikumok (vizelettermelést fokozó gyógyszerek)
- adrekortikoszteroidok (hormonális gyógyszerek)
- digitalis és más glikozid osztályú gyógyszerek (szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek)
- kinidin (szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek).
Pursennid ételekkel
- Ne szedje a Pursennid -et édesgyökérrel, mert megváltoztathatja a szervezet sótartalmát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne szedje a Pursennid -et terhesség alatt, kivéve, ha orvosa ezt mondja.
Terhesség
Szoptatás alatt ne szedje a Pursennid -et, hacsak orvosa ezt nem tanácsolja Termékenység Úgy tűnik, hogy a Pursennid terápiás dózisokban történő alkalmazásakor nincs különösebb termékenységi kockázat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pursennid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pursennid laktózt, szacharózt és glükózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt, szacharózt és glükózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Pursennid alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
Vegye be a legkisebb adagot, amely elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez.
Kezdetben vegye be a minimális adagokat. Ezt követően szükség esetén növelheti az adagot, de mindig ügyeljen arra, hogy ne lépje túl az ajánlott maximális értéket.
Ne lépje túl az ajánlott adagot anélkül, hogy előzetesen ellenőrizte volna orvosával.
A Pursennid tablettát egészben, megfelelő mennyiségű vízzel (nagy pohár) vagy más folyadékkal vegye be. Ne feledje, hogy a folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
A Pursennid -et lehetőleg este vegye be. A gyógyszer 6-12 órán belül hat. Ha este adják be, a gyógyszer másnap reggel hat. Ne feledje, hogy a lehető legkevesebbet és legfeljebb hét napig használjon hashajtót. Ha nem érzi jobban magát, forduljon orvosához. vagy ha rosszabbul érzi magát, vagy ha a rendellenesség ismétlődően jelentkezik, vagy ha nemrégiben megváltozott a tulajdonságai.
Felnőttek
Az ajánlott adag napi 2-4 bevont tabletta.
12 év feletti gyermekek
Az ajánlott adag napi 2-4 bevont tabletta.
10 és 12 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag napi 1-2 bevont tabletta
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Pursennid -et vett be?
Ha az előírtnál több Pursennid -et vett be
Ha véletlenül lenyeli a Pursennid túladagolását, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha túl sok Pursennid -et vett be, gyomorfájdalmai, hányingere és hasmenése lehet.
Ha véletlenül túl sok Pursennid tablettát vett be és hasmenése van, igyon nagy mennyiségű folyadékot, különösen gyümölcsleveket, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Pursennid -et
Vegye be a szokásos ajánlott adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pursennid szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Pursennid mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon orvosához, ha Ön vagy gyermeke
- az allergiás reakció tipikus tüneteit tapasztalja: o légzési vagy nyelési nehézség; o az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata;
- tartós hasi fájdalmat, hányingert és hasmenést tapasztal, túlzott folyadékvesztéssel
- ha a székrekedés folytatódik vagy súlyosbodik a Pursennid -kezelés alatt
A Pursennid bevétele után fellépő mellékhatások:
- görcsök
- hasfájás
- vastagbél fájdalom
- túlzott folyadékveszteség (kiszáradás)
- alacsony vérnyomás
- fáradtság
- izomgörcsök és gyengeség
- a sók elvesztése a szervezetből
- kalcium és magnézium hiánya
- veseproblémák
- a mellékvesék fokozott aktivitása (hiperaldoszteronizmus).
A Pursennid hosszú távú alkalmazása után fellépő mellékhatások:
- hányinger és hasmenés víz- és káliumvesztéssel (hypokalaemia)
- a vastagbél mozgásának lelassulása (atonikus vastagbél)
- drog függőség
- vizeletfestés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lejárat és megőrzés
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pursennid?
- A hatóanyag az A + B szenzozidok. Minden bevont tabletta 12 mg A + B szenzozidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz -monohidrát, sztearinsav, talkum, kukoricakeményítő, vízmentes glükóz, szacharóz, arab gumi, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, titán -dioxid, cetil -palmitát.
Milyen a Pursennid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pursennid kerek, mindkét oldalán domború, törtfehér bevonatú tabletta, buborékcsomagolásban.
A Pursennid 12 mg bevont tabletta csomagolása 30 vagy 40 bevont tablettát tartalmaz
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PURSENNID 12 MG bevont tabletta
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy bevont tabletta a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: Sennosides A + B (kalciumsóként) 12 mg.
- Ismert hatású segédanyagok: Laktóz -monohidrát; vízmentes glükóz; szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kerek, mindkét oldalán domború, törtfehér bevonatú tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az alkalmi székrekedés rövid távú kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2-4 bevont tabletta naponta.
10 és 12 év közötti gyermekek: 1-2 bevont tabletta naponta.
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
A helyes adag a minimális elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez. Célszerű kezdetben a megadott minimális adagokat használni. Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot.
Gyermekpopuláció
Ellenjavallt 10 év alatti gyermekeknél.
Az alkalmazás módja
Lehetőleg este vegye be. A Pursennid hatása 6-12 óra múlva következik be.Estől függően a Pursennid hatása másnap reggel jelenik meg.
A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig történő használathoz az orvosnak fel kell írnia az eset egyedi értékelését követően.
Lenyelni kellő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral).
A folyadékban gazdag étrend elősegíti a gyógyszer hatását.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Ellenjavallt, ha a következő egészségügyi állapotok fennállnak:
- Az emésztőrendszer gyulladásos betegségei (pl. Crohn -betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, májbetegség, hashártyagyulladás és gyulladásos bélbetegségek).
- A gyomor -bél traktus irritációja vagy elzáródása (azaz spasztikus székrekedés, az ileus / preileus elzáródása, görcsök és fájdalmak, hányinger, hányás és kólika).
- Hasi tünetek, amelyek oka lehet a nem diagnosztizált alapállapot, például akut bélbetegségek, amelyek műtétet igényelhetnek (azaz akut divertikulitisz, vakbélgyulladás és masszív hasmenés).
- súlyos kiszáradás, víz- és elektrolitveszteséggel, különösen hipokalémiával.
Ellenjavallt 10 év alatti gyermekeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A megállapított dózist nem szabad túllépni.
A hashajtók tartós, válogatás nélküli használata függőséghez és a bélműködés romlásához vezethet.
A normál bélműködés helyreállításához a legalacsonyabb hatékony adagot kell használni. Ha a bélrendszer nem javult, az adagot orvosi felügyelet mellett lehet növelni.
A szennát és a szenzozidokat tartalmazó termékeket csak akkor szabad használni, ha az étrend megváltoztatásával vagy tömegnövelő szerek beadásával nem érhető el terápiás hatás.
Ezen gyógyszerek használata orvosi felügyeletet igényel:
- ha a kezelés után nincs pozitív hatás;
- ha a használatot a kezelés egy hetén túl meghosszabbítják;
- ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak;
- laparotomia vagy hasi műtét után;
- ha bőrkiütések, hányinger és hányás jelentkezik;
- 10 és 12 év közötti gyermekeknél;
- terhesség és szoptatás alatt.
Segédanyagokkal kapcsolatos információk
- Laktóz: Azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
- Glükóz: Ritka glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
- Szacharóz: Azok a betegek, akik ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenségben szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Más hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek (pl. Diuretikumok, adrenokortikoszteroidok és édesgyökér) együttes alkalmazása fokozhatja az elektrolit -egyensúlyhiányt.
A hypokalaemia (a hashajtók hosszú ideig tartó visszaéléséből ered) fokozza a szívglikozidok hatását, és zavarja az antiaritmiás szereket, más olyan gyógyszereket, amelyek a sinus ritmusba való visszatérést idézik elő (kinidin), valamint a "QT -intervallum megnyúlását kiváltó gyógyszereket". .
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Nincsenek jelentések mellékhatásokról vagy károkról a terhesség alatt és a magzatnál az ajánlott adagolási rend szerint. A különböző antrakinonok, emodin és aloe-emodin genotoxikus kockázatára vonatkozó kísérleti adatok alapján azonban a terhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott.
Etetési idő
Alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a metabolitok anyatejbe történő kiválasztódásáról. Kis mennyiségű metabolit (reine) kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatott csecsemőkön nem számoltak be hashajtó hatásról.
Termékenység
A sennosidokkal végzett preklinikai vizsgálatok nem mutatnak különleges kockázatot a termékenységre terápiásán releváns dózisok esetén.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Ez a gyógyszer enyhe hasi diszkomfortot okozhat, például hasi fájdalmat, görcsöket, a vastagbél és a gyomornyálkahártya irritációját.
Egyéb hatásokról, például dehidrációról, hipotenzióról, fáradtságról, myopathiáról, gyomorfájdalomról, hyponatremiáról, vesebetegségekről, másodlagos aldoszteronizmusról, hipokalcémiáról és hipomagnesémiáról is beszámoltak. Ezek a mellékhatások általában visszafordíthatók, miután a hashajtót abbahagyták.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása vagy túladagolása hányingert, hasmenést okozhat az elektrolitok, különösen a kálium (hipokalémia) túlzott mértékű elvesztésével.A vizelet barnássárga (pH-függő) elszíneződése a metabolitok miatt előfordulhat a kezelés során, és nincs klinikai jelentősége. Hosszabb kezelés után habitusról számoltak be.
A mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10),gyakori (≥ 1/100, nem gyakori (≥ 1/1 000, ritka (≥ 1/10 000; nagyon ritka (nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)))).
4-1. Táblázat Nemkívánatos hatások a forgalomba hozatalt követően
A fent felsorolt nemkívánatos események a forgalomba hozatalt követő spontán jelentéseken alapulnak, és kevésbé pontos becslést jelentenek a klinikai vizsgálatok során előforduló incidenciáról.
Gyermekpopuláció
A nemkívánatos események gyakorisága, típusa és súlyossága ugyanolyan várható gyermekeknél és felnőtteknél.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. az Olasz Gyógyszerügynökség: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
Tünetek
A túladagolással / túladagolással kapcsolatos legfontosabb tünetek a hasi kólika és a súlyos hasmenés, amely folyadék- és elektrolitveszteséget okoz, és ezeket ki kell cserélni. A hasmenés különösen káliumveszteséget okozhat, ami szívbetegségekhez és izomgyengeséghez vezethet, különösen akkor, ha egyidejűleg szívglikozidokat, vízhajtókat, adrenokortikoszteroidokat vagy édesgyökeret adnak be.
Menedzsment
A kezelést nagy mennyiségű folyadékkal kell támogatni. Az elektrolitokat, különösen a káliumot ellenőrizni kell. Ez különösen fontos az időseknél. Az antrakinon gyógyszerek krónikus túladagolása toxikus hepatitist okozhat.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: stimuláló hashajtó. ATC kód: A06AB06.
Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
A Senna glikozidok hashajtók, amelyek szelektíven stimulálják a vastagbél perisztaltikáját. A hatóanyag, a senna az antrakinon -stimuláló hashajtók csoportjába tartozik. A perisztaltika stimulálása a senna közvetlen hatásának köszönhető a myenterikus plexusban, amely mozgást eredményez. . Az antrakinon -származékok az "elektrolitok és a víz aktív szekrécióját" is kiválthatják a bél lumenében, és gátolhatják azok felszívódását a vastagbélben. Ez magában foglalja a bélbólus térfogatának növekedését, a töltési nyomás növekedését és ezáltal a perisztaltika stimulálását. A szennozid hashajtók általában 6-12 órán belül székletürítést okoznak.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció
A szennozid hashajtók lényegében prodrugok. A hatóanyagok, a szenzozidok, béta -glikozidok, amelyek nem szívódnak fel a bél felső részéből, és nem emészthetők emberi emésztőenzimek által. A vastagbélben lévő baktériumok átalakítják azokat az aktív metabolitokká, amelyek a reinantronok. Az állatkísérletek radioaktívan jelölt reinantronnal közvetlenül a vakbélbe adva 10%alatti felszívódást mutattak.
Eloszlás és biotranszformáció
Oxigénnel érintkezve a reinantrone reinné és sennidinné oxidálódik, amelyek megtalálhatók a vérben, különösen glükuronidok és szulfátok formájában.
Kiküszöbölés
Szenozidok szájon át történő beadása után a metabolitok ~ 3% -a kiválasztódik a vizelettel, és néhány az epével. A legtöbb szenzozid (kb. 90%) a széklettel ürül polimerként (polikinonok), 2-6% -ban a szenzozidokkal együtt. változatlan, sennidin, reinantrone és reina.
A metabolitok, például a reine, kis mértékben bejutnak az anyatejbe.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Egyszeri toxicitás: A senna, mint nyers gyógyszer, nagyon alacsony toxicitást mutatott patkányokban (LD50 5000 mg / kg, illetve 4000 mg / kg hím és nőstény patkányok esetében), valamint egerekben (LD50> 5000 mg / kg) orális kezelés.
Ismételt dózisú toxicitás A tesztek sokaságában a sennosidok nem mutattak specifikus toxicitást, ha hetente kétszer 30 mg / kg dózisban vagy 6 hónapig 500 mg / kg / hét dózisig vizsgálták. A toxikus hatásokat súlyos hasmenés okozza, amely a senna ismert farmakológiai hatása.
Reprodukciós toxicitás : Nem volt bizonyíték embrió -halálos, teratogén vagy foetotoxikus aktivitásra patkányokban és nyulakban a szenzozidokkal való orális kezelés után. Ezenkívül a sennosidok nem voltak hatással a fiatal patkányok posztnatális fejlődésére, az anyák gyógyulási viselkedésére, illetve a patkány hímek és nőstények termékenységére.
Genotoxicitás : a genotoxicitási vizsgálatok eredményei in vitro és in vivo valamint az állatokra és emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem mutatták ki a senna genotoxicitásának kockázatát sem metabolikus aktiválás jelenlétében, sem anélkül.
Aloe-emodin és emodin, azok a metabolitok, amelyek egyes vizsgálatokban a genotoxicitás jeleit mutatták in vitro, nem mutagén hatásúnak bizonyultak in vivo számos tesztben, még akkor is, ha nagyon nagy, 1000-2000 mg / kg dózisban alkalmazzák.
Rákkeltő hatás : Senna kivonat, a senna alapú készítmények hatóanyaga, orálisan patkányoknak 2 évig 25 mg / kg / nap dózisban adva nem mutatott daganatképződést a bélrendszerben. Nem figyeltek meg rákkeltő hatást, amikor Senna hashajtót adtak szondán keresztül Sprague-Dawley-nek patkányok naponta egyszer 0, 25, 100 és 300 mg / kg / nap dózisban, legfeljebb 104 egymást követő héten keresztül.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz -monohidrát; sztearinsav; talkum; kukoricakeményítő; vízmentes glükóz; szacharóz; Arab gumi; vízmentes kolloid szilícium -dioxid; titán -dioxid, cetil -palmitát.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Átlátszatlan PVC buborékcsomagolás - 30 vagy 40 bevont tabletta szájon át
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1, Origgio (VA)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
40 bevont tabletta: A.I.C. n. 004758025
30 bevont tabletta: A.I.C. n. 004758049
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
A.I.C megújítás: 2010.06.01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. február 25
