Hatóanyagok: Enterococcus SF68
Bioflorin kemény kapszula
Miért használják a Bioflorint? Mire való?
A Bioflorin az enterococcus SF68 hatóanyagot tartalmazza. Ez egy olyan mikroorganizmus, amelyet általában az emberi bélben találnak, és hasmenés (hasmenés elleni mikroorganizmus) kezelésére használják.
Ez a gyógyszer a bél bakteriális flórájának megváltozásával kapcsolatos összes betegségre javallt. A Bioflorint különösen a következő betegségek kezdeti szakaszában alkalmazzák:
- a felnőtt bélgyulladása (enteritis) és fertőző hasmenése (enterocolitis);
- bélgyulladás (bélgyulladás) és fertőző hasmenés (enterokolitisz), a gyermek súlyos emésztési zavarai (toxikus diszpepszia);
- a bélben rendszerint jelenlévő baktériumok megváltozása (bél dysmicrobism), különböző eredetűek, például antibiotikumok vagy más gyógyszerek által okozott baktériumok, valamint a kiegyensúlyozatlan étrend (étrendi-táplálkozási egyensúlyhiány).
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a Bioflorint nem szabad használni
Ne szedje a Bioflorint
- ha allergiás az enterococcus SF68 -ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Bioflorin szedése előtt?
A Bioflorin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha egyidejűleg antibiotikumokat szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Bioflorin").
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Bioflorin hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A bioflorin befolyásolhatja egyes antibiotikumok, különösen a tetraciklinek, és sokkal kisebb mértékben az ampicillin, a kloramfenikol és a cefaloridin hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket tervez, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, bár a Bioflorin általában biztonságosan szedhető a terhesség és a terhesség alatt laktációs időszak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bioflorin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Bioflorin laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy „cukor intoleranciája van, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Bioflorin alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne lépje túl a jelzett adagokat.
Az átlagos ajánlott adag felnőtteknek: 3 kapszula naponta
Alkalmazása gyermekeknél: 1-2 kapszula naponta. Gyermekeknél a gyógyszer szedését megkönnyítheti, ha a kapszula tartalmát folyadékban (víz, tej, tea stb.) Feloldja.
Az orvos véleménye szerint és a betegség súlyosságával összefüggésben a jelzett adagok is megkétszerezhetők az intolerancia veszélye nélkül.
A kezelés átlagos időtartama 5-7 nap
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Bioflorint vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Bioflorin túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A gyógyszer túladagolásából származó reakciók nem ismertek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Bioflorin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Bioflorin alkalmazása során nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Bioflorin?
- A készítmény hatóanyaga: az L.A.B. enterokokkusza. (Tejsavbaktériumok) SF68 törzs fagyasztva szárítva. Egy kemény kapszula nem kevesebb, mint 75 millió enterococcust tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid.
A Bioflorin külleme és a csomagolás leírása
25 kemény kapszulát tartalmazó doboz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BIOFLORIN Kemény KAPSZULA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kemény kapszula tartalmaz:
Aktív elv: L.A.B. típusú enterokokkuszok ("Tejsavbaktériumok") SF68 törzs liofilizált, legalább 75 millió.
Segédanyagok: laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény zselatin kapszula orális használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A bioflorin rendkívül hasznos a bél mikroflóra változásainak korrigálásában, amelyek különböző okok miatt következnek be: táplálkozási, táplálkozási, mérgező, környezeti, éghajlati stb.
A Bioflorin minden olyan klinikai állapotban javallt, amelyekben a bél mikroflórájának megváltozása döntő szerepet játszik. Különösen a kezelést jelentheti a kezelés kezdetétől fogva:
• bélgyulladás és fertőző hasmenés általában, például:
felnőtt enterokolitisz;
enteritis, enterocolitis, a gyermek toxikus diszpepsziája.
• Különböző eredetű bél diszmikrobiózisok, például antibiotikumok vagy más gyógyszerek által okozott, valamint a táplálkozási-táplálkozási egyensúlyhiány és a függő klinikai képek.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Az átlagos adag felnőtteknél napi 3 kapszula, gyermekeknél napi 1-2 kapszula; az utóbbiban a bevitel megkönnyíthető, ha a kapszula tartalmát folyadékban (víz, tej, tea stb.) Diszpergálják. Az orvos véleménye szerint a klinikai forma súlyosságához képest a jelzett dózisok megkétszerezhetők az intolerancia veszélye nélkül is. A kezelés átlagos időtartama 5-7 nap.
04.3 Ellenjavallatok
A kezelésre eddig nem ismert ellenjavallat, kivéve a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenységi állapotokat.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Kerülje az antibiotikumokkal való együttes alkalmazást, amelyekre az SF68 enterococcus törzs érzékeny.
A kapszulák laktózt tartalmaznak, ezért azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A BIOFLORIN hatóanyaga érzékeny bizonyos antibiotikumok, különösen a tetraciklinek, és sokkal kisebb mértékben az ampicillin, a kloramfenikol és a cefaloridin hatására.
04.6 Terhesség és szoptatás
A készítmény problémamentesen alkalmazható mind terhesség, mind szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A BIOFLORIN nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A kezelés utáni mellékhatásokról eddig nem számoltak be.
04.9 Túladagolás
A termék túladagolására nincs ismert reakció.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: hasmenés elleni mikroorganizmusok.
ATC kód: A07FA01.
A BIOFLORIN egy nagyon tiszta, liofilizált L.A.B típusú enterokokkusz tenyészetből áll. (Tejsavbaktériumok) SF68 törzs. Az SF68 Enterococcus törzs közömbös az antibiotikumok széles skálája iránt, ellenáll a különböző kémiai-fizikai hatóanyagoknak és különösen az alacsony pH-értékeknek; "magas replikációs sebességgel rendelkezik (a telepek megduplázódása 19 percenként)." . Az SF68 tejsavat termel, és gátolja a különböző enteropatogének növekedését a környezeti savasodási mechanizmusok, a luminális és fal szintű biológiai verseny és a biológiailag aktív anyagok előállítása révén. Az Entrococcus SF68 törzs képes leküzdeni a gyomor -gátat orális beadás után, és gyorsan megtelepedni az emberi bélben mind az ileum, mind mindenekelőtt a vastagbél szintjén; kiválasztódik a széklettel. Általában fennmarad "az emberi bélben és a székletben még néhány napig is a szájon át történő alkalmazás felfüggesztése után. Végül a BIOFLORIN -t különösen magas klinikai tolerálhatóság és a toxicitás hiánya jellemzi. Az SF68 nem invazív csíra, és egy nemzetséghez tartozik, amely az ember bél mikroflórájának normális alkotóeleme; mint ilyen, kórokozó tulajdonságoktól mentesnek tűnik, amint azt a termékre vonatkozó kísérleti dokumentáció is mutatja.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid.
06.2 Inkompatibilitás
A gyógyszerforma kizárja az inkompatibilitás jelenlétét.
06.3 Érvényességi idő
18 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó. A feltüntetett lejárati idő az ép és megfelelően tárolt csomagolásban lévő termékre vonatkozik.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Üvegpalack műanyag biztonsági záróval. 25 kemény kapszulát tartalmazó palack.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
BIOFLORIN kemény kapszula A.I.C. n. 024274019
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Megújítás: 2010.06.01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2011. DECEMBER
.jpg)
