Hatóanyagok: Dequalinium -klorid
Dequadin 0,25 mg tabletta
A Dequadin csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- Dequadin 0,25 mg tabletta
- Dequadin 0,5% szájnyálkahártya -oldat, Dequadin 0,5% szájnyálkahártya -spray
Miért alkalmazzák a Dequadint? Mire való?
A Dequadin hatóanyaga a dequalinium -klorid (más néven decametilén -bisz -amino -kinaldin -klorid), és széles spektrumú antibakteriális és gombaellenes (gombaellenes) gyógyszer. Aktív a Gram -pozitív és Gram -negatív baktériumok ellen, a Borrelia vincenti, a Candida albicans és néhány Tricophyton faj ellen. A Dequadin -t az angina (garat- és / vagy mandulagyulladás), stomatitis (szájgyulladás), garatgyulladás (garatgyulladás) és mandulagyulladás (mandulagyulladás) helyi (helyi) kezelésére használják.
A foghúzás után a Dequadin hasznos a fertőzések megelőzésében.
Ellenjavallatok Amikor a Dequadin nem alkalmazható
Ne szedje a Dequadin -t
- ha allergiás a dequalinium -kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha más antiszeptikumokat vagy tisztítószereket használ a szájhigiéniához;
- három év alatti gyermekek esetében, különösen akkor, ha hajlamosak a laryngospasmusra (a gégeizmok görcsös összehúzódására) vagy görcsökre (az izmok akaratlan összehúzódása).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Dequadin szedése előtt?
A Dequadin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Dequadin alkalmazása, különösen ha hosszabb ideig tart, a gyógyszerrel szembeni érzékenységet vagy a mikroorganizmusokkal szembeni rezisztenciát okozhat. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. Forduljon orvosához, ha nem észlel javulást vagy rosszabbodást. tünetek.
Gyermekek
A Dequadin nem alkalmazható 3 év alatti gyermekeknél, különösen akkor, ha hajlamosak a laryngospasmusra (a gégeizmok görcsös összehúzódása) vagy görcsökre (az izmok akaratlan összehúzódása).
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dequadin hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen más antiszeptikumot vagy szájhigiéniai tisztítószert szed.
A Dequadin egyidejű bevétele étellel és itallal
A Dequadint biztonságosan szedhetik a lisztérzékenységben szenvedők.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Dequadin szacharózt és glükózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Dequadin káros lehet a fogakra.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Dequadin alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek:
Az ajánlott adag 1 tabletta, amelyet a kezelés kezdeti szakaszában 2-3 óránként lassan fel kell oldani a szájban. Ezt követően az egyik tabletta és a következő tabletta közötti intervallum növelhető.
3 év feletti gyermekek:
Az ajánlott adag napi 3-4 tabletta.
Ne lépje túl az ajánlott adagokat orvosa tanácsa nélkül.
Csak rövid kezelés alatt használja.
Az alkalmazás módja:
Lassan oldja fel a tablettát a szájában.
Ha elfelejtette bevenni a Dequadin -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dequadin szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Dequadint vett be?
A Dequadin túladagolásának véletlen lenyelése esetén tájékoztassa kezelőorvosát.
Mellékhatások Melyek a Dequadin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dequadin -kezelés során helyi irritáció léphet fel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Legfeljebb 8 ° C -on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Dequadin?
- A készítmény hatóanyaga a dequalinium -klorid (más néven decametilén -bisz -amino -kinaldin -klorid);
- Egyéb összetevők: szacharóz, citromsav -monohidrát, zselatin, glükóz, magnézium -sztearát, menta esszencia és lime aroma.
A Dequadin külleme és a csomagolás leírása
A Dequadin orális alkalmazásra szánt tabletták formájában kerül forgalomba, 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban. 20 tablettát tartalmazó csomag.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
DEQUADIN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
DEQUADIN 0,25 mg tabletta
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 0,25 mg dequalinium -klorid.
Segédanyagok: szacharóz, glükóz.
DEQUADIN 0,5% -os oldat szájnyálkahártyára
100 ml szájnyálkahártya -oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 0,5 g dequalinium -klorid.
DEQUADIN 0,5% szájnyálkahártya spray
100 ml szájnyálkahártya spray tartalmaz:
Hatóanyag: 0,5 g dequalinium -klorid.
Ismert hatású segédanyagok:
A DEQUADIN 0,25 mg tabletta szacharózt és glükózt tartalmaz.
A DEQUADIN 0,5% szájnyálkahártya -oldat és a DEQUADIN 0,5% -os szájnyálkahártya -spray propilénglikolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Tabletek; szájnyálkahártya -spray és szájnyálkahártya -oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Tabletta: Helyi kezelés angina, szájgyulladás, torokgyulladás és mandulagyulladás esetén. A foghúzás után a DEQUADIN tabletta hasznos a fertőzések megelőzésére.
Szájnyálkahártya -spray és szájnyálkahártya -oldat: Helyi kezelés ínygyulladás, szájgyulladás, mandulagyulladás, torokgyulladás esetén. A foghúzás után a DEQUADIN spray és a szájnyálkahártya -oldat hasznos a fertőzések megelőzésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
DEQUADIN tabletta:
Felnőttek: a kezelés kezdeti szakaszában két -három óránként lassan oldjon fel egy szopogatótablettát a szájban, később az intervallum megnövelhető.
Három évnél idősebb gyermekek: 3-4 tabletta naponta.
DEQUADIN szájnyálkahártya -oldat és DEQUADIN szájnyálkahártya -spray:
Felnőttek: helyileg 2-3 óránként alkalmazza: használjon ecsetet vagy vattacsomót, amelyet egy bot köré tekercsel, vagy a 10 ml-es üvegben lévő speciális spray-adagolót.
Három évnél idősebb gyermekek: napi 2–5 helyi alkalmazás.
Az oldat porlasztásához:
a) nyomja meg többször a gombot a szivattyún, amíg a permetet el nem éri;
b) irányítsa a diffúzorcsövet, és vigye fel a terméket a kezelendő területre.
A közepes vagy enyhe súlyosságú fertőzések helyi kezelésében lehetőség van a DEQUADIN oldat alkalmazására szájnyálkahártya, gargalizálás vagy szájvíz esetén: hígítson 10-20 csepp oldatot egy pohár vízben, és alkalmazza naponta háromszor .
Az oldat alkalmazása után tanácsos nyitva tartani a száját, és néhány percig nem lenyelni a nyálat: így érhető el a maximális terápiás hatékonyság.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Három év alatti gyermekeknél, különösen ha hajlamosak a laryngospasmusra vagy görcsökre.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszabb ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ha ez bekövetkezik, a kezelést fel kell függeszteni és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Ugyanez vonatkozik a rezisztens mikroorganizmusok kifejlődésére is.
Szájnyálkahártya -spray és szájnyálkahártya -oldat: a használat a száj és a torok elváltozásaira korlátozódik.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Kerülje az egyéb antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincsenek ismert ellenjavallatok.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nem releváns.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A gyógyszer helyi irritációt okozhat.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról nincs jelentés.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: garatüregi készítmények - antiszeptikumok.
ATC kód: R02AA02.
A DEQUADIN hatóanyaga, a dequalinium -klorid vagy a dekametilén -bisz -amino -kinaldin -klorid széles spektrumú és gombaellenes antibakteriális szer. Aktívan hat Gram -pozitív és Gram -negatív baktériumokra, Borrelia vincenti, Candida albicans, egyes Tricophyton fajokra; aktivitását a szérum nem gátolja. Nem határozza meg a baktériumok rezisztenciáját. Helyi terápiában használják.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Az orálisan vagy helyileg alkalmazott dequalinium -klorid nem határozható meg a véráramban, mivel nem szívódik fel a gyomor -bélrendszer szintjén; szájon át történő beadása esetén a széklettel ürül.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Orálisan egerekben 2 g / kg dequalinium -klorid nem ölte meg az állatokat; intravénásan az LD50 2 mg / kg, szubkután 70 mg / kg, intraperitoneálisan 13,4 mg / kg. A krónikus toxicitási vizsgálatok során a kezelt állatokban nem észleltek intoleranciát, és a boncolási vizsgálatokban semmiféle specifikus elváltozást nem tapasztaltak.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
DEQUADIN 0,25 tabletta
Szacharóz, citromsav -monohidrát, zselatin, glükóz, magnézium -sztearát, menta esszencia, lime aroma
DEQUADIN 0,5% -os oldat szájnyálkahártyára
DEQUADIN 0,5% szájnyálkahártya spray
Propilénglikol, etil -alkohol, szacharin, tisztított víz, benzil -alkohol, rózsa aroma, muskátli illóolaj
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
Tabletták, 5 év.
Orrnyálkahártya -oldat és orrnyálkahártya -spray, 5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Szobahőmérsékleten (8-30 ° C) és száraz helyen tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Tabletta: 2 poliaminált PVC / alumínium buborékcsomagolás, 10 tabletta.
Orrnyálkahártya -oldat: 28 ml -es borostyánszínű üveg.
Orrnyálkahártya-spray: 10 ml-es borostyánsárga színű üvegpalack gázmentes mechanikus szóróadagolóval.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
EUROSPITAL S.p.A. - Via Flavia, 122, 34147 Trieszt
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
0,25 mg tabletta, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% -os oldat a száj nyálkahártyájához, palack 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% szájnyálkahártya -spray, 10 ml -es üveg A.I.C. n. 012235038
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedélyezés dátuma:
0,25 mg tabletta, 20 tabletta 1957. február 14
0,5% -os szájnyálkahártya -oldat 28 ml -es üveg 1958. április 15
0,5% -os szájnyálkahártya -spray 10 ml -es üveg 1960. szeptember 8
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2015. október
