Hatóanyagok: kálium (kálium -klorid)
KCl-retard 600 mg retard tabletta
Indikációk Miért alkalmazzák a KCl Retard -ot? Mire való?
A KCl-retard egy kálium-klorid nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az ásványi kiegészítőknek nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.
A KCl-retard a káliumhiány megelőzésére és korrigálására szolgál a szervezetben, amely általában fáradtságérzettel és izomgyengeséggel (asthenia) nyilvánul meg. A KCl-retard-ot olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor a szervezet káliumhiányos állapotban van, abban az esetben:
- - hosszan tartó vagy intenzív kezelés alatt áll, amelyet diuretikumoknak neveznek, magas vérnyomás (magas vérnyomás) és ödéma (duzzanat) kezelésére.
- bizonyos szívbetegségek kezelésére „kardiotonikus glikozidoknak” nevezett gyógyszereket szed
- káliummentes oldatok adagolásának vetik alá
- nagy mennyiségű nátriumsót (például bikarbonátot) kapnak
- "kortikoszteroidoknak" nevezett gyógyszereket szed (gyulladás / allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- visszaél a hashajtókkal
- ismétlődő hányása van
- súlyos hasmenése van
- gyomor-, bél- vagy epefistulában szenved (ha a gyomor, a belek, az epeutak rendesen elválasztott részei érintkeznek)
- májcirrhosisban (súlyos krónikus májbetegségben) szenved
- mellékvesekéreg -túlműködésben szenved (hormonális változásokat kiváltó állapot)
- stresszes körülményeknek van kitéve, mint például nagy műtét és súlyos betegség. Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a KCl Retard -ot nem szabad használni
Ne szedje a KCl-retard-ot
- ha allergiás a kálium -kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos veseműködési zavarban szenved (veseelégtelenség)
- ha csökkent vizeletmennyiségben szenved (oliguria)
- - ha hiányzik a vizeletmennyiség (anuria),
- - ha emelkedett nitrogénszintje van a vérben (azotémia)
- ha hiperklorémiás acidózisban szenved (olyan állapot, amelyben a testnedvek savassága nő), hypokalaemiával (alacsony káliumszint a vérben)
- ha „karboanohidráz -gátlónak” nevezett gyógyszerrel kezelik (szembetegségek kezelésére használt gyógyszer)
- ha akut dehidratációban van (csökkent a víz mennyisége a szervezetben)
- - ha hiperkalémiában szenved (emelkedett káliumszint a vérben)
- - ha szenved Addison -betegségben (olyan betegségben, amely egyes hormonok jelentős csökkenését okozza azáltal, hogy elpusztítja az azokat termelő mirigyet).
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a KCl Retard szedése előtt?
A KCl-retard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A KCl-retard tabletták különleges szerkezetét úgy tervezték, hogy elkerüljék a gyomor- és bélirritáció kockázatát, de közölje orvosával:
- - ha a nyelőcső (a garatot a gyomorral összekötő és a gyomrot szállító szerv) összenyomódása miatt szenved szívproblémák miatt (bal pitvari tágulat)
- ha emésztőrendszeri elzáródásban szenved
- ha a gasztrointesztinális tranzit lelassul.
Ezenkívül tanácsos elkerülni:
- a káliumsók és a "káliummegtakarító diuretikumok" nevű gyógyszerek (gyógyszerek csoportja, amelyek a vesék által termelt vizelet mennyiségének növelésével hatnak, mint például az "aldoszteron, triamteren stb.") egyidejű alkalmazása a kockázat miatt a vér káliumszintjének emelkedését okozza.
Hosszú használat esetén orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vér káliumszintjét, különösen, ha szív- vagy vesebetegsége van.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a KCl Retard hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Interakciók eddig nem ismertek.
A KCL-retard egyidejű bevétele étellel és itallal
A KCl-retard tablettát étkezés után vegye be (lásd 3. pont "Hogyan kell szedni a KCl-retard-ot").
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ezt a gyógyszert csak akkor használja, ha egyértelműen szükséges és orvosa közvetlen felügyelete mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A KCl-retard nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A KCl-retard szacharózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. Szacharóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás és alkalmazás A KCl Retard használata: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A KCl-retard tablettákat étkezés után vegye be. A tablettákat egészben, rágás nélkül vegye be.
Felnőttek
Általában az ajánlott adag napi 3-6 tabletta; azonban szigorúan kövesse az orvos által előírt adagot.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok KCl Retard -ot vett be?
Ha az előírtnál több KCl-retardot vett be
Ha véletlenül nagy mennyiségű gyógyszert vett be, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Ebben az esetben hánytatni kell és gyomormosást kell végezni (kórházban kell elvégezni).
Kezelőorvosa elektrokardiogramnak nevezett tesztet (EKG) is adhat Önnek, amely a szív működésének felmérésére szolgál. Az EKG megváltozása esetén orvosa ellenőrizni fogja a vér káliumszintjét, és szükség esetén megfelelő oldattal kezeli.
Ha elfelejtette bevenni a KCl-retard-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a KCl-retard szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a KCl Retard mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a KCl-retard-kezelés alatt az alábbi mellékhatások jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához, aki leállítja a KCl-retard-kezelést:
- súlyos hányás
- puffadás és fájdalom a hasban
- gyomorvérzés (vérveszteség).
A KCl-retard-ot (kálium-klorid) tartalmazó hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszereknél jelentett egyéb mellékhatások, amelyek ezért a KClretard lehetséges mellékhatásai is lehetnek:
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
- a vékonybél szűkülete (szűkület) (a bél első része)
- bélfekélyek (bél elváltozások)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, beleértve a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.Védje a gyógyszert a hőtől és a nedvességtől.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a KCl-retard?
- hatóanyaga: 600 mg kálium -klorid
- a többi összetevő: cetosztearil-alkohol, zselatin, magnézium-sztearát, szárított porlasztott arab gumi, titán-dioxid, granulált szacharóz (lásd a "KCl-retard szacharózt tartalmaz" bekezdést), speciális tisztított talkum, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, karnaubaviassz.
A KCl-retard megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A KCl-retard 600 mg-os tablettákban kerül forgalomba, 40 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KCL-RETARD
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy retard tabletta tartalmaz:
600 mg kálium -klorid (8 mEq káliumionnak felel meg).
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A KCl-retard a szervezet káliumhiányának megelőzésére és korrigálására szolgál, amely általában fáradtságérzettel és izomgyengeséggel nyilvánul meg.
A KCl-retard-ot magas vérnyomás és különböző etiológiájú ödéma diuretikumokkal történő tartós vagy intenzív kezelése esetén kell alkalmazni.
A kiegészítő kálium -klorid -ellátás különösen fontos, ha egyidejűleg kardiotonikus glükozidot írnak fel.
A kálium vesekárosodása más kezelések után is előfordulhat: káliummentes oldatok perfúziója; nagy mennyiségű lúgosító nátriumsó (pl. bikarbonát), néhány kortikoszteroid és ACTH beadása; hashajtókkal való visszaélés.
Az ismételt hányás és a súlyos hasmenés káliumveszteséget is okoz; gyomor-, bél- vagy epefistula, májcirrhosis és mellékvesekéreg -túlműködés; néhány stresszes állapot, például súlyos műtét és súlyos betegség.
Fontos, hogy a K + -ionokkal egyenértékű mennyiségű Cl_ -ion kerüljön, így elkerülhető a hypokalaemiát kísérő metabolikus alkalózis kialakulása. Emiatt a kloridtól eltérő sók formájában történő további kálium -ellátás általában nem túl hatékony.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Általában napi 3-6 retard tabletta (24-48 mEq K +) elegendő, az esettől függően; azonban szigorúan tartsa be az orvos által meghatározott adagot.
A KCl-retard retard tablettát étkezés után kell bevenni, és rágás nélkül kell lenyelni.
04.3 Ellenjavallatok
A kálium beadását el kell kerülni előrehaladott veseelégtelenség és oliguria, anuria, azotémia esetén, kivéve bizonyos különleges eseteket, amelyek azonban megkövetelik a szérum kálium gondos ellenőrzését.
Ezenkívül előnyös lúgosító káliumsót (pl. Bikarbonátot) használni a következő ritka esetekben: hiperklorémiás acidózis, hypokalaemia kíséretében (ritka esetekben tubulopathiák vese-acidózissal, uretero-sigmoidostomia), kezelés karboanhidráz inhibitorral (általában a szemészetben) ). Az akut kiszáradás, hyperkalaemia, Addison -kór állapotai.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ritka esetekben a kálium -klorid irritációt okozhat azoknál az alanyoknál, akik lassítják a gyomor -bél traktust. Beszámoltak a vékonybél szűkületének megjelenéséről, amely fekélyekkel jár együtt vagy sem, gastroprotektált káliumtabletták alkalmazása során: ezt az eseményt, bár eddig nem jelentették az oldatos készítmények vagy a hagyományos tabletták esetében, szem előtt kell tartani.
Soha semmilyen függőséget vagy függőségi jelenséget nem írtak le.
Óvatosan kell eljárni, amikor olyan betegeknek adják be, akiknek a nyelőcsöve a bal pitvar tágulása vagy az emésztőrendszer elzáródása miatt összenyomódott.
Káliumsókat és káliummegtakarító diuretikumokat (aldoszteron antagonisták, triamteren) nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Gyermekektől elzárva tartandó.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Eddig egyik sem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknek a készítményt csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A KCl-retard nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Súlyos hányás, hasi duzzanat és fájdalom, valamint kivételesen gastroenterorrhagia léphet fel, amelyek miatt a kezelést meg kell szakítani.
04.9 Túladagolás
A káliumsók szájon át történő alkalmazása normálisan működő kálium -kiválasztási mechanizmussal rendelkező személyeknél ritkán okoz súlyos hyperkalaemiát.
Ha azonban a kiválasztási mechanizmusok károsodnak, vagy ha a káliumot túl gyorsan adják be intravénásan, életveszélyes hyperkalaemia alakulhat ki.
A hyperkalaemia általában tünetmentes, és ezt a szérum káliumszint emelkedése és a jellegzetes elektrokardiográfiás változások (éles T hullámok, a P hullám eltűnése, az S-T szegmens depressziója, a QT intervallum megnyúlása) bizonyíthatják.
A feldolgozáshoz szükséges intézkedések a következők:
Kálium- vagy káliummegtakarító diuretikumokat tartalmazó élelmiszerek vagy gyógyszerek megszüntetése.
300-500 ml / óra 10% dextróz oldat intravénás adagolása, amely literenként 10-20 egység inzulint tartalmaz.
Bármilyen acidózis korrigálása intravénás nátrium -hidrogén -karbonát -oldattal.
Ioncserélő gyanták, hemodialízis vagy peritoneális dialízis alkalmazása.
A hyperkalaemia kezelésénél emlékezni kell arra, hogy a digitalis által stabilizált betegeknél a szérum kálium túl gyors csökkenése digitalis toxicitást okozhat.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: A12B01
A KCl-retard retard tabletták kálium-kloridja egy viasz alapú, semleges és nem irritáló segédanyagban finoman diszpergált, ami lehetővé teszi a hatóanyag lassú felszabadulását (4-5 óra alatt) az emésztőrendszerben. Ily módon elkerülhető a túl magas helyi KCl -koncentráció, amely a nyálkahártya irritációját okozhatja, amint azt gasztrovédett tabletták alkalmazása során jelentették.
A viasz mátrix a széklettel együtt távozik, miután az összes benne lévő kálium -klorid a gyomor -bél traktusba került.
A kálium eliminációja főként a vesén keresztül történik.
A KCl toxikológiáját alaposan tanulmányozták.
A toxicitási tesztek (patkányok), amelyeket 6 hetes kezeléssel végeztek a klinikán alkalmazott adagok 50 -szeresének megfelelő dózisokkal, szórványos mikrohemorrhagiás jelenségeket mutattak ki.
A napi 4 retard tablettával 5 napon át kezelt páviánok jól toleráltak a gyógyszerrel szemben, a bélnyálkahártya elváltozásának jelei nélkül.
A teratogenezis, a termékenység és a posztnatális toxicitás vizsgálatai nem mutattak ki rendellenességeket az utódokban.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
-----
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
-----
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Cetosztearil -alkohol, zselatin, magnézium -sztearát, szárított porlasztott arab gumi, titán -dioxid, granulált szacharóz, speciális tisztított talkum, sárga vas -oxid, vörös vas -oxid, karnauba viasz.
06.2 Inkompatibilitás
Eddig egyik sem ismert.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
Védje a hőtől és a nedvességtől.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Karton, 40 db 600 mg-os retard tablettával, PVC / PE / PVDC átlátszatlan buborékcsomagolásban, alumíniumon.
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milánó)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. n. 023638012
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Engedélyezés: 1978.09.20 .; megújítás: 2005.6.1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01/02/2007
