Hatóanyagok: magnézium -karbonát, nátrium -hidrogén -karbonát, kalcium -karbonát
Magnesia Bisurata Aromás tabletták
Miért használják a Magnesia bisurata aromás aromát? Mire való?
A Magnesia Bisurata Aromatic egy antacid gyógyszer, amely magnézium -karbonát, nátrium -hidrogén -karbonát és kalcium -karbonát hatóanyagokat tartalmaz.
A Magnesia Bisurata Aromatic az emésztőrendszer felső részén (száj, nyelőcső, gyomor) előforduló túlzott savasság okozta rendellenességek kezelésére szolgál.
Ellenjavallatok Amikor a Magnesia bisurata aromás nem használható
NE szedje a Magnesia Bisurata Aromatic -ot
- ha allergiás a magnézium -karbonátra, a nátrium -hidrogén -karbonátra, a kalcium -karbonátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha veseelégtelensége van;
- ha tetraciklineket (antibiotikumokat) szed;
- ha más gyógyszereket vett be vagy kell szednie a Magnesia Bisurata Aromatic alkalmazását követő 1-2 órán belül;
- ha a beteg gyermek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Magnesia bisurata aromás szedése előtt
A Magnesia Bisurata Aromatic szedése előtt beszéljen gyógyszerészével.
Különös figyelmet kell fordítani:
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved, mert a Magnesia Bisurata Aromatic hosszú távú alkalmazása növelheti a vér magnéziumszintjét, és agybetegséget vagy a csontritkulás romlását okozhatja dialízis után (dialízis osteomalacia);
- ha alacsony nátriumtartalmú étrendet követ, mert a Magnesia Bisurata Aromatic nátriumsókat tartalmaz.
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával:
- ha veseműködése károsodott vagy a múltban. Kezelőorvosa rendszeresen tesztelni fogja a vér magnézium- és kalciumszintjét.
Gyermekek
A Magnesia Bisurata Aromatic ellenjavallt gyermekkorban.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Magnesia bisurata aromás hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen más gyógyszereket a Magnesia Bisurata Aromatic alkalmazása előtt vagy után 1-2 órával.
Ne szedje a Magnesia Bisurata Aromatic -ot a következő gyógyszerekkel:
- tetraciklinek (antibiotikumok), mivel a Magnesia Bisurata Aromatic csökkentheti azok felszívódását és hatását;
- kinidin (szívritmuszavarok kezelésére), mivel csökkentheti a szervezetből történő eliminációs sebességét.
Különös elővigyázatossággal járjon el, amikor a Magnesia Bisurata Aromatic -ot az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
- indometacin (gyulladáscsökkentő)
- foszfor
- dexametazon (gyulladáscsökkentő)
- digitalis (szívgyógyszerek)
- vas sók
- nitrofurantoin (antibiotikum)
- linkomicin (antibiotikum)
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt a Magnesia Bisurata Aromatic -ot közvetlen orvosi felügyelet mellett kell bevenni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magnesia Bisurata Aromatic nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Magnesia Bisurata Aromatic szacharózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A szacharóz káros lehet a fogakra.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Magnesia bisurata aromatic alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- A Magnesia Bisurata Aromatic tablettákat lassan fel kell oldani a szájban.
- Az ajánlott adag egy tabletta étkezés után és amikor fájdalmat érez.
- Szükség esetén vegyen be egy másik "tablettát negyed óra múlva".
- Ezt a gyógyszert csak rövid ideig vegye be.
- Ne lépje túl az ajánlott adagokat anélkül, hogy előzetesen konzultálna orvosával.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi magát jobban, vagy rosszabbul érzi magát a rövid kezelés után, vagy ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Ha elfelejtette bevenni a Magnesia Bisurata Aromatic -ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Magnesia Bisurata Aromatic szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolt Magnesia bisurata aromás
Ha véletlenül lenyeli a Magnesia Bisurata Aromatic túladagolását, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Magnesia bisurata aromás mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mai napig nincs ismert mellékhatása ennek a gyógyszernek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Szobahőmérsékleten, eredeti csomagolásában tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne szedje a Magnesia Bisurata Aromatic -ot, ha a csomagolás láthatóan sérült.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Magnesia Bisurata Aromatic?
- A hatóanyagok magnézium -karbonát, nátrium -hidrogén -karbonát, kalcium -karbonát. Minden tabletta 71,0 mg magnézium -karbonátot, 64,2 mg nátrium -hidrogén -karbonátot és 525,0 mg kalcium -karbonátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium -szacharin, szacharóz, kukoricakeményítő, kalcium -sztearát, menta illóolaj.
A Magnesia Bisurata Aromatic megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Magnesia Bisurata Aromatic csomagolása 40 vagy 80 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok: magnézium -karbonát 71,0 mg, nátrium -hidrogén -karbonát 64,2 mg, kalcium -karbonát 525,0 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Párnák
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A felső emésztőrendszer betegségeinek tüneti kezelése, amelyet túlsavasodás jellemez.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Pasztilla, hogy lassan feloldódjon a szájban étkezés után, és amikor fájdalmat érez. Ha szükséges, ismételje meg negyed óra múlva.
NE lépje túl az ajánlott adagot
Csak rövid kezelés alatt használja.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Az antacidok által biztosított vizelet exogén sóoldat -eltávolító képességének csökkenése befolyásolhatja a potenciálisan súlyos elektrolit -egyensúlyhiányt.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Veseelégtelenség.
Ne alkalmazza egyidejűleg tetraciklinekkel (lásd 4.5 pont).
Ne adjon be más gyógyszereket a termék használatát követő 1 vagy 2 órán belül (lásd 4.5 pont).
A gyógyszer alkalmazása gyermekkorban nem ajánlott.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a magnézium plazmaszintje általában emelkedik. Ezeknél a betegeknél a nagy dózisú magnézium hosszú távú expozíciója encephalopathiához vagy a dialízis osteomalacia súlyosbodásához vezethet.
Általában óvatosan kell eljárni vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ezeknél a betegeknél a plazma kalcium- és magnéziumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Alacsony nátriumtartalmú diéták esetén szem előtt kell tartani, hogy a termék nátriumsókat tartalmaz.
A termék szacharózt tartalmaz: ezt cukorbetegség esetén figyelembe kell venni. Ritkán előforduló örökletes fruktóz -intoleranciában, glükóz -felszívódási zavarban, galaktóz -felszívódási zavarban, szacharáz- és izomaltáz -elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Meg kell jegyezni, hogy az antacidok többféle módon is akadályozhatják más gyógyszerek szájon át történő beadását. Különösen a tetraciklinek egyidejű alkalmazása oldhatatlan komplexeket eredményezhet, csökkentve ezeknek az antibiotikumoknak a felszívódását, azonban nem tanácsos más gyógyszereket beadni a termék használatát követő 1 vagy 2 órán belül.
Kerülendő társulások :
- tetraciklinek: oldhatatlan komplexek képződése ezen antibiotikumok felszívódásának és aktivitásának csökkenésével.
Egyesület nem ajánlott:
- kinidin: a kinidin fokozott plazmaszintje és a túladagolás kockázata a csökkent kiválasztás miatt.
A használathoz óvintézkedéseket igénylő egyesületek:
- indometacin, foszfor, dexametazon, digitalizált, vas sók, nitrofurantoin, linkomicin.
04.6 Terhesség és szoptatás
Bár mellékhatások nem ismertek, terhes és szoptató nőknél a terméket közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A rendelkezésre álló bibliográfiai adatok alapján a szakterülethez kapcsolódó mellékhatások nem ismertek.
04.9 Túladagolás
A szándékos túladagolással kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antacidok; ATC kód: A02AH.
A szakterület tevékenységét jellemző hatóanyagok a magnézium-karbonát, a nátrium-hidrogén-karbonát és a kalcium-karbonát: ezek olyan alapanyagok, amelyek savlekötő hatást fejtenek ki a gyomor-bél szintjén, magas semlegesítő képességgel.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Tekintettel a tényleges farmakológiai aktivitástól mentes hatóanyagok jellegére, a farmakokinetikai vizsgálatokat feleslegesnek ítélték, mivel az abszorbeált sók frakciójának kiválasztása elsősorban a vizelettel történik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai, biztonsági, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogén potenciális és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó, állatkísérletekből származó adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szacharin -nátrium, szacharóz, kukoricakeményítő, kalcium -sztearát, menta illóolaj.
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert összeférhetetlenség más anyagokkal.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Szobahőmérsékleten, eredeti csomagolásában tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
40 és 80 tablettát tartalmazó doboz buborékcsomagolásban.
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Pfizer Italia S.r.l. - Fogyasztói Egészségügyi Osztály, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
10 tabletta doboz: 005781063 (nem kereskedelmi csomagolás)
40 tabletta doboz: 005781036
80 tabletta doboz: 005781048
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
10 tabletta doboz: 1991.9.30. / 2010.5.31
40 tabletta doboz: 1983-10-10 / 2010.5.31
80 tabletta doboz: 1983-10-10 / 2010.5.31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2012. október 30
