Hatóanyagok: fexofenadin (fexofenadin -hidroklorid)
TELFAST 120 mg filmtabletta
A Telfast csomagolásban a következő csomagolási méretek állnak rendelkezésre:- TELFAST 120 mg filmtabletta
- TELFAST 180 mg filmtabletta
Miért használják a Telfast -ot? Mire való?
A Telfast fexofenadin -hidrokloridot tartalmaz, amely antihisztamin.
A Telfast 120 mg -ot felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák a szénanátha (szezonális allergiás nátha) tüneteinek, például tüsszentés, orrviszketés, orrfolyás vagy orrdugulás, valamint viszketés, bőrpír és könnyezés enyhítésére.
Ellenjavallatok Amikor a Telfast -ot nem szabad alkalmazni
Ne szedje a Telfast -ot
- ha allergiás a fexofenadinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
Tudnivalók a Telfast szedése előtt
A Telfast szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- máj- vagy vesebetegségben szenved,
- - ha jelenleg vagy korábban szívbetegsége volt, mivel ez a típusú gyógyszer gyors vagy szabálytalan szívverést okozhat,
- ő idős.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy ha kétségei vannak, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a Telfast szedése előtt.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Telfast hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az emésztési problémák leküzdésére használt, alumíniumot és magnéziumot tartalmazó gyógyszerek befolyásolhatják a Telfast hatását azáltal, hogy csökkentik a felszívódó gyógyszer mennyiségét.
Javasoljuk, hogy a Telfast és az emésztési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer között körülbelül 2 órás intervallumot tartson be.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ne szedje a Telfast -ot terhesség alatt, hacsak nem szükséges.
A Telfast alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Telfast valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ügyeljen azonban arra, hogy a tabletta ne okozzon álmosságot vagy szédülést, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Telfast alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek
Az ajánlott adag egy tabletta (120 mg) naponta egyszer.
A tablettát étkezés előtt vízzel kell bevenni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Telfastot vett be?
Ha az előírtnál több Telfastot vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. A túladagolás tünetei felnőtteknél szédülés, álmosság, fáradtság és szájszárazság.
Ha elfelejtette bevenni a Telfast -ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be, ahogy azt orvosa előírja.
Ha idő előtt abbahagyja a Telfast szedését
Beszéljen orvosával, ha abba kívánja hagyni a Telfast szedését, mielőtt befejezi a kezelést.
Ha további információra van szüksége a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Telfast mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát, és hagyja abba a Telfast szedését, ha ez előfordul
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és légzési nehézség, mivel ezek a jelek súlyos allergiás reakcióra utalhatnak.
Gyakori mellékhatások 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
- álmosság
- rosszullét (hányinger)
- szédülés.
Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
- fáradtság
- álmosság.
További mellékhatások (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a következők:
- elalvási nehézség (álmatlanság)
- alvászavarok
- rémálmok
- idegesség
- gyors vagy szabálytalan szívverés
- hasmenés
- kiütés és viszketés
- csalánkiütés
- súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, kipirulást, mellkasi szorítást és légzési nehézséget okozhatnak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Telfast 120 mg?
A készítmény hatóanyaga a fexofenadin -hidroklorid. 120 mg fexofenadin -hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevők:
- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz -nátrium, magnézium -sztearát.
- Filmbevonat: hipromellóz, povidon, titán -dioxid (E171), vízmentes kolloid szilícium -dioxid, makrogol 400 és vas -oxid (E172).
Milyen a Telfast 120 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Telfast 120 mg filmtabletta barack színű, kapszula alakú, egyik oldalán "012", másik oldalán "e" mélynyomású.
A Telfast buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Minden tabletta buborékcsomagolásban van. A Telfast dobozonként 2 (minta), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 és 200 (10x20) tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TELFAST 120 MG TABLETTA FÓLIÁVAL BEVONATT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 120 mg fexofenadin -hidrokloridot tartalmaz, ami 112 mg fexofenadinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Őszibarack színű, kapszula alakú, filmtabletta, egyik oldalán "012", a másikon "e" mélynyomással.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Telfast 120 mg felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb gyermekeknek javallott szezonális allergiás rhinitis tüneti kezelésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A fexofenadin -hidroklorid ajánlott adagja felnőtteknek 120 mg naponta egyszer, étkezés előtt.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
Gyermekpopuláció
12 éves és idősebb gyermekek
A fexofenadin -hidroklorid ajánlott adagja 12 éves és idősebb gyermekek számára 120 mg naponta egyszer, étkezés előtt.
12 év alatti gyermekek
A 120 mg fexofenadin -hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.
6-11 éves gyermekeknél: a fexofenadin -hidroklorid 30 mg tabletta a megfelelő készítmény a beadáshoz és az adagoláshoz ebben a populációban.
Különleges populációk
A veszélyeztetett betegcsoportokban (idősek, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek) végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy ezeknél a betegeknél nem szükséges módosítani a fexofenadin -hidroklorid adagját.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyagra vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagra.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A legtöbb új gyógyszerhez hasonlóan az idős betegekről, valamint a károsodott vese- vagy májfunkciójú betegekről is korlátozottak az adatok. A fexofenadin -hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni az ilyen alanycsoportoknak.
A korábbi vagy jelenlegi kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az antihisztaminok, mint gyógyszerosztály olyan mellékhatásokkal járnak, mint a tachycardia és a palpitáció (lásd 4.8 pont).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A fexofenadin nem megy keresztül biotranszformációba a májban, ezért a májmechanizmusok szintjén nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
A fexofenadin-hidroklorid és az eritromicin vagy ketokonazol együttes alkalmazása 2-3-szorosára növeli a fexofenadin plazmaszintjét. Ezek a változások nem jártak semmilyen hatással a QT -intervallumra, és nem jártak együtt a mellékhatások növekedésével ahhoz képest, amelyet ugyanazokkal a gyógyszerekkel egyénileg adtak.
Állatkísérletek kimutatták, hogy az eritromicinnel vagy ketokonazollal történő egyidejű kezelés után megfigyelt fexofenadin plazmaszint -növekedést úgy tűnik, hogy az emésztőrendszeri felszívódás növekedése, valamint az epe -kiválasztás és a gyomor -bélrendszeri szekréció csökkenése okozza.
Nem figyeltek meg kölcsönhatást a fexofenadin és az omeprazol között. Azonban az alumíniumot és magnézium -hidroxidot tartalmazó antacidum beadása 15 perccel a fexofenadin -hidroklorid beadása előtt csökkentette a biohasznosulást, valószínűleg a gyomor -bél traktusban való kötődés miatt. A fexofenadin -hidroklorid és az alumíniumot és magnézium -hidroxidot tartalmazó antacidok beadása között 2 órás intervallum javasolt.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Nincsenek megfelelő adatok a fexofenadin -hidroklorid terhes nőkön történő alkalmazásáról. Korlátozott állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a terhesség, az embrionális / magzati fejlődés, a szülés vagy a születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3.). A fexofenadin -hidroklorid nem terhesség alatt kell alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Etetési idő
A fexofenadin -hidroklorid alkalmazása után nincs adat az anyatejben lévő koncentrációra. Azonban, amikor terfenadint adtak szoptató anyáknak, a fexofenadin bejutott az anyatejbe. Ezért a fexofenadin -hidroklorid alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A farmakodinamikai profil és a jelentett mellékhatások alapján a fexofenadin -hidroklorid tabletta nem valószínű, hogy hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Objektív tesztek során nem bizonyították, hogy a Telfast jelentős hatással lenne a központi idegrendszer működésére. Ez azt jelenti, hogy a betegek vezethetnek vagy koncentrációt igénylő tevékenységeket végezhetnek. Annak érdekében azonban, hogy azonosítani lehessen azokat az érzékeny embereket, akiknek szokatlan reakciójuk lehet a gyógyszerekre, tanácsos ellenőrizni az egyéni reakciót vezetés vagy összetett feladatok elvégzése előtt.
04.8 Nemkívánatos hatások
Adott esetben a következő gyakorisági osztályt alkalmazták: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 e
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatásokat csökkenő súlyosság szerint sorolják fel.
Felnőtteknél a következő nemkívánatos hatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban, hasonló gyakorisággal, mint a placebóval:
Idegrendszeri betegségek
Gyakori: fejfájás, aluszékonyság, szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek
Gyakori: hányinger.
Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok
Nem gyakori: fáradtság.
Felnőtteknél a következő nemkívánatos hatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követően. Előfordulásuk gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem lehet becslést készíteni):
Az immunrendszer zavarai
Túlérzékenységi reakciók olyan megnyilvánulásokkal, mint angioödéma, mellkasi szorítás, nehézlégzés, hőhullámok és szisztémás anafilaxia.
Pszichiátriai rendellenességek
Álmatlanság, idegesség, alvászavarok vagy rémálmok / túlzott álmok (paronyria).
Szív patológiák
Tachycardia, szívdobogás.
Emésztőrendszeri betegségek
Hasmenés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Kiütések, csalánkiütés és viszketés.
A feltételezett mellékhatások bejelentése.
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Szédülésről, aluszékonyságról, fáradtságról és szájszárazságról számoltak be a fexofenadin -hidroklorid túladagolása után.Egészséges önkénteseknek egyszeri 800 mg -os és legfeljebb 690 mg -os dózisokat adtak be egy hónapig vagy naponta egyszer 240 mg -ig egy évig anélkül, hogy klinikailag jelentős mellékhatásokat okoztak volna a placebóhoz képest. A fexofenadin -hidroklorid maximális tolerált adagját nem állapították meg.
A nem felszívódott gyógyszer eltávolítására standard intézkedéseket kell fontolóra venni. Szupportív és tüneti kezelés javasolt. A hemodialízis nem távolítja el hatékonyan a fexofenadin -hidrokloridot a vérből.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás alkalmazásra.
ATC kód: R06AX26.
A cselekvés mechanizmusa
A fexofenadin-hidroklorid nem nyugtató anti-H1 antihisztamin. A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Férfiaknál a fexofenadin -hidroklorid napi egyszeri vagy kétszeri beadását követően hisztaminnal (bőrpír és bőrpír) végzett bőrproblémás vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer antihisztamin hatása egy órán belül jelentkezik, eléri a maximális szintet. A hatodik órában és 24 órán át tart . 28 napos kezelés után nem volt bizonyíték ezeknek a hatásoknak a toleranciájára. Pozitív dózis-válasz összefüggést észleltek 10 mg-tól 130 mg-ig terjedő orális dózisokkal. Ebben az aktivitási modellben az antihisztamin legalább 130 mg-os dózisokat talált 24 óránál tovább fennálló következetes hatás eléréséhez szükséges. A nyálkahártya területének és bőrpírjának maximális gátlása meghaladta a 80%-ot. A szezonális allergiás nátha klinikai vizsgálatai azt mutatták, hogy 120 mg -os adag elegendő óra hatékonyság.
A szezonális allergiás náthában szenvedő betegeknél nem észleltek jelentős változást a szezonális allergiás náthában, fexofenadin -hidrokloriddal, naponta kétszer 240 mg -os dózisban, 2 héten keresztül, a placebóval kezelt betegekhez képest. Ezenkívül nem észleltek jelentős változásokat a QTc -intervallumokban azoknál az egészséges egyéneknél, akik fexofenadin -hidrokloridot kaptak napi kétszer 60 mg -os dózisban 6 hónapig, 400 mg -ot naponta kétszer 6,5 napig és 240 mg -ot naponta egyszer, egy éven keresztül, összehasonlítva akik placebót kaptak. A fexofenadin az emberi terápiás koncentráció 32 -szeresénél nem volt hatással az emberi szívből klónozott késleltetett rektifikációs K + csatornára.
A fexofenadin-hidroklorid (5-10 mg / kg orálisan) gátolta az antigén által kiváltott hörgőgörcsöt szenzibilizált tengerimalacokban, valamint a hisztamin felszabadulását a peritoneális hízósejtekből terápiás (10-100 μM) feletti koncentrációban.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció
A fexofenadin -hidroklorid gyorsan felszívódik szájon át történő beadás után, a Tmax körülbelül 1-3 órával az alkalmazás után következik be. A napi egyszeri 120 mg -os adagot követően az átlagos Cmax -érték megközelítőleg 427 ng / ml volt.
terjesztés
A fexofenadin 60-70% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Biotranszformáció és elimináció
A fexofenadin metabolizmusa (májban és nem májban) elhanyagolható, mivel ez volt az egyetlen releváns vegyület, amelyet állatokban és emberekben is azonosítottak a vizeletben és a székletben. A fexofenadin plazmakoncentrációs profilja bi-exponenciális csökkenést követ, a végső eliminációs felezési idő 11 és 15 óra közötti ismételt alkalmazás után. A farmakokinetika egyszeri és ismételt beadása után is lineáris, naponta kétszer 120 mg -ig. A napi kétszeri 240 mg-os adag valamivel magasabb, mint az aránytalan (8,8%) növekedést eredményezett az egyensúlyi görbe alatti területen, ami azt jelzi, hogy a fexofenadin farmakokinetikája gyakorlatilag lineáris a napi 40 és 240 mg közötti dózisok esetén A fő eliminációs út az epe útján történő kiválasztás, míg a bevitt adag legfeljebb 10% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A kutya tolerálta a 450 mg / kg -ot naponta kétszer 6 hónapon keresztül, és nem mutatott toxicitást, kivéve a szórványos hányást. Ezenkívül a rágcsálókon és kutyákon végzett egyszeri dózissal végzett vizsgálatokban a boncolás után nem észleltek a kezeléssel összefüggő bruttó leleteket.
Patkányokon a jelzett fexofenadin -hidrokloriddal végzett szöveteloszlási vizsgálatok azt mutatták, hogy a fexofenadin nem lép át a vér -agy gáton.
Különféle mutagén vizsgálatok in vitro és in vivo dokumentálták, hogy a fexofenadin -hidroklorid nem mutat mutagén tulajdonságokat.
A fexofenadin -hidroklorid karcinogén potenciálját terfenadinnal végzett vizsgálatok segítségével értékelték támogató farmakokinetikai vizsgálatok segítségével, amelyek dokumentálták a fexofenadin -hidroklorid -expozíciót (plazma AUC -értékek alapján). A terfenadinnal (legfeljebb 150 mg / kg / nap) kezelt patkányokban és egerekben nem észleltek karcinogenezis jeleit.
Egy egereken végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatban a fexofenadin-hidroklorid nem befolyásolta a termékenységet, nem mutatott teratogén hatást, és nem változtatta meg a pre- vagy postnatális fejlődést.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
A tabletta magja
Mikrokristályos cellulóz; előzselatinizált kukoricakeményítő; kroszkarmellóz -nátrium; magnézium-sztearát.
Filmbevonat
Hipromellóz; povidon; titán -dioxid (E171); vízmentes kolloid szilícium -dioxid; makrogol 400; vas -oxid (E172).
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
PVC / PE / PVDC / Al vagy PVC / PVDC / Al buborékcsomagolás 2 (minta), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 és 200 (10 x 20) tablettát tartalmazó kartondobozba csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi-aventis S.p.A.
V.le L. Bodio 37 / b - IT -20158 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. n. 033303177 - 7 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303189 - 10 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303191 - 15 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303049 - 20 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303203 - 30 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303215 - 50 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303227 - 100 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303239 - 200 filmtabletta PVC / PE / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303304 - 7 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303316 - 10 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303328 - 15 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303330 - 20 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303342 - 30 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303355 - 50 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303367 - 100 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
A.I.C. n. 033303379 - 200 filmtabletta PVC / PVDC / Al buborékcsomagolásban
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1997.10.13. / 2006. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014 február
