Milyen típusú gyógyszer a Brintellix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Brintellix egy vortioxetin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Felnőttek súlyos depressziós rendellenességeinek kezelésére javallt. A súlyos depressziós rendellenességben a betegek hangulatváltozásoktól szenvednek, amelyek a mindennapi élet minden területét érintik. A gyakran jelentett tünetek a szomorúság átható érzése, az értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, a lelassulás érzése. az ember ritmusa, szorongása, súlyváltozása.
Hogyan kell alkalmazni a Brintellix -et - vortioxetint?
A Brintellix csak receptre kapható, tabletta (5, 10, 15 és 20 mg) és orális csepp (20 mg / ml) formájában kapható. A kezdő adag általában 10 mg naponta egyszer. 65 éves és idősebb felnőtt betegeknél a kezdő adagot 5 mg naponta egyszer kell alkalmazni. Kisebb adagokra is szükség lehet azoknál a betegeknél, akik bizonyos gyógyszereket szednek, amelyek csökkentik a vortioxetin lebomlását a szervezetben, míg hasznos lehet nagyobb adagokat előírni azoknak a betegeknek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozzák a vortioxetin szervezetben történő lebomlását. A Brintellix -kezelést a depresszió tüneteinek megszűnése után még legalább 6 hónapig folytatni kell. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Brintellix - vortioxetine?
A Brintellix hatóanyaga, a vortioxetin egy antidepresszáns. Az agy különböző szerotoninreceptorjaira hat, blokkolja egyes receptorok működését, és stimuláló hatást gyakorol másokra. Ezenkívül a vortioxetin blokkolja a szerotonintranszporter hatását, amelynek feladata, hogy eltávolítsa a szerotonint az agyi aktivitási helyeiről, miközben a vortioxetin növeli a szerotonin aktivitását. A szerotonin egy neurotranszmitter, amely egy olyan vegyi anyag, amely jeleket továbbít az idegsejtek között. Mivel a szerotonin hozzájárul a hangulatkontrollhoz, és szabályozhatja más, depresszióban és szorongásban szerepet játszó adók hatását, a vortioxetin ezen hatásai vélhetően pozitív hatást fejtenek ki a depresszió javítására.
Milyen előnyei voltak a Brintellix - vortioxetine alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Brintellix-et 12 fő rövid távú vizsgálatban tanulmányozták, több mint 6700 súlyos depressziós betegségben szenvedő beteg bevonásával (beleértve a 65 éves és idősebb betegek bevonásával végzett vizsgálatot), ahol a gyógyszert 6-8 hétig hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A hatékonyság fő mércéje minden vizsgálatban a depresszió tüneteinek standard pontszámának változása volt; a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Brintellix 5 és 20 mg közötti adagjai összességében hatékonyabbak voltak a placebónál a depresszió javításában, és megállapították, hogy klinikailag releváns csökkenést mutatnak a depressziós pontszámok A tanulmányok némelyikének 52 hetes meghosszabbításában a kábítószer-használat alátámasztására kapott adatok azt mutatják, hogy a javulások hosszú távon is megmaradtak. Ezenkívül a vállalat bemutatta két másik fontos tanulmány eredményeit. Egy 12 hetes vizsgálatban, amelyben a Brintellix-et egy másik antidepresszáns gyógyszerrel, az agomelatinnal hasonlították össze, a Brintellix hatékonyabban javította a tünetek pontszámát, mint az agomelatin. Egy 24 hetes vizsgálatban, amelyben a Brintellix és a placebo hatásosságát hasonlították össze a depresszió kiújulásának megelőzésében, a vizsgálat során a Brintellix-szel kezelt betegek 13% -ánál relapszust észleltek, míg a kezelt csoport 26% -ánál placebót.
Milyen kockázatokkal jár a Brintellix - vortioxetine alkalmazása?
A Brintellix leggyakoribb mellékhatása (amely 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) az émelygés. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek voltak, rövid ideig tartottak, és a kezelés első két hetében jelentkeztek. gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál. A Brintellix-et óvatosan kell alkalmazni, és más gyógyszereket szedő betegeknél időnként szükség van az adag módosítására. A Brintellix-et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik nem szelektív monoamin-oxidáz (MAOI) inhibitorokat vagy szelektív monoamin-oxidáz inhibitorokat ismertek. A (MAO-A) inhibitorok A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Brintellix - vortioxetine forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Brintellix előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU -ban való alkalmazásra. Tanulmányok kimutatták, hogy klinikailag jelentős javulás tapasztalható a depressziós epizódokban. Súlyos, míg a mellékhatások hasonlóak voltak a szerotoninon keresztül ható más antidepresszánsokéhoz.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Brintellix - vortioxetine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Brintellix -et a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Brintellix alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ a Brintellix - vortioxetine -ről
2013. december 18 -án az Európai Bizottság kiadta a Brintellix forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területére érvényes. A Brintellix -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2014.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Brintellix - vortioxetine -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
