Milyen típusú gyógyszer a Lumigan?
A Lumigan tiszta szemcsepp oldat, amely bimatoproszt hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lumigan?
A Lumigan a szem belsejében lévő nyomás csökkentésére javallt. Krónikus nyitott zugú glaukómában (olyan betegségben, amelyben a szemnyomás emelkedik, mert a folyadék nem tud kiáramlani a szemből) szenvedő betegeknél, valamint szembetegségben (normál feletti szemnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A Lumigan önmagában (önmagában) vagy béta-blokkoló szemcseppek (ezen állapotok kezelésére használt egyéb gyógyszerek) kiegészítéseként alkalmazható.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Lumigan -t?
Az ajánlott adag naponta egyszer egy csepp Lumigan az érintett szem (ek) be, amelyet este kell beadni.
Hogyan fejti ki hatását a Lumigan?
Amikor a nyomás a szem belsejében növekszik, károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a látóideget (az ideg, amely jeleket küld a szemből az agyba), és súlyos látásvesztést okoz és még a vakságot is. A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt egy prosztaglandin -analóg (egy természetes anyag, a prosztaglandin mesterséges másolata). A szemben a prosztaglandin fokozza a vizes humor (a szem belsejében lévő tiszta folyadék) kivezetését. A Lumigan ugyanúgy működik, növelve a folyadék áramlását a szem külső részére, ezáltal csökkentve a szem belsejében lévő nyomást és a károsodás veszélye.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Lumigan -t?
A Lumigan -t glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő felnőtteknél vizsgálták:
- A Lumigan-t önmagában alkalmazva összehasonlították a timolollal (glaukóma kezelésére használt béta-blokkolóval) két 12 hónapos vizsgálatban, összesen 1198 beteg bevonásával. Ezen betegek egy része 2 vagy 3 évig folytatta a gyógyszerek szedését (379 és 183). A Lumigan-t a latanoproszthoz (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin-analóghoz) is hasonlították össze egy 6 hónapos, 269 betegből álló vizsgálatban;
• A béta-blokkoló szemcseppek kiegészítő terápiájaként alkalmazott Lumigan hatékonyságát összehasonlították a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) béta-blokkolókkal kombinált hatékonyságával egy 285 beteget érintő vizsgálatban. A Lumigan hatékonyságát béta-blokkolók adjuváns terápiájaként szintén összehasonlították a latanoprosztéval egy másik, 437 beteget érintő vizsgálatban.
Mindezekben a vizsgálatokban a hatékonyság fő mércéje a szemnyomás csökkenése volt. A szemnyomást "higany milliméterben" (Hgmm) mérik. Szem hipertóniában vagy glaukómában szenvedő betegnél ez az érték általában nagyobb, mint 21 Hgmm.
Milyen előnyei voltak a Lumigan alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Lumigan önmagában adva hatékonyabban csökkentette a szemnyomást, mint a timolol. Ez a hatás még 2-3 éves kezelés után is megmaradt, a Lumigan napi egyszeri adagolásakor a szemnyomás átlagos csökkenése 7,1 és 8,6 Hgmm között változott, szemben a timolollal tapasztalt átlagos 4,6 és 6,4 Hgmm közötti csökkenéssel. A Lumigan is hatékonyabb volt, mint a latanoproszt: hat hónapos kezelés után a Lumigan -nal kezelt betegeknél 6,0-8,2 Hgmm -es szemnyomáscsökkenést figyeltek meg, szemben a latanoproszt esetén észlelt 4,9-7,2 Hgmm -es csökkenéssel.
A Lumigan hozzáadása a folyamatban lévő béta-blokkoló kezeléshez hatékonyabb volt, mint a béta-blokkoló monoterápia. Három hónapos Lumigan kiegészítő kezelés után a szemnyomás 7,4 Hgmm-rel csökkent, szemben a placebo-csoportban megfigyelt 3,6 Hgmm-es csökkenéssel. A Lumigan ugyanolyan hatásos volt, mint a latanoproszt, ha béta-blokkoló kezelés kiegészítéseként alkalmazták, a szemnyomás csökkenése 8,0, illetve 7,4 Hgmm volt három hónapos kezelés után.
Milyen kockázatokkal jár a Lumigan alkalmazása?
A Lumigan alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a kötőhártya -hiperémia (fokozott véráramlás a szembe, ami a szem vörösségét okozza), a szempilla növekedése és a szem viszketése. A Lumigan alkalmazásával kapcsolatban jelentett hatásokért lásd a betegtájékoztatót.
A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoprosztra vagy a készítmény bármely összetevőjére. A Lumigan benzalkónium -kloridot tartalmaz, amely a lágy kontaktlencséket átlátszatlanná teheti; ezért azoknak, akik puha kontaktlencsét viselnek, különösen óvatosnak kell lenniük.
Miért engedélyezték a Lumigan forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Lumigan előnyei meghaladják a kockázatokat a krónikus nyitott zugú glaukóma és az okuláris magas vérnyomás csökkentésében felnőtteknél (monoterápiaként vagy béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként) ezért javasolta a Lumigan forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Lumigan -ról:
2002. március 8 -án az Európai Bizottság megadta az Allergan Pharmaceuticals Ireland -nak az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyét a Lumigan -ra vonatkozóan. A forgalomba hozatali engedélyt 2007. március 8 -án megújították.
A Lumigan EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2009.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Lumigan - szemcseppekről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
