Mi az Insuman?
Az Insuman számos injekciós inzulin oldatot és szuszpenziót tartalmaz. Az Insuman egyszer használatos injekciós üvegben, patronban vagy előretöltött injekciós tollban (OptiSet és SoloStar) kapható.
Az Insuman humán inzulin hatóanyagot tartalmaz. Az Insuman termékcsalád olyan gyors hatású inzulin oldatokat (Insuman Rapid és Insuman Infusat) tartalmaz, amelyek oldható inzulint tartalmaznak, egy közepes hatású inzulin szuszpenziót (Insuman Basal), amely izofán inzulint tartalmaz, valamint a gyors hatású inzulin és az inzulin közbenső hatás kombinációját. arányok (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% oldható inzulin és 85% kristályos protamin inzulin;
- Insuman Comb 25: 25% oldható inzulin és 75% kristályos protamin inzulin;
- Insuman Comb 30: 30% oldható inzulin és 70% kristályos protamin inzulin;
- Insuman Comb 50: 50% -ban oldható inzulin és 50% kristályos protamin inzulin.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Insuman?
Az Insuman cukorbetegségben szenvedő betegeknél javallt, ha inzulinkezelésre van szükség.
Az Insuman Rapid alkalmas továbbá hiperglikémiás kóma (a túlzott glükóz [cukor] által okozott kóma), ketoacidózis (magas vérkoncentrációk) kezelésére és a vércukorszint stabilizálására, műtét után vagy alatt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Insuman -t?
Az Insuman -t a bőr alá, általában a hasfalba vagy a combba kell beadni, az orvos ajánlása szerint. Az injekció beadásának helyét az egyik injekció és a másik között kell váltani. A várható vércukorszintet, az Insuman típusát, az adagolást és az adagolás időpontját az orvos határozza meg minden egyes beteg számára, és az étrendhez igazítja. a beteg fizikai aktivitására és életmódjára. A legalacsonyabb hatásos dózis kiválasztásához rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét. Az Insuman -t étkezés előtt kell bevenni. Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót a helyes adagolási időhöz. Az Insuman Rapid vénába is adható, feltéve, hogy ezt kórházi körülmények között végzik, ahol a beteget szoros megfigyelés alatt lehet tartani. Az Insuman Infusat-ot kifejezetten használatra kész infúziós pumpákban tervezték.
Hogyan fejti ki hatását az Insuman?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, az Insuman egy inzulinanalóg, amely megegyezik a szervezet által termelt inzulinnal.
Az Insuman hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns DNS -technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium állítja elő, amelynek génje (DNS) lehetővé teszi az inzulin termelését. Az Insuman inzulint tartalmaz különböző formákban: oldható inzulin, amely gyorsan hat (az injekció beadását követő 30 percen belül), valamint izofán inzulin és kristályos protamin formái, amelyek a nap folyamán sokkal lassabban szívódnak fel, így tartósabb hatást biztosítanak.
A helyettesítő inzulin ugyanúgy működik, mint a természetes inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vér sejtjeibe. A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Insuman -t?
Az Insuman -t két vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 611 1 -es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulint termelni) vagy 2 -es típusú cukorbetegségben (amelyben a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint) részt vevő betegek részt vettek. A két vizsgálat egyikében , Az Insuman -t inzulinpumpában alkalmazták. A másik vizsgálatban az Insuman Comb 25 -öt hasonlították össze a félszintetikus humán inzulinnal. Ezek a vizsgálatok a vér glükóz éhomi koncentrációját mérték (ha a betegek legalább nyolc órán át böjtöltek) vagy egy anyagot mértek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű vérben, amely "jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozott. A vizsgálatok azt is vizsgálták, hogy hány betegnél alakult ki hipoglikémia (alacsony vércukorszint)."
Milyen előnyei voltak az Insuman alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Insuman a HbA1c szint csökkenését idézte elő, ami azt bizonyítja, hogy a vércukorszint a humán félszintetikus inzulin által garantálthoz hasonló szinten marad.
Milyen kockázatokkal jár az Insuman alkalmazása?
Az Insuman hipoglikémiát okozhat. Az Insuman alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Insuman nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a humán inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Előfordulhat, hogy az Insuman adagját módosítani kell, ha más gyógyszereket szed, amelyek hatással lehetnek a vér glükózszintjére. Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Insuman forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Insuman előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében. A bizottság javasolta az Insuman forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Insumanról
1997. február 21-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-nak "Insuman" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2002. február 21-én és 2007. február 21-én megújították.
Az Insuman EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008
Az ezen az oldalon közzétett, az Insuman - humán inzulinra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
