Hatóanyagok: Fexofenadine (Fexofenadine hydrochloride)
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg filmtabletta
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg filmtabletta
Miért használják a fexofenadint - általános gyógyszer? Mire való?
A Fexofenadine Mylan Generics fexofenadin -hidrokloridot tartalmaz, amely antihisztamin.
A Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tablettát felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők kezelésére használják a szénanátha (szezonális allergiás nátha) tüneteinek, például tüsszentés, viszketés, orrfolyás vagy duzzanat, viszkető vörös szemek és sírás enyhítésére.
A Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tablettát felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazzák a tartós allergiás bőrreakciók (krónikus idiopátiás csalánkiütés), például viszketés, duzzanat és kiütések okozta tünetek enyhítésére.
Ellenjavallatok, amikor a fexofenadin - generikus gyógyszer nem alkalmazható
Ne szedje a Fexofenadine Mylan Generics -et:
- Ha allergiás a fexofenadinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Fexofenadine - Generic Drug szedése előtt
A Fexofenadine Mylan Generics szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- máj- vagy veseproblémái vannak
- szívbetegsége van vagy volt valaha, mivel ez a típusú gyógyszer gyors vagy szabálytalan szívveréshez vezethet
- idős ember
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Fexofenadine Mylan Generics -t.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a fexofenadin - Generic Drug hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Az alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó emésztési zavarokat befolyásoló gyógyszerek befolyásolhatják a Fexofenadine Mylan Generics hatását azáltal, hogy csökkentik a felszívódó gyógyszer mennyiségét. A Fexofenadine Mylan Generics és a gyógyszer szedése között 2 órát kell tartani.
Állatkísérletek kimutatták, hogy az eritromicin vagy ketokonazol egyidejű alkalmazása után megfigyelt fexofenadin plazmaszint -emelkedés úgy tűnik, hogy a gyomor -bélrendszeri felszívódás növekedésének, illetve az epe -kiválasztás vagy a gyomor -bélrendszeri szekréció csökkenésének tulajdonítható.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ne szedje a Fexofenadine Mylan Generics -t, ha terhes, kivéve, ha egyértelműen szükséges. A Fexofenadine Mylan Generics nem ajánlott szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fexofenadine Mylan Generics valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal ellenőriznie kell, hogy a tabletták nem okoznak -e álmosságot vagy szédülést, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Adagolás és alkalmazás A Fexofenadine - Generic Drug alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tabletta: Az ajánlott adag napi egy tabletta (120 mg). Vegye be a tablettát vízzel étkezés előtt.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tabletta: Az ajánlott adag napi egy tabletta (180 mg). Vegye be a tablettát vízzel étkezés előtt.
Ha elfelejtette bevenni a Fexofenadine Mylan Generics -et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be, az orvos által előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Fexofenadine Mylan Generics szedését
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés befejezése előtt abba akarja hagyni a Fexofenadine -Teva szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Fexofenadine - Generic Drug -ot
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
A túladagolás tünetei felnőtteknél szédülés, álmosság, fáradtság és szájszárazság.
Mellékhatások Mik a Fexofenadine - Generic Drug mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és hagyja abba a Fexofenadine Mylan Generics szedését, ha:
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és légzési nehézség, mivel ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás
- álmosság
- rossz közérzet (hányinger)
- szédülés
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fáradtság.
Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a következők:
- alvászavar (álmatlanság)
- alvászavarok
- rémálmok
- idegesség
- gyors és szabálytalan szívverés
- hasmenés
- kiütés és viszketés
- csalánkiütés
- súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, vörösséget, mellkasi szorítást és légzési nehézséget okozhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" webhelyen keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Fexofenadine Mylan Generics
A készítmény hatóanyaga a fexofenadin -hidroklorid.
Minden Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tabletta 120 mg fexofenadin -hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok a következők:
- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz -nátrium, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát.
- Tablettabevonat: hipromellóz (E 464), titán -dioxid (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas -oxid (E 172) és vörös vas -oxid (E 172).
Minden Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tabletta 180 mg fexofenadin -hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok a következők:
- Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz -nátrium, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát.
- A bevonat hipromellózt (E 464), titán -dioxidot (E 171), makrogolt 400, makrogolt 4000 és sárga vas -oxidot (E 172) tartalmaz.
Milyen a Fexofenadine Mylan Generics külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tabletta: mindkét oldalán domború, hosszúkás, őszibarack színű, filmtabletta, oldalán nem metszett.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán középső vonallal.
A Fexofenadine Mylan Generics 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 vagy 200 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 MG, FILMBE VONATT TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 120 mg fexofenadin -hidrokloridot tartalmaz, ami 112 mg fexofenadinnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Filmtabletta, mindkét oldalán domború, hosszúkás, őszibarack színű tabletta, az oldalán nem látható jelölés.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Fexofenadine Mylan Generics 120 mg felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek javallt szezonális allergiás náthával járó tünetek enyhítésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Az ajánlott adag felnőtteknek 120 mg naponta egyszer, étkezés előtt.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
Gyermekpopuláció
12 év feletti gyermekek
A fexofenadin -hidroklorid ajánlott adagja 12 év feletti gyermekek számára 120 mg naponta egyszer, étkezés előtt.
12 év alatti gyermekek
A 120 mg fexofenadin -hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.
6-11 éves gyermekeknél: a fexofenadin -hidroklorid 30 mg tabletta a megfelelő készítmény a beadáshoz és az adagoláshoz ebben a populációban.
Különleges populációk
A veszélyeztetett betegcsoportokban (idősek, vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek) végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy ezeknél a betegeknél nem szükséges módosítani a fexofenadin -hidroklorid adagját.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A legtöbb új gyógyszerhez hasonlóan az idős betegekről és a vese- vagy májműködés károsodott betegeiről szóló adatok korlátozottak. A fexofenadin -hidrokloridot óvatosan kell alkalmazni az ilyen alanycsoportoknak.
Tájékoztatni kell azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében kardiovaszkuláris betegség áll fenn, hogy az antihisztaminok olyan gyógyszerek kategóriájába tartoznak, amelyek olyan mellékhatásokkal járnak, mint a tachycardia és a palpitáció (lásd 4.8 pont).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A fexofenadin nem megy keresztül biotranszformációba a májban, ezért a májmechanizmusok szintjén nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
A fexofenadin-hidroklorid eritromicinnel vagy ketokonazollal történő együttes alkalmazása a fexofenadin plazmaszintjét 2-3-szor növeli.
Ezeket a változásokat nem kísérte a QT -intervallumra gyakorolt hatás, és nem társultak a mellékhatások fokozódásához az egyedileg alkalmazott gyógyszerekhez képest.
Állatkísérletek kimutatták, hogy az eritromicinnel vagy ketokonazollal történő együttes kezelés után megfigyelt fexofenadin plazmaszint -emelkedés úgy tűnik, hogy a gyomor -bélrendszeri felszívódás növekedésének, illetve az epe- és gasztrointesztinális szekréció csökkenésének köszönhető.
Nem figyeltek meg kölcsönhatást a fexofenadin és az omeprazol között. Azonban alumínium- és magnézium -hidroxid -gél tartalmú antacidot adtak be 15 perccel a fexofenadin -hidroklorid előtt, ami a biológiai hozzáférhetőség csökkenését okozta, valószínűleg a gyomor -bél traktusban való kötődés miatt. Célszerű 2 órát várni. a fexofenadin -hidroklorid és az alumíniumot és magnézium -hidroxidot tartalmazó savkötők között.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
Nincsenek megfelelő adatok a fexofenadin -hidroklorid terhes nőkön történő alkalmazásáról.
A korlátozott állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a terhesség, az embrionális / magzati fejlődés, a szülés vagy a születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
A fexofenadin -hidroklorid terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
Etetési idő
A fexofenadin -hidroklorid alkalmazása után nincs adat az anyatejben lévő koncentrációra. Azonban, amikor terfenadint adtak szoptató anyáknak, a fexofenadin bejutott az anyatejbe. Ezért a fexofenadin -hidroklorid nem ajánlott olyan anyáknak, akik szoptatják gyermekeiket.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A farmakodinámiás profil és a jelentett mellékhatások alapján a fexofenadin -hidroklorid tabletta valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Objektív tesztek során kimutatták, hogy a Fexofenadine Mylan Generics nincs jelentős hatással a központi idegrendszer működésére. Ez azt jelenti, hogy a betegek vezethetnek vagy koncentrációt igénylő feladatokat hajthatnak végre.
Annak érdekében azonban, hogy azonosítani lehessen azokat az érzékeny embereket, akiknek szokatlan reakciójuk lehet a gyógyszerekre, tanácsos ellenőrizni az egyéni reakciót vezetés vagy összetett feladatok elvégzése előtt.
04.8 Nemkívánatos hatások
Adott esetben a következő gyakorisági osztályt használták:
Nagyon gyakori ≥ 1/10; Gyakori ≥ 1/100 e
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatásokat csökkenő súlyosság szerint sorolják fel.
Felnőtteknél a következő nemkívánatos hatásokat jelentették a klinikai vizsgálatok során, "incidenciája hasonló a placebóval tapasztalthoz:
Idegrendszeri betegségek
gyakori: fejfájás, aluszékonyság, szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek
gyakori: hányinger.
Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok
Nem gyakori: fáradtság
Felnőtteknél a következő nemkívánatos hatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követően. Ezek előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Az immunrendszer zavarai
Túlérzékenységi reakciók angioödéma megnyilvánulásaival, mellkasi szorítás, dispnea, bőrpír és szisztémás anafilaxia.
Pszichiátriai rendellenességek
AZálmatlanság, idegesség, alvászavarok vagy megváltozott rémálmok / álmok (paronyria)
Szív patológiák
Tachycardia, szívdobogás
Emésztőrendszeri betegségek
Hasmenés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés.
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
A fexofenadin -hidroklorid túladagolása után szédülést, aluszékonyságot, fáradtságot és szájszárazságot jelentettek.
Egészséges alanyoknak egyszeri 800 mg -os és legfeljebb 690 mg -os dózisokat adtak be 1 hónapig, vagy naponta egyszer 240 mg -ot 1 évig, anélkül, hogy klinikailag jelentős mellékhatásokat okoztak volna a placebóval összehasonlítva. A fexofenadin -hidroklorid maximális tolerált adagját nem állapították meg.
A nem felszívódott gyógyszer eltávolítására vonatkozó szokásos intézkedéseket kell fontolóra venni.
Szupportív és tüneti kezelés javasolt. A hemodialízis nem távolítja el hatékonyan a fexofenadin -hidrokloridot a vérből.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás alkalmazásra.
ATC kód: R 06 AX 26.
A cselekvés mechanizmusa: A fexofenadin-hidroklorid nem nyugtató anti-H1 antihisztamin. A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
Klinikai hatékonyság és biztonság
Férfiaknál a fexofenadin -hidroklorid napi egyszeri vagy kétszeri beadását követően a bőr súlyosbodásának hisztaminnal (hólyag és bőrpír) végzett vizsgálatai azt mutatták, hogy a gyógyszer antihisztamin hatása egy órán belül jelentkezik, és eléri a maximális szintet. 24 óra. 28 napos kezelés után nem volt bizonyíték ezeknek a hatásoknak a toleranciájára. Pozitív dózis-válasz összefüggést észleltek 10 mg-tól 130 mg-ig terjedő orális adagokkal. Ebben az aktivitási modellben az antihisztamin legalább 130 mg szükségesnek bizonyult ahhoz, hogy 24 óránál tovább fennálló, állandó hatás eléréséhez szükséges legyen.
A szezonális allergiás rhinitisben végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 120 mg -os adag elegendő a 24 órás hatásossághoz.
A szezonális allergiás náthában szenvedő betegeknél nem észleltek jelentős különbségeket a szezonális allergiás náthában szenvedő betegeknél, akiket fexofenadin -hidrokloriddal kezeltek napi kétszer 240 mg -os dózisban, 2 héten keresztül a placebóval kezelt betegekhez képest. Ezenkívül nem észleltek jelentős változásokat a QTC intervallumokban azoknál az egészséges alanyoknál, akik fexofenadin -hidrokloridot kaptak napi kétszer 60 mg -os adagban 6 hónapig, 400 mg -ot naponta kétszer 6,5 napig és 240 mg -ot naponta egyszer 1 évig, összehasonlítva a placebóval .
A fexofenadin a humán terápiás koncentrációnál 32 -szer nagyobb koncentrációban nem volt hatással az emberi szívből klónozott késleltetett rektifikációs K + csatornára.
A fexofenadin-hidroklorid (5-10 mg / kg orálisan) gátolta az antigén által kiváltott hörgőgörcsöt szenzibilizált tengerimalacokban, valamint a hisztamin felszabadulását a peritoneális hízósejtekből terápiás (10-100 μM) feletti koncentrációban.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció
A fexofenadin-hidroklorid gyorsan felszívódik a szervezetbe szájon át történő beadás után, a Tmax körülbelül 1-3 órával az alkalmazás után következik be. A napi egyszeri 120 mg -os adagot követően az átlagos Cmax -érték megközelítőleg 427 ng / ml volt.
terjesztés
A fexofenadin 60-70% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Biotranszformáció és elimináció
A metabolizmus (májban és nem májban) elhanyagolható, mivel ez volt az egyetlen releváns vegyület, amelyet állatok és emberek vizeletében és székletében azonosítottak. A fexofenadin plazmakoncentrációs profilja bi-exponenciális csökkenést követ, a végső eliminációs felezési idő 11-15 óra közötti ismételt adagolás után. Mind az egyszeri, mind az ismételt adagok farmakokinetikája lineáris, naponta kétszer 120 mg -ig. A napi kétszeri 240 mg-os adag valamivel magasabb, mint az aránytalan (8,8%) növekedést eredményezett az egyensúlyi görbe alatti területen, ami azt jelzi, hogy a fexofenadin farmakokinetikája gyakorlatilag lineáris a napi 40 és 240 mg közötti dózisok esetén. A fő eliminációs út az epe szekréciója, míg a bevitt adag legfeljebb 10% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A kutya tolerálta a 450 mg / kg napi kétszeri adagolást 6 napig, és nem mutatott toxicitást a sporadikus hányás kivételével. Ezenkívül a kutyákkal és rágcsálókkal végzett egyszeri dózissal végzett vizsgálatokban a boncolás után nem észleltek a kezeléssel összefüggő bruttó leleteket.
A jelzett fexofenadin-hidrokloriddal kezelt patkányokon végzett szöveteloszlási vizsgálatok azt mutatták, hogy a fexofenadin nem lép át a vér-agy gáton.
Különféle mutagén vizsgálatok in vitro és in vivo dokumentálták, hogy a fexofenadin -hidroklorid nem mutat mutagén tulajdonságokat.
A fexofenadin -hidroklorid karcinogén potenciálját terfenadinnal végzett vizsgálatok segítségével értékelték támogató farmakokinetikai vizsgálatok segítségével, amelyek dokumentálták a fexofenadin -hidroklorid -expozíciót (plazma AUC -értékek alapján). A karcinogenezis jeleit nem észlelték patkányokban és egerekben, amelyeket terfenadinnal (legfeljebb 150 mg / kg / nap) kezeltek
Egy egereken végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatban a fexofenadin-hidroklorid nem befolyásolta a termékenységet, nem mutatott teratogén hatást, és nem változtatta meg a pre- vagy postnatális fejlődést.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
A tabletta magja
Mikrokristályos cellulóz
Kroskarmellóz -nátrium
Kukoricakeményítő
Povidone
Magnézium-sztearát
Bevonó film
Hipromellóz (E 464)
Titán -dioxid (E 171)
Makrogol 400
Makrogol 4000
Sárga vas -oxid (E 172)
Vas -oxid, vörös (E 172)
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
PVC / PVDC / Al buborékcsomagolás kartondobozban.
2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 vagy 200 (10 x 20) tabletta csomagolásonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 2012, 20.4 Milánó, Olaszország
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
120 mg filmtabletta 7 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223018 / M
120 mg filmtabletta 10 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223020 / M
120 mg filmtabletta 15 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223032 / M
120 mg filmtabletta 20 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223044 / M
120 mg filmtabletta 30 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223057 / M
120 mg filmtabletta 50 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223069 / M
120 mg filmtabletta 100 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223071 / M
120 mg filmtabletta 200 tabletta PVC / PVDC / AL buborékcsomagolásban - A.I.C. n. 038223083 / M
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2008. november
.jpg)
