Hatóanyagok: Escin, Foszfatidilkolin
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gél - kb: módosított összetétel (*)
Miért használják az Essaven gélt? Mire való?
MI AZ
ESSAVEN c.m. a gél vazoprotektor.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
ESSAVEN c.m. A gélt a vénás elégtelenségnek és a hajszálerek törékenységének tulajdonítható tünetek kezelésére használják.
Ellenjavallatok Amikor az Essaven gélt nem szabad használni
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben. ESSAVEN c.m. a gélt nem szabad nyílt bőrsebekre, ekcémára és nyálkahártyákra (anális stb.) terjeszteni.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Essaven gél szedése előtt
Kerülje a szembe jutást. Csak külsőleg.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Essaven gél hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Eddig nem ismert kölcsönhatás.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a kezelést és hozzon létre megfelelő terápiát. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás esetén nem ellenjavallt.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Essaven c.m. A gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Essaven gél használata: Adagolás
Mennyi
Alkalmazza a készítményt naponta 3 alkalommal.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Mikor és meddig
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlel jellemzőiben.
Mint
A fájdalmas vagy duzzadt területeknek megfelelően egyenletesen ossza el a gélt, amíg felszívódik, még a környező részeken is, masszírozás nélkül.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Essaven gélt vett be?
Túladagolásról nem számoltak be. Az Essaven véletlen lenyelése / bevétele esetén c.m. Azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Ha bármilyen kérdése van az Essaven gél alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek az Essaven gél mellékhatásai?
Nagyon ritka esetekben allergiás reakciók léphetnek fel, például kiütés vagy kiütés és csalánkiütés. Viszkető.
Bármilyen bőrpír, ami rendkívül ritka, a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével spontán eltűnik.
Mint minden gyógyszer, így az ESSAVEN C.M. mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. A dátum az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
Tartsa távol hőforrásoktól.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Egyéb_információ "> Egyéb információ
Fogalmazás
(*) kb .: összetétel, amelyet egy hatóanyag (nátrium -heparin) eltávolításával módosítottak
100 g gél tartalmaz:
Aktív elvek:
Escin 1 g
Foszfatidilkolin 0,8 g
Segédanyagok: izopropanol, glicerin, trietanol -amin, karbopol 940, kölni, rozmaring, levendula esszencia, tisztított víz.
Hogy néz kiESSAVEN c.m. gél formájában érkezik. A csomag tartalma 40 g -os cső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
ESSAVEN C.M.
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
C, M.: Hatóanyag (nátrium -heparin) eltávolításával módosított összetétel.
100 g tartalmaz, aktív elvek:
• escin 1 g
• foszfatidilkolin 0,8 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Gél.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Vénás elégtelenségnek tulajdonítható tünetek; a hajszálerek törékenységének állapota.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Alkalmazza a készítményt naponta háromszor, a fájdalmas és duzzadt területeknek megfelelően eloszlatva, egyenletesen eloszlatva a gélt, amíg felszívódik, még a környező részeken is, masszírozás nélkül.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Essaven c.m. a gélt nem szabad nyílt bőrsebekre, ekcémára és nyálkahártyákra (anális stb.) terjeszteni.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Kerülje a szembe jutást. Csak külsőleg.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a kezelést és hozzon létre megfelelő terápiát. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Eddig egyik sem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás esetén nem ellenjavallt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Essaven c.m. A gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Nagyon ritka esetekben allergiás reakciók léphetnek fel, például kiütés vagy kiütés és csalánkiütés. Viszketés (gyakorisága nem ismert).
Bármilyen bőrpír, ami rendkívül ritka, a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével spontán eltűnik.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: vazoprotektorok; ATC kód: C05CX
Az aescin és a többszörösen telítetlen foszfatidilkolin (EPL) farmakodinámiás és farmakokinetikai szinergizmussal, amelyet a segédanyagok különleges képlete támaszt alá, terápiás hatással bír a perifériás keringés vénás és artériás ágaira, valamint a perivasalis szövetekre.
Escin: növeli a vénás fal tónusát, nyugalmi állapotban újra aktiválja a hajszálereket, aktiválja a tápláló kapillárisok keringését és csökkenti a nyirokkapillárisok hipertóniáját.
EPL: javítja az arteriolo-kapilláris keringést, és kedvezően befolyásolja a sejtek anyagcseréjét és az endothelium és a bőrszövetek trofizmusát.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Hidrofil és lipofil tulajdonságai miatt az EPL hordozóként működik, amely lehetővé teszi a hatóanyagok gyors behatolását a faggyú- és verejtékmirigyek kettős útján.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A terápiás dózisnál körülbelül 14 -szer nagyobb napi dózisok bőrön történő alkalmazása 6 hétig azt mutatta, hogy patkányokban nincsenek toxikus hatások (LD50 patkány, helyi alkalmazás: nem határozható meg és minden esetben> 1,428 g gél / kg ).
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Izopropanol, glicerin, trietanol -amin, karbopol 940, kölni, rozmaring -esszencia, levendula -esszencia, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Tartsa távol hőforrásoktól.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
40 g -os cső.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
NATTERMANN & CIE GmbH
Köln (Németországi Szövetségi Köztársaság)
Értékesítési képviselő Olaszországban
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B- IT-20158 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
AIC n. 036193011
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
2006. július 12
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2009. október
