COLIC ANTISPASMIN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Colic görcsoldó - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Papaverin -hidroklorid, Belladonna

Kólika görcsoldó görcsoldó 10 mg + 10 mg bevont tabletta
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg bevont tabletta

Miért használják a Colic görcsoldót? Mire való?

Az Antispasmin Colica két hatóanyagot, papaverin -hidrokloridot és belladonna -t tartalmaz, és elősegíti a bél- és gyomorizomzat (gyomor -bélrendszer) ellazulását.

Az Antispasmina Colica -t görcsök és fájdalom kezelésére használják a gyomorban és a belekben.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.

Ellenjavallatok Amikor a Colic Antispasmin nem alkalmazható

Ne szedje az Antispasmin Colic -ot

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha allergiás a Colic Antispasmin nevű gyógyszercsoportba tartozó egyéb gyógyszerekre, különösen az atropinra, metil -homatropinra, szkopolaminra, drotaverinre, moxaverinre;
ha betegsége van a szem "magas nyomása" miatt (glaukóma);
ha megnövekedett a prosztata nevű mirigy térfogata (prosztata hipertrófia);
ha gyomorvégének szűkülete van (pylorus stenosis);
ha a húgyúti szűkület miatti betegségekben szenved (húgyúti szűkítő betegségek);
ha elzáródása van a gyomorban és a belekben (paralitikus ileus és a gyomor -bélrendszer obstruktív patológiái);
ha Ön idős vagy legyengült, csökkent bélizomtónusú beteg;
ha "vastagbélgyulladása van (fekélyes vastagbélgyulladás, toxikus megakolon);
ha súlyos izombetegsége (myasthenia gravis) van;
ha vegetatív idegrendszeri rendellenességei vannak;
ha máj- és vesebetegsége van;
ha túlzott pajzsmirigy -aktivitása van (hyperthyreosis);
ha a szívét tápláló erek betegségei (koszorúerek), szívritmus -változása, magas vérnyomása (artériás hipertónia) van, és ha szíve nem biztosít elegendő vért (pangásos szívelégtelenség);
ha terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás");
ha bizonyos gyógyszereket szed, amelyek megváltoztathatják a Colic Antispasmin hatását (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Colic Antispasmin").

Az Antispasmin Colic ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Antispasmin Colic szedése előtt?

A Colic Antispasmin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.

Idős korban az Antispasmin Colic csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.

Ezt a gyógyszert nem szabad egyidejűleg szedni olyan gyógyszerekkel, amelyek módosíthatják az Antispasmin Colic hatását (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Antispasmin Colic"). A mellékhatások megjelenése a kezelés abbahagyását igényli.

Gyermekek

Az Antispasmin Colic ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Antispasmin Colica hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne alkalmazza az Antispasmin Colic -t, ha az alábbi terápiát követi:

antihisztaminok (allergiák kezelésére használják),
butirofenonok (pszichózis, mentális betegségek kezelésére használják),
fenotiazinok (allergia, hányinger és hányás kezelésére vagy mentális betegségek kezelésére használják),
triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére használják),
amantadin (a Parkinson -kór kezelésére használják),
szulfonamidok (bakteriális fertőzések ellen használják),
béta -blokkolók (a szívritmus, a mellkasi fájdalom (angina) és a magas vérnyomás szabályozására használják).

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Colic Antispasmin nem alkalmazható terhesség és / vagy szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Antispasmin Colic rontja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel álmosságot okozhat; ezt figyelembe kell vennie, ha figyelmet igénylő műveleteket hajt végre (járművek vezetése és gépek kezelése).

A Colic Antispasmin a következőket tartalmazza:

szacharóz és laktóz; Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
ricinusolaj, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.

Adagolás, alkalmazás és idő A kólika görcsoldó görcsoldó használata: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ajánlott adag felnőtteknek:

Napi 2-6 tabletta Colic Antispasmin 10 mg + 10 mg esetén
Naponta 1-3 tabletta Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg.

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.

A tablettákat étkezés előtt vagy szükség esetén kell lenyelni.

A tablettákat nem szabad rágni, hanem egészben lenyelni, mert érintetlenül kell elérniük a bélt.

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.

Hasmenés esetén a tablettákat kivételesen egészben lehet kiüríteni; ebben az esetben ajánlatos legalább néhány napig lenyelni a tablettákat, miután feldarabolták őket.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Antispasmin Colic ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.

Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Antispasmin Colic -ot

Ha az előírtnál több Antispasmin Colic -ot vett be

Nagy dózisokban a Colic görcsoldó a következőket okozhatja:

vizelési nehézség (vizeletvisszatartás),
változások a szív ritmusában,
nehéz légzés,
agitáció,
lelki zavartság állapota.

Az Antispasmin Colic túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette bevenni az Antispasmin Colic -ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Colic Antispasmin szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Colic Antispasmin mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Colic Antispasmin szokásos adagjaival történő kezelés után a következő mellékhatásokat jelentették: szájszárazság, hányinger,
Elhúzódott,
a gyomorból felemelkedett anyag jelenléte a nyelőcsőben (gastrooesophagealis reflux)
lokális fájdalom a mellkas mögött,
a szívverés gyorsulása,
fokozott nyomás a szem belsejében,
vizelési nehézség,
székrekedés.
szédülés,
álmosság.
a szem gyulladása (kötőhártya -gyulladás),
allergiás reakciók, bőrreakciók, csalánkiütés,
a bőr barnássárga elszíneződése (sárgaság) és kóros májfunkciós laboratóriumi vizsgálatok,

Nagy dózisok esetén vizeletvisszatartás, szívritmus -változások, légzési nehézségek, izgatottság, mentális zavartság léphet fel.

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.

Lejárat és megőrzés

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Fontos, hogy a gyógyszerrel kapcsolatos információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.

Összetétel és gyógyszerforma

Mit tartalmaz az Antispasmin Colic?

Bevont tabletta 10 mg + 10 mg (kólika görcsoldó)

Hatóanyagai: papaverin -hidroklorid és belladonna. Minden bevont tabletta 10 mg papaverin -hidrokloridot (9,016 mg papaverinnek felel meg) és 10 mg 1% josciamina belladonna kivonatot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, sellak, ricinusolaj, cellulóz -acetoftalát, dietil -ftalát, magnézium -karbonát, talkum, növényi szén, arab gumi, szacharóz.

50 mg + 10 mg bevont tabletta (Antispasmin Colica Forte)

Hatóanyagai: papaverin -hidroklorid és belladonna. Minden bevont tabletta 50 mg papaverin -hidrokloridot (45,08 mg papaverinnek felel meg) és 10 mg 1% josciamina belladonna kivonatot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, sellak, ricinusolaj, cellulóz -acetoftalát, dietil -ftalát, magnézium -karbonát, talkum, növényi szén, arab gumi, szacharóz.

Az Antispasmin Colica megjelenésének leírása és a csomagolás tartalma

Az Antispasmin Colica szájon át bevont tabletták formájában kapható.

30 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Antispasmin Colicról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. O 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY MEGHATÁROZÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ANTISPASMINA COLIC BEVONATÚ TABLETTA

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Kólika görcsoldó

Minden bevont tabletta 10 mg papaverin -hidrokloridot (9,016 mg papaverinnek felel meg) és 10 mg 1% josciamina belladonna kivonatot tartalmaz

Ismert hatású segédanyagok:

Minden tabletta 75 mg laktózt és 42,8 mg szacharózt és 0,2 mg ricinusolajat tartalmaz

Antispasmin Colic Forte

Minden bevont tabletta 50 mg papaverin -hidrokloridot tartalmaz (45,08 mg papaverinnek felel meg) és 10 mg belladonna kivonatot 1% josciamina

Ismert hatású segédanyagok:

Minden tabletta 49 mg laktózt és 67,8 mg szacharózt és 0,3 mg ricinusolajat tartalmaz

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Bevonatos tabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Tüneti kezelés a gyomor-bélrendszer görcsös-fájdalmas megnyilvánulásaiban.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Kólika görcsoldó: 2-6 tabletta naponta

Antispasmin Colica Forte: 1-3 tabletta naponta

Ne lépje túl az ajánlott adagot

A tablettákat étkezés előtt vagy szükség esetén kell lenyelni, és egészben kell lenyelni, mert azoknak épségben el kell jutniuk a bélbe, ahol a görcsök szintjén végzik tevékenységüket. Hasmenés vagy a bél hipermotilitása esetén a tabletták kivételesen egészben kiutasítják; ebben az esetben ajánlatos legalább néhány napig lenyelni a tablettákat, miután feldarabolták őket.

Az Antispasmin Colic ellenjavallt gyermekeknél (lásd 4.3 pont).

04.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyagokkal, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. vagy kémiai szempontból más, közeli rokon anyagokkal; különösen az atropin, metil -homatropin, szkopolamin, drotaverin, moxaverin iránt.

12 év alatti gyermekek.

Terhesség és szoptatás.

Glaukóma, pylorus stenosis, prosztata hipertrófia és a húgyutak egyéb szűkítő betegségei, paralitikus ileus és a gyomor -bél traktus obstruktív patológiái; idős és legyengült alanyok bél atóniája, fekélyes vastagbélgyulladás, toxikus megakolon, myasthenia gravis.

Autonóm idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél, máj- és vesebetegségek, hyperthyreosis, koszorúér-betegség, szív-tachyarrhythmiák, artériás hipertónia és pangásos szívelégtelenség esetén, szulfonamidok és béta-blokkolók egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont), különböző gyógyszerek szedése terápiás csoportok, de antikolinerg hatásúak, például antihisztaminok, butirofenonok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok és amantadin (lásd 4.5 pont).

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.

Az antikolinerg szereket tartalmazó készítményeket csak valódi szükség esetén és idősek közvetlen orvosi felügyelete mellett szabad használni.

Ezeknek a vegyületeknek a hatását hangsúlyozza a különböző terápiás csoportokba tartozó, de antikolinerg hatású anyagok, például antihisztaminok, butirofenonok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok, amantadin egyidejű alkalmazása, amelyeket ezért nem szabad egyidejűleg szedni. Hasonlóképpen, a szulfonamidokat és a béta -blokkolókat nem szabad egyidejűleg szedni; a másodlagos megnyilvánulások megjelenése megköveteli a terápia felfüggesztését.

A gyógyszer szacharózt és laktózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén.

Az Antispasmin Colica szacharózt tartalmaz, ezért azok a betegek, akik ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenségben szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert; Ezenkívül a gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért ritka, örökletes galaktóz -intoleranciában, laktázhiányban szenvedő betegek ne szedjék.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Ne alkalmazza egyidejűleg szulfonamidokkal és béta -blokkolókkal.

Az antikolinerg szereket tartalmazó készítmények hatását hangsúlyozza a különböző terápiás csoportokba tartozó, de antikolinerg hatású anyagok, például antihisztaminok, butirofenonok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok és amantadin egyidejű alkalmazása, amelyeket ezért nem szabad egyidejűleg alkalmazni.

04.6 Terhesség és szoptatás

Az Antispasmin Colic ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Antispasmin Colic rontja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mivel a termék álmosságot válthat ki, erről tájékoztatni kell azokat, akik gépjárművet vezetnek vagy olyan tevékenységeket végeznek, amelyek megkövetelik az éberséget.

04.8 Nemkívánatos hatások

A következő mellékhatásokat jelentették az Antispasmin Colic kezelést követően:

A rendszer szerves osztályozása a MedDRA szerint Nemkívánatos hatások (preferált kifejezések) Az immunrendszer zavarai Allergiás reakciók Idegrendszeri betegségek Álmosság Szédülés Szembetegségek A kötőhártya irritációja Szív patológiák Tachycardia Emésztőrendszeri betegségek Száraz száj Hányinger Visszahúzódott Gastroesophagealis reflux Székrekedés Máj- és epebetegségek Sárgaság A bőr és a bőr alatti szövet betegségei Urticaria Bőrreakciók Vese- és húgyúti betegségek Vizelési nehézség Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok Retrosternalis fájdalom Vizsgálatok Fokozott intraokuláris nyomás Rendellenes májfunkciós tesztek

Nagy dózisok esetén az antikolinerg szerek vizeletvisszatartást, szívritmuszavarokat, légzési nehézségeket, izgatottságot, mentális zavart okozhatnak.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Utcím www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 Túladagolás

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvosához.

Nagy dózisok esetén az antikolinerg szerek vizeletvisszatartást, szívritmuszavarokat, légzési nehézséget, izgatottságot, mentális zavart okozhatnak.

Mint minden túladagolás esetén, a kezelésnek tüneti jellegűnek kell lennie, általános támogató intézkedésekkel. Konkrét ellenszer nem ismert.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Gyomor -bélrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek.

ATC kód: A03AD01

Az Antispasmin Colic a papaverin farmakológiai hatását végzi, amely közvetlenül hat a bél simaizom görcsére, valamint a belladonna közvetített antikolinerg hatása.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az elvek jól felszívódnak a gyomor -bél traktusból; maximális plazmakoncentrációjuk 4-6 óra között változik. A májban metabolizálódnak és kiválasztódnak a vizelettel.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A hagyományos biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, rákkeltő és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján a kísérleti állatkísérletek nem támasztanak alá különleges veszélyt az emberre.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Kólika görcsoldó

Laktóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, sellak, ricinusolaj, cellulóz -acetoftalát, dietil -ftalát, magnézium -karbonát, talkum, növényi szén, arab gumi, szacharóz.

Erős kólikás görcsoldóLaktóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium -sztearát, kicsapott szilícium -dioxid, sellak, ricinusolaj, cellulóz -acetoftalát, dietil -ftalát, magnézium -karbonát, talkum, növényi szén, arab gumi, szacharóz.