Hatóanyagok: Escin, dietil -amin -szalicilát
Edeven C.M. 1% + 5% gél
Edeven C.M. 2% + 5% gél
Indikációk Miért használják az Edeven CM -et? Mire való?
Edeven C.M.egy helyi gyógyszer, amelyet trauma (kisebb traumatológia) okozta ízületi és izomfájdalmak kezelésére használnak.
Ellenjavallatok Amikor az Edeven CM nem alkalmazható
Ne szedje az Edeven C.M. ha allergiás az aescinre és a dietil -amino -szalicilátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ne használja nyílt sérüléseken (sebeken), nyálkahártyákon és sugárzással kezelt bőrfelületeken
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Edeven CM szedése előtt?
Az Edeven C.M szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A függőség és a függőség kockázata nem áll fenn.
A helyi alkalmazások készítményeként kizárólag külső használatra szabad használni.
A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Edeven CM hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
A gyógyszert nem szabad más termékekkel együtt alkalmazni.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Célszerű azonban kerülni a termék hosszú ideig tartó használatát (legfeljebb 3 hétig) nagy bőrfelületeken a terhesség alatt, valamint a mell melletti használatot a szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Edeven C.M. nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Edeven CM alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Alkalmazása felnőtteknél és serdülőknél (12-18 év)
Az alkalmazandó mennyiség a kezelendő terület kiterjedésétől függ.
Az ajánlott adag egy vékony réteg Edeven C.M. a kezelendő terület bőrére Vigye fel az Edeven C.M. Naponta 1-3 alkalommal az érintett területen. Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet. Figyelmeztetés: csak rövid ideig használja, és ne lépje túl a jelzett adagokat.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Edeven CM -et vett be?
Ha az előírtnál több Edeven C.M. mint amivel tartozik
A túladagolásról nincs ismert eset.
Ha túlzott adag Edeven C.M. -t alkalmazott, alaposan mossa le az érintett területet.
Véletlen lenyelés / túladagolás esetén az Edeven C.M. azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha idő előtt abbahagyja az Edeven C.M.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek az Edeven CM mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók, például bőrpír, hámlás és kiszáradás léphetnek fel.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Mit tartalmaz az Edeven C.M
(*) C.M .: összetétel, amelyet egy hatóanyag (nátrium -heparin) eltávolításával módosítottak
Edeven C.M. 1% + 5%
A hatóanyagok a következők:
- escin és dietil -amin -szalicilát 100 g gél 1 g escint és 5 g dietil -amint tartalmaz
Egyéb összetevők:
- levendula esszencia, nerolén esszencia, karboxi -polimetilén, meglumin, propilénglikol, etil -alkohol, nátrium -edetát, hexildekanol és hexildecil -laurát, etoxidiglikol, butil -hidroxi -toluol, titán -dioxid, tisztított víz.
Edeven C.M. 2% + 5%
A hatóanyagok a következők:
- escin és dietil -amin -szalicilát 100 g gél 2 g escint és 5 g dietil -amint tartalmaz
Egyéb összetevők:
- levendula esszencia, nerolén esszencia, karboxi -polimetilén, meglumin, propilénglikol, etil -alkohol, nátrium -edetát, hexildekanol és hexildecil -laurát, etoxidiglikol, butil -hidroxi -toluol, titán -dioxid, tisztított víz.
Milyen az Edeven C.M. külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Edeven C.M. 1% + 5% gél formájában alkalmazható bőrre.
A csomag tartalma 40 g gél
Edeven C.M. 2% + 5% gél formájában alkalmazható bőrre.
A csomag tartalma 40 g gél
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EDEVEN C.M.
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
(*) C.M .: összetétel, amelyet egy hatóanyag (nátrium -heparin) eltávolításával módosítottak
EDEVEN C.M. 1% + 5% gél
100 g gél tartalmaz:
Aktív elvek:
Escin 1 g
Dietil -amin -szalicilát 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gél
100 g gél tartalmaz:
Aktív elvek:
Escin 2 g
Dietil -amin -szalicilát 5 g
Segédanyagok: lásd 6.1
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gél bőrre.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Kisebb traumatológia.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Alkalmazza és terítse fel vékony rétegben EDEVEN C.M. gél a kezelendő terület bőrén naponta 1-3 alkalommal.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
EDEVEN C.M. gélt nem szabad használni nyílt sérüléseken (sebeken), nyálkahártyákon és sugárzással kezelt bőrfelületeken.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi alkalmazások készítményeként kizárólag külső használatra szabad használni.
A helyi használatra szánt termékek különösen hosszú ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás esetén nem ajánlott használni EDEVEN C.M. gél, kivéve, ha szoros orvosi felügyelet alatt áll. Célszerű azonban elkerülni a termék hosszú ideig tartó használatát (legfeljebb 3 hétig) nagy bőrfelületeken a terhesség alatt, és a mell melletti használatot szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
EDEVEN C.M. A gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciók, például bőrpír, hámlás és kiszáradás jelenhetnek meg.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: gyógyszerek helyi használatra, ízületi és izomfájdalmakra.
ATC kód: M02AC.
Az Escin az érfalakra hat. A gyulladás miatti megnövekedett permeabilitás esetén csökkenti a váladékot, korlátozza a folyadékok szövetbe jutását és felgyorsítja a meglévő ödéma felszívódását. A hatásmechanizmus az erek permeabilitásának módosításán alapul. érintett kapilláris nyílások. Továbbá az aescin növeli a hajszálerek ellenállását, gyulladáscsökkentő hatása van és javítja a mikrocirkulációt.
A dietil -amin -szalicilát figyelemre méltó fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Könnyen felszívódik a bőrben, és mélyen kifejti fájdalomcsillapító hatását a kezelt területen. A dietil-amin-szalicilát gyulladáscsökkentő hatása erősíti az escin gyulladáscsökkentő hatását, megszüntetve a betegség okait.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Különböző állatfajokban és emberekben kimutatták, hogy az aescin felszívódása helyi alkalmazás után nagyon alacsony (
Az alkalmazás helyén a koncentráció egyértelműen mérhető a bőr alatti területen és az alatta lévő izomzatban. Az aescin nem kimutatható emberi vérben és vizeletben.
Az állatokon végzett kísérletek és a témában rendelkezésre álló irodalom alapján a szalicilátok jobban felszívódnak. A terápiás célú helyi kezelés után a vérben talált értékek azonban nem esnek a toxicitási tartományba.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján a nem klinikai adatok nem mutatnak kockázatot az emberekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Levendula esszencia, nerolén esszencia, karboxi -polimetilén, meglumin, propilénglikol, etil -alkohol, nátrium -edetát, hexildekanol és hexildecil -laurát, etoxidiglikol, butil -hidroxi -toluol, titán -dioxid, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában a gyógyszert nem szabad más termékekkel együtt alkalmazni.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
EDEVEN C.M. 1% + 5% gél e EDEVEN C.M. 2% + 5% gél:
40 g -os alumínium cső belső védőréteggel és csavaros kupakkal.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
A fel nem használt készítményt és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi törvényi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
OLASZI BIOKÉMIAI INTÉZET GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EDEVEN C.M. 1% + 5% gél AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gél AIC N ° 037028026
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2007. december
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2007. december
