Hatóanyagok: beklometazon (dipropionát), neomicin (neomicin -szulfát)
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g krém
A MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g kenőcs
A MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g bőroldat
Miért használják a Menaderm -et? Mire való?
A MENADERM a betachlomethasone hatóanyagokat tartalmazza, amelyek a kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentők) és a neomicin (antibiotikum) osztályába tartoznak.
A MENADERM -et olyan bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák, amelyekben a helyi kortikoszteroid gyógyszereken alapuló terápiát indikálják és bonyolítják a neomicinre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések, például:
- Allergiás és gyulladásos dermatitis (allergiás vagy gyulladásos bőrgyulladások), akut és krónikus (rövid vagy hosszan tartó), exogén és endogén (külső vagy belső tényezők okozta).
- Különböző típusú kontakt dermatitisz, gyermekek ekcémája (viszkető gyulladásos reakciója) és ekcémás dermatitis, eritematózus bőrbetegek (váladék, gyulladással képződő folyadék termelése).
- Pustuláris akne (körülírt, kiemelkedő bőrelváltozásokkal).
- Intertrigo (bőrpatológia, amelyet két szomszédos testfelület folyamatos dörzsölése okoz).
Ellenjavallatok, amikor a Menaderm nem alkalmazható
Ne használja a MENADERM -et
- Ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha Ön tuberkulózisos (tuberkulózisból ered), vírusos (vírus okozta) és luetikus (szifilisz, egy túlnyomórészt szexuális úton terjedő fertőző betegség) bőrelváltozása van.
- Okkluzív kötszerként (az érintett területet kötszerekkel lefedve a gyógyszer alkalmazása után) atópiás dermatitis (krónikus gyulladásos bőrbetegség, intenzív viszketés és szárazság) esetén (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Menaderm szedése előtt
A MENADERM alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszabb ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat (fokozott reakcióképesség bizonyos anyagokkal szemben); ebben az esetben szükséges, hogy hagyja abba a kezelést, és orvosa végül megfelelő terápiát kezd a tudatosság jelenségére hogy megtörtént.
Okkluzív terápia esetén, különösen kiterjedt elváltozások esetén, tanácsos egy -egy részt kezelni, mivel ez a technika elősegítheti az összetevők felszívódását, és ennek következtében lehetséges szisztémás hatásokat (az egész szervezetre vonatkozóan) ). Egy -egy terület kezelésével elkerülhető a termikus homeosztázis minden olyan változása, amely a testhőmérséklet emelkedésével járhat. Ha ilyen változások következnek be, azonnal hagyja abba a kezelést.
Az elzáró kötszerhez használt anyag egyéni érzékenységi jelenségeket okozhat, amelyek szükségessé teszik a felhasznált anyag cseréjét.
Csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet, ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát.
Az elzáródó terápia ellenjavallt atópiás dermatitisz esetén (lásd "Ne alkalmazza a MENADERM -et"). A termék nem szemészeti (szem) használatra készült.
Gyermekek és serdülők
Az élet első hónapjaiban a MENADERM alkalmazását csak akkor kell elvégezni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Menaderm hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A MENADERM -mel nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy szoptat, csak akkor használja a MENADERM -et, ha valóban szükség van rá, és közvetlen orvosi felügyelet mellett, különösen akkor, ha nagy felületeken vagy okkluzív kötszerben alkalmazzák.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A MENADERM alkalmazása után nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A MENADERM p-hidroxi-benzoesav-észtereket tartalmaz, amelyek (akár késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Menaderm alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vigyen fel kis mennyiségű terméket (vékony réteg) az érintett bőrfelületre naponta kétszer, és enyhén masszírozza be.
Az elzáró kötszer bizonyos esetekben megfelelő lehet az orvos megítélése szerint.
A MENADERM krémet előnyben részesítik a finom vagy nedves bőrfelületek kezelésében.
A MENADERM kenőcs száraz, lichenifikált (megvastagodott) vagy pikkelyes elváltozások kezelésére, valamint elzáró kötszer alkalmazása esetén javallt.
A MENADERM bőroldat a bőr, a redők és a szőrös területek kiterjedt elváltozásainak kezelésére javallt (haj jelenlétében).
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Menaderm -et vett be?
A MENADERM alkalmazását követően nincs ismert túladagolási eset.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Menaderm mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, aki felírja a megfelelő terápiát, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli:
- Égésérzés, irritáció, a bőr kiszáradása, folliculitis (bőrfertőzések), pattanásos bőrkiütések (pattanásszerű bőrkiütések), hypertrichosis (fokozott szőrösség), hipopigmentáció (a bőr elszíneződése), és különösen a kötszer elzáródása, a bőr atrófiája ( Ezek a hatások klasszikus zavarok, amelyek a helyi kortikoszteroid -kezeléssel (kortikoszteroid -kezelés) járnak, és többnyire enyhe és reverzibilis formában fordulnak elő. Előnyösek lehetnek az elzáró terápia vagy a gyógyszer adagolásának alkalmazásával és hosszabb ideig a bőr nagy területein (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések").
- Nem érzékeny mikroorganizmusok (amelyek nem reagálnak a MENADERM-kezelésre), köztük gombák (gombák) kifejlődése, amelyek az antibiotikum (neomicin) hosszan tartó használatából adódhatnak.
A kortikoszteroidok által okozott szisztémás mellékhatások nagyon valószínűtlenek.
Ha azonban vesefunkciója sérült, lehetséges, hogy kivételesen ototoxicitási jelenségeket (fülszintű toxicitás) és nephrotoxicitást (vese toxicitás) tapasztalhat, amelyet a neomicin szisztémás reabszorpciója (vérbe jutása) okoz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi honlapon: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára és a sértetlen csomagolásban lévő, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
MENADERM bőroldat.
Nincs szükség különleges tárolási óvintézkedésekre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a MENADERM?
MENADERM krém
1 g krém tartalmaz:
Hatóanyagok: 0,25 mg beklometazon -dipropionát, 5 mg neomicin -szulfát.
Egyéb összetevők: gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
MENADERM kenőcs
1 g kenőcs tartalmaz:
Hatóanyagok: 0,25 mg beklometazon -dipropionát, 5 mg neomicin -szulfát.
Egyéb összetevők: decil-oleát, folyékony paraffin, p-hidroxi-benzoesav-észterek, fehér vazelin.
MENADERM bőroldat
1 g bőroldat a következőket tartalmazza:
Hatóanyagok: 0,25 mg beklometazon -dipropionát, 5 mg neomicin -szulfát.
Egyéb összetevők: gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
A MENADERM külleme és a csomagolás leírása
MENADERM krém
Krém. 30 g -os cső, lágy, fehér, homogén konzisztenciájú krémet tartalmaz, gyakorlatilag szagtalan.
MENADERM kenőcs
Kenőcs. 30 g-os cső lágy konzisztenciájú kenőcsöt tartalmaz, fehér-szürke, homogén, zsíros tapintású, gyakorlatilag szagtalan.
MENADERM bőroldat
Bőroldat. 30 g-os üveg cseppentővel, félig folyékony, fehér, homogén, gyakorlatilag szagtalan krémmel.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
MENADERM KRÉM - BŐRMEGOLDÁS.
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
MENADERM KRÉM
1 g tartalmaz:
0,25 mg beklometazon -dipropionát, 5 mg neomicin -szulfát.
Ismert hatású segédanyagok: p-hidroxi-benzoesav észterei
MENADERM BŐRMEGOLDÁS
1 g tartalmaz:
0,25 mg beklometazon -dipropionát, 5 mg neomicin -szulfát.
Ismert hatású segédanyagok: p-hidroxi-benzoesav észterei
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Bőrkrém és oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A Menaderm olyan bőrbetegségek kezelésére javallt, amelyekben helyi kortikoszterápia indikált, és bonyolítja a neomicinre érzékeny kórokozókkal való fertőzések: allergiás és gyulladásos dermatitis, akut és krónikus, exogén és endogén; különböző típusú kontakt dermatitisz, csecsemő ekcéma és ekcémás dermatitis, eritematózus bőrű betegségek. Pustuláris akne, intertrigo.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Általában elegendő a Menaderm napi két alkalmazása az érintett bőrfelületen, minden alkalommal kis mennyiségű terméket használva és finoman masszírozva.
Az elzáró kötszer bizonyos esetekben megfelelő lehet az orvos megítélése szerint.
A Menaderm krémet a vízzel elegyedő hordozója miatt előnyben kell részesíteni a finom vagy nedves bőrfelületek kezelésében.
A Menaderm bőroldat kiterjedt bőrelváltozások, bőrredők és hajterületek kezelésére javallt.
04.3 Ellenjavallatok -
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Menaderm alkalmazása ellenjavallt tuberkulózisos, vírusos és luetikus bőrelváltozások esetén.Az okkluzív terápia alkalmazása ellenjavallt atópiás dermatitisz esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó használata - szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és esetleg megfelelő terápiát kell bevezetni. A termék nem szemészeti használatra készült.
Ha az elzáró kötés technikáját alkalmazzák, mivel ez elősegítheti az összetevők felszívódását, és ennek következtében szisztémás hatásokat is okozhat, kiterjedt elváltozások esetén ajánlatos egy -egy részt kezelni; ily módon a homeosztázis bármilyen változása kerülni kell, amelyek a testhőmérséklet emelkedésével járnak, és ha ez bekövetkezik, meg kell szakítani a kezelést. Az elzáró kötszerhez használt anyag egyéni érzékenységi jelenségeket okozhat, amelyek szükségessé teszik a felhasznált anyag cseréjét. Az elzáródó terápia ellenjavallt atópiás dermatitisben. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy csecsemőknél a pelenka elzáró kötésként működhet, ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Nem ismert
04.6 Terhesség és szoptatás -
Terhes és szoptató nőknél a Menaderm alkalmazását valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni, különösen akkor, ha nagy felületekre vagy elzáródó kötéssel alkalmazzák.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A MENADERM alkalmazása után nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A szisztémás kortikoszteroid mellékhatások nem valószínűek. Azonban megjelenésüknek kedvezhet az elzáródó terápia, és ha a nagy bőrfelületeket nagy dózisokkal és hosszú ideig kezelik. Ezekben az esetekben ezek a kortikoterápia klasszikus rendellenességei, többnyire enyhe és visszafordítható formában. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a neomicin szisztémás reabszorpciója következtében fellépő ototoxicitás és nephrotoxicitási jelenség kivételesen lehetséges, ha nagy dózisokat alkalmaznak nagy felületeken és hosszabb ideig, különösen elzáró kötszer alatt. A helyi kortikoszterápia néha égő érzéshez, irritációhoz, száraz bőrhöz, folliculitishez, pattanásos kiütésekhez, hypertrichosishoz, hypopigmentációhoz és - különösen az elzáró kötés használatával - a bőr atrófiájához vezethet. A fent említett reakciók lehetséges előfordulása megköveteli a kezelés megszakítását és szükség esetén a megfelelő terápia bevezetését. Ugyanez igaz a nem érzékeny mikroorganizmusok, köztük a gombák kialakulására is, amelyek az antibiotikum hosszan tartó használatából adódhatnak.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
A túladagolásról nincs ismert eset.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A Menaderm egy bőrgyógyászati készítmény két gyógyszerformában (krém és oldat), amelyet számos gyulladásos és allergiás bőrbetegség kezelésére, bakteriális fertőzéssel bonyolítanak. A készítmény hatóanyagai a beklometazon-17,21-dipropionát és a neomicin. A beklometazon-17,21-dipropionát halogénezett szintetikus glükokortikoid, különösen helyileg, intenzív reakció- és antiallergiás hatással. A McKenzie szerint végzett bőr érszűkület-vizsgálatban a beklometazon-17,21-dipropionát 5000-szer erősebb, mint a hidrokortizon.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Abszorpció
Bőrfelületet követően általában mind a beklometazon-17,21-dipropionát, mind a neomicin nem szívódik fel jelentős mennyiségben, és csak lokálisan fejtik ki hatásukat.
Nagy bőrfelületek nagy dózisokkal történő kezelése esetén, és különösen, ha elzáró kötést használnak, lehetséges, hogy a perkután felszívódás már nem elhanyagolható jellegű.
Biotranszformáció
A szteroid végül felszívódó részét a májban inaktív metabolitokká alakítják át, és ez tovább magyarázza a beklometazon-17,21-dipropionát magas tolerálhatóságát.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A patkányok bőrére 3 g / kg / nap dózisban 28 napon át alkalmazott menadermet helyileg és szisztémásan is jól tolerálták (különösen nem volt szuppresszív mellékvesekéreg -aktivitás).
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
MENADERM KRÉM
Gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
MENADERM BŐRMEGOLDÁS
Gliceril-monosztearát, cetomakrogol, folyékony paraffin, fehér vazelin, izopropil-mirisztát, mirisztil-alkohol, p-hidroxi-benzoesav észterei, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Konkrét összeférhetetlenség nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
48 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások -
30 ° C alatt tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
MENADERM KRÉM
30 g puha alumínium cső.
MENADERM BŐRMEGOLDÁS
30 g -os palack és polietilén csepegtető és polipropilén csavaros kupak.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
MENADERM KRÉM - A.I.C. n. 020883094.
MENADERM BŐRMEGOLDÁS - A.I.C. n. 020883118.
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedélyezés időpontja: 1986. április 21
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. május 31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2016. szeptember
