Hatóanyagok: metil -nikotinát, glikol -szalicilát
BALZAM SIFCAMINA kenőcs
A Sifcamina balzsam betegtájékoztatója az alábbi csomagokhoz érhető el:- BALZAM SIFCAMINA kenőcs
- BALZAM SIFCAMINA gél
- BALZAM SIFCAMINA Spray
Miért használják a sifcamina balzsamot? Mire való?
MI AZ"
A BALZAM SIFCAMINA POMATA szalicilsav -származékon alapuló gyógyszer ízületi és izomfájdalmak kezelésére.
MIÉRT "HASZNÁLHATÓ
A BALSAMO SIFCAMINA POMATA a reumás és traumatikus eredetű csont-ízületi és izomzat fájdalmas betegségeinek helyi kezelésére szolgál: lumbágó, bordaközi fájdalom, neuralgia, nyakmerevség, ficam, izomszakadás.
Ellenjavallatok Ha a sifcamina balzsamot nem szabad használni
A BALSAMO SIFCAMINA POMATA nem használható olyan összetevők vagy más, kémiai szempontból szigorúan korreláló anyagok iránt már ismert túlérzékenység esetén; különösen a metil -gentisátra és a metil -szalicilátra. tanácsos orvoshoz fordulni, ha ezek a rendellenességek a múltban is előfordultak.
Ne használja gyermekkorban.
Lásd még a TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS fejezetet.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Sifcamin Balm szedése előtt?
MIKOR CSAK AZ ORVOSÁVAL KONZULTÁCIÓT követően HASZNÁLHATÓ
Terhesség és szoptatás idején a BALSAMO SIFCAMINA POMATA -t csak orvosával folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány értékelése után szabad alkalmazni.
Forduljon orvosához, ha gyanítja a terhességet, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni.
Fontos tudni, hogy: A helyileg alkalmazott SIFCAMINA POMATA BALZAM a bőr pillanatnyi kivörösödését és kellemes helyi hőérzetet okoz irritáció nélkül, még hosszabb kezelés esetén is. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. a helyi használatra szánt termékek szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak, és nemkívánatos hatásokat válthatnak ki. Ha allergiás reakció lép fel (tartós bőrpír vagy nyálkahártya-duzzanat, viszketés, légzési nehézség, összeesés), azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvosához. Ez a gyógyszer metil-p-hidroxi-benzoátot és propil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz. allergiás reakciókat (esetleg késleltetett típusú) okozhat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Sifcamina balzsam hatását
A mai napig nem jelentettek gyógyszerkölcsönhatást más gyógyszerek vagy élelmiszerek egyidejű alkalmazása következtében.
Ha más gyógyszereket szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
MIT TEGYEN A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS alatt?
Terhesség és szoptatás alatt a készítményt csak valós szükség esetén és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Sifcamin balzsam használata: Adagolás
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Vigyen fel a bőrre a kezelendő felülettel arányos mennyiségű SIFCAMINA POMATA BALZAMot, és ujjhegyével finoman dörzsölje, amíg a BALZAM teljesen át nem hatol a bőrön; néhány perc elegendő a teljes felszívódáshoz.
Célszerű a dörzsölt területet vattával vagy gyapjúruhával lefedni, hogy a lehető legnagyobb mértékben meghosszabbítsák az értágulatot és a helyi hőt. Az alkalmazást minden nap vagy akár naponta kétszer, reggel és este meg kell ismételni, ha különösen zavaró.
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Sifcamin balzsamot vett be?
A túladagolás klinikai megnyilvánulásairól nem számoltak be.
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a SIFCAMINA POMATA BALM túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Sifcamin balzsam mellékhatásai?
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat (nagyon tartós bőrpír vagy bőr- vagy nyálkahártya -duzzanat, viszketés). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához, hogy megállapítsa megfelelő terápia.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ezek a hatások általában átmeneti jellegűek.
Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban kapható nemkívánatos hatások kártyát (B modell).
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Fontos, hogy a gyógyszerre vonatkozó információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Egyéb információk
FOGALMAZÁS
100 g kenőcs tartalmaz:
- Hatóanyagok: metil -nikotinát 1 g - szalicilát -glikol 10 g.
- Segédanyagok: fehér viasz, levendula esszencia, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, polioxietilén-sztearát, szorbitán-monosztearát, nátrium-edetát, 70% -ban kristályosítható szorbit, sztearinsav, tisztított víz.
HOGY NÉZ KI
A BALZAM SIFCAMINA POMATA külső használatra szánt kenőcsöt tartalmazó cső formájában kerül forgalomba. A csomag tartalma 50 gramm kenőcs.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BALZAM SIFCAMINA®
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sifcamina balzsam: 100 g gél tartalmaz:
aktív elvek : glikol -szalicilát g 10,00; metil -nikotinát g 0.10
segédanyagok : propilénglikol 25,00 g; 20,00 g izopropil -alkohol; 1,20 g karboxi -polimetilén; 0,25 g trietanolamin; metil-p-hidroxi-benzoát 0,10 g; levendula esszencia g 0,40; tisztított víz g 42,95
Sifcamina spray kondicionáló: 100 g oldat tartalmaz:
aktív elvek : szalicilált glikol g 25 000; metil -nikotinát 3,750 g;
segédanyagok : izopropil -alkohol 70,496 g; parfüm 0,754 g.
Balzsam sifcamina gél: 100 g kenőcs tartalmaz:
aktív elvek : metil -nikotinát 1 g; szalicilált glikol 10 g.
segédanyagok : fehér viasz, levendula esszencia, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, polioxietilén-sztearát, szorbitán-monosztearát, nátrium-edetát, kristályosítható szorbit 70%, sztearinsav, tisztított víz.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Helyi gél, spray, kenőcs.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A reumás és traumatikus eredetű osteo-ízületi és izomzat fájdalmas érzéseinek helyi kezelése: derék, bordaközi fájdalom, neuralgia, nyakmerevség, ficamok, izomszakadások.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Gél:
vigyen fel a kezelendő felülettel arányos mennyiségű sifcamina gélbalzsamot, és ujjhegyével finoman masszírozza, amíg a gél teljesen be nem hatol a bőrön; néhány perc elegendő a teljes felszívódáshoz. az alkalmazást meg kell ismételni minden nap, vagy akár naponta kétszer, reggel és este, ha a fájdalom különösen zavaró.
Permet:
fájdalmas érzések vagy kisebb traumák esetén nyomja meg az adagoló gombot és permetezzen 3-4 alkalommal, irányítva a fúvókát az érintett részre. a hatóanyagok jótékony hatásának elősegítése és a helyi meleg kellemes érzésének meghosszabbítása érdekében ajánlatos az alkatrészt gyapjúval vagy hőszigetelő ruházattal lefedni. tartsa a kannát 10 cm távolságra az alkalmazási területtől.
Kenőcs:
vigyen fel a kezelendő felülettel arányos mennyiségű sifcamina balzsamot, és ujjhegyével finoman dörzsölje, amíg a balzsam teljesen behatol a bőrbe; néhány perc elegendő a teljes felszívódáshoz. Célszerű a dörzsölt területet vattával vagy gyapjúruhával lefedni, hogy a lehető legnagyobb mértékben meghosszabbítsák az értágulatot és a helyi hőt. Az alkalmazást minden nap meg kell ismételni, vagy akár naponta kétszer, reggel és este, a fájdalom különösen zavaró. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
A komponensek által már ismert túlérzékenység. gyermekkorban ne használja.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Kerülje a hosszú ideig tartó alkalmazást; rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A mai napig nem jelentettek gyógyszerkölcsönhatást más gyógyszerek egyidejű alkalmazása következtében.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a készítményt csak valós szükség esetén és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem hat az éberség központjára, és nem befolyásolja a reakcióképességet, így nem zavarja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez való hozzáállást.
04.8 Nemkívánatos hatások
Különösen a helyi használatra szánt termékek használata, különösen ha hosszabb ideig tart, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ha ez megtörténik, szakítsa meg a kezelést, és indítson megfelelő terápiát.
04.9 Túladagolás
A túladagolás klinikai megnyilvánulásairól nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Sifcamina balzsam fájdalomcsillapító, visszataszító, dekontraktív hatású, bőrre alkalmazható gyógyszer.
Metil -nikotinát: dekontraktáló hatásának köszönhetően kedvez a sporttevékenységekből eredő kontraktúra és izommerevség feloldásának is: ráadásul perifériás értágító hatásának köszönhetően elősegíti a helyi vaszkularizáció fokozásával a szalicilált glikol transzkután behatolását.
Szalicilát -glikol: gyulladáscsökkentő külső használatra, gyakorlatilag szagtalan, behatol a bőrbe, és fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatást fejt ki az érintett izmokon és ízületeken.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Ami a farmakokinetikai vonatkozást illeti, a metil -nikotinát jelenléte gyorsabban okozza a bőrben a szalicilát -glikol felszívódását, mint amit csak e szalicilsav -származék helyileg történő beadása után észleltek: biohasznosulása azonban lényegesen alacsonyabb, mint az orális adagolás után, a szisztémás rendszer lehetséges kockázatai ezért a felszívódás nagyon alacsony.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A gél gyógyszerészeti formán nem végeztek specifikus toxikus-farmakológiai vizsgálatokat, mivel ezek már ismert hatóanyagok. a kifejezetten a sifcamina kenőcs balzsammal és a sifcamina spray balzsammal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kombináció nem okoz szisztémás hatást még kísérleti állatok ép vagy sebhelyes bőrére történő ismételt alkalmazás után sem.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Sifcamina balzsam: 100 g gél tartalmaz:
propilénglikol 25,00 g; 20,00 g izopropil -alkohol; 1,20 g karboxi -polimetilén; 0,25 g trietanolamin; metil-p-hidroxi-benzoát 0,10 g; levendula esszencia g 0,40; tisztított víz g 42,95.
Sifcamina spray kondicionáló: 100 g oldat tartalmaz:
70,496 g izopropil -alkohol; parfüm 0,754 g.
Balzsam sifcamina gél: 100 g kenőcs tartalmaz:
fehér viasz, levendula esszencia, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, polioxietilén-sztearát, szorbitán-monosztearát, nátrium-edetát, 70% -ban kristályosítható szorbit, sztearinsav, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem érhető el.
06.3 Érvényességi idő
Balzsam Sifcamina gél, spray, kenőcs: 3 év, mivel a terméket megfelelően tárolják és ép csomagolási körülmények között. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
06.4 Különleges tárolási előírások
Permet: a készítmény gyúlékony; ne permetezzen lángra vagy izzó testre, ne éget használat után sem - védje a napfénytől és ne tegye ki hőforrásoknak 25 ° C -ot meg nem haladó hőmérsékleten.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Balzsam Sifcamina gél: alumínium cső műanyag kupakkal, 40 g gélt tartalmaz,
Sifcamina spray kondicionáló: alumínium henger, belül epoxi-fenolgyanta bevonattal, légmentesen lezárva egy szeleppel a folyamatos szállításhoz, 34,5 g oldatot tartalmazó adagológombbal felszerelve,
Balzsam Sifcamina kenőcs: alumínium cső műanyag kupakkal, amely 50 g kenőcsöt tartalmaz.
06.6 Használati utasítás
-----
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Sifcamina gél kondicionáló: 001063080
Sifcamina spray kondicionáló: 001063078
Balzsam Sifcamina kenőcs: 001063066
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1948. január - 2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
01/08/2007
