Hatóanyagok: hidrokortizon (hidrokortizon -acetát)
SINTOTRAT 0,5% krém
Miért alkalmazzák a Sintotrat -ot? Mire való?
A Sintotrat hidrokortizon-acetát hatóanyagot tartalmaz, és a bőrgyógyászati használatra szánt kortizonok kategóriájába tartozik, gyulladáscsökkentő és viszketésgátló hatással.
A Sintotrat bőrbetegségek, például ekcéma, rovarcsípés, bőrpír vagy helyi égési sérülések kezelésére javallt, és csökkenti a viszketést.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.
Ellenjavallatok Amikor a Sintotrat -ot nem szabad alkalmazni
Ne alkalmazza a Sintotrat -ot
- ha allergiás a hidrokortizon -acetátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén.
- vulva kezelés esetén, ha hüvelyi váladékkal jár.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Sintotrat szedése előtt
A Sintotrat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Sintotrat csak külső használatra javallt. A krémet nem szabad közvetlenül a szem nyálkahártyájára használni, hanem a környező területekre kell alkalmazni.
Kerülje a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.
"A sportolók számára:" a gyógyszer terápiás szükségesség nélküli használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet. "
Gyermekek
2 év alatti gyermekeknél a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Sintotrat hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Soha nem írtak le negatív kölcsönhatásokat vagy összeegyeztethetetlenséget a terápiában általánosan használt más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Sintotrat propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat, metil-hidroxi-benzoátot és propil-p-hidroxi-benzoátot, amelyek allergiás reakciókat (esetleg késleltetett) okozhatnak.
Adagolás, alkalmazás és idő A Sintotrat alkalmazásának módja: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek és 2 év feletti gyermekek:
Vigyen fel egy vékony réteg krémet az érintett bőrfelületre, enyhén masszírozza be, legfeljebb napi 2-3 alkalommal.
Ne lépje túl az előírt adagot, hacsak orvosa nem javasolja.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Csak rövid kezelés alatt használja.
Ha a tünetek néhány napon belül nem szűnnek meg, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
Alkalmazása gyermekeknél
2 év alatti gyermekeknél a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Sintotrat -ot vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Sintotrat túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A túladagolás esetei nem ismertek a Sintrotrat -ban található koncentrációjú hidrokortizon -acetát helyi alkalmazásával; azonban el kell kerülni a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.
Mellékhatások Melyek a Sintotrat mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó, helyi irritációs vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében. a készítmények A helyi használatra szánt kortikoszteroidok rendkívül kis valószínűségűek az alkalmazott kis adagok miatt, és ha előfordulnak, általában átmeneti jellegűek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.it/ it / felelős címen. . A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel ezt a gyógyszert, amely a bontatlan, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Sintotrat?
- A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon -acetát. 100 g krém 0,5 g hidrokortizon -acetátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: zsírsavak poliglikolsav-észterei, 350 cP szilikonolaj, propilénglikol, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, etilén-diamin-transz-ecetsav, tisztított víz.
Milyen a Sintotrat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g tejszíncső.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SINTOTRAT 0,5% KRÉM 1 CSŐ 20 G
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Aktív elv:
Hidrokortizon -acetát 0,5 g
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém bőrgyógyászati használatra
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Sintotrat 0,5% krém viszketés, ekcéma, rovarcsípés, erythema vagy helyi égési sérülések tüneti kezelésére javallt.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőtteknek és 2 évesnél idősebb gyermekeknek:
vigyen fel egy vékony réteg krémet az érintett bőrfelületre, enyhén masszírozza be, legfeljebb napi 2-3 alkalommal.
Ne lépje túl az ajánlott adagot
Ha a tünetek néhány napon belül nem szűnnek meg, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.
04.3 Ellenjavallatok
Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben.
Mint minden más helyi használatra szánt kortizon készítmény, a Sintotrat 0,5% krém alkalmazása ellenjavallt vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A Sintotrat 0,5% krém csak külső használatra javasolt. A krém nem szemészeti használatra készült, hanem a szemkörnyéki területeken kell alkalmazni. Kerülje a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken. Nem használható vulva viszketés kezelésére, ha hüvelyi váladékkal jár.
Két év alatti gyermekeknél a készítményt valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Soha nem állapítottak meg negatív kölcsönhatásokat vagy összeegyeztethetetlenséget a használatban a többi terápiában általánosan használt gyógyszerrel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A termék nem veszélyezteti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata helyi irritációs vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében. A helyi alkalmazásra szánt kortikoszteroid készítmények rendkívül valószínűtlenek a kis adagok miatt; a kezelés kezdetén abba kell hagyni a kezelést, és konzultálni kell orvosával vagy gyógyszerészével
04.9 Túladagolás
A túladagolás esetei nem ismertek a Sintotrat 0,5% krémben lévő koncentrációjú hidrokortizon helyi alkalmazásával; kerülje azonban a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Sintotrat 0,5% krém kortikoszteroidot, hidrokortizon-17-acetátot tartalmaz, amelyet általában a bőrgyógyászatban használnak magas gyulladáscsökkentő és viszketésgátló hatása miatt.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A hidrokortizon, a többi glükokortikoidhoz hasonlóan, gyulladáscsökkentő és allergiaellenes hatású, a mechanizmusok még mindig nem teljesen tisztázottak. Az elmélet, amely szerint a hidrokortizon stabilizál bizonyos membrán enzimeket és megakadályozza a prekurzorok prosztaglandinokká való átalakulását. Nagy jelentőségű a kortikoszteroidok és ezért a hidrokortizon -acetát helyi alkalmazása, amely forradalmasította a bőrgyógyászati betegségek terápiáját. A 0,5% -os adagot az F.D.A., az O.T.C. termékekben határozta meg "biztonságosnak és hatékonynak", a kisebb bőrbetegségek kezelésében, ugyanazon beteg által azonosítva.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Bár a hidrokortizon a bőrön keresztül szívódik fel, az elért vérszint olyan alacsony, hogy nem valószínű, hogy a szisztémás alkalmazással járó másodlagos hatásokat okozná.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hidrokortizon akut toxicitását, amelyet egereken, patkányokon, tengerimalacokon és macskákon szájon át határoztak meg, relatív nagyságrendűnek találták: szubkután és hosszan tartó kezelés esetén (toxicitás három héten belül), 2,4 mg / kg dózis esetén toxikus hatások jelentkeztek.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Zsírsavak poliglikolészterei, szilikonolaj 350 cP, propilénglikol, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, etilén-diamin-tetraecetsav, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem
06.3 Érvényességi idő
5 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Alumínium csövek védő epoxigyanta bevonattal, speciális műanyag kupakkal ellátva.
20 g tubus tejszín
06.6 Használati utasítás
Egyik sem
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC 025753017 - 1987. október
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1987. október / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. június