Idelvion - Albutrepenonacog alfa

Milyen típusú gyógyszer az Idelvion - Albutrepenonacog alfa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Idelvion egy gyógyszer, amelyet vérzés megelőzésére és kezelésére alkalmaznak hemofília B -ben szenvedő betegeknél, örökletes vérzési rendellenességekben, amelyeket a IX -es faktor nevű alvadási fehérje hiánya okoz. Bármilyen életkorú betegeknek beadható.

Mivel a B hemofíliában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritka” -nak minősül, és az Idelvion -t „ritka betegségek gyógyszereként” (ritka betegségek kezelésére használt gyógyszer) jelölték ki 2010. február 4 -én.

Az albutrepenonakog alfa hatóanyagot tartalmazza.

Hogyan kell alkalmazni az Idelvion - alfa -albutrepenonakogot?

Az Idelvion csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.

Az Idelvion por és oldószer formájában kapható, amelyek összekeverve oldatos injekciót képeznek a vénába. Az adag és az injekciók gyakorisága függ a beteg testtömegétől, valamint attól, hogy az Idelvion -t vérzés megelőzésére vagy gyógyítására használják -e, a beteg IX -es faktor hiányának súlyosságától, a vérzés mértékétől és helyétől, valamint a beteg egészségi állapotától és korától. . A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos bővebb információért lásd az alkalmazási előírást (az EPAR tartalmazza).

Hogyan fejti ki hatását az Idelvion - alfa -albutrepenonakog?

A B hemofíliában szenvedő betegeknél hiányzik a IX -es faktor, a normál véralvadáshoz szükséges fehérje, és ennek következtében könnyen hajlamosak a vérzésre. Az Idelvion hatóanyaga, az alfa -albutrepenonakog, ugyanúgy működik a szervezetben, mint az emberi IX.

Milyen előnyei voltak az Idelvion - alfa -albutrepenonakognak a vizsgálatok során?

Egy 80 felnőtt és serdülő beteget érintő vizsgálatban, valamint egy másik, 27, 12 év alatti gyermeket bevonó vizsgálatban az Idelvion hatásosnak bizonyult a vérzés megelőzésében, és a legtöbb betegnek nem volt vérzése a megelőző kezelés során. Ezenkívül kimutatták, hogy az Idelvion hatékonyan kezelik a vérzési epizódokat, amikor azok bekövetkeztek, és a vérzési epizódok körülbelül 93% -a megszűnt egyetlen Idelvion injekcióval.

Milyen kockázatokkal jár az Idelvion - Albutrepenonacog alfa alkalmazása?

Az Idelvion -nal szembeni túlérzékenységi (allergiás) reakciókat ritkán jelentették, ezek a következők: duzzanat, égő és szúró érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, bőrpír, kiütés, fejfájás, csalánkiütés, alacsony vérnyomás, letargia, hányinger és hányás, izgatottság, tachycardia, mellkasi szorítás és légszomj. Bizonyos esetekben ezek a reakciók súlyos formában nyilvánulhatnak meg.

A IX -es faktorú gyógyszerek alkalmazása esetén fennáll annak a kockázata is, hogy egyes betegekben inhibitorok (antitestek) alakulnak ki a IX. Faktor ellen; ezért a gyógyszer hatástalanná válhat, ami a vérzés feletti kontroll elvesztéséhez vezethet. A IX -es faktor gyógyszerek szintén problémákat okozhatnak az erekben kialakuló vérrögök képződése miatt. Az Idelvion alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!

Az Idelvion nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. Nem adható hörcsögfehérjékre allergiás betegeknek sem.

Miért engedélyezték az Idelvion - Albutrepenonacog alfa forgalomba hozatalát?

A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Idelvion hatékonyan megelőzi és kezeli a vérzéses epizódokat hemofília B -ben szenvedő betegeknél, és hogy biztonságossági profilja összehasonlítható más IX -es faktor készítményekével. Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Idelvion előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.

Milyen intézkedések vannak folyamatban az Idelvion - Albutrepenonacog alfa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Idelvion -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján biztonsági információkat adtak hozzá az Idelvion alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információ az Idelvion - Albutrepenonacog alfa -ról

A Lonsurf EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége a Lonsurf terápiáról, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az Idelvion - Albutrepenonacog alfa -val kapcsolatos, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.