Rivastigmina Teva

FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT

Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmina Teva?

A Rivastigmine Teva olyan gyógyszer, amely a rivasztigmin hatóanyagot tartalmazza. Kapszula formájában kapható (fehér: 1,5 mg; rózsaszín: 3 mg; narancs: 4,5 mg; narancs és rózsaszín: 6 mg).
A Rivastigmine Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Exelonhoz. A generikus gyógyszerekről további információkért kattintson a kérdésekre és a válaszokra ide kattintva.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rivastigmine Teva?

A Rivastigmine Teva -t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer -típusú demenciában szenvedő betegek kezelésére használják, amely progresszív agyi betegség, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az értelmi képességeket és a viselkedést. Alkalmazható Parkinson -kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére is.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Teva -t?

A Rivastigmine Teva -kezelést az Alzheimer -kór vagy a Parkinson -kórhoz kapcsolódó demencia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A terápiát csak akkor szabad elkezdeni, ha rendelkezésre áll egy „gondozó” (aki általában törődik a beteggel), aki rendszeresen figyelemmel kíséri a beteg gyógyszerbevitelét. A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer jótékony hatással bír, de lehet csökkentse az adagot, vagy hagyja abba a kezelést, ha a beteg mellékhatásokat tapasztal.
A Rivastigmine Teva -t naponta kétszer, reggelivel és vacsorával kell beadni. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer. Ha ezt az adagot jól tolerálják, akkor azt 1,5 mg-os lépésekben, legalább kéthetes időközönként növelni kell a napi kétszeri 3-6 mg-os adagra. A maximális előny elérése érdekében használja a legnagyobb tolerált adagot, de ne lépje túl a napi kétszeri 6 mg -ot.

Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Teva?

A Rivastigmine Teva hatóanyaga, a rivasztigmin egy demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer -típusú demenciában vagy a Parkinson -kór miatti demenciában szenvedő betegeknél egyes idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami alacsonyabb neurotranszmitter acetilkolin szintet eredményez (az a vegyi anyag, amely lehetővé teszi az idegsejtek közötti kommunikációt). A rivasztigmin úgy működik, hogy blokkolja az acetilkolint elpusztító enzimeket, nevezetesen az acetilkolinészterázt és a butirilkolinészterázt. Ezen enzimek blokkolásával a Rivastigmine Teva elősegíti az acetilkolin szintjének növekedését az agyban, ami segít csökkenteni az Alzheimer-típusú demencia és a Parkinson-kór demenciájának tüneteit.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Teva -t?

Mivel a Rivastigmine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel (azaz hogy a két gyógyszer azonos mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine Teva alkalmazása?

Mivel a Rivastigmine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.

Miért engedélyezték a Rivastigmine Teva forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Rivastigmine Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Exelonnal. Ezért a CHMP úgy véli, hogy az Exelonhoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Rivastigmine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.

A Rivastigmine Teva -val kapcsolatos egyéb információ

2009. április 17 -én az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. a Rivastigmina Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Rivastigmina Teva EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az EMEA honlapján is megtalálható.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2009.

A Rivastigmina Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.